品质工具FMEA失效模式与效应分析

1、 PAGE PAGE 48 QS 9000FMEA-3失效模式与效应应分析FMEA第三版版 (20011年7月)内部教育训练用用 (系列六六)2002.088.10目录前言第一篇 设计FFMEA何谓设计FMEEA.2设计FMEA适适用时机2设计FMEA的的效益3团队工作.3设计FMEA流流程图4一个设计FMEEA的形成窗体填写指指导1222项5设计FMEA范范例28第二篇 潜在制制造和装配过过程FMEAA何谓制程FMEEA.12制程FMEA适适用时机.12制程FMEA的的效益.13团队工作.13FMEA与质量量规划之相关关性.14制程FMEA流流程图.15一个制程FMEEA的形成窗体填写指指导

2、1222项.16制程FMEA范范例.27前言第三版FMEAA是提供给供供货商在QSS 90000系统中设计计阶段(Quualityy Systtem Reequireementss QS-99000：4.4.22.1与4.4.55.1 DFFMEA；APQP：2.1 DDFMEA；PPAP送件件核准的要求求)或制程分析析阶段(Quualityy Systtem Reequireementss QS-99000：4.2.33.5 PFFMEA；APQP：3.6 PPFMEA；PPAP送件件核准的要求求)的一般性指指导纲要，本本手册并不规规范客户(车厂)对供货商的的要求。FMEA为一“先见之明”的

3、预防分析析技术，此技技术正好可以以用来解决QQS-90000对供货商商的要求：提提供持续改善善(Conttinuouus Impprovemment)、强强调预防缺失失(Defeect Prreventtion)以以及降低变异异与浪费(RReducttion oof Varriatioon andd Wastte)。所以以不管在全新新的产品、全全新的制程，还还是修改现有有的设计与制制程，FMEEA在QS-90000系统中中为一常用且且实用的技术术。基于预防防与改善的考考虑，供货商商应该要对FFMEA有正正确的认知：工程人员不不单只是完成成填写FMEEA窗体，而而且还要藉由由FMEA来降降低部品

4、/零件失效的的风险。为了读者便于识识别新旧版本本，在本讲义义中修正之文文字将以斜体体字显示。第一篇何谓设计FMEEA? 为一系统统化的分析技技术，用以评评估某一可能能缺点的发生生机率，及其其发生后造成成的影响。而而且针对高风风险(RPNN Riskk Prioority Numbeer)项目，事事先评估其制制造能力，俾俾能订定适当当的制程管制制.设计FMEA适适用时机 在产品品质量规划(APQP)之构想阶段段(第一阶段)，先将顾客客的期望转换换成可靠度，再再从产品设计计与开发验证证阶段(第二阶段)导入DFMEEA。设计FMEEA视为一份份持续检讨的的文件，应在在设计概念完完成之前或之之时就开始

5、实实施，随着变变化的出现或或在整个生产产开发阶段额额外讯息的随随取而持续改改进提升，且且在生产图面面公布前研议议应采取之改改正措施及设设计修改。D FMEA相相关适用时机机可参考下图图：全新類型產品或服務需求設計變更過程變更內部失敗外部失敗服務資訊回饋定期品質績效統計試作或試行完成類似產品或服務設計D FMEA運用運用運用評估差異分析分析評價產品或服務設計變更P FMEA全新類型產品或服務需求設計變更過程變更內部失敗外部失敗服務資訊回饋定期品質績效統計試作或試行完成類似產品或服務設計D FMEA運用運用運用評估差異分析分析評價產品或服務設計變更P FMEA產品或服務設計圖1： 圖1： D FM

6、EA適用時機设计FMEA的的效益有助于对设计要要求和设计抉抉择的客观评评估。有助于有关制造造和装配要求求的初次设计计。提供额外讯息，有有助于全面的的、有效的设设计测试及开开发方案的规规划。开发出一套按它它们对“顾客”的影响来排排列的潜在失失效模式，因此为设计改进进和开发测试试建立了一个个优先系统。为推荐和跟踪减减少风险行动动提供了一种种开放式格式式。提供未来参考，以以助于分析实实地问题，评评估设计变更更和开发先期期设计。团队工作(Teeam efffort): 在最初的的设计之潜在在FMEA过程程中，责任工工程师预计会会直接地和积积极地让业自自所有受影响响领域的代表表参与其中。这这些领域应该该

