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文档简介

1、食品行业质量安全管理体系文件精编第一部分质量安全管理手手册案例术语1.1食品:指指供人饮食或或咀嚼的物品品及其原料1.2.1原材材料:指原料料和包装材料料1.2.1.1原料:指指成品可食部部分的 构成成材料,包括括主原料和食食品添加剂。1.2.1.22成品添加剂剂:指食品在在加工、配粉粉过程中,用用以增加白度度,筋力或其其他用途而添添加或接触与与成品的物质质。1.2.2包装装材料:指与与成品直接接接触的成品容容器如瓶、罐罐、盒、袋等等,几直接包包裹或覆盖成成品的包装材材料,如箔、膜膜、纸、蜡纸纸等,起材质质、应符合卫卫生法规规定定。1.3产品:包包括半成品最最终半成品及及成品。1.3.1半成成

2、品:指任何何成品加工过过程中所的的的产品,此产产品经随后的的加工过程,可可制成成品者者。1.3.2成品品:指经过完完整的加工过过程并包装标标示、完成的的产品。1.4厂房:用用于成品的加加工、包装、加加工及成品包包装场所。1.4.1加工工作业场所:包装原料清清洗、加工及及成品包装的的场所。1.4.1.11原料处理厂厂:指从事原原料清理等处处理作业的场场所。1.4.1.22:加工:指指从事研磨、筛筛理、和配粉粉等处理作业业的场所。1.4.1.33包装:指从从事成品包装装的场所。手册的控制2.1手册编制制说明2.1.1本手手册依据GBB/T(iddt190001:20000)要求为为主线,增加加HA

3、CCPP的要求而编编制的综合手手册,本质量量/HACCCP手册阐述述了从配方、生生产到服务的的所有阶段的的管理要求,预预防和纠正不不合格事项,采采取有效的措措施。确保不不合格得到纠纠正并取得顾顾客满意。2.1.2本公公司建立的质质量安全体系系,涉及的过过程是糕点(糕糕点、面包、中中点、月饼等等)产品的配配方和工艺设设计、生产、销销售和服务。2.2总则质量/HACCCOP手册册是本公司司质量安全管管理体系的纲纲领性文件,手手册的编制、更更改由管理者者代表负责,经经经理批准后后发布实施,文秘室负责管理。2.3质量/HHACCP手手册管理a)质量/HAACCP手册册的有效版本本在封面注明明为受控,而

4、而且只对控版版本才进行跟跟踪更改,以以保证质量/HACCPP手册的有效效性。b)质量/HAACCP手册册发放前由管管理代表提出出发放清单,报报总经理审批批,然后按发发放清单发放放,领用人或或领用单位办办理领用手续续。c)持有者应妥妥善保存质量量/HACCCP手册未经经批准不得对对外借阅。d)发放给认证证机构的手册册2.4质量/HHACCP手手册的评审与与修改。a)管理代表根根据管理评审审的结果及质质量安全方针针和目标的变变更情况每年年组织一次对对质量/HAACCP手册册的评审,修修改其中不适适合的内容。质质量/HACCCP手册采采用活业装订订,修改时以以新业换去旧旧业,修改次次数0.1.2。表

5、表示。“0”为首次发行行“1”为第一次修修改等修改次次数分别几如如每个章节的的标题栏和封封面更改提示示业,以显质质量/HACCCP手册各各个章节的现现行修改状态态。b)当更改达55次以上或公公司质量安全全体系环境发发生变化时,对对质量/HAACCP手册册实行换版,版版本号以A、BB、C。表表示,首次发发行为A版。2.5手册的保保存文秘室应保存/HACCPP手册正版及及修改换改捕捕版的全部记记录。手册发放清单。QM01名称编号使用部门持有人备注质量/HACCCP管理手册册QM01QM02QM03QM04QM05QM06QM07QM083概况3.1公司简介介3.2公司质量量安全方针和和质量安全目目

6、标 3.2.1质质量安全方针针(略)3.2.2质量量安全目标3.2.3树立立质量管理全全员性理想,通通过培训、宣宣传、文件规规范使每个员员工充分理解解公司质量安安全方针和对对质量安全目目标的贡献。3.3公司主要要业务流程下图新产品配方客户定单新产品配方客户定单现有产品再生产产现有产品再生产产编制生产计划编制生产计划采购计划及采购采购计划及采购组织生产组织生产售后服务成品交付客户合格成品入库相关检验售后服务成品交付客户合格成品入库相关检验3.4公司组织织机构图如下下:3.5职责和权权限本公司应建立有有效的管理制制度,具有具具体性和协调调性。机构设设置见组织机机构图,各部门职责权限限如下:总经理负

7、责指定质量安安全方针和质质量安全目标标,采取有效效形式使全体体员工理解、掌掌握并坚持执执行 ;(2组织建立质质量安全体系系,并组织贯贯彻实施;任命关管理者代代表,为其工工作提供必要要的条件。贯彻执行国家有有关质量安全全方针、法规规;定期进行管理评评审批准质量/HAACCP手册册,对产品质质量负责,配配制相应管理理机构和质量量保证机构,分分配个部室质质量职责并提提供资源;负责解决全公司司存在的重大大质量问题和和分歧。管理者代表(1)确保质量量安全管理体体系所需的过过程得到建立立、实施、和和分歧。(2)向最高管管理者报告质质量安全管理理体系的业绩绩和任何改进进的需求;(3)确保在整整个组织内提提高

8、满足顾客客要求的意识识。(4)主持内部部体系审核;(5)审批质量量安全管理体体系程序文件件;(6)对外联络络与质量安全全管理体系有有关的适宜。c)生产副总(1)负责系列列产品的开发发,对生产线线设备的使用用、维修、提提出相关措施施。(2)负责产品品生产活动的的管理和协调调实施;(3)协助内部部质量审核,组组织并落实纠纠正和预防措措施;c)生产部(1)在生产副副总的领导下下,负责组织织生产活动,使使车间有序运运作。保证质质量的完成任务,定期期对生产能力力状况进行汇汇总、改进;(2)组织生产产车间,贯彻彻执行工艺作作业指导书,加加强生产过程程控制的管理理工作;(3)定期组织织对生产员工工的思想教育

