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文档简介
1、痔疮散的制备与疗效不雅察【摘要】目的制备痔疮散,不雅察其临床疗效。要领按照恒久临床履历协定处方,探究制备工艺,用于各型痔疮患者,不雅察疗效。结果治疗各型痔疮患者有服从达95%。结论处方公正,制备工艺轻便,疗效确切,无不良反响。【关键词】痔疮散;制备;质量尺度;痔疮痔疮为临床常见多发病,可分为表里痔、混淆痔、肛瘘、肛裂等,根椐临床病症及体征的差异又分为炎性外痔、血栓外痔、单纯、庞大肛瘘、奇怪、陈旧性肛裂等差异。中医药治疗痔疮积聚了富厚的履历,特殊是在外用中药坐浴方面获得了甚佳结果,痔疮散就是由?疡科选粹?的五倍子汤和?疡科心得集?的苦参汤加减而成,经多年临床应用,具有明显的疗效。现先容如下。1仪
2、器与试药1.1仪器紫外线阐发仪上海安亭电子仪器厂;AL204电子天平梅特勒-托利多仪器上海。1.2试剂与药品试剂均为阐发纯。硅胶H、硅胶G青岛海洋化工;大黄比拟药材0902-200207、大黄酸0757-200206中国药品生物成品检定所;痔疮散廉价。2处方与制备2.1处方五倍子105g,大黄105g,两面针90g,苦参160g,十大劳绩190g,明矾380g,芒硝380g,冰片76g,血竭76g。制成1000g。2.2制备以上9味,除明矾、芒硝、冰片、血竭外,别的大黄等5味加水煎煮两次,第1次2h,第2次1.5h,归并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状密度为1.30,烘干,明矾、芒硝、冰片混匀,破
3、坏,分装,即得。3质量尺度3.1性状本品为棕灰色的枯燥粉末,具刺激性气味。3.2区分取本品20g,举行微量升华,升华物置显微镜下不雅察:呈不定形的无色结晶,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,渐显紫赤色。取本品2g,加甲醇20l浸渍1h,滤过,取滤液5l,蒸干,加水10l使溶解,再加盐酸1l,置水浴中加热30in,立即冷却,用乙醚分2次提取,20l/次,归并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿0.5l使溶解,作为供试品溶液。另取大黄比拟药材0.1g,同法制成比拟药材溶液。再取大黄酸比拟品,加甲醇制成每毫升含1g的溶液,作为比拟品溶液。照薄层色谱法1实行,汲取上述3种溶液各4l,别离点于同一以羧甲基纤维素钠为
4、黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚3060-甲酸乙酯-甲酸1551的上层溶液为睁开剂,睁开,取出,晾干,置紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与比拟药材色谱相应的位置上,显雷同的5个橙黄色荧光主斑点;在与比拟品色谱相应的位置上,显雷同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为赤色。3.3查抄取本品10袋,别离称定每袋内容物的重量,每袋的重量与标示装量比拟力,限度为5%,超出限度的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度1倍。4成果主治清热解毒,消肿止痛。主治表里痔发炎、痔瘘手术后、肛瘘肿痛。5不变性实行将3批样品在室温贮存不雅察12个月,别离在0,3,6,9,12个月举行外不雅性状、水分、微生
5、物限度查抄。结果见表1。结果说明痔疮散质量不变,切合药用要求。表1痔疮散室温留样不变性考察结果略6临床疗效不雅察6.1病例选择共不雅察165例炎性外痔、嵌顿痔、血栓性外痔患者。治疗组100例,临床用痔疮散举行治疗;比拟组65例,用高锰酸钾坐浴,举行比拟不雅察。两组均切合1992年天下肛肠学术集会制定的同一诊断尺度。6.2疗效判断尺度按1992年天下肛肠学术集会制定痔疮的疗效尺度实行2。临床病症消散,查抄见痔块消散为病愈;临床病症消散,查抄见痔块显着缩小为显效;临床病症改进,查抄见痔块有缩小为有用;临床病症及查抄见痔块无变革为无效。6.3治疗要领治疗组每次取痔疮散1袋,用开水1500l浸泡,溶化
6、后先熏洗肛门部,后坐浴1520in,2次/d,大便后即给坐裕比拟组用0.02%高锰酸钾溶液1500l坐浴,2次/d,大便后即给坐浴1520in。两组均坐浴7d为1个疗程,术后患者坐浴后用马应龙痔疮膏换药至愈。6.4治疗结果两组疗效比力见表2。表2炎性外痔、嵌顿痔、血栓性外痔两组疗效比力略从结果看,治疗组优于比拟组,两组有服从差异有明显性P0.01,表白痔疮散疗效优于高锰酸钾溶液。7讨论传统中医理论以为痔是湿热所致,大肠湿热应任意排挤,如排挤不畅,积蓄日久,肛门直肠受其所害,那么天生痔。中医用清热解毒、活血化淤、消肿止痛之方剂外薰洗坐浴治疗痔疮、肛裂、痔术后等,都得到了很好的疗效。在此底子上我们研制了痔疮散,该方由五倍子、大黄、两面针、苦参、十大劳绩、明矾、芒硝、冰片、血竭等构成。当代药理阐发表白,五倍子的重要身分是鞣酸,能使构造卵白凝固,微血管紧缩而到达止血消肿的目的;明矾能使创面黏膜表层细胞的卵白质凝固,形成庇护膜,使局部微血管紧缩,起收敛止血作用;芒硝、冰片解毒消肿、袪腐生肌;两面针消炎止痛;配以血竭,止血消肿作用更佳。诸药适用具抗菌消炎、镇痛消肿、止血止痒、促进创面愈合的成果。临床应用痔疮散治疗炎性外痔、血栓外痔、嵌顿痔、肛瘘、肛裂
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