7、包括，但不不限定于:装配、制造造、设计、分析/测试、可靠靠度、材料、质质量、服务和和供货商，还还有负责下工工程装配的设设计领域。FFMEA应该该成为一种促促进影响功能能间交换意见见并因此而促促进一种团队队方法的催化化剂。 流 程編制清單，列出該產品應有之功能，及不應有之功能.編列時應將己知之產品需求全部納入流 程編制清單，列出該產品應有之功能，及不應有之功能.編列時應將己知之產品需求全部納入編制產品/設計需求清單不良模式是指某一零件或装配件，可能出现何种缺点，而使产品无法符合其原设计之目的.性能研訂產品/設計需求之潛在不良模式 不良模式是指某一零件或装配件，可能出现何种缺点，而使产品无法符合其

8、原设计之目的.性能研訂產品/設計需求之潛在不良模式不良模式舉例: 破裂.磨損.洩漏 不良模式舉例: 破裂.磨損.洩漏失效效應之影響，應以造成車輛/系統功能之影響加以描述如果該缺點涉及無法符合政府法規之潛在因素或對行車安全事項，應予特別指出缺點形成之可能原因，應以出現于設計弱點者為準;並務求具體失效效應之影響，應以造成車輛/系統功能之影響加以描述如果該缺點涉及無法符合政府法規之潛在因素或對行車安全事項，應予特別指出缺點形成之可能原因，應以出現于設計弱點者為準;並務求具體鑑別失效效應發生後可能之影響及原因失效效應影響範例:行車不穩定，操作不靈，車輛失控是否有其它可能的缺點 ，车失效效應影響範例:行

9、車不穩定，操作不靈，車輛失控是否有其它可能的缺點原因範例:扭力規格不當.應力過高.材料規格不當原因範例:扭力規格不當.應力過高.材料規格不當進行設計驗証.所謂設計驗証，係指缺點原因之預防;或查証其原因或產生之結果設定設計驗証(DV)設定設計驗証(DV)按FMEA按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分數.嚴重性：是用以評估該不良模式對次一裝配作業.車輛或顧客造成之嚴重程度發生性：係指預測該不良模式發生之頻度，不良之預防必須加以考慮偵測性：係對該零件或裝配件送交生產前，其可能存在之設計弱點是否能經設計驗証而查出之能力計算風險領先指數(計算風險領先指數(RPN)值是否有其他不良模式效應/原因之組合嚴

10、重性是否有其他不良模式效應/原因之組合嚴重性發生性偵測性判定嚴重性.發生性及偵測性之計分對高RPN之項目應最優先採取必要措施，其目的在降低嚴重性.發生性及偵測性之分數.若不采有效之改正措施則製程FMEA之成效將受侷限將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施將已采取之改正行動之內容及其完成日期填入記錄，重新預估並記錄改正後之嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的將已采取之改正行動之內容及其完成日期填入記錄，重新預估並記錄改正後之嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的RPN值.如果必要時，採取適當行動以降低RPN值記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之

11、結果記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之結果 追 蹤 查 核設計工程師應負責確認各項改正行動均經完成或均經通知負責人確實執行 追 蹤 查 核設計工程師應負責確認各項改正行動均經完成或均經通知負責人確實執行圖2：圖2：設計FMEA流程圖一个设计FMEEA的形成 准备期期工程师群的经验验质量经历(如:工程数据等等)顾客需求:想要要的与必须的的规格要求已知产品要求制造/装配要求求 所希求的的特性定义的的越好，为改改进行动确认认潜在的失效效模式，就越越容易。 展开期 以系统，次系系统和(或)被分析零组组件的树形图图开始，并按按以下次序应应用于标准的的DFMEAA表格FMEA序号 : 填入FME