9、育及质量意识识培训;(4)负责本厂厂生产计划的的落实和生产产过程的控制制,按照技术术文件的要求求组织生产,确确保 生产在在受控状态下下进行;(5)搞好设备备日常保养工工作,以确保保设备的良好好状态和持续续的生产能力力。4质量安全管理理体系4.1质量安全全管理体系总总要求4.1.1本公公司按照ISSO90011:20000和HACCCP的要求建建立了文件化化的质量安全全管理体系,识识别并确定了了过程及其接接口,制定了了这些过过程程有效运作和和监控的书面面控制程序,以以使体系全面面实施、保持持、和改进。4.2文件的要要求4.2.1总则则公司质量安全体体系文件分四四个层次,分分别:A层次:质量/HA

10、CCPP手册B层次程序文件件C:基础文件、技技术规范、HHACCP计计划D层次;记录及及其表单4.2.2质量量安全管理体体系文件a)质量/HAACCP手册册质量/HACCCP手册是质质量安全管理理体系最高层层次的文件,规规定了公司的的质量安全防防者和质量安安全目标,明明确了 组织织机构设置、部部门、权限和和相互关系,阐阐述了质量安安全管理体系系运作中各个个过程的基本本原则和要点点,是公司质质量安全管理理体系的纲领领性文件。B)程序文件程序文件是质量量安全管理体体系文件中第第二层次的文文件,根据质质量安全管理理体系的要素素,结合本公公司的实际编编制程序文件件(程序文件件清单见手册册副业)明确确规

11、定了有关关质量安全活活动的目的和和范围、途径径、做什么和和谁来做,使使用什么文件件、如何对活活动进行控制制和记录,包包括质量安全全管理体系运运行及维持的的方法、职责责、分配及资资源要求,是是质量HACCCP手册的的支持性文件件。记录既与质量或HAACCP有关关的记录4.3.2公司司以制定了文文件和资料管管理程序,以以确保:文件在发行前对对其适用性进进行评审和批批准任何文件更改必必须按规定进进行控制对文件进行编号号、编目、并并标识现行版版本;确保在使用现场场均可或得使使用文件的有有效版本;外来技术、质量量文件也应纳纳入受控文件件范围;防止使用作废文文件,若因法法律需要或积积累资料等目目的,需保留

12、留作废文件,则则应予以适当当表示,。4.2.4记录录管理4.2.1.22记录a)品控部对原原料、加工与与成品质量管管理及客户投投诉处理与成成品回收的结结果应确实记记录、检讨,并并详细记录异异常纠正及在在发生预防措措施。生产部应填报加加工记录及过过程管制记录录,并详细记记录纠正再发发生预防措施施。 生产部的各种种记录应以中中文为准则。4.2.4.33记录核对所有加工应分别别品控、生产产和技术部门门审核,以确确定所有作业业均符合规定定,发现异常常现象时应立立刻处理。4.2.4.44记录保存具体参见.4.3文章支持持性文件文件和资料料管理程序记录管理程程序5管理职责5.1管理承诺诺5.1.1坚持持以

13、顾客为中中心,并通过过培训和宣传传,让全体员员工知道:满满足顾客和相相关食品安全全卫生法轨的的要求是公司司的永恒目标标。为公司指指定并实施质质量安全方针针和质量安全全目标。5.1.2经理理应定期和适适时主持管理理评审,以确确定质量安全全管理体系是是否适宜于当当前的内、外外环境及质量量安全方针、目目标的达标情情况。5.1.3外达达到质量安全全方针和目标标,经理应确确保必要而充充分的资源。5.2以顾客为为中心经理应确保在质质量安全管理理体系文件过过程中,必须须将顾客要求求和期望及食食品卫生法规规,的要求转转换为公司的的要求,并纳纳入各级文件件中。5.3质量安全全方针公司的质量安全全方针,由经经理批

14、准发布布,它体现公公司的质量安安全宗旨和方方向并向全员员贯彻,各级级组织和员工工应充分理解解并贯彻到自自己的日常工工作中,以确确保满足要求求和持续改进进,并得到定定期评审。5.4策化 5.4.11质量安全目目标经理为确保质量量安全方针的的以实现并便便于测量和评评审,以建立立了量化的质质量安全目标标,它包括顾顾客要求和期期望,并要求求各职能部门门和员工结合合本职工作指指定自己的质质量安全目标标并实施。5.4.2质量量安全管理体体系策划为实施ISO99000:22000和HHACCP,公公司针对产品品特点进行了了全面只癞瓜瓜内安全策划划,形成了以以本手册为纲纲领的质量安安全管理体系系文件,确定定了

15、过程及管管理过程程序序。制定了质质量安全方针针、目标确保保所需资源及及实施持续改改进的方法。今今后在生产新新产品或满足足顾客及社会会特殊要求的的情况下,明明确过程和权权责,确保资资源和持续改改进。5.5职责、权权限、和内部部沟通公司在建立文件件化质量安全全管理过程体体系过程中,在在各级职能及及各级层次之之间,就过程程及有效性进进行沟通,在在程序中应将将过程及过程程、职能与职职能、层次于于层次之间的的借口关系描描述清楚,在在体系实施过过程中可通过过电话、传真真会议、电子子邮件、公告告等形式进行行沟通。5.6管理评审审5.6.1总则则为了保证质量安安全体恤持续续的适宜性、充充分性、和有有效性、公司

