过程控制与精细化管理：临床医学研究生教育质量保障发展之路

1、过程控制与精细化管理：临床医学研究生教育质量保障开展之路过程控制与精细化管理：临床医学研究生教育质量保障开展之路一、欧洲临床医学研究生教育质量保障框架形成概述1.欧洲临床医学研究生教育质量保障框架的开展高等医学教育的质量直接决定了现有医疗卫生效劳质量，因此高等医学教育的质量保障和质量改良问题已经成为全球高等教育专业领域的关注议题。2022年欧洲医学专家协会UES邀请欧洲不同国家、不同学科的临床医学专家和教育管理专家开场构建一个超越国家层面的欧洲医学教育研究生层次质量保障框架。其质量保障核心理念是通过引入以IS09001：2000标准为根底的研究生教育质量管理形式TQ，使得各个国家临床医学专业研

2、究生培养最低根本标准开场趋于统一。同时，通过配套施行与专业认证相结合的临床医学专业研究生教育遵循标准和开发同一标准下的欧洲临床医学研究生临床才能标准考试等措施，实现外部同行评价、自我评价、实地考察、权威评审、质量状态分析和质量状态公布等程序与临床医学专业研究生培养方案的互相交融，并由此提出了临床医学研究生培养工程认证可行性施行方案。医学研究生教育的质量仅靠对照施行研究生个人培养方案、控制临床医学专业研究生培养根本标准、组织施行标准化统一认证考试等是不够的。高等医学教育机构的质量主要取决于机构自身，还需要将质量保证文化和质量保障与改良应用到每个研究生的培养中，在质量框架内和真正责任制根底上管理研

3、究生的学术培养。由于承当临床医学专业研究生培养的教育机构绝大多数是医院，而目前众多临床医疗操作行为已纳入医院质量评审的IS09001：2000认证过程，基于这样一个背景，欧盟在欧洲医学专家协会UES质量保障框架根底上，率先在意大利帕多瓦大学通过引入IS09001：2000认证标准，结合质量保障框架解决临床医学专业研究生培养过程中的质量保障和质量改良问题。2.欧洲临床医学研究生教育质量保障框架的根底条件欧洲临床医学研究生教育质量保障框架的根底在于通过引入IS09001：2000标准实现PDA循环动态过程监控。IS09001：2000标准的核心是客户满意和持续改良，以IS09001：2000标准为

4、特征的质量保证系统聚焦于过程管理，表达了临床医学专业研究生培养方案对于QA和QI的追求。这与一个医学研究生需要在培养期间循序渐进地经历一系列培训和课程活动过程，最终成为一个具有较高学术素养的专业人员是一致的，可以应用于任何类型的医学教育机构。因此，临床医学专业研究生教育运用IS09001：2000标准实现质量保障和质量改良的挑战与时机并存。建立一个基于IS09001：2000标准的临床医学研究生教育质量管理体系，必须首先满足以下条件。第一，需要制定临床医学专业研究生培养的质量方针。内部质量方针的建立可以保障通过对临床医学专业研究生培养方案中的一系列互相关联过程进展过程化系统管理，以便覆盖研究生

5、培养各环节；有利于明确整个培养过程的相关控制节点和各参与方的管理责任，并以此为根据实现教学资源、人力资源、根底和工作环境等要素的标准化准入。将质量管理体系所涉及的质量方针、质量手册、程序步骤、操作说明和记录文档化，便于在此根底上对整个培养过程开展评价、分析，改良其运行方式。第二，在整个质量保障体系中引入戴明构造循环PDA，循序渐进地实现监视与改良功能。PDA循环和IS09001：2000标准的结合需要对原有开放质量控制构造进展闭合循环构造调整，并将临床医学研究生质量保障的认证过程进展分类化管理与监测。PDA循环由方案一执行一检查一处理四个重复步骤组成，不断促进临床医学专业研究生培养质量提升。其

6、方案局部是制定质量保障策略和目的的模块；执行局部是施行质量保障策略和修正目的的模块；检查局部是一个对培养过程和行为活动有效性进展监测和评估的模块；处理局部是在反思检查阶段结果根底上，进步质量保障系统解决有关问题确定性和方案性的行动模块。二、欧洲临床医学研究生教育质量保障框架的根本构架IS09001：2000标准是基于过程化管理的任务框架，因此，整个质量保障系统的框架设计分为质量目的制定、过程管理方法运用、评价与完善三个阶段。第一阶段：质量目的制定阶段质量目的制定阶段的主要任务是建立符合培养机构自身人才培养定位和根本质量标准的质量目的和相应政策。质量保障目的所包含的质量保障政策、任务、设想、策略

