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文档简介
1、第190页程序文件 控制状态发放编号持 有 人XXXXXX有限公司地址:XXXXXXXXXXXX文件编号实施日期2017/03/10文件名称程序文件目录页数1/1第2版/第0次修改序号文件编号文件标题版号/修改状态14.4.5XXXXXX文件控制程序24.5.4XXXXXX记录控制程序4.3.2/4.5.2XXXXXX法律法规识别、导入程序4.2XXXXXX质量环境方针控制程序54.3.3XXXXXX6XXXXXX策划控制程序74.4.3XXXXXX信息、沟通与分析控制程序4.6XXXXXX管理评审控制程序94.4.2XXXXXX10XXXXXX基础设施控制程序11XXXXXX工作环境控制程序
2、合同评审控制程序XXX开发与设计控制程序14采购控制程序15产品加工组装过程和服务控制程序3C认证标志的申请、保管、使用和控制程序顾客财产控制程序产品转运、贮存防护控制程序监视和测量装置控制程序顾客满意度测量控制程序4.5.5内部审核控制程序过程监视与测量控制程序8.2.4产品监视与测量控制程序产品一致性与产品变更控制程序关键零部件和材料的检验或验证和定期确认检验程序8.3不合格品控制程序8.5.24.5.3纠正措施控制程序8.5.34.5.3预防措施控制程序4.3.14.4.6运行控制程序4.4.7应急准备和响应控制程序4.5.1监视和测量控制程序文件编号XXXXXX实施日期2017/03/
3、10文件名称程序文件发放清单页数1/1第2版/第0次修改发放编号部门持有人原版归档保存01总经理02管理者代表03总经理助理04经营部经营部部长05生产部生产部部长06配套部配套部部长07技质部技质部部长08财务部财务部部长09总务部总务部部长10办公室办公室主任11人事主管12售后服务部售后服务部经理13设备管理设备管理主任14预装车间预装车间主任15部装车间部装车间主任16总装车间总装车间主任17调试车间调试车间主任18零部件仓库仓库主任19认证机构20动力部动力部部长21上级主管部门文件编号XXXXXX实施日期2017/03/10文件名称程序文件修改页页数1/1第2版/第0次修改原版本号
4、/修改状态文件编号修改后版本号/修改状态修改人批准人实施日期XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期201703/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第1页 程序内容 执行者1 目的为了在公司各部门均使用有效版本的质量环境管理体系文件和资料,使公司质量环境管理体系有效运作。2 范围2.1 本程序适用于本公司各类质量环境管理体系文件和资料的控制。2.2 程序文件指公司质量环境管理手册中程序文件对照表内的所有程序文件。2.3 部门文件指由各部门形成的与质量环境有关的文件、资料。2.4 支持性文件指部门文件、作业指导书、标准、规范等
5、。3 职责3.1 公司总经理负责质量环境管理手册发布实施、修改的审批及重大销售合同的审批。3.2 管理者代表负责运作程序发布实施及修改的审批。3.3 总工程师负责公司年度质量计划、技术文件和设计的审批。3.4 技质部负责各类质量环境管理体系文件资料的发放、更改、回收、作废等。4 运作程序4.1 文件的分类 质量环境管理体系文件质量环境方针和质量环境目标、质量环境管理手册、程序文件、质量计划和管理支持性文件。 合同文件销售合同、供货合同及与此有关的说明、附件、纪要等文件。 技术文件技术工艺标准、产品标准、各类规程、产品图、工艺图、通用图等。包括各种生产质量环境记录。 公司文件本程序中的公司文件是
6、指由公司制定的对产品质量已发生或将发生效用的文件。 外来文件本程序中的外来文件是指公司接到的与质量有关的文件。XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第2页 程序内容 执行者.文件编写和审批 为确保文件能作为充分指导质量体系有效运行的依据,可以起到沟通和统一过程的作用,文件在发布前应经过相应权限的人员对文件的适用性进行批准: 质量环境方针和质量环境目标由总经理批准。质量环境管理手册由文件编写小组拟定,公司管理者代表审核,公司总经理批准发布。运作程序由相关部门拟定,各职能部门讨
7、论修改,由部长审核后交技质部汇总,公司管理者代表批准实施。 各部门文件由各部门负责拟稿,部门负责人审核,管理者代表批准。 相关法律法规、标准等外来文件由技质部负责搜集。4.3文件的编号、登记、标识和编目 资料员4.3.1 编号技质部对所发受控文件进行编号。4.3.2 登记 资料员依据管理者代表审批的数量和发放范围印制相应份数。 各部门内文件的传递由资料员负责,并填写文件发放(回收)登记表。4.3.3 标识文件分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件的标识质量环境管理手册、程序文件由技质部负责加盖红色“受控”字样印章,每份文件首页标注发放编号。合同文件、技术文件、外来文件、公司文件和其它支持性