16、司指定了管管理评审程序序明确了经经理定期和适适时地主持由由各部门负责责人参加的管管理评审会议议。定期评涉涉每两次的间间隔不得超过过半年,管理理评审的相关关记录由文秘秘室保存。5.6.2评审审输入1内部审核的结结果2顾客希望及质质量安全信息息3产品质量、产产品安全卫生生法规的符合合性和工作质质量实际情况况;4纠正和预防措措施的方法5以往管理评审审的落实情况况6可能影响质量量安全管理体体系边跟个的的情况、包括括质量安全方方针、质量安安全目标7任何对质量安安全管理体系系该进的建议议5.6.3评涉涉输出1质量安全包括以下内容;1质量安全管理理体系及 其其过程有效性性的改进措施施2与顾客要求有有关的产品

17、的的改进措施3各种资源的的的需求(包括括卫生和安全全清洁生产的的要求)5.7本章支持持性文件管理评审程序序公司质量安全方方针、目标。6资源管理6.1资源的提提供为实现和改进质质量安全管理理体系的过程程、以顾客满满意,公司应应及时确定、提提供必要和充充分资源。6.2人力资源源6.2.1为确确保在质量安安全管理体系系中具有规定定职责的人员员是胜任的、公公司应考虑适适当的教育、学学历、技能、经经历和健康状状况等。人力力资源部编制制人力资源源管理程序具具体规定招聘聘人员的任职职资质和招聘聘方法和途径径:)生产加工、技技术管理、卫卫生管理及安安全管理的负负责人,应具具备成品加工工相关领域丰丰富的经验。)

18、成品检验人员员具备打专以以上相关科系系成品检验技技术人员、或或者通过专业业技能培训合合格并持有结结业证明者。)依食品卫生法法规定成品生生产部,应设设置消毒管理理人员,进行行消杀和毒品品管理的人员员其资格及办办哩事项应个个、符合国家家有关标准。6.2.2在人人力资源管理理程序中,规规定了人力资资源部负责培培训和体验的的组织工作,适适时评价有有效性,并保保留适当的教教育、经历、培培训的和健康康状况的相应应记录。)培训的重要内内容是确保员员工认识到他他们的活动重重要性、和相相关性以及怎怎样通过本职职工作来实现现公司的质量量安全目标。)生产部应制定定年度训练计计划,确保执执行并作成记记录,年度训训练计

19、划应包包括厂内及厂厂外训练课程程,且其规划划应考虑有效效提升员工对对成品质量管管理/HACCCP的管理理与执行能力力。)对从事成品加加工及相关作作业员工应定定期举办(可可在厂内)质质量管理、成成品卫生及危危害分析和关关键控制点(HHACCP系系统的有关训训练。)各个部门管理理人员应忠于于职责、以身身作则、并随随时随地督导导及教育所属属员工确实遵遵照既定的作作业程序或规规定执行作业业。6.6基础设施施6.3.1机器器设备6.3.1.11设备部负责责编制设备备设施管理程程序,包括括建立生产设设备台帐和定定期维护计划划,编制设备备安全操作规规程阐明安全全操作步骤及及日常保养规规定;以确保保设备功能正

20、正常,特性稳稳定加工能力满满足工艺要求求。6.3.1.22设备的维护护和保持原则则)生产设备的排排列应有秩序序,且有足够够的空间,使使生产作业能能顺畅进行,并并引起交叉污污染,而各个个设备的产能能互相配合。)用与测量、控控制或记录的的测量或记录录仪,能适当当发挥其功能能且需准确,并并定期6.3.1.33检验设备应依原材料、半半成品及产品品既定规格检检验的需要设设置适当检验验仪器设备,生生产部应具有有足够的生产产设备,供例例行的检验及及判定原料、半半成品及成品品的卫生质量量;必要时,可可委托具公信信力的研究或或机构代为检检验厂内的无无法检测的项项目。6.3.2厂房房及设施6.3.2.11厂房配置

21、与与空间a)因设施全封封闭生产,同同时生产车间间原离了卫生生间、餐厅等等生活设施、避避免的交叉污污染问题。b)厂房应具有有足够的空间间,以利设备备安置、卫生生设施、物资资储存及人员员工作信息等等,以确保安安全与卫生。c)加工作业场场所内与设备备间或设备与与隔壁间,应应有适当的通通道或工作空空间,其宽度度应足以允许许工作人员完完成工作d)检验市应有有足够的空间间,以安置实实验台、仪器器设备等,并并进行物理、化化学、功能及及(或)微生生物等实验工工作。微生物物检验所应与与其他场所隔隔离。6.3.2.22厂房区隔 凡使用性性质不同的场场所(原料仓仓库、材料仓仓库、原料处处理场等)应个别设置置或有效区

22、隔隔。公司目前前已符合上述述要求。6.3.2.33厂房结构 厂房的各项项建筑物应坚坚固耐用、易易于维修、维维持干净、并并应为防止成成品接触面及及没包装材料料遭受污染(如如有害动物的的侵入、栖息息、繁殖)的的结构。公司司下水道应采采用封闭式、设设防鼠板。6.3.2.44安全设施a)电源必须有有接地线与漏漏电断电系统统b)厂房应依消消防法规定安安装火警警报报系统c)在适当且明明显的地方设设有急救器材材和设备,且且必须加以严严格管制。6.3.2.55供水设施储水槽(塔、池池)应以无毒毒,不致污染染水质的材料料构筑,并有有放污染的设设施,防止二二次污染。6.3.2.66更衣间应设于管理作业业区(打包间

23、间)附近适当当而方便的地地点,并独立立隔间,应有有足够大小的的空间,以便便员工更衣。6.3.2.77仓库应依原料、材料料、半成品及及成品等性质质的不同、区区分储藏场所所。b)原材料的仓仓库及成品仓仓库应隔离或或分别设置,同同一仓库贮存存性质不同物物品时,亦应应适当隔离。c)仓库的构造造应能使贮存存保管中的原原料、半成品品、成品、的的质量劣化减减低至最小程程度,并有防止污染的的构造,且应应以坚固的材材料构筑,其其大小应足以以供作业的顺顺畅进行并易易于维持整洁洁,并应有防防止有害动物物侵入的装置置。d)成品仓库应应设置数量的的隔板,并使使贮藏物品距距离墙壁、地地面均在5共共分以上利于于空气的流通通

