洁净服(鞋)洗烘一体洗衣机用户需求标准

1、江苏悦兴药业标题：版本号：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明01编号：页码：URS-GT-029 1 of 11双扉洗烘一体洗衣机用户需求标准未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明版本号：01编号：URS-GT-029页码：2 of 11下面的签名表示对本URSURS执行变更处理，并经过批准后作为本URSURS设备名称设备名称干净服(鞋)洗烘一体洗衣机数量15kg/2固体制剂D2审核批准表标准经以下部门审核和批准后生效部门/人员签字日期起草人工程设备部年月日工程设备部部长年月日生产技术部部长审核人年月日质量治理部部长年 月 日质量治理部部长年

2、 月 日副总经理年 月 日批准人质量受权人年 月 日江苏悦兴药业标题：版本号：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明01编号：页码：目的范围责任工程描述设备技术指标技术要求安全防护要求电气要求仪表要求工程实施用户需求7.1.进度表7.2.法律和法规要求供货、效劳要求打算URSDQFATSATIQ/OQ文件交货货物的运输安装培训售后要求变更治理需求变更历史及缘由附件分发部门。URS-GT-029目 录 3 of 11未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明版本号：01编号：URS-GT-029页码：4 of 111.目的URS符合版GMP，描述了用户

3、对单扉干净洗烘一体洗衣机的工作过程及功能的期望。主要包括相标准。URS的设计与制造标准和更加完善的功能卖方应在满足本URS设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、标准和强制性标准要求。如遇与买方所执行的标准发生冲突时，应按较高标准执行强制性标准除外。范围URS供方须严格依据本URS设施配套要求，并帮助用户完成安装施工图设计。责任URS生产技术部长、质量治理部长、工程设备部长、分管副总审核本URS各职能部门审核签名后由质量受权人审核内容无误后批准。工程描述2个运行步骤，一是通过设备洗涤转笼的往复运转，产生气械拍打力和摩擦力,加上穿透水流和洗涤剂的作用来洗涤衣物，到达去除污垢的目的；无尘烘

4、干，使得干净服的清洗和枯燥一次完成。1-漂洗2-枯燥-冷却-风淋-出衣未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：版本号：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明01编号：页码：URS-GT-029 5 of 11设备技术指标技术要求URS001URS002技术要求洗涤容量：单次清洗、枯燥连体干净服或干净鞋量不低于为15kg。具有洗涤、脱干功能，单次清洗工作时间不超过60分钟；具有烘干和冷却功能，单次枯燥工作时间不超过60分钟。必需/期望必需必需操作把握器：设备主把握单元位于洗衣区承受PLC+触摸屏把握，中文操URS003作界面，菜单式操作方式，可以显示、记录打印、查询和追溯每次洗涤过程

5、需和时间；关心把握单元位于整衣区承受按钮式开关。99URS004任选蒸汽加热烘干温度调控范围为常温至80任选并在触摸屏上可显示。需设定精度为3，箱内温度均匀度为3。URS005URS006URS007URS008URS009URS010洗涤水位调整：可依据洗涤物装载量自由设定。必需洗涤剂添加：承受液体皂液泵自动注入。必需进水阀：承受304不锈钢气动隔膜阀。必需排水阀：承受304不锈钢气动卫生球阀。必需蒸汽阀：承受双路不锈钢气动阀。必需设备材质：清洗筒转笼、清洗腔体、机门、蒸汽加热管、进水管件、进风和排风道均承受304不锈钢材质制作；机壳四四周板承受304不锈钢材质制必需304明。URS011主

6、电机：承受变频式洗涤专用电机，确保高质量的洗涤效果。需外表光滑度：清洗筒内外表须进展抛光处理，用尼龙袜擦拭无勾丝现象；清URS012洗筒外外表须进展抛光处理，用干净服擦拭无勾丝现象；清洗腔体内须进展必需抛光处理，用布料擦拭无勾丝现象。未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明版本号：01编号：URS-GT-029页码：6of 11URS013URS014URS015垫圈和密封圈：要求承受卫生级密封材料，供给材质证明。必需保温材料：使用非纤维的，外加304不锈钢包裹。空气过滤：进风口安装耐高温高效过滤器，预留完整性检测快开接口，不用必需时用快开堵头

7、密封。内部清洁：URS0161、设备内部包括清洗筒内外外表和清洗腔体内外表可以进展人工清洁，必需去除积垢；2、设备内部可进展在线清洁，去除积垢。URS017URS018URS019洗衣完毕，水箱内不得有积水，以免滋生细菌。必需防水溅措施：设备须安装防水溅装置，以保证高效过滤器的枯燥。防尘措施：全部修理和保养作业包括更换高效过滤器均在正面洗衣区必需操作，不得在机器反面整衣区进展。URS020URS021洗涤水验证：设备自带洗涤水验证装置。必需权限密码设置：设置三级操作权限密码。必需需求编号技术要求必需/期望需求编号技术要求必需/期望安全启动：停电时时设备处于停顿状态；设备来电后，必需由人工操作才

8、能URS022必需重启动，设备不得自行启动。URS023门安全互锁：运行过程中机门不能开启，机门没有关闭时，设备不能启动。必需URS024设备两侧均安装紧急停机按钮，保证设备消灭意外能紧急停机。必需室内运行观看：洗衣区有明确的设备运行指示标志；整衣区有明显的信号显URS025必需示设备的运行状况。电气要求需求编号需求编号技术要求必需/期望URS026漏电保护：人体经常接触的电源开关必需带漏电保护。必需未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明版本号：01编号：URS-GT-029页码：7of 11URS027安全接地：设备接地牢靠，有明确的接地点