8、文件加盖发放部门章并标注发放号码。质量计划由技质部负责加盖红色“受控”字样印章和部门章,每份文件首页标注发放号码。图样的标识技质部等图样管理部门须留存一套完整的未做“受控”标识的图样,发放的其余图样的右上角加盖部门章并在章正下方注明发放号码。“非受控”文件的标识XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第3页 程序内容 执行者“非受控”文件的标识由各部门视情况自行规定,若无必要,可不进行标识。4.3.4 编目各部门资料员负责对留存的文件和资料编制部门文件一览表,在“受控状态”栏
9、中受控文件盖“受控”章和发放编号,非受控文件盖“参考”章,以便查阅。 4.3.5 质量环境记录按AB/B 4.2002记录控制程序要求实施控制。4.4 受控文件的发放、保存和使用 技质部文件提出部门确定受控文件的使用部门和数量。经管理者代表审批后由技质部编制公司文件一览表,保存文件的清稿,确保文件的现行修改状态得到识别和控制。技质部在文件发放时登记发放记录,各使用部门对受控文件应妥善保存和使用有效版本。 受控文件的评审受控文件在实施过程中应由文件管理部门不定期组织进行文件的评审,以确保文件的适用性。当确定受控文件需要作修改时,须经再次批准;当文件需要更新时,由文件管理部门以换页或回收重新发放的
10、方式进行更新。 受控文件的更改 资料员 文件需要更改时,应由文件更改提出部门或人员填写文件更改通知单说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。一次性工作指令的更改由发出部门以更改通知或新的工作指令的方式直接发出。 受控文件的更改应按原审批要求得到再次批准。重要的更改应组织有关部门/人员对更改的内容进行评审后审批,当原审批人不在职时,可由接替其岗位的人员审批。 文件更改批准后,该文件管理部门发出更改通知或更改页给使用部门和技质部,使用部门和技质部根据更改通知在文件上更改或并替换相应的原文件页。4.7 受控文件的作废与回收资料员受控文件经 10 次更改后或文件需大幅度修改时,可以作废,但受控文
11、件的发放部门必须发放新版本受控文件后,才能把旧版本作废。技质部按文件发放记录回收作废版本后,除保留一份存档外,其余要报主管领导批准后及时销毁。XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第4页 程序内容 执行者4.8 非受控文件的管理 资料员4.8.1 非受控文件的发放范围发放到该文件不直接用于指导工作和生产的部门或人员。4.8.2 非受控文件的发放和使用非受控文件仅作工作参考用,不得将非受控文件用于指导工作,不得代替受控文件的有效版本使用,不作回收。 质量环境管理体系文件的编号
12、规则质量环境管理体系文件应进行编号管理和控制,其中质量环境记录的编号按AB/B4.2002记录控制程序的规定要求执行。文件编号形式FX / . 文件分序号文件总序号(标准条款) 文件类别号公司代号4.9.3编号形式说明“ F X ”为“XXXXXXXXX有限公司”的代号。主要文件类别号:A-质量环境管理手册 B-程序文件C-其它文件 文件序号编号可根据需要确定位数,位数有其它意义时应有明确规定,要做到一种文件一个序号。4.9.4 企业标准的编号按Q/HB3001-2001标准执行。4.9.5外来文件的编号(包括版本)保持不变,但必须是现行有效版本。公司应对外来文件进行识别,对与质量环境管理体系
13、、产品质量、过程有关的外来文件列入受控文件进行管理,相关法律法规 /标准等外来文件的搜集渠道:XXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第5页 程序内容 执行者 上网查询及与政府主管部门联系。 外来文件 /清单每年至少更新一次。 借阅文件时应办理借阅手续,做好借阅记录,借阅人必须妥善保管好 技质部文件,按时交回。4.11 技质部应经常检查各部门文件的使用情况,发现问题及时纠正,确保现场使用的是现行有效的版本。5 支持性文件和记录5.1 支持性文件AB/C 4.2-001 质量环境管理体系总
14、目录AB/C 4.2-002 文件一览表AB/C 4.2-003 质量环境记录一览表AB/C 4.2-004 相关法律法规/标准目录5.2 质量环境记录AB/QR 4.2-001 文件发放(回收)登记表AB/QR 4.2-002 文件更改通知单AB/QR 4.2-003 文件借阅(复制)记录AB/QR 4.2-004 作废文件(记录)销毁申请表AB/QR 4.2-005 文件发放申请表XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称记录控制程序文件编号XXXXXX页 数共2页 第1页 程序内容 执行者1 目的按规定作好记录并妥善