24、及物品的搬搬运。6.4工作环境境6.4.1厂区区环境a)生产部不得得设置与易遭遭受污染的区区域,否则应应有严格的成成品污染防治治措施。b)厂区四周环环境应随时保保持清洁,地地面不得有严严重积水、泥泥泞、污秽等等造成成品污污染的虞者,以以避免成为污污染源。厂区区的空地应铺铺设混凝土、柏柏油或设绿化化等,以防尘尘土飞扬并美美化环境。c)邻近及厂内内的道路应铺铺设水泥路,防防止灰尘造成成污染。 d)厂区内不得得有足以发声声不良气味、有有毒有害气体体、煤烟或其其他有碍卫生生的措施。e)厂区内禁止止饲养禽畜或或其他宠物。f)厂区应有适适当的排水系系统,排水道道应有适当的的斜度,且不不得有严重的的积水、渗

25、漏漏、淤泥、污污秽、破损、或或孳长有害动动物而造成的的虞者。g)厂区周围应应有适当防范范外来污染源源侵入的设计计与构筑。若若有设置围墙墙、其距离地地面至少300厘米,以下下部分应采用用密闭性的材材料构筑。h)厂区如有员员工宿舍及附附设的餐厅,应应与加工、贮贮存成品或成成品添加物的的场所完全隔隔离。6.4.2生产产环境a)因生产设备备是全封闭的的,故生产车车间可以视为为与生产环境境相隔离。b)因生产采用用风力进行管管道传送,进进风质量可以以视为生产环环境、目前采采用的是过滤滤方式,注意意及时清理。c)设备管道内内应按时清理理和消杀,防防止衍生虫子子。艰苦 6.4.3工作作环境a)公司应保证证个工

26、作场所所的卫生清洁洁、照明、温温湿等方面能能够满足个工工作岗位的需需要。b)公司应创造造良好的工作作氛围、使所所有员工能进进一步发挥其其积极能动性性,提高组织织的业绩。6.5本章支持持性文件人力资源管理理程序设置设备管理理程序厂区清洁、卫卫生管理制度度7产品的实现7.1产品实现现的策划7.1.1公司司制定了过过程管理程序序及业务流流程,对实现现产品的过程程和过程的顺顺序及接口作作出规定,并并管理控制好好这些过程。7.1.2对程程序进行策划划,形成文件件化的“技术标准”对产品规定定了质量指标标,以及实现现指标 所需需的资源。7.1.3对过过程进行策划划,确定了过过程、过程顺顺序、接口、控控制方法

27、和控控制要求。7.1.4对检检验进行策划划,形成了进进货检验控制制程序和在在制品及成品品检验实验控控制程序确确定了质检控控制点,以开开展验证和确确认活动,并并明确了接受受准则。7.1.5生产产部门提供和和保护产品记记录实现的全全部过程。7.1.6当生生产新产品或或为满足顾客客特殊要求的的产品时,生生产部门应编编制特定产品品作业指导书书,确保资源源和持续改进进。7.2与顾客有有关的过程7.2.1公司司编制产品品要求评审程程序在签定定加工合同前前,要充分识识别、理解顾顾客明确和隐隐含的要求,包包括食品安全全法规要求,并并确认这些要要求包括口口头要求7.2.2对这这些要求 ,销销售部组织评评审,确保

28、能能满足顾客的的要求并保留留评审和后续续措施记录。7.2.3客户户满意与不满满意处理。7.2.3.11公司产品品要求评审程程序对合同同的更改、产产品标准的更更改及顾客反反馈的情况(包包括顾客投诉诉)以及产品品售前售后服服务等予以规规定。建立与与顾客沟通的的渠道,及时时交流有关产产品和服务信信息。7.2.3.22对顾客提出出的书面或口口头抱怨与建建议,品控负负责人(必要要时,应协调调有关其他部部门)应即追查原因,妥妥予改善,同同时由公司派派人向提出抱抱怨的顾客说说明原因(或或道歉)与致致意7.2.3.33应建立产品品回收制度,以以迅速回收出出厂产品。7.2.3.44顾客提出的的书面或口头头抱怨与

29、建议议及回收成品品均应作成记记录,并注明明产品名称、批批号、数量、理理由、处理日日期及最终处处置方式。该该记录宜定期期统计检讨分分送有关部门门改进。7.3设计和开开发技术部针对不同同的成品、检检验指标和相相应国标,进进行生产配方方设计,制定定设计管理理程序客户户有要求时送送顾客确认成成品样品。相相关的工作程程序如下:7.3.1技术术部负责编制制产品产品品设计任务计计划书并经生产副副总批准后实实施。技术部部经理指派一一名技术主管管担任每一系系列产品设计计任务课题组组组长,课题题组组长负责责设计的总体体方案和设计计进度,课题题组成员对其其分工的设计计任务负责。7.3.2企化化部和销售部部应向技术部

30、部提供时常调调研报告,和和顾客要求等等信息资料,为为产品设计输输入提供依据据,企化部充充分了解消费费动态和顾客客需求,将顾顾客的要求以以书面形式传传送到技术部部;采购部根根据技术部下下达的采购清清单提供新产产品开发所需需原料及相关关的资源;生生产部根据设设计部编制的的作业指导书书,进行生产产工序的合理理安排,组织织小批产品的的生产,满足足产品设计要要求,品控部部根据技术部部对新产品的的要求对新产产品实施产品品检验。7.3.3设计计输入应确定定产品设计内内容,并准确确反映产品的的性能、特色色、消费群体体及顾客要求求,输入要求求具体化。技技术部组织企企化部、营运运部、销售部部、品控部等等有关部门对