12、A文件作成编编号，可用于于追查。2)系统，次系系统或零件名名称和型号 : 指明分分析的适当级级别填入系统统，次系统或或被分析零组组件的号码(型号)。3)设计责任: 填入公司司名称(OEEM)，部门门和组织。也也包括供货商商姓名 (如果己知知)。 4)编制人: 填入负责责准备FMEEA之工程师师的姓名，电电话号码，和和厂别。 5)车型与年年份 : 填入将将使用/将被分析的的设计冲击的的预期型号及及年份(如果已知的的话)。 6)关键日期期 : 填入最初初预定的日期期，不应超过过计划量产的设设计发布日期期。 7)FMEAA日期 : 填入原原FMEA制订订的日期及最最近的修改日日期。 8)核心小组组

13、: 列出负负责的个人和和有权去确认认和(或)从事这项任任务的部门的的名单。(建议所有的的团队成员姓姓名、部门、电电话号码、厂厂别等，均应应包括在公文文传送登记表表Distrributiion liist中)。 9)项目/功功能:填入被分析析项目的名称称、适切的信信息(编号、零件件等级等)。利用工程图图所标示的名名称并表明设设计等级。在在最初公布前前(例如：在概概念形成阶段段)，应使用实实验号码。填填入设计功能能时，应该列列出所有个别别的功能。 10)潜在失失效模式:潜在的失效效模式定义为为零件、次系系统或系统可可能存在未能能达到项目/功能字段中中所叙述设计计意图的种类类。潜在失效效模式可能是是

14、一个较高等等级系统或次系系统潜在失效效模式的肇因因，或是一个个较低等级零件潜在失失效模式的结结果。潜在失效模式可可能只发生在在特定的作业业环境(例如：温度度、湿度、灰灰尘等)，以及特定定的使用条件件(例如：车辆辆仅行驶于市市区)，这些相关关的条件应该该被考虑。 典型的失效效模式可能是是，但并不限限于:破裂的黏着变形的短路(电气的)松开的生锈的渗透的断裂的注意:潜在失效效模式应该用用“物理学的”或“技术的”术语来描述述而不应成为为顾客可观察察到的“病症sympptom”。11) 潜在的的失效效应:失效的潜在在效应被定义义为失效模式式对功能的影影响，此影响响就如客户(包括内部客客户与外部客客户)的

15、感受一样样。在分析失失效效应时，要要清楚说明失失效模式是否否会冲击到安安全性或相关关法规。 典型的失效效效果可能是是，但不限于于:噪音粗糙不稳定的动作不起作用的外观不佳令人不愉快的气气味不稳定运作受损间歇性动作12)严重性(Severrity)(S) : 严重性是当当零组件，次次系统或系统统潜在失效模模式对客户影影响的等级。严严重性等级指指数的减低只只能透过设计计更改才能实实现。严重性性应该在1至10的等级上上估计。推荐评估标准:效应标准:效应的严严重性等级危险-无警告非常高的严重性性等级，当一一个潜在失效效模式影响车车辆安全和(或)涉及政府规规制不相符而而无警告。10危险-有警告非常高的严重

16、性性等级，当一一个潜在失效效模式影响车车辆安全和(或)涉及政府规规制不相符但但有警告。9非常高的功能不能运作，丧丧失基本功能能8高功能能运行，但但功能降低，顾顾客严重不满满7中等功能可运行，但但舒适性及方方便性降低，顾顾客使用时不不舒适6低功能能运行，但但舒适及方便便性降低，顾顾客使用时有有些不满意5很低如：装配、异音音等不合要求求，大多数顾顾客(高于75%)注意到缺陷陷4轻微的如：装配、异音音等不合要求求，一般顾客客(50%)可注意到的的缺陷3甚轻微的如：装配、异音音等不合要求求，敏锐的顾顾客可注意的的缺陷(少于25%)2无顾客无法发现的的缺陷113)分类 : 本字段元元可用于对需需要额外制