15、管理和保存,为使质量符合规定要求和质量环境管理体系有效运行,提供客观证据。2 范围 适用于本公司质量环境管理体系所要求的全部记录。3 职责3.1 技质部负责记录表格的编制和管理。3.2 各有关部门负责对所有有关职能活动记录进行标识、贮存、保护,对超过保存期限的记录进行处理。4 运作程序 质量环境记录编制 技质部长4.1.1 除了使用国家规定的质量环境记录外,各部门根据工作需要自行编制质量记录,并指定专人负责。质量环境记录根据其重要性和必要性来确定内容及深度的设计,以满足相应规定的证实要求。4.1.3 质量环境记录必须能准确反映各过程的质量活动的情况。其数量应覆盖 管理者代表ISO9001:20
16、08 、ISO14001:2004对记录的要求。4.1.4 编制的记录表格应有记录和审核人员的意见和签名栏。 管理者代表4.1.5 编制的记录表格统一编号。编号标识规定为: 管理者代表 FX / QRX.XXX表格编号(标准条款顺序号) 质量环境记录代码 公司代码4.1.6 记录表格控制按AB/B4.2-001文件控制程序有关规定执行4.2 记录的填写及标记。 记录者4.2.1 当发生的质量环境管理活动需要记录时,由记录人填写记录,记录应详细、准确,内容完整、字迹清晰。XXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称记录控制程序文件编号XX
17、XXXX页 数共2页 第2页 程序内容 执行者填写记录时要求用蓝黑墨水或圆珠笔,不许用铅笔或红色墨水填写。所有质量环境记录,一般不得涂改,若需改错则应做上“一”标记并有记录人签名。 质量环境记录的保存 资料员4.3.1保存的质量环境记录应做到字迹清晰,能正确辨认,保存环境适宜,防火、防潮、防虫蛀鼠害,保管方法便于检索。4.3.2质量环境记录由各部门指定专人按时间顺序,按规定的时间(一般每月)整理装订成册归档。凡属归档的质量环境记录,其保管期限分为永久、长期、短期三类,具体保管期限按质量环境记录一览表中的规定执行。不归档的质量环境记录各部门根据需要一般保存15年。4.4 质量环境记录的借阅资料员
18、归档的质量环境记录按文件控制程序的规定办理借阅手续,不需归档的质量环境记录各部门做好借阅登记。4.5 质量环境记录的处理资料员归档的质量环境记录当超出保存期需要作销毁时,由保管员登记,经部门领导审核无误,报管理者代表批准后,由保管员负责将过期的质量记录按照销毁的要求进行销毁,不需归档的质量环境记录在保存期满后,各部门根据需要经主管领导批准后,自行销毁。5 支持性文件和记录5.1 支持性文件AB/B4.2001文件控制程序AB/C 4.2003质量环境记录一览表5.2 质量环境记录 AB/QR4.2004作废文件(记录)销毁申请表XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改
19、号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称法律法规识别、导入程序文件编号XXXXXX页 数共3页 第1页 程序内容 执行者1 目的 规范法律法规的识别和导入,明确法律法规的要求,通过有效途径,准确识别出公司的活动、产品和服务中环境因素相关的应遵守的质量环境法律法规和其他要求,确保产品质量、环境管理及质量行为符合法律法规规定。2 适用范围 适用于组织的产品生产组装过程对法律法规符合性的控制。3 定义 法律法规:本程序所指与产品质量及质量环境管理和保证活动相关的法律法规。 包括:全国人大颁发的法律、国务院颁发的法规、地方政府和各行业制 定的实施细则、条例、技术标准、规程规范等,还包括适用的国
20、际标准、 条约、惯例等。4 职责4.1 管理者代表负责组织法律法规的识别评审工作。4.2 各相关部门负责法规的导入工作。4.3 技质部负责法律法规的建档、收集、保管和分发。5 程序要求5.1 法律法规来源 技质部长5.1.1 质量技术监督局、环保局5.1.2 其他相关的团体,协会,政府部门 5.2 法律法规的取得 技质部长5.2.1 技质部负责法律法规的收集、取得。 5.2.2 对新颁布的或更改的法律法规应及时修订相关法律法规/标准目录的相关内容。53 法律法规识别 技质部长5.3.1 管理者代表根据需要组织技质、生产、人事、资料等相关部门进 行法律法规评审。5.3.2 正常情况下一年评审一次
21、,遇新法律法规颁布或技术标准换版等情况时, 可增加评审的频次。XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称法律法规识别、导入程序文件编号XXXXXX页 数共3页 第2页 程序内容 执行者5.3.3 评审的内容主要是: A 适用于组织的法律法规类别、名录; B 适用于组织的法律法规的具体章节、内容; C 适用法律法规的正确理解; D 法律法规适用的范围 E 法律法规的符合性评价。评审会议应做记录,并把评审确定的法律法规名称和相关情况登记 于相关法律法规/标准目录。5.3.5 评审时发现违反法律法规要求,应立即采取纠正措施。5.