31、对设计输入的的内容进行评评审、确保输输入是正确、适适宜的,且完完整、清楚并并形成设计计评审记录表表评审记录录报设计部经经理审批。7.3.4设计计分为方案设设计、技术设设计两个阶段段。方案设计计内容为具体体产品、参与与设计人员、设设计地点及设设计进度;技技术设计内容容为配方、产产品标准、产产品说明书、作作业指导佃户户等,设计输输出需满足输输入的要求。7.3.5设计计评审采用召召开会议的形形式进行,技技术部经理主主持;评审人人员由参加设设计人员及企企化部、营运运部、品控部部、生产销售售部采购等相相关人员组成成课题组长负负责设计评评审记录表的的填写。7.3.6为保保证设计输出出满足设计输输入的要求,

32、技技术部经理组组织生产副总总、品控年个个经理、销售售部经理、生生产经理、及及其他有关人人员按设计输输入要求实施施验证。7.3.7设计计输入应设在在设计验证之之后进行,产产品交付或实实施之前完成成。样品试制制和产品鉴定定是设计的方方式。7.3.8设计计坪审、验证证及确认活动动的结果需要要对产品设计计进行更改时时、由修改提提出者写设设计更改审批批表,提出出书面修改意意见,交生产产副总理审批批后,由技术术部的经理安安修改后的计计划协调、安安排相关工作作。产品设计计资料的审批批、发放按文文件和资料管管理程序执执行;设计资资料、设计过过程评审记录录由技术部保保存,按技技术 管理程程序保存。7.3.9相关

33、关/执行性文文件7.3.9.11文件和资资料管理程序序7.3.9.22记录管理理程序7.3.9.33产品作业业指导书7.4采购7.4.1为确确保采购产品品符合规定要要求 ,公司司指定采购购管理程序采采购人员制定定采购文件,以以描述采购产产品的信息,包包括产品技术术和卫生要求求,验收要求求。7.4.2为了了使供应商有有长期、稳定定、供应合格格产品的能力力,明确了选选择和评价供供应商的准则则,由采购部部组织实施,并并建立“合格供方名名单”保留坪审和和跟踪记录。7.4.3公司司制定进货货检验、实验验规定了验验证采购产品品的方法和步步骤,当顾客客或组织需要要到供方货源源处进行验证证时,公司明明确的具体

34、安安排和放行方方法。7.4.4.4采购品的销售售地国家标准准或海关检验验标准控制。销售地或海关检检验标准需求求同通知的供供应商,可以以可以采用相相关的销售地地或海关检验验标准技术规规范检验或者者要求供应商商提供提供该该产品的销售售地国标或海海关检验标准准认证证明性性材料。7.5生产过程程控制7.5.14生生产管理7.5.1.11产品作业指指导书的指定定或执行a)技术部应制制定产品作业业指导书b)产品作业指指导书应详述述配方、标准准加工作业程程序、过程管管制标准(至至少应含加工工流程、管制制对象、管制制项目、管制制标准值及注注意事项)及及机器设备操操作与维护标标准。c)对教育、训训练员工应依依照

35、作业标准准书执行作业业,使能符合合生产、卫生生、及质量管管理的要求。7.5.1.22原料处理a)不可使用在在正常过程中中未能将其有有害物杂质去去除至可接受受水准的主原原料或配料。b)原料的保管管应能使其免免遭污染、损损坏、并减低低质量裂化至至最低程度。7.5.1.33加工作业a)所有成品加加工作业(包包括包装与贮贮存),应符符合安全卫生生原则,并应应在尽可能减减低成品污染染的情况和管管制下进行。b)成品加工作作业应严密控控制物理条件件以确保不致致因机械故障障、时间延滞滞、温度变化化及其他因素素使成品腐败败或遭受污染染。c)用于输送、装装载或贮存成成品的设备、容容器及用具,其其操作、使用用与维护

36、,应应使加工贮存存中的成品不不至污染。d)应采取有效效的措施以防防止金属或其其他外来杂物物混入成品中中。本项要求求可以筛网、金金属探测器或或其他有效方方法达成的。e) 内包装材材料选用在正正常储运销售售过程中可适适当保护成品品,不至于有有害物质移入入成品、良好好透气性并符符合卫生标准准者。f)成品添加物物的称量与投投料应建立重重复检核制度度,确定执行行并做记录。7.5.2卫生生管理7.5.2.11卫生管理标标准的指定与与执行 a)生产部应制制定GMP标准卫生操作规范以作为卫生管理及评核的依据,其内应包括个章节的规定,修订时亦同。b)应制定卫生生检查计划,规规定检查时间间及项目,确确实执行并做做

37、记录。7.5.2.22环境卫生管管理a)邻近道路及及厂内道路、庭庭院、应随时时保持清洁。厂厂区内地面保保持良好维修修、巫破损、不不积水、不起起尘。b)厂区内草木木要定期修剪剪,不必要的的器材物品禁禁止堆积,以以防止有害动动物孳生。c)厂房、厂房房的固定物及及其他设施保保持良好的状状况,并做适适当的维护,以以保护成品免免受污染。d)排水沟应随随时保持通畅畅,不得有淤淤泥蓄积,废废弃物应做妥妥善处理。e)应避免有害害(毒)气体体、废水、废废弃物、噪音音等产生以至至形成公害问问题。f)废弃物的处处理应依其特特性予以分类类积存g)废弃物放置置厂不得有不不良气味、或或有毒(害)气气体溢出,防防止有害动物

38、物的孳生及成成品成品接触触面、水源及及地面遭受污污染。7.5.2.33 厂房设施施和卫生管理理a)厂房内各项项设施应随时时保持清洁及及良好的维修修,厂房屋顶顶、天花板及及墙壁有污损损时应立即加加以修补,切切地面排水设设施不得有破破损及积水。b)厂房内若有有发现动物存存在时,应追追查并杜绝其其来源,但其其扑灭方法以以不致污染成成品、成品接接触面及内内内包装材料为为原则(尽量量避免使用杀杀虫剂等)。c)原料处理、加加工、包装、贮贮存等场所内内若有大量废废弃物产生时时,应以输送送设施随时迅迅速送至厂房房外集存处理理,并尽速搬搬离厂外,以以防止有害物物的孳生及水水源、地面等等遭受污染。d)加工场所内内

