3C认证内审检查表

1、PAGE PAGE 28共18页 第 页记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款1.1条款主要内容：职责质量负责人标志管理与质量有关的各各级人员的质质量职责.审核方法：与质量活动有关关的各类人员员的职责和相相互关系是否否已规定，规规定的充分性性、适宜性、协协调性如何；工厂是否指定了了质量负责人人，是否有任任命书,其是是否以文件的的形式被赋予予了1.1 a)d)规定的职职责和权限,如有则文件件名是什么?通过对相关对质质量负责人资资格的考核,查其是否可可以满足对其其资格的要求求,可考核其其相关的资格格证书等；通过对相关过程程和活动的审审核，评定

2、各各类人员职责责的履行情况况。 考查是否建立了了.并并考核其内容容是否符合细细则的要求.现场审核其标志志的保管和使使用是否符合合细则的要求求.审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款1.2条款主要内容：资源提供生产设备、检测测设备、人力力资源的配置置和管理是否否符合产品质质量保障要求求。生产、检测、储储存环境是否否符合质量保保障要求。审核方法：工厂是否确定了了对认证产品品质量有影响响的各岗位人人员的能力要要求，通过何何种措施使人人员满足岗位位能力要求，目前各岗位人员员的能力是否否符合要求；抽取一到二个对对质量有影响响人员，查

3、看看是否符合要要求。对过对生产、检检验、试验现现场的检查，结结合生产的产产品质量安全全要求特点，查查看其生产、检检测、试验资资源是否配置置符合要求。同同时也可以通通过对台帐等等的检查达到到审核的目的的。结合产品生产工工艺、质量、安安全的要求、检检测工艺对生生产检测环境境进行检查，看看相应的环境境是否可以保保障产品的生生产、检测、试试验的要求。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款21条款主要内容：质量计划1质量计划的的编制。2质量计划的的内容。审核方法：是否制定了质量量计划。质量计划是否受受控且有效。质量计划的内容容是否符

4、合细细则的要求。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款2.2条款主要内容：1文件控制程程序的制定。 2文文件的日常管管理。审核方法：是否制定了文件件和资料的控控制程序；查阅程序文件，其其内容是否覆覆盖了细则中中2.2 aa)c)的规定；任意抽取几个文文件查看其发发布前的批准准情况。查看文件的修订订状态。看有没有作废文文件的非预期期使用情况。根据文件的目录录性文件查看看是否应用文文件的部门有有文件的有效效版本。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款2.3

5、条款主要内容：质量记录质量记录管理文文件.质量记录的日常常管理.审核方法：查阅管理质量记记录的程序文文件（或类似似文件），程程序对质量记记录的标识、储储存、保管、处处理是否进行行了规定，规规定是否充分分和适宜；随机抽取保存的的质量记录和和现场使用的的质量记录，确确认规定和实实施的符合性性；是否所有质量记记录都规定了了保存期限，规规定是否适宜宜；如果规定定了,则文件件/记录名是是什么?查看几份质量记记录,填写是是否清晰、完完整。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款3.1条款主要内容：供应商的控控制供方控制程序.供方的评价.

6、供方的日常管理理.审核方法：是否制定了对供供应商的选择择、评价和日日常管理的程程序文件;文件中对选择、评评价的准则和和日常管理的的方法是否明明确、适宜；查看近期的供方方评价、选择择、日常管理理，看是否按按程序的要求求对供应商进进行了选择、评评定及日常管管理；审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款3.2条款主要内容：关键元器件件和材料的检检验/验证关键元器件和材材料的检验/验证的管理理性文件。关键元器件和材材料的检验/验证的实施施。审核方法：审查是否制定了了关键元器件件和材料的检检验/验证及及定期确认检检验的程序，程程序规定

7、是否否适宜；如有有，则文件名名是什么；按程序文件（或或类似文件）规规定的要求，结结合其采购情情况，查阅相相关记录，确确认其符合性性和有效性。是否有由供方进进行检验和验验证的情况，如如果有，供应应商进行检验验时，工厂是是否对检验提提出了明确的的要求。通过查阅生产厂厂对关键元器器件合格率或或类似内容的的统计信息确确认生产厂对对关键元器件件的检验/验验证控制程序序是否可行或或有效。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款4.1条款主要内容：关键工序关键工序的识别别。关键工序的控制制。审核方法：通过查阅相关文文件和现场观观察，确认工