22、4 法律法规的建档与保管 技质部长5.4.1 技质部按照评审确定的法律法规名录进行征订、收集、建档。5.4.2 法律法规的分发和保管按AB/B4.2001文件控制程序的规定办理。5.5 法律法规的导入要求 技质部长5.5.1 公司的质量环境管理体系和产品必须符合法律法规的有关规定;5.5.2 公司的产品标准必须高于或一致于法律法规规定;5.5.3 技质部的产品开发与设计必须符合法律法规规定;5.5.4 技质部的产品质量验收标准必须符合法律法规规定;5.5.5 公司产品的安全、卫生、环保必须符合法律法规规定。5.6 法律法规的贯彻实施 办公室主任5.6.1 总务部培训部门按员工能力、意识与培训控
23、制程序采用多种方式 进行法律法规知识培训。5.6.2 技术、质量等部门负责本部门工作范围内的法律法规的贯彻实施。5.6.3 新法律法规颁发时,组织相关人员培训学习。公司通过评审检查管理体系文件、技术文件、质量文件,修订与新法 律法规不符合的内容,并补充相应的法规规定。技质部检查落实新法律法规的实施。 5.6.6法律法规及其它要求的使用A当新购置设备、工艺改变或作业条件改变时,应考虑法律法规及其它要求XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称法律法规识别、导入程序文件编号XXXXXX页 数共3页 第3页 程序内容 执行者的相
24、关规定。B采购控制:应考虑化学品销售资格、运输资格、客户绿色伙伴的相关法律法规及其它要求。5.6.7识别环境因素,特别是重大环境因素以及制定环境目标指标时应考虑法律法规及其它要求的相关规定。5.6.8法律法规及其它要求一览表由技质部发放至各部门,当部门需获取其中具体内容时,可与技质部联系办理借阅。5.7 组织内审时应审查法律法规的识别和导入情况。 管理者代表5.8 每年管理评审之前应对法律法规的适用性和符合性进行评价, 管理者代表评价结果报管理评审。评估内容:A:法律/法规是否最新有效版本;B:因环境方针或客观环境变化而对已使用的法规内容的扩展等变化。5.9合规性定期评估技质部长5.9.1技质
25、部对适用的环境法律和其他应遵守的环境要求的遵循情况定期评估,评估周期原则上为 1次/年。5.9.2评估内容:A:有关污染物排放的法律、法规和标准规定的达标情况;B:对其他适用于本公司的活动、产品、服务中环境因素有关的环境法律、法规和其他应遵守的环境要求达成情况。C:对其他应遵守的环境要求达成情况,特别是客户重要的环境要求。5.9.3环境影响评估记录由技质部会形成文件,并交环境管理者代表批准。6 支持性文件和记录6.1 支持性文件AB/B 4.2001文件控制程序AB/B 6.2001员工能力、意识与培训控制程序AB/C 4.2002相关法律法规/标准目录6.2 质量环境记录 (无)XXXXXX
26、XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称质量环境方针控制程序文件编号XXXXXX页 数共2页 第1页 程序内容 执行者1目的 为了明确公司质量环境方针的制定/宣传及实施,特制定本控制程序。2 适用范围 全公司范围内质量环境方针的管理.3 职责3.1 总经理负责制定公司质量环境方针。3.2 办公室负责组织实施。4 运作程序4.1 质量环境方针的内容要求总经理综合考虑公司产品、服务对质量的影响。包括对满足要求和持续改进的承诺。体现遵守有关质量环境法律/法规和其他要求的承诺。与公司的其他方针相协调。提供制定和评审质量环境目标的框架。在公司相关职能和层
27、次上达到沟通和理解。4.2 质量环境方针的评审 总经理4. 2. 1 总经理定期组织对质量环境方针进行评审,评审质量环境方针是否符合ISO9001/ ISO14001有关法律法规/顾客要求,以及是否具有持续的适宜性。4.2.2 总务部办公室根据评审结果,必要时,提出对质量环境方针修改的建议,总 经理批准后予以发布。4.2.3 质量环境方针的修改应考虑以下几方面:内部审核结果; 公司内外状况的变化; 相关方要求; 质量环境方针目标的实际完成情况。4.2.4 质量环境方针的评审,原则上为每年一次(在管理评审时进行),但当法律 法规、标准、内外部情况等发生重大变化时,也可根据实际情况,由总 经理作出
28、修改的决定。XXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称质量环境方针控制程序文件编号AB/B 5.3001页 数共2页 第2页 程序内容 执行者4. 3 质量环境方针的宣贯 管理者代表4.3.1在公司内以宣传板、标语、员工培训等形式宣传质量环境方针;对外则应利 用各种宣传媒介,例如公司宣传资料等对外宣传公司质量环境方针。4.3.2 顾客及有关机构有权获知公司的质量环境方针,顾客及有关机构可依以下途 径获取我公司质量环境方针: 以“文件发放申请表”的形式向总经理、管理者代表提出申请。总经理、 管理者代表在确认“文件发放申请表”后,通知办公
29、室发放质量环境方针。 顾客及有关机构在填写“文件发放申请表”后即可获取我公司质量环境方针。 办公室对质量环境方针的发放做好相应的记录5 支持性文件和记录5.1支持性文件 AB/B4.2001文件控制程序 5.2质量环境记录 (无)XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称质量环境目标控制程序文件编号AB/B 5.4001页 数共2页 第1页 程序内容 执行者1 目的 为了明确质量环境目标的展开、宣贯及实施的方法,特制定本程序。2 适用范围 公司范围内质量环境目标的管理。3 职责质量环境目标由管理者代表组织相关人员根据公司质
