质量管理学习体系要求

1、1.2）。GB/T19001:2000质量管理系统-要求（上）范围1.1总则本标准规定了质量管理系统的要求，用于一个组织证明其特续供应合格产品和/或服务的能力。质量管理系统要求的主要目的是经过系统的应用，连续改进和防范不合格，以达到顾客要求，使顾客满意。本标准应用于组织从确定顾客要求开始，经过所有其他质量管理系统过程，以达到顾客满意。本标准的要求是通用的，合用于各种种类和规模的任何组织结构。本标准的所有要求都应应用，但在必然情况下可适合删减范围（见1.2范围的删减当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本国际标准的部分质量管理系统要求时，这些要求能够被删除（见），但仍要满足本国际标准的节余其他

2、条款。组织不能够够删减其质量管理系统的范围，以去掉部分影响其供应合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。这些质量管理系统要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。例外面分应在组织的质量手册内予以规定（见）。要求范围的删减的应用不免除组织供应满足顾客要求的产品和/或服务的责任。当组织推行范围时，调整后的要求依旧合用于组织和其产品和/或服务。注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理系统的要求能够变动以超越本国际标准赞同的范围，以吻合法规的要求。这种单独的组合要求不能够等同于一个完满的ISO9001：2000质量管理体系。2引用标准以下标准所包括的条则，经过在本标准中引用而构成本标

3、准的条则。由于引用是注有日期的，随后的本标准更正或改版不能够够接受。无论如何，使用本标准的各方应商议使用以下标准最新版本的可能性。IEC及ISO的会员保留着目前有效的国际标准的登录。ISO9000：2000，质量管理系统-看法和术语术语与定义本标准采用ISO9000：2000质量管理系统-基根源则和术语中的词汇和定义及下述定义。注1.本标准使用的供应链术语以下：供方组织顾客注2：本标准中使用的名词“组织”取代以前的标准中所使用的名词“供方”现在使用的名词“供方”取代以前的名词“分承包方”。引入这种变化是为了反响工业中所用的现行术语。4质量管理系统要求组织应明确并管理必要的过程以保证产品和/服务

4、满足顾客要求。应覆盖本标准要求的质量管理系统，使其成为执行和证明规定过程的手段。组织将执行，保护和改进质量管理系统。组织应准备质量管理系统程序以描述其执行质量管理系统的过程。系统程序的分类和广度取决于组织的种类和规模，过程的复杂性和互相影响，使用的方法以及执行复杂工作的人员的培训和技术。这些将包括：a）描述需要执行质量管理系统活动的系统层程序；b）描述保证合格产品和/或服务的过程序次和互相作用的程序。c）描述实质操作和控制过程的指导书管理职责5.1总则要求最高管理层应证明其承诺：a）创立和保持满足顾客要求重要性的意识；b）拟定质量目标，质量目标和进行质量策划；c）建立质量管理系统；d）执行管理

5、评审；e）保证资源的可获取性（见6）5.2顾客要求最高管理层应保证：a）明确顾客需要和希望，将其转变成要求，以获取顾客相信。b）顾客要求被完满理解和满足（见）。5.3法规要求组织应建立和保持程序以鉴别和引用产品和/或服务的质量方面合用的法规。5.4目标最高管理层应拟定质量目标并保证其：a）适合于组织和顾客的需求；b）包括满足要求和连续改进的承诺；c）为建立和评审质量目标供应框架；d）在整个组织内得以传达、理解并执行；e）评审其连续适合性。5.5策划目标组织内每一相关部门应拟定质量目标，质量目标应与质量目标相一致并承诺连续改进.质量目标包括满足产品和/或服务的要求的需要。策划组织应确定和策划为实

6、现质量目标所需的活动和资源，这些策划应与质量管理系统的其他要求相一致，其结果应形成文件。策划应要覆盖：a）过程所需的质量管理系统（和对本国际标准范围的一些删减，见1.2）；b）为实现过程和所需的资源，确定不同样阶段的质量特点，以达到希望的结果；c）考据活动，接收准则和所需的质量记录。质量策划应保证组织的变化按受控的方式进行，质量管理系统在变化中能够得以保持。5.6质量管理系统总则要求组织应建立质量管理系统，使其成为满足质量目标，达到质量目标和保证产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。职责和权限应明确职责、权限和互相关系，并将其传达至相关部门，以促进有效的质量管理。对需要独立执行权力展动工作的人

7、员应规定其职责，权限和互相关系。管理者代表最高管理层应指定管理层中的成员作为管理者代表，无论其在其他方面职责如何，应明确职责，它包括：a）保证按本国际标准的要务推行和保持质量管理系统；b）向最高管理层报告相关质量管理系统的推行情况，包括改进需要；c）保证整个组织获知顾客需求。注：管理者代表的责任还可包括就组织质量管理系统相关事宜与外面各方的联系工作。内部交流组织应建立和保持关于质量管理系统和其有效性的各部门之间内部交流的程序。质量手册组织应负责质量手册的编制。质量手册应包括但不限制。a）描述质量管理系统各要素和其互相关系（以及任何对本国际标准部分删减的说明，见）；b）系统程序或其他引用文件。注