7、、价值由大学医科学术委员会负责组织提出。通过一系列详细环节目的和政策措施的共同作用，促进研究生临床执业医疗卫生社会环境与研究生学术才能养成构造的有机结合，为患者的医疗需求提供专业化效劳，保障研究生学术与技术才能训练符合根本医疗标准需要，形成终身学习的观念与才能，满足参加教学与临床理论学时的专业要求。第二阶段：过程管理方法运用阶段整个帕多瓦临床医学专业研究生教育质量保障过程由19个互相关联的内部子过程组成。各个子过程根据其不同功能分别被归类在主体过程、支持性过程和一般日常过程三种不同类别。研究生培养主体过程是同研究生培养主要活动质量相关联的子过程集合，主要由5项亲密作用于研究生培养方案质量的管理

8、子过程组成，分别是：管理研究生理论教学质量，管理研究生临床才能训练质量，管理研究生临床理论轮转值班方案施行质量，管理研究生科学研究活动进度及质量评估，管理研究生的综合考核与评价。研究生培养支持性过程虽然不直接作用于控制研究生培养质量活动本身，但与研究生培养主体过程的合理实现有着亲密联络，是不可或缺的支持辅助性过程集合，是研究生培养主体过程实现的保证。这一类别也包含5项活动，分别是：跟踪记录研究生临床医疗行为步骤和学习活动，管理和效劳临床老师才能提升工程、为师生提供教学和学习资源，管理研究生学习与临床理论的考勤，保障与实时更新研究生培养跟踪网站和组织研究生内部交流活动，管理临床医学研究生教育培养

9、方案工程的日常施行。研究生培养一般日常过程相对于培养主体过程和支持性过程而言，主要是基于满足IS09001：2000标准根底上研究生培养单位提供的一般日常支持。其在IS09001：2000框架下提供相应的质量达标日常管理效劳，以便实现IS质量控制标准。这一类由9项子过程组成，分别是：针对导师、学生科室轮转、培养方案和培养事务办公室的所有涉及教学活动的整体绩效性评价，协调本院和外单位之间有关临床医学教育的协作关系，管理和完善文档和报告工作，管理和处理有关研究生教学的投诉和维权事务，管理和处理研究生临床医疗行为质量的投诉和维权事务，监控研究生临床理论才能培养的执行，制定执行改良研究生培养质量的方案

10、和方案，医院内部研究生日常教学质量控制审核，审核培养方案执行结果和改良原有方案。以上19个子过程根据IS09001：2000标准要求分别对应各自不同类别过程，而这些类别过程那么可以根据不同专科方向的培养目的要求进展质量管理过程化的重新组合。详细而言，主要是根据IS09001：2000标准将研究生培养过程的19个子过程进展分解重组，细化评价研究生临床理论教学和研究行为以及质量管理过程的施行。如图1所示，为了到达IS09001：2000标准的要求，根据戴明PDA循环的定义，临床医学专业研究生培养质量控制的19个子过程根据任务、变化、价值和质量方针进展阶段功能的方案-执行-检查-处理的PDA分布选择

11、。这些不同阶段的功能过程集合分别串联起了资源管理、研究生才能培养方案施行、评价一分析一改良、行政事务管理四大质量管理阶段性职能。在这整个循环过程中，管理责任、教学资源的资质、相关培养工程方案和控制的过程详细实现是与处在质量管理顶层的培养事务委员会责任严密相连的。第三阶段：评价、分析和完善功能阶段由于1S09001：2000标准的引入，整个临床医学专业研究生教育质量控制必须以形成文档化的质量管理记录体系为前提。有关质量保障政策的报告文件、质量手册、每个施行过程和相关详细程序的描绘性文件、工作说明和记录都需要文档化。所有质量保障文档向全体临床医学专业研究生开放查询以供对照，也能通过网络在专门网页上

12、检索到公开的质量跟踪信息状态。当然，该临床医学研究生教育质量保障过程需要描绘培养过程中研究生所涉及的医疗活动、每个轮转科室培养目的、相关临床科室培训目的，告知学生相关医疗操作程序以及根据学生不同的临床才能层次明晰学生、导师、带教三方不同职责，因此，需要各参与方认同和遵守以下准那么：1临床医学专业研究生培养的教学目的和才能培养程度必须符合欧盟医学教育标准要求；2有关课程和训练工程的设计以及所涉及教学资源必须是现实可以获得的。整个质量保障系统的评价、分析和改良功能是建立在引入临床医学专业研究生培养相关重要环节的目的和状态数据记录、监控和比照根底之上。因此，需要首先通过对研究生培养的学习活动进展量化

13、计算，从数量评价机制上予以保证培养质量，其将每个研究生参加的讲座、研讨会、轮转科室、操作工程、选修课程等各环节活动都纳入考核范围；其次，在临床理论环节重点保障监控每个研究生参与的实际操作医疗行为过程，如穿刺、手术缝合等过程；再次，还引入了综合评价，在分析管理方与老师、学生之间座谈会的数量与内容的同时，通过使用网络摘要方式面向各年级学生评估医疗根底知识、专业态度、临床自主应对处理程度以及每个科室轮转学习的满意度。三、欧洲临床医学研究生教育质量保障框架的特点1.推进开展临床医学教育质量保障文化IS09001：2000标准引入医学研究生教育有助于高等院校开展医科内部质量保障和质量改良体系，建立自己的