30、量环境方针进行展开, 总经理批准。3.2 总务部办公室负责组织实施质量环境目标。4 运作程序4.1 质量环境目标的展开及发布 管理者代表4.1.1 质量环境目标的展开 管理者代表应综合考虑公司质量环境方针,以及根据下列事项,在相 关职能、产品上进行质量环境目标的展开:a) 相关法律法规的要求b) 质量环境方针的要求c) 质量环境监督结果d) 相关方要求e) 市场信息要求 质量环境目标的分类: a) 突破性目标 b) 控制性目标4.1.2 质量环境目标的发布 管理者代表每年一次组织相关部门对质量环境目标进行展开,提交管 理评审会议进行审议,管理者代表根据审议结果确定质量环境目标. 总务部办公室按
31、确认后的质量环境目标编制年质量环境目标分解,经 总经理批准后,正式发布实施。4.2 质量环境目标的修订 总经理4.2.总经理定期组织管理评审会议对质量环境目标进行评审,评审质量环境目标 是否符合有关法律法规、市场、顾客、信息的要求。 4.2.2办公室根据评审结果,进行质量环境目标的修改,经总经理批准后,正 式发布实施。XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称质量环境目标控制程序文件编号AB/B 5.4001页 数共2页 第2页 程序内容 执行者4.2.3质量环境目标的修改应考虑以下几方面: 内部审核结果 公司内外状况的变
32、化 相关方的要求 质量环境目标的完成情况4.2.4质量环境目标的评审修改,原则上为一次/年,但当法律法规、标准、 内外部情况等发生重大变化时,也可根据实际情况,由总经理、 管理者代表提出修改的要求。4.3 质量环境目标的宣贯 管理者代表4. 3. 1公司各有关部门必须持有最新版本的质量环境目标展开表,各部门负责 人有责任在本部门内,利用各种会议及教育培训向员工讲解质量环境目标。4.3.2公司内以宣传板、图片、标语等形式宣传质量环境方针、目标,对外则应 利用各种宣传媒介,例如公司宣传资料等对外宣传公司质量环境目标。5 支持性文件和记录5.1支持性文件AB/B 4.2001文件控制程序AB/C 5
33、.4001_年质量环境目标分解措施表5.2 质量环境记录AB/QR 5.4002部门质量计划实施措施表AB/QR 5.4003部门质量计划实施情况检查表XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称策划控制程序文件编号AB/B 5.4002页 数共4页 第1页 程序内容 执行者1 目的通过质量环境管理体系策划、质量环境目标策划、过程策划和质量改进策划,确保方针目标得到贯彻和实现,产品满足规定的质量要求。2 适用范围适用于本公司为确保实现质量环境目标对所配备的资源加以识别和策划的质量活动。3 职责管理者代表负责组织对质量环境管理
34、体系策划和年度质量环境目标策划进行控制和管理。3.2 生产部和各车间负责对产品生产过程策划进行控制和管理。3.3 总工程师负责对质量改进策划进行控制和管理。4 运作程序4.1 质量环境管理体系策划 管理者代表4.1.1 当存在下列情况之一时,应当进行质量环境管理体系策划: 顾客提出要求时; 按照质量环境管理标准建立、改进质量环境管理体系时; 公司质量环境方针、组织机构发生重大变化时; 公司的资源配置发生重大变化时; 政府有强制要求(如需申办许可证、资质证书)时; 外部市场情况发生重大变化时; 针对具体的产品、项目或合同时; 现有质量环境管理体系文件未能涵盖的特殊事项等。4.1.2 质量环境管理
35、体系策划的输入 合同规定; 顾客的需求和期望; 有关法律法规/政府或主管部门的规定; 最高管理者的指令XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称策划控制程序文件编号AB/B 5.4002页 数共4页 第2页 程序内容 执行者4.1.3 质量环境管理体系策划的实施 明确识别、理解质量环境管理体系策划的输入; 提出需达到的质量环境方针/目标和实现方针目标的质量环境管理活动的草案; 识别为实现质量环境目标而建立的过程所需配置的资源,并进行质量职能分配; 规定实现质量环境目标和阶段或局部的质量环境目标进行的定期评审,重点为评审过程
36、和活动的改进; 根据评审结果对比质量环境目标,找出差距,确保持续改进,提高公司质量管理体系的有效性和效率; 确定质量手册、程序文件的框架结构及所需的文件; 编制质量环境管理体系策划方案,当质量策划的内容变更时,应列入文件。4.2 年度质量环境目标策划按AB/B 5.3002质量环境目标控制程序实施。管理者代表4.3 过程策划 生产部长4.3.1 新产品开发与设计策划 新产品开发与设计策划按AB/B 7.3001程序文件的规定实施。4.3.2 产品加工与生产策划 产品加工与生产策划按AB/B7.5001程序文件的规定执行。主要是: 交货期 产品质量标准及主要生产技术工艺措施 主要零配件等材料要求
37、 要求顾客提供的配合条件 其他需说明的事项 生产进度计划 生产准备 主要加工生产规范 产品加工与生产质量环境目标 各级各类人员职责与权限 质量环境管理手册、程序文件中没有规定的各阶段质量环境管理要求 其他工艺技术资料等.XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称策划控制程序文件编号AB/B 5.4002页 数共4页 第3页 程序内容 执行者4.4质量改进策划 管理者代表/技质部长4.4.1 年度质量改进策划 每年年初由技质部制订年度质量改进计划,包括改进项目、时间、措施、人员及所需经费等。4.4.2 质量改进项目策划根据年度质量改进计划进行