17、程程管制的零组组件，次系统统或系统的任任何特别产品品特性(如 : 临界的的、关键的、主主要的、重要要的)进行分类。14)失效的潜潜在原因或结结构 : 失效的的潜在原因被被定义为指明明一种设计弱弱点，其后果果是失效模式式。典型的失效模式式可以包括，但但不限于:不恰当的指定定材料不充份的设计生生命假设过载不足的润滑能能力不完备的保养养说明不正确的规则则系统(Allgoritthm)典型失效结构可可以包括，但但不限于:塑性(yielld)蜕变(creeep)疲劳(Fatiigue)磨损材料不稳定腐蚀 15)发生性性(Occuurrencce)(O) : 发生性性是一特定原原因或结构(在上字段中中列出

18、)将会发生的的可能性。发发生等级数字字(可能性)有其含义但但不一定是个个数值。透过过设计更改来来取消或控制制一个或多个个失效模式的的原因或结构构是使发生等等级下降的唯唯一方法。推荐的评估标准准整个团队应该赞赞同一项评估估标准和等级级体系，保持持一致性，即即便就单个产产品分析进行行修改。失效机率可能的失效率等级很高:失效是不不可避免的100件/每每千辆车1050件/每千辆辆车9高：反复发生的的失效20件/每千辆辆车810件/每千辆辆车7中等:偶尔会失失效5件/每千辆车车62件/每千辆车车51件/每千辆车车4低:几乎没有失失效0.5件/每千千辆车30.1件/每千千辆车2微乎其微:不可可能发生失效效

19、0.01件/每千辆车116)现行的设设计管制:列出预防设设计验证/验收(DV)，或其它将将会确保考虑虑之中的失效效模式和(或)原因/机制之设计计充份性。现现行(本期currrent)管管制(如 : 道路测测试、设计复复检失效安全全、(减压阀)、数学分析析、试验台/实验室试验验、可靠性检检查、样本测测试)指的是那些些己经或正在在与同样或相相似的设计一一起被使用的的方法。 下列有两种类类型的设计管管制特性要去去考虑。它们们是:预防：预防失效效原因/机构或失效效模式的出现现，或降低他他们的发生机机率侦测：在该项目目量产之前，以以任何的解析析方法侦测出出失效模式或或其原因/机构如有可能的话，其其优先方

20、法是是使用第一类类控制，让预预防管制方法法成为设计的的一部分;其次，采用用第二类控制制，最初的侦侦测度将基于于失效原因/机构或对失失效模式侦测测的设计控制制。假如它们们被整合为设设计意图的部部分，最初的的发生性等级级将会受到影影响。17)侦测性(detecction)(D) : 侦测性(难检度)是对第二类类现行设计管管制能力的评评估，目的是是为了测出一一个潜在的原原因与结构(设计弱点)。为了取得得较低的侦测测性等级，规规划好的设计计控制(如 : 预防措措施，验证，和和(或)验收行动)应从总体上上加以改进。推荐的评估标准准:即使针对个别地地制程分析进进行修改，团团队也应该赞赞同并保持一一致地侦测

21、性性评估标准与与评分等级。(评估标准与评分等级如下表:)侦测性评估标准 : 由设计控制制所测出的可可能性评分等级完全不确定性设计控制将不会会和(或)不能侦测潜潜在的原因/机制和随后后的失效模式式;或者根本没没有设计控制制10极其微乎其微设计控制几乎不不可能侦测出出潜在原因/机制和随后后的失效模式式的机会9微乎其微设计控制侦测出出潜在原因/机制和随后后的失效模式式的机会微乎乎其微8很低设计控制侦测出出潜在原因/机制和随后后的失效模式式的机会很小小7低设计控制侦测出出潜在原因/机制和随后后的失效模式式的机会很小小6一般设计控制侦测出出潜在原因/机制和随后后的失效模式式的机会有限限5有点高设计控制有

22、机会会侦测出潜在在原因/机制和随后后的失效模式式4高设计控制将会侦侦测出潜在原原因/机制和随后后的失效模式式3很高设计控制有很高高的机会侦测测出潜在原因因/机制和随后后的失效模式式2几乎可以确定设计控制几乎会会侦测出潜在在原因/机制和随后后的失效模式式118)风险领先先指数(RPPN):风险领先指指数是严重性性(S)，发生生性(O)与侦测测性(D)的乘积积:RPN=(S)(O)(DD)19)推荐措施施(actiion) : 当失效模模式已经由RRPN排定次次序时，矫正正措施应该先先针对高严重重度、高风险险领先指数(RPN)和和其它被指定定的项目(改善优先次次序请参考图图：改善优先先次序)。任何