39、不得放置或或贮存有害物物质。e)若有储水槽槽(塔、池),应应定期清理。7.5.2.44机械设备的的卫生管理。a)用于加工、包包装、储运的的设备及器具具,应定期清清洁。b)用具及设备备的清晰作业业,应注意防防止污染成品品,成品接触触面及内包装装材料。c)所有成品接接触面,包括括用具及设备备与成品接触触面的,应尽尽可能消杀清清洁。d)用与加工成成品的机器设设备或场所不不得供做其他他或加工武无无关的用途。7.5.2.55人员卫生管管理a)与成品接触触的人员手部部应保持清洁洁,工作前应应用清洗剂洗洗净。b)打包工作人人员必须穿戴戴整洁的工作作衣帽,以防防止头发、头头屑及外来物物落入成品、成成品接触面或

40、或没包装材料料中,必要时时需戴口罩。c)打包工作中中不得有抽烟烟、嚼槟榔或或口香糖、饮饮食及其他可可能污染成品品的行为,不不得使汗液、唾唾液、或抹抹于肌肤上的的化妆品或药药物等污染成成品、成品接接触面或内包包装材料。d)员工如患有有出疹脓疮、外外伤、结核病病、等可能造造成成品污染染的疾病者,不不得从事于成成品接触的工工作。与成品品接触的新来来人员应接受受依一次身体体检查,其检检验项目应符符合相关规定定。e)个人衣物应应储于更衣室室,不得带入入成品整理或或设备、用具具洗涤的地方方。f)接触人员工工作前(包括括调换工作时时)或如侧后后(厕所张贴贴“如侧后应洗洗手”)的警语标标识,或手部部手污染时,

41、应应清洗手部,必必要时应消毒毒。g)访问的出入入应适当管理理,若要进入入管制区时,应应符合现场人人员的工作要要求。7.5.2.66清洗及消毒用品品的管理用于清洗与消毒毒的药具,应应保证在使用用状态下安全全而适用。b)成品生产部部内,除维护护卫生及实验验室上所必须须使用的有毒毒药剂外,不不得存放的。c)清洁剂、消消毒剂及危险险药剂予标明明并表示其毒毒性及使用方方法,存放于于固定地点且且上锁,以免免污染成品,其其存放与使用用应有专人负负责。d)杀虫剂及消消毒剂的使用用应采取严格格预防措施及及限制,以防防止污染成品品,成品接触触面或内包装装材料,且应应由明了其对对人体可能造造成危害(包包括万一有残残

42、留于成品时时)的卫生管管理人员使用用或其监督下下使用。7.5.3特殊殊过程的确认认。某过程的输出不不能通过后续续的测量和监监控来验证,或或产品缺陷只只能在使用阶阶段才暴露的的加工过程称称为特殊过程程,对特殊过过程应确认,我我公司物质消消杀为特殊过过程,对该过过程编制了车车间物质消杀杀控制程序HHACCP计计划,对过程程进行监控,其其操作人员进进行培训和资资质认可。7.5.4产品品标识和可追追溯性7.5.4.11本公司已制制定标识和和可追溯性控控制程序生生产运做全过过程中,应对对原材料、半半成品、成品品进行适当的的产品标识和和检验状态标标识,以防止止混淆、错用用、要要求时时,可实现追追溯的问题。

43、7.5.4.22标示a)标示的项目目与内容应符符合成品卫生生法;该法未未规定者,适适用其他相关关的规定。b)零售成品应应以中文(销销售国语言)及及通用符号显显著标示下列列事项并宜加加框集中标示示(包括标示示顺序):1)品名:应使使用国家标准准所定的名称称,无国家标标准名称者,得得自定其名称称。自定其名名称者,其名名称应于主要要原料有关。2)内容物名称称、及重量、容容量或数量。3)主要成分、使使用原料、和和添加物及其其用量名称,(或或符合国标号号)4)质量等级5)必要时杀菌菌处理方法。6)登记证书字字号7)加工生产商商的名称、地地址、及消费费者服务专线线或加工生产产部电话号码码。8)有效日期,或

44、或加工日期及及有效期;唯唯一标示日期期者,其质量量管制标准书书需载明该产产品的保存期期间。经主管管机关公告指指定需标示加加工日期。9)批号:以明明码或暗码表表示批号,具具此可追溯该该批产品的原原始生产资料料。10)食用说明明及调理方法法视需要标示示。11)其他经相相关机构公告告指定的标示示事项。外包装容器应标标示有关批号号,以利仓储储管理及半成成品回收作业业。7.5.5主要表现在客户户提供的技术术规范,按文文件和资料管管理程序以以确保客户的的知识产权不不被非法使用用。公司暂没有客户户提供的其他他有形财产。7.5.6产品品防护7.5.6.11制定产品品防护管理程程序使产品品在公司内部部以及交付到

45、到客户期间在在搬运、贮存存、包装等方方面得到有效效的保护,确确保不被损坏坏、按期按质质量缴获交货货。7.5.6.22仓库与运输输管制a)原材料1)运输方式及及环境应避免免雨淋霉变等等。2)仓库应经常常予以整理、贮贮存物品不得得有直接放置置地面。3)仓库中的物物品应定期查查看,如有异异状应及早处处理。包装破破坏或因长期期贮存质量有有较大劣化的的虞者,应重重新检查,确确保成品未受受污染及质量量劣化至不可可接受的水准准。4)仓库出货顺顺序,应遵循循先进先出原原则。5)有造成污染染原料、半成成品的虞的物物品禁止与原原料、成品、或或半成品一起起储运。6)进货用的容容器、车辆应应检查,以避避免原料或厂厂区