38、展开的项目在实施前应进一步细化。根据具体问题采取纠正预防措施时相应的质量改进计划。4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 总经理4.5.1 质量策划输出文件由技质部组织各部门编制,经管理者代表审核,总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2 质量策划输出文件的编制原则 应参照质量环境管理手册的有关内容,应符合质量环境方针和质量环境目标并与XXX加工与生产过程的策划和其它质量体系文件的内容协调一致。 可引用已有质量文件的内容,并根据特殊的要求增加新的内容。4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 技质部4.6.1 各部门应按照质量策划文件规定的内容、进度、要求实施和控制,并将执行情
39、况、存在问题等及时反馈到技质部。4.6.2 技质部对各部门的质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并将检查情况报告管理者代表。4.6.3 质量策划更改 质量策划需更改时,按AB/B4.2001文件控制程序的规定执行。 在更改期间应保持质量环境管理体系完整运行,如当公司组织机构出现调整,应对相应职责作出相应变更,以确保体系正常运作。4.6.4 质量策划所形成的相关文件和记录,由技质部负责存档保存。5支持性文件和记录5.1 支持性文件AB/B 4.2002文件控制程序AB/B 5.4001质量环境目标控制程序AB/B 7.3001XXX开发与设计控制程序XXXXXXXXX有限公司版号2程
40、序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称策划控制程序文件编号AB/B 5.4002页 数共4页 第4页 程序内容 执行者AB/B 7.5001产品加工组装过程和服务控制程序AB/C 5.4002公司平面图AB/C 5.4003车间定置定位平面图AB/C 5.4004仓库平面图AB/C 5.4005特定产品质量计划AB/C 5.4006生产工艺流程图AB/C 5.4007产品检验流程图AB/C 5.4008关键工序作业指导书AB/C 5.4009工艺卡片AB/C 5.4010工艺过程卡AB/C 5.4011生产设备管理制度AB/C 5.4012工艺装备管理制度AB/C 5.
41、4013设备维修保养规程AB/C 5.4014主要生产设备的操作规程AB/C 4.2003质量环境记录一览表5.2 质量环境记录AB/QR 5.4002部门质量计划实施措施表AB/QR 5.4003部门质量计划实施情况检查表XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称信息沟通与分析控制程序文件编号AB/B 5.5001页 数共4页 第1页 程序内容 执行者1 目的 为了及时沟通与公司有关的内外质量环境信息,指导质量环境管理活动,本 程序规定了质量环境信息的收集、管理及处理的方法。2适用范围 本程序适用于与公司质量环境方针有关的信息及沟通。3职
42、责3.1管理者代表负责有关信息数据沟通、分析过程的监控。3.2 技质部负责与产品质量有关的信息数据的传递、分析处理及统计技术的选用与实施的监督检查。总务部负责环境管理体系有关信息数据的传递、分析处理及统计技术的选用与实施的监督检查。3.3各部门负责对相关信息数据的收集、整理及统计技术的应用。运作程序4.1 信息管理流程.管理者代表4.1.1 信息分类外部信息与质量相关的国家、行业的有关政策、法律法规标准及其相关要求;顾客、质量环境监督部门、认证机构等的检查结果及反馈的信息;顾客、供应商、政府有关团体等反馈的的信息或投诉等;其他外部信息。内部信息公司内各部门对质量环境问题的要求/建议与提案;方针
43、目标、内审、管理评审、有关检验记录及质量环境体系运作记录;不合格(或潜在不合格)信息,如内审不合格报告、纠正预防措施 处理结果、质量环境问题统计分析结果等;紧急信息,如出现突发事故的信息;其他内部信息。4.1.2 信息获取的途径及传递: 信息可用书面资料、记录、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯 等方式获取及传递,由技质部负责管理和协调。XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2010/03/10批准文件名称信息沟通与分析控制程序文件编号AB/B 5.5001页 数共4页 第2页 程序内容 执行者4.2 外部信息的搜集与处理 部门负责人4.2.1 技质部负责认证机构等检
44、查结果及反馈信息、政策法规、标准类的信息和顾客/质量环境监督部门对公司产品质量检查结果等信息的搜集,并 传递到公司有关部门,检查结果有不符合情况时,按AB/B 8.5001、AB/B 8.5002程序文件的要求处理。 4.2.2 经营部、配套部分别与供应商、顾客、分包单位等进行信息沟通,以 满足顾客的要求。当出现顾客的投诉时,应按AB/B 8.5001、AB/B 8.5002的要求处理。4.3 内部信息的搜集与处理 部门负责人4.3.1 正常信息的处理:各部门依据相关文件的规定直接搜集并传递日常正常信息;总务部办公室按照程序文件的规定传递质量环境方针、目标、管理评审 结果等信息; 不符合(潜在
45、不符合)信息的处理按AB/B 8.5001、AB/B 8.5002 程序文件的要求执行。 紧急信息由发现部门迅速用电话传真报告总务部及管理者代表。其他内部信息(如建议、提案等),提供者可由相关人员用信息联 络反馈表反馈至总务部处理。 信息数据分析方法 本公司通过采用适当的统计方法,寻找有关信息和数据的变化规律, 为实施改进提供依据,确保质量环境管理体系适宜、有效。 统计方法的选择对于市场调查、顾客满意度测量、质量环境审核分析,一般采用调查表或因果图。对于产品检验和试验,根据零部件的类别对整车质量的影响程度采用 相应的抽样检验或 100% 检验和试验。有关质量环境数据分析,可采用统计报表的方法。