8、工厂是否明确确了关键生产产工序；文件件名称是什么么通过查阅关键工工序操作人员员的培训记录录及资格评定定，并结合现现场调查的情情况，判断操操作人员是否否具备相应的的能力；在规定有工艺作作业指导书的的工序上，是是否有工艺作作业指导书，是是否为有效版版本，是否明明确了控制要要求。操作人员是否按按工艺作业指指导书进行操操作。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款4.2条款主要内容：工作环境工作环境的识别别。环境要求的满足足。审核方法：通过文件检查、询询问等方式，结结合产品生产产工艺要求查查看是否可以以准确的识别别工作环境的的要求。

9、通过对现场的观观察，看是否否工作环境要要求得到了满满足。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款4.3条款主要内容：过程监控过程参数的监控控。产品特性的监控控。审核方法：通过查阅相关规规定和调查询询问的方式，确确定有无需要要进行监控的的过程参数和和产品特性；通过查阅相关记记录和现场观观察的方式，了了解对过程参参数和产品特特性进行监控控的情况，确确认其实施的的符合性和有有效性。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款4.4条款主要内容：设备的维护和保保养审核

10、方法：查阅与生产设备备维护保养相相关的文件，了了解维护保养养的要求；按文件规定的要要求，抽查维维护保养计划划和记录，确确认其计划实实施的符合性性和有效性；在现场通过观察察和询问的方方式了解生产产设备的运行行状态。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款5.5条款主要内容：检验点审核方法：通过查阅相关文文件和询问的的方式，明确确检验/试验验的工位（或或类似检验/试验点）；通过在现场查阅阅记录和观察察的方式，确确认其实施结结果可否达到到检验的目的的；当无法实现检验验目的时，请请生产厂给出出合理的解释释，并确认其其为实现检验验目的

11、所采用用的保证方式式。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款5条款主要内容：例行检验和和确认检验例行检验和确认认检验程序性性文件。例行检验和确认认检验的实施施。审核方法：1制定文件化化的例行检验验和确认检验验程序，其规规定是否适宜宜；2是否按程序序要求进行例例行检验和确确认检验；审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款6条款主要内容：检验试验仪仪器设备1.检验资源配配置.2.校准和检定定.3.日常检查及及运行检查.审核方法：1.查阅有关检检验和试验设设备

12、的相关规规定，并确认认其能否保证证检验和试验验设备满足检检验试验能力力要求；2.检验人员是是否能按操作作规程使用仪仪器设备；3.观察和抽查查检验人员培培训记录等方方式确认检验验人员是否有有能力准确使使用仪器设备备。4.检测设备是是否在检定有有效期内.5.是否有符合合要求的周检检验/校准计计划.6.是否制定了了运行检查和和日常检查的的规定性文件件.7.是否能够按按照文件的规规定进行日常常检查/运行行检查.审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款7条款主要内容：不合格品的的控制1.不合格品控控制程序2.不合格品的的标识.3.不合

13、格后的的纠正.4.不合格品的的处理.5.返工、返修修及其重检。审核方法：查阅不合格品的的控制程序，确确认其内容是是否满足要求求；在现场审查的全全过程，都应应注意对不合合格品的控制制是否按规定定的要求在执执行；对发现的不合格格品是否按规规定进行了标标识、隔离和和处置；查阅进货检验、过过程检验和最最终检验的不不合格品记录录并注意其处处置情况；查返工、返修品品的记录，确确认其操作是是否按规定执执行；查关键元器件和和完成品的不不合格品率是是否超出正常常范围；对需要采取纠正正和/或预防防措施的不合合格是否按规规定采取了相相应的有效措措施，效果如如何。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审

14、检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款8条款主要内容：内审 内审记录一致性审核投诉的内审。内审整改审核方法：抽查最近的内审审记录，重点点查阅对认证证产品一致性性和体系有效效性的审核结结果；在查阅内审记录录时，注意其其中的内审输输入信息中是是否包括投诉诉信息，特别别是对认证产产品不符合标标准要求的投投诉，要予以以重点关注；通过抽查记录、询询问调查和现现场调查的方方式，确认内内审中发现的的问题是否得得到有效纠正正，认为有可可能影响产品品质量的隐患患是否采取了了相应的预防防措施。审核结果审核结论记录编号：8.0-3-CCC认证内审审检查表受审部门内审员审核时间陪同人员内审组长签字审核条款9条款主要内容： 认证产品品的一致性一致性的确认。认证产品变更。关键元器件一致致性。程序文件。审核方法：检查合格样品描描述是否充分分。是否发生过认证证产品的变更更，如果发生生过则是否进进行过认证机机构的沟通。是否在日常监督督时，是否对对加贴标识的的产品进行一一致性确认。是否按规定进行行了关键元器器件的一致性性确认。是否编制了一致致性控制相应应