46、的污染。7)原材料入库库应详予记录录,以利追踪踪。b)半成品应严守必要的储储存条件,以以免质量劣化化或腐败。半成品应一批别别或时间序列列进行质量检检测,是过程程顺利推进。成品公司厂应以书面面制定成品入入库至出库间间的仓储作业业程序并遵循循的,其重点点包括:i)成品应依产产品别、日期期予以区隔排排列,并能简简单快速查核核。ii)每批成品品应经严格的的检验,确实实符合产品的的质量卫生标标准后方棵出出货,并且保保留样品备查查。iii)对质量量有疑问者,应予标示并经过确认合格始可出库,对不合格品应予标示并迅速处理。仓库贮存条件应应定时记录,如如有巨大变化化,应对成品品质量再予以以确认,合格格后方可出库

47、库。对成品仓库按时时电交并定期期盘点,对超超过保质期产产品应予处理理。生产部应以书面面制定出货作作业程序并遵遵循的要点:以先加工者先先出为原则,但但得因应需要要做暂时调整整。防止对质量可可能可能发生生不良的运输输方式。5)成品出厂时时应有适当的的记录,该记记录包括成品品的名称、加加工日期(或或)批号、数数量、实际出出货者及签章章、受货者名名称急出厂日日期。6)对出库错误误而退货的成成品应报告技技术部门再确确认质量,作作为再出库的的依据。7)应定期与受受货者对帐,包包括产品名称称及其数量。7.6监视和检检测装置的控控制为保证测量能力力与测量要求求一致,公司司指定监视视和检测管理理程序对监监视和测

48、量装装置的效准及及管理进行控控制。)按规定的周期期进行效准,与与产品最终参参数测量有关关的仪器应送送法定的计量量机构进行效效准,以确保保可以溯源,生生产和检验中中重要计量器器应制订年度度效正计划,并并依计划效正正与记录。)采用妥善的搬搬运、贮存=维护方法、防防止设备毁坏坏或失准。)当发现设备失失准时应立即即停用并报告告,对原测量量结果重新评评价和确认,采采用纠正/预预防措施防止止再出现失准准问题。)校准的记录由由品控部保存存。本章支持性文件件产品要求评审审管理程序顾客满意度测测量程序设计控制程序序采购控制程序序生产过程管理理程序标准卫生操作作规范良好卫生规范范(GMP)设备管理程序序标识和可追

49、溯溯性控制程序序产品防护管理理程序监视和测量管管理程序文件和资料管管理程序产品回收管理理程序8 测量、分析析和改进8.1总则公司通过已建立立的文化质量量安全管理程程序,规定、策策划、并实施施所需的测量量和监控活动动,以确保产产品、过程和和体系符合性性,并获得持持续改进。列如下列质量活活动:管理评评审,质量策策划,、培训训供应商评价价,过程控制制,内部审核核,顾客满意意度调查,纠纠正和预防措措施、数据统统计分析,质质量改进等均均规定了对产产品质量安全全管理体系和和产品的测量量、监控要求求。实施这些些归定,必将将提高产品的的质量,并使使质量安全管管理体系持续续改进。8.2监视和测测量8.2.1顾客

50、客满意8.2.1.11工资已指制制定了顾客客满意度管理理程序规定定了顾客满意意度的调查途途径与计算方方法,当顾客客不满意时,组组织应制定纠纠正预防改进进措施。8.2.1.22营运部应定定期分析、利利用顾客信息息,对顾客满满意度进行测测量并提交满满意评审,营营运部负责顾顾客信息分析析结果的处理理,监督跟踪踪改进措施。8.2.2内部部审核8.2.2.11管理者代表表领导内审组组负责实施,内内部审核的范范围是所有职职能部门及所所有过程,每每年至少进行行一次,需要要时可适时增增加,目的是是评价质量安安全管理体系系的符合性,适适宜性有效性性。8.2.2.22管理者代表表任命经过审审核专业技能能培训,并考

51、考试合格者,组组成内审组,指指定一名组长长具体负责审审核实施,审审核组长编制制审核计划。8.2.2.33分工时注意意安排与被审审核活动无直直接责任的内内审员进行。8.2.2.44审核的输出出文件为“内部审核报报告及“纠正/防措措施措施表不不符合责任部部门负责制订订纠正预防措措施并实施,防防止再次出现现不合格。由由内审负责对对整改措施的的跟踪和验证证品控部保存存内部审核的的相关记录。8.2.3过程程测量和监控控对于已经确定的的过程,公司司编制相应的的文件对其进进行测量和监监控,特别要要强调的是产产品的实现过过程的测量和和监控,按在在制品及成品品检验和实验验程序中规规定执行。8.2.4产品品测量和

52、监和和控8.2.4.11技术部负责责编制进货货检验控制程程序和在在制品及成品品检验和实验验程序,明明确验收准则则并对原材料料、半成品、成成品进行检验验,确保产品品的特性符合合顾客和相关关食品卫生和和海关要求提提供工序和成成品符合性记记录,有销售售地标准或海海关验收标准准要求的检验验必须执行检检查或验证。8.2.4.22未经过检验验的原材料和和在制品,不不得投产和放放行,只有程程序文件规定定的进货检验验、在制品和和成品检验均均合格的产品品的有关数据据和文件齐备备并得到认可可后,产品才才能出库和出出货。8.2.4.33质量管制标标准的制定和和执行公司应制定质量量管制标准书书(例如:企企业成品标准准