46、对于关键工序的质量环境控制,可采用统计报表进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正或预防改进措施。XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称信息沟通与分析控制程序文件编号AB/B 5.5001页 数共4页 第3页 程序内容 执行者 统计方法的选用原则选择经国家技术部门认可或国家标准的统计方法。选择管理、技术及检验人员熟悉且使用简便的统计方法。统计方法的实施要求总务部负责组织对有关人员进行统计方法的培训。正确使用统计方法,确保统计分析信息数据的科学、准确、真实。 对统计方法适用性和有效性的判定是否降低了不合格率,降低了加工组
47、装的损失。是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量。是否提高了产量、利润和工作效率。是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。 技质部每季度对各部门统计方法的应用的记录进行监督检查,对主要 的质量问题要求责任部门按AB/B8.5001纠正措施控制程序和AB/B8.5002预防措施控制程序的规定采取相应的纠正或预防措施。4.4 资料室(信息库)的建立与管理 资料员4.4.1 技质部负责本公司文件资料的控制,建立适宜的资料室/信息库,搜集 各种信息,按照媒体的不同(如书面、磁碟、光碟、胶片、纸样、实物 样板、色板、声像制品等),规定适宜的储存环境和管理方式,确保获 取的信息的完整性并可随时
48、调用。4.4.2 技质部根据本公司实际需要,提供各部门所需信息的相应拷贝并登记发 放,各部门可根据相应信息的索引,通过技质部调阅所需信息。技质部 负责组织相关部门对各类信息进行归纳、分析,寻求质量环境管理体系不断 改进的机会。4.4.3质量环境管理记录的控制按AB/B4.2001记录控制程序规定执行。5 支持性文件和记录5.1 支持性文件AB/B 4.2001文件控制程序 AB/B 4.2002记录控制程序AB/B 8.5001纠正措施控制程序 AB/B 8.5002预防措施控制程序AB/C 5.5001统计技术应用指导书XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009
49、/03/10批准文件名称信息沟通与分析控制程序文件编号AB/B 5.5001页 数共4页 第4页 程序内容 执行者5.2 质量环境记录AB/QR 5.5002信息联络处理表AB/QR 5.5003统计技术使用情况一览表AB/QR 8.2004不合格项报告AB/QR 8.3003改进、纠正和预防措施实施情况一览表AB/QR 8.5002纠正和预防措施处理表XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称管理评审控制程序文件编号AB/B 5.6001页 数共3页 第1页 程序内容 执行者1目的通过对质量环境管理体系定期评审,保证质量环境管理体系持续的
50、适宜性、充分性和有效性。2范围本程序适用于高层领导者对本公司质量环境管理体系的评审。3 职责3. 1 总经理召集并主持管理评审会议,管理者代表负责组织管理评审。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量环境管理体系运行情况,组织编写管理评审报告,提出改进的建议。总务部办公室负责评审会议记录、评审报告的分发和纠正预防措施的跟踪和验证。3.3 各有关部门准备本部门的评审资料,积极配合落实纠正和预防措施。4 运作程序4.1 一般情况下,管理评审一年一次,但当公司出现下列问题时,总经理 总经理可指令进行管理评审。4.1.1组织机构进行调整。4.1.2出现重大质量事故。4.1.3对质量环境管理体系文件进行重
51、要修改或补充。4.1.4法律法规、标准、主管部门/顾客要求已发生变化。4.1.5总经理认为有必要时。4.2 总务部办公室负责制订评审计划提前通知各部门。评审计划包括:管理评审的目的;管理评审的内容;管理评审的准备工作要求;管理评审的时间安排;管理评审的人员;4.3 质量环境管理体系评审内容总经理4.3.1 质量环境方针目标、组织机构、人员和资源的适宜性。4.3.2过程、产品的实际质量状态与质量要求的符合性、重大质量事故的 处理。4. 3. 3相关方关注的问题、反馈的重要信息及投诉的处理。4.3.4 内审结果所反映的质量环境管理体系的有效性,纠正预防和改进措施实施情况和效果。4.3.5 过程的识
52、别、策划、过程方法的实施、质量环境管理体系文件能否适合公司内外部条件的充分性以及管理体系持续适宜性和有效性评价。XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称管理评审控制程序文件编号AB/B 5.6001页 数共3页 第2页 程序内容 执行者4.4 评审准备 管理者代表 公司以下部门在管理评审前一周内向管理者代表提交相关评审资料(评审输入): 管理者代表提交:内部质量环境管理体系审核报告;质量环境方针/目标完成情况和纠正预防措施实施情况报告;上次管理评审的跟踪措施落实情况报告; 技质部提交质量统计分析报告/认证机构、质量监督部门反馈意见; 经营