8、：质量手册可不需要一单独文本的文件。文件控制组织应建立质量管理系统程序以控制质量管理系统运转所要求的文件。这些程序应保证：a）文件发放前应经适合赞同；b）必要时文件应被评审、更正以及重新赞同；c）在对质量管理系统有效运转起重要作用的场所，都能获取文件的相关版本；d）从所有发放或使用地方撤出作废的文件，或以其他方式控制以防误用；e）为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，都应进行适合表记。应拟定并可随时获取鉴别文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序，以防范使用无效和/或作废的文件。文件应字迹清楚，表记易懂，易于回收。适合的外来文件应被表记和登录（见）注：文件和资料能够呈任何媒体形式。记

9、录的控制组织应保留适合的质量记录，以证明吻合要求及有效地推行质量管理系统。组织应建立并保护记录的表记、储藏、回收、保护、保留限时、办理的质量管理系统程序。5.7管理评审组织应建立管理评审的质量管理系统程序。最高管理者应按规定的时间间隔对质量管理系统进行评审，保证连续的适合性、适合性和有效性。管理评审应评估组织质量管理系统变化的需要，包括目标和目标。管理评审应包括目前运转情况和改进机遇的如期评审：a）审察结果；b）顾客的反响建议；c）过程执行情况和产品吻合性解析；d）预防和纠正措施的情况；e）前一次管理评审措施的追踪；）环境的变化。管理评审的输出还应包括以下相关行动：g）质量管理系统的改进；h）

10、过程、产品和/或服务的审察；）所需的资源。应记录管理评审的结果（）资源管理6.1总则要求组织应以适合的方式确定并提出建立和保护质量管理系统所需的资源。6.2人力资源人员配置组织应委派经过适合的教育、培训和具备技术、经验的人员，以保证那些在质量管理系统中担当责任的人员能胜任其工作。能力、培训、资格和意识组织应建立和保护系统程序以：a）确定能力和培训需求；b）按确定的需要供应培训；c）如期评估培训的有效性；d）保留相关教育、培训和拥有技术、经验的适合的记录（见）。组织应建立和保护系统程序使各相关部门和层次的员工具备以下意识：e）吻合质量目标和质量管理系统要求的重要性；）其工作对实质的和潜藏的质量的

11、重要影响；g）改进员工表现的利处；h）员工在达到吻合质量目标、程序和质量管理系统要求中的角色和责任；）违犯规定程序的潜藏结果。6.3信息组织应确定所需的信息,以控制过程和保证产品和/或服务的吻合性.管理信息的程序应保证信息的可获取和防范。注：信息的典型有：过程、产品和/或服务的知识和/或经验；从供方和顾客办理得来的资料。6.4设施组织应确定、供应和保护所需的设施,以获取产品和/或服务的吻合性。这将包括：工作空间和相关的设施；仪器、硬件和软件；适合的保护保养；支持服务；6.5工作环境组织应确定和推行工作环境所需的人员和物质要素，使产品和/服务吻合要求。这将包括：健康和安全的条件；工作方法；工作道

12、德；周围的工作环境。产品和/或服务的实现7.1总则要求应确定、计划和执行实现要求的产品和/或服务所需的过程，及其序次和互相影响；在确定这些过程中，组织应试虑质量策划的输出（见）。组织应保证这些过程在受控状态下运作并产生满足顾客要求的输出。组织应确定每个过程如何影响满足产品和/或服务要求的能力以及应：在必然程度上为这些过程拟定方法和做法，以便过程的连结运转；）。在必然程度上确定和推行控制过程的准则和方法，获取吻合顾客要求的产品和/或服务；考据过程的可操作性，以获取吻合顾客要求的产品和/或服务；确定和推行测量、监控和追踪活动，保证过程连续运作，以获取预期的结果和输出（见8）；保证必要的信息和资料的有效性，以支持过程的有效运转和有效监控；将过程测量的结果作为质量记录进行保护，为过程的有效运转和有效监控供应凭据（见）7.2顾客相关的过程顾客需求的鉴别组织应建立一个过程以鉴别顾客的要求。此过程应确定：顾客对产品和/或服务的要求的完满性；非顾客规定的要求，但为合用目的所必要的要求；与产品和/或服务相关的义务，其中包括法规和法律的要求；顾客对产品和/或服务的可获取性，交付和支持的要求。顾客要求的评审在承诺向顾客供应产品和/或服务前，对付顾客需求包括部分更正的央求进行评审（如招标、合同或订单的接受）。以保证：顾客关于产品和/或服务的要求都已明确；当顾客提出非书面