9、。必需URS028电气防水：电气元件必需防水。必需URS029设备散热：设备必需良好散热。必需URS030故障停机：消灭电机、阀门、操作故障时能自动报警并停机。必需需求编号要求必需/期望需求编号要求必需/期望URS031仪表数据显示正常， 显示屏幕无坏点、色点。必需URS032设备所带仪器仪表均有出厂合格证。必需URS033PLC、触摸屏、低压电器、气动阀均要求为国内或国际知名品牌。必需工程实施用户需求需求编号要求需求编号要求必需/期望URS034URS回复和确定必需在10之内完成。必需URS035投标文件必需在URS确认后15天内完成。必需URS036DQ必需在合同签订后1个月内完成必需UR

10、S037FAT必需在合同签订后3个月内完成。必需URS038SAT在接到用户 后20天内完成，同步完成IQ、OQ确认。必需法律和法规要求需求编号需求编号要求必需/期望URS039符合中国2022版GMP规定。必需URS040符合中国制药设备标准。必需URS041符合中国环保法规保准。必需URS042符合中国相关安全法规标准。必需供货、效劳要求打算机器用于生产需要符合 GMP 授权或批准，并且符合其规定，因此合格的文件需要从工程开头未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明版本号：01编号：URS-GT-029页码：8 of 11就开头预备例如材质

11、证明等等，供给商需要为这个工程进展一个周密的质量打算。需求编号技术要求必需/期望制造商依据用户需求编号技术要求必需/期望制造商依据用户URSURSURS043必需需求或超出用户需求。URSURS044必需力量等进展具体描述的DQURS045DQURS必需FAT 工厂测试需求编号需求编号要求必需/期望设备制造关键把握点，需通知用户到制造厂进展验收，确认前方可连续下一步URS046必需工序制造或组装。制造商按URS要求编写设备的FAT测试方案，方案在实施之前需经用户确认批URS047必需准。URS048FAT测试方案中应供给可在工厂现场进展的测试工程清单。必需由制造商和用户双方共同在制造商工厂实施

12、验收，必需到达URS规定的各项需URS049必需求标准，并供给FAT记录原件。URS050FAT完成后制造商方可交货。必需需求编号要求必需/期望需求编号要求必需/期望URS051制造商按URS要求编写设备SAT测试方案，方案在实施之前需经用户确认批准。必需IQURS052必需加试车全过程并对试车中觉察的问题进展现场解决。URSURS053必需标准，并供给SATURS054SAT必需未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：版本号：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明01编号：页码：URS-GT-029 9 of 11需求编号要求必需/期望制造商按需求编号要求必需/期望制造商按URS

13、IQOQIQ/OQURS055必需批准。URS056制造商应当参与IQOQ，并帮助需方公司形成报告。必需URS057制造商供给安装图纸、机器维护手册、操作手册、证书等文件。必需OQ完成后制造商应有技术人员协同用户进展产品试生产，且产品成品率到达URS058必需URS要求。URS059必需收，同时将调试结果准确填入设备调试验收记录并签字。文件需求编号需求编号要求必需/期望URS060制造商供给DQ方案，并帮助用户完成DQ报告书。必需URS061制造商供给FAT/SATFAT/SAT必需URS062制造商供给IQ/OQ/PQIQ/OQ必需URS063发货时应同时供给全部图纸、说明书、材质证明等资料

14、和文件。必需交货需求编号要求需求编号要求必需/期望URS064产品包装箱应结实牢靠，适合运输装卸的要求。必需URS065包装箱应有牢靠的防潮措施。必需URS066产品运输过程中应留神轻放，不允许倒置和碰撞。必需URS067设备、随机专用工具及易损件应加以包装并固定在包装箱内。必需URS068技术文件应妥当包装在包装箱内。必需URS069包装箱应清楚标动身货及运输作业标志。必需URS070设备应储存于枯燥通风的场所。必需未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：干净服鞋洗烘一体洗衣机用户需求说明版本号：01编号：URS-GT-029页码：10of 11URS071制造商应保证产品一

15、年内不致因包装不良引起锈蚀、霉损。必需URS072运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并担当运输费用。期望URS073机器到货清单必需详列每装箱内物品明细。必需URS074运输过程的损失由供给商负责。必需需求编号要求必需/期望需求编号要求必需/期望机器到货拆箱时制造商必需派人伴随用户现场人员进展拆箱，货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进展，依据运单和装箱单查对设备及其配URS075套件的数量和质量，同时将检查结果准确填入设备开箱检查验收记必需录并签字。如制造商授权我方自行拆箱，拆箱后如觉察机器及零配件有任何缺损，制造商应负全责。URS076负责汽运至需方工厂，并指导用户安装调试。必需15日内完成安装、试车。调URS077必需试人员费用由供方担当。URS078试车零件更换等寄送费用，由制造商负责。必需URS079制造商进场施工须遵守用户方施工规章施工。必需培训需求编号需求编号要求必需/期望URS080故障诊断、故障排解等根本学问的培训，使需方人员把握，直至工人能娴熟操必需作后由双方人员认可。需求编号要求需求编号要求必需/期望URS0811必需双方签署SAT合格报告后，设备转入质保期。保修期内，因设备本身质量引起URS082必需的部件故障或损坏，应由乙方负责免费修缮或更换。消灭故障乙方应能准时通未经许可不得复印，留意保密，请勿外传。江苏悦兴药业标题：版本号