53、部、售后服务部提交顾客反馈意见; 各部门提交质量环境管理体系运作业绩情况报告。4.5 评审会议上的各项议题由办公室做好记录。 管理者代表4. 6 根据评审结果,管理者代表组织编写评审报告,并交总经理审批。 评审报告应包括需采取纠正措施方面的内容(评审输出): 管理者代表 质量环境管理体系的评审结论及其过程的改进; 与顾客有关的产品质量的改善; 质量环境管理方面的资源需求。 管理评审目的、时间、参加人员等。4.7 评审报告的分发范围 资料员 办公室负责评审报告编号和分发。评审报告的分发范围: A:总经理/管理者代表 B:参加管理评审会议的代表 C:各部门4.8 对管理评审会议中发现的不合格项,由
54、责任部门提出纠正措施、部门负责人预防或改进措施,经管理者代表批准后,限期必须完成整改。 4.9 技质部负责对不合格项的整改情况进行跟踪监督,对不能按期完 管理者代表 成的措施项目向总经理/管理者代表报告并获取指示。4.10 所有经验证有效的纠正措施应纳入相关文件。 管理者代表4.11 评审会议涉及质量环境管理体系文件更改,按AB/B 4.2001执行。 管理者代表4.12 管理评审报告/记录由总务部办公室收集归档、保存。 资料员XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称管理评审控制程序文件编号AB/B 5.6001页 数共3页 第3页 程序
55、内容 执行者5 支持性文件和记录5.1 支持性文件AB/B 4.2001文件控制程序AB/B 8.5001纠正措施控制程序 AB/B 8.5002预防措施控制程序AB/C 5.6001管理评审计划5.2 质量环境记录AB/QR 5.6001签到表AB/QR 5.6002管理评审会议记录AB/QR 5.6003管理评审报告XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称员工能力、意识与培训控制程序文件编号AB/B 6.2001页 数共3页 第1页 程序内容 执行者1目的保证从事质量环活动并承担规定职责的人员有能力胜任,以确保质量环境管理体系有效运行
56、,实现公司的质量环境方针和质量环境目标。2范围 适用于本公司所有从事与质量环境管理体系相关的人员的培训。3职责3.1 各部门根据需要申请人员招聘;3.2 总经理审批部门负责人的岗位任职要求和年度培训计划;3.3 总务部人事办负责人员招聘考核、录用工作和人事档案管理;3.4 总务部人事办负责制定年度培训计划,统筹全公司性的培训工作;3.5 各部门负责新聘或调入员工的在职培训;3.6 总务部办公室负责组织编制各部门负责人的岗位任职要求;3.7 各部门负责编制本部门及下属主要人员的岗位任职要求。4运作程序4.l 能力意识培训的识别 总务部长/人事主管4.1.l 总务部人事办应根据公司管理的需要,编制
57、公司岗位任职要求,对各岗位的工作能力需求进行确认,经公司总经理批准实施。部门负责人应至少满足下列条件之一: 具备大专以上学历,并已工作两年以上; 具备相关专业的初级以上技术职称; 具备三年以上相关工作经历或受过正规的相关职业培训。4.1.2 当有下列情况时,公司应增加人员: 岗位职能变化需增加人员; 增设岗位或工作职能,原有人员无法胜任或兼任; 公司发展趋势,总经理决定增加人员。 各部门在人员需要增加时,向总务部人事办提出报告,由人事办负责招聘或调配人员。4.2 人员招聘 人事办主任4.2.1 人事办通过报纸、人才市场、上网、推荐等多渠道进行招聘工作。XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编
58、制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称员工能力、意识与培训控制程序文件编号AB/B 6.2001页 数共3页 第2页 程序内容 执行者4.2.2考核 人事办初步考核:学历证书、个人经历、身份证明、其它技能证明等; 用人部门书面及实际技能考核; 总经理面谈。4.2.3 面试及格,同意录取的人员,人事办及时建立该员工的档案,包括企业人员登记表、身份证明、学历证书、各种培训证书、能力评价结果等,并安排工作地点。4.3 培训 人事办主任4.3.1 培训需求的确定及实施 试用合格的新员工,所在部门负责人根据该员工技能欠缺或薄弱部分, 提出培训申请,交人事办确定培训方式后,组织安排培训。
59、人事办每年初对在职员工的技能或其它需要进行考核,而确定该年度 的技能或非技能培训计划,编制成年度培训计划。 培训结束后培训记录或证书副本需保留在人事办。 由人事办保留培训材料及计划表。4.3.2 培训内容 上岗前培训由办公室在新员工上岗前进行以下内容培训。公司简介、组织机构、规章制度、公司环境、安全纪律等;公司推行IS09001 /IS014001质量环境管理体系的情况及质量环境方针目标;公司行政要求及个人形象基本要求。 在职培训部门负责人组织对新员工进行在职培训,培训依据岗位程序和作业文 件要求进行,使新员工能独立工作,并建立员工培训档案。 内部培训对公司的老员工,根据每年公司综合评价结果,
60、公司从外面聘请教员或由公司委派相应资格的人员进行培训,并将培训内容记录在员工培训档案。 外出培训根据公司发展需要,组织有关人员参加国家认可的培训机构组织的培训,并将培训内容记录在员工培训档案。4.3.3 培训有效性评审XXXXXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称员工能力、意识与培训控制程序文件编号AB/B 6.2001页 数共3页 第3页 程序内容 执行者每次培训都要进行有效性考核,考核可根据需求选择书面或口头方式进行,保留适当的考核证据,将考核结果记录在员工培训档案。4.4 人员能力评价 人事办主任4.4.l 对新进员工的技能进行考核,对不
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