14、医科教育质量保障文化。IS09001：2000标准要求管理方以书面定义和对外发布的方式明确临床医学专业研究生教育内在过程，辨析各个过程之间的互相作用并建立质量保障系统，实现对培养质量的控制、监控和改良。因此，承当临床医学研究生培养任务的大学和医院同其他任何教学组织一样，无论人才培养过程和自身运行类型如何变化，过程化管理仍然是确保教学运行质量的第一要素。所有这些，都是为了更好地促进临床医学专业研究生培养质量保持在较高程度。此外，IS09001：2000标准引入所产生的文化附加价值可以帮助大学和医院进一步认识研究生教育质量保障和质量改良的重要性，推动质量文化传播，让根底与临床阶段的每个人都参与到培

15、养过程中来。2.形成面向过程持续改良的质量保障体系虽然某些质量管理控制过程原先已经在使用中，但无法形成一个连接、高效、可控的循环构造系统。因为，IS09001：2000标准需要通过PDA方法的引入使之成为一个持续不断的质量改良过程，通过不断纵向间比拟培养方案施行质量根本数据，促进临床医学专业研究生教育的改良和创新。在整个质量保障系统中PDA的4个循环阶段对于保障整个培养方案执行质量起关键作用，因此在此根底上可以根据实际专科轮转的需要选择详细子过程生成评价运行指标监控实时培养状态，针对需要改良的领域作出合理正确的行动改良方案以保障质量。虽然以IS标准为代表的质量标准概念在上世纪80年代后期就开场

16、引入高等教育领域，但在此之前还尚未有应用于临床医学研究生教育方案的先例。究其原因，在于对高等院校医科领域应用IS标准质量管理形式进展研究生培养过程管理缺乏信心，从而导致这一标准质量管理形式被严格限定在高校的行政管理层次构造和相关非学术活动过程中。但目前，由于其对高等教育内在效劳性实体具有促进作用，原先传统的教育过程开场被视作消费过程实现了医学研究生的受教育资源输入到合格专家型医生输出的转换。标准质量管理形式的引入对于大学医科院系开展可以产生重要的影响并且有力促进根底医学、临床研究和护理等多个二级领域医学教育质量的提升。3.与临床实际工作运用和质量保障严密联络由于IS09001：2000标准被欧

17、洲医院广泛使用，因此众多临床医学研究生的医疗理论与训练活动行为必须符合IS09001：2000标准的认证要求，以保证医学研究生教育的质量保障和质量改良围绕临床理论活动展开。高程度的临床医学专业研究生临床行为质量管理是促进形成高效临床风险管理的先决条件，这不仅对于促进临床医学专业研究生的培养质量有益，而且对于病人、自己家庭和整个社会也有益。随着世界医学教育结合会FE等众多国际组织所开发的一系列诸如全球医学教育标准GER的质量保障标准、程序和指南相继面世，其与IS09001：2000标准过程化管理的结合可以进一步大幅提升满足根本医学教育标准要求的可行性和可靠性，从而通过标准化的质量管理促进区域各国

18、间临床医学专业人才的自由流动。四、欧洲临床医学研究生教育质量保障框架的帕多瓦案例应用经历意大利帕多瓦大学的临床医学专业研究生教育工程是一项经欧盟和意大利国家认可的临床医学研究生培养方案。该工程规定80%左右的学习培训活动必须在监管日益严格的临床理论一线施行完成，每个学生必须在大学附属医院的25个临床科室中选择15个科室进展临床轮转并完成与导师共同商定的学习方案，包括纳入正式讲座课程、研讨会、临床专题讲习课和个人研究等传统研究生教学方式，研究生在毕业后获得学位同时可以获得相应专科医师证书。2022年帕多瓦大学率先应用这一系统进展临床医学专业研究生培养运行状态监测，整个临床医学研究生质量保障系统I

19、S9001：2000过程化需要近18个月。在此期间，以医学教育专家为主的跨行业专家小组需要完成3个内部IS09001：2000标准指导性评价，确定所存在的效率低下和弱项的构造、流程和教学等元素并施行为期1年的改良措施。然后，再经过3个内部评估和第三方审核质量体系认证，确认该临床医学研究生培养质量保障体系满足IS9001：2000标准要求。同时，IS09001：2000标准的应用还需要一个重要的质量保障外部因素组织施行IS认可的第三方机构。与以往不同的是其第三方评价并不是完全的同行评价过程，它更关注过程和学习活动的方案、申报、公开、评价并使之处于可控制之下。在经过上述应用过程之后，帕多瓦大学针对研究生外科才能训练又进一步开发了14项客观预测指标如表1，并提出改良性评价，这相当于在外科轮转培养过程中对研究生施行临床才能培养的全过程管理。通过对2022年前6个月研究生培养活动状态的监控数据、学生学术活动满意度程度评价的综合分析，研究生培养事务办公室可以进展动态调整各环节质量改良目的和措施。例如，通过基于每个临床轮转科室学生满意度分级调查，确定日常教学与管理活动中的一些弱项，对相关轮转科室一