53、)由技术部部,经品控部部、生产部认认可后确实遵遵循。)原材料的质量量管制原材料的质量管管制,应建立立其原材料的的供货商的评评鉴及追踪管管理制度,并并详定原料及及包装材料的的质量规格、检检验项目、验验收标准、抽抽样计划及检检验方法等,并并确实实行。)每批原料须竟竟质管检查合合格后,方可可进厂使用。)原材料进厂应应依其进厂日日期或供应厂厂商的编号予予以编定批号号,该批号一一直延用至加加工记录表,以以便于追查。)原料进厂质量量,除生产部部自行检验外外,应依据政政府核准合格格证书减免,或或依供货商提提供质量检验验报告书,亦亦应酌予减免免。)包装材料应定定期由供货商商提供安全卫卫生检验报告告,唯有改变变

54、供货商或规规格应重新由由供货商提供供检验报告。)成品添家物应应设专柜贮放放,由专人负负责管理,注注意领料正确确及有效期限限等,并以专专册登录使用用的种类、卫卫生单位合格格证号、进货货量及使用量量等,其使用用应符合成品品添加使用范范围及用量标标准的规定。8.2.4.44加工中的质质量管制)应找出加工中中的重要安全全、卫生管制制点,并定订订检验项目、检检验标准、抽抽样及检验方方法等确实执执行并作成记记录。)加工中的质量量管制结果,发发现异常现象象时,应迅速速追查原因并并加以矫正。)为掌握过程每每一步骤的 质量及方便便今后的追查查,生产部必必须于过程中中的设置官管管制点,抽检检半成品的质质量及检查记

55、记录制作条件件,并作成质质量记录表及及加工记录表表等管制报表表。)生产部干部核核阅质量记录录表及加工记记录表等报表表,应分析过过程及质量是是否处于正常常状态。如发发现异常,应应即采取有效效对策。)最终成品应逐逐批分析质量量、确认质量量合格后始得得充填包装。8.2.4.55成品的质量量管制)成品的质量管管制,应相定定成品质量检检验,不合格格者,应加以以适当处理。)成品应逐批抽抽取代表性样样品,实施下下列项目的分分析、品评及及检查:成分分析理化性分析析官能品评外观检查卫生检验(定定期或必要时时)分析结果应填填写成品质量量检验记录表表送管理干部部,使配合加加工记录研判判是否合格及及作为核准出出库的依

56、据。)成品不得含有有毒或有害人人体健康的物物质及外来杂杂物,逼供内内应符合现行行法定产品卫卫生标准。)成品入成品库库后应注意:检查加工日日期及保存期期限。对外观质量量再做检查。应拒绝无法法维持运输中中质量的车辆辆出货。)检查状况原材料、半成品品、等的检查查状况,应予予以适当标志志及处理。)生产部需备有有各项相关的的现行法规或或标准等资料料或者查询的的途径(如查查询中国食品品工业网等。)8.3不合格控控制8.3.1为防防止不合格品品的非预期使使用和交付公公司应制定不不合格控制程程序中,规规定了不合格格品的标识、隔隔离、记录、和和评审处置的的权限及要求求。8.3.2品控控部负责不合合格的控制,应应

57、特别重视顾顾客反馈的信信息,对交付付后或使用后后才发现的不不合格品,生生产应采取纠纠正和预防措措施。8.4数据分析析综上所述公司应应对质量管制制记录应以适适当的统计方方法处理、产产品分析、过过程、体系监监测活动所的的的各种数据据,提供下属属信息:)顾客满意度)产品质量标准准;)原料的质量情情况8.5改进8.5.1持续续改进策划8.5.1.11公司通过规规定策划、确确定、管理质质量安全管理理体系改进所所必须的过程程,确保持续续的质量改进进,向顾客提提供满意的产产品。通过收收集分析个方方面使用的数数据,以确定定质量改进方方案,逼供内内对实施过程程进行监督,对对实施结果实实施评审。8.5.1.22文

58、秘室负责责收集和保存存质量改进的的相关记录。8.5.2纠纠正和预防措措施8.5.2.11公司制定了了纠正/预预防措施和改改进管理程序序对已出现现或可能出现现的不合格采采用纠正和预预防措施,消消除实际或潜潜在不合格原原因,防止再再次出现不合合格或出现新新的不合格。8.5.2.22所有识别不不合格的各级级管理人员,均均可评价是否否需要采取纠纠正或预防措措施并向责任任部门签发“纠正/预防防措施表”由责任部分分析原因,制制定并实施纠纠正预防措施施,记录实施施结果。8.5.2.33签发“纠正/预防防措施要求表表”的人员,对对实施结果作作出验证和评评价,措施无无效时,应继继续整改直至至有效。品控控部归口管

59、理理纠正预防措措施工作,保保留相关记录录。8.6本章支持持性文件内部审核程序序进货检验控制制程序在制品及成品品检验和实验验程序不合格品控制制程序纠正和预防措措施及改进管管理程序成品企业标准危害分析管理理程序关键点判断断管理程序关键植确定管管理程序CCP点监控控管理程序9食品安全体系系HACCPP管理纲要9.1HACCCP系统HACCP是从从食品卫生安安全的角度,展开对食品品生产部从原原料进厂到产产品销售整个个流程的细部部检讨。它以以严格的操作作步骤从找出出与食品有关关的潜在危害害点开始,到到进行管理点点判断、管制制界限设定、检检测管制点程程序建立、纠纠正预防建立立、记录程序序建立直到查查证制度

60、建立立,形成一个个完整的体系系,即以发现现问题、提出出问题、确认认问题、解决决问题到预防防问题的逻辑辑性思维方法法,从根本上上做到食品的的安全卫生、品品质预防性自自检控制提供供执行依据。HHACCPOO系统的导入入,对同行品品控体系将会会是有益的补补充,对树立立企业形象,增增强产品的竞竞争力,也将将具有显示意意义。HACCP的资资料来源及采采用标准包括括:质量手手册、食食品卫生法质质量法计计量法食食品卫生通则则企业标标准以及HHACCP标标准等。9.2食品安全全方针BAC公司的食食品安全方针针:管理者承诺:建建立一个完善善的HACCCP质量安全全体系,制定定食品安全方方针并定期审审核HACCC

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