23、改善措措施的目的是是为了降低一一个或全部之之发生性、严严重性和(或)侦测性等级级。以下的措措施应加以考考虑，但并不不限于: 实验计计划(DOEE。特别当有多多个或相互作作用原因时) 修订测测试方案 修订设设计逻辑和/或公差修订材料规格如果就一特定原原因没有推荐荐措施，请在在本栏里填入入“无(NONEE)”来表示示。20)推荐措施施负责人 : 填入负责责推荐措施的的组织和个人人及预定完成成日期。21)采取的措措施 : 在一项项措施己被执执行，填入对对实际措施的的简要描述和和生效日期。22)措施执行行后的RPN : 在矫正正措施己得到到确认后，估估计和记录措措施执行结果果的严重性、发发生性及侦测测

24、性等级。计计算并记录PPRN结果。如如没有采取任任何措施，请请空出“措施执行后后的RPN”这一栏及相相关的等级字字段。 所有更改改后的等级都都应该加以检检讨，若认为为有进一步采采取措施的必必要时，就重重复19到22这些步骤骤。重点应该该随时摆在持持续改善上。跟催行动: 设设计责任工程程师负责确保保所有被推荐荐的行动(措施)都己经被实实施或得以充充份的说明。FMEA是一份动态的文件，应该总是反映最近的设计水平和最新的相关措施，包括在量产开始后出现的措施。 设计责任任工程师有几几种方法可确确保相关事项项被确认和推推荐的措施被被执行。它们们包括，但并并不限于:确保达到设计要要求。审查工程面和规规格。

25、证实已整合到装装配/制造文件中中。审查制程FMEEA和管制计计划。第二篇 潜在制制造和装配过过程FMEAA何谓制程FMEEA?制程FMEA，系系在正式生产产之前，于质质量规划阶段段中实施。本本项分析，系系以新制程或或经修改之制制程为对象做做系统化检讨讨及分析;用意在于事事先预测、解解决或监督制制程中之潜在在问题。制程FMEA适适用时机在产品质量规划划(APQPP：3.6 PFMEAA)的制程设设计与开发验验证阶段(第三阶段)中实施，其其为对新制程程或预将修订订之制程，进进行有系统的的审查及分析析方法。期望望能对新产品品或将修订之之产品提供解解决之道，或或监控制程中中所有可能潜潜在的问题。制制程

26、FMEAA是一份持续续检讨的文件件，应该在可可行性评估之之前就开始实实施，在为生生产提供所需需要设备之前前，应考虑所所有的制程，从从单个零组件件到装配。对对新的或修订订的制程预先先检讨和分析析，或在一个个新型号、零零组件的制造造规划阶段预预先考虑、解解决或监测潜潜在的制程失失效。P FMEA相相关适用时机机可参考下图图：運用運用評估差異分析全新類型製程或過程規劃回饋分析評價製程或過程變更C FMEA製程或過程設計設計變更過程變更內部失敗外部失敗服務資訊回饋定期品質績效統計試作或試行完成類似產品或服務開發運用運用評估差異分析全新類型製程或過程規劃回饋分析評價製程或過程變更C FMEA製程或過程設

27、計設計變更過程變更內部失敗外部失敗服務資訊回饋定期品質績效統計試作或試行完成類似產品或服務開發P FMEA運用圖3： 圖3： P FMEA適用時機制程FMEA的的效益 确定定潜在的与产产品相关联的的制程失效模模式， 评估估潜在失效对对顾客的影响响， 确定定潜在的制造造或装配制程程原因及确定定制程变量， 建立立一套改善优优先系统， 用文文件描述制造造或装配流程程的结果。团队工作(Teeam efffort):在最初制程潜在在FMEA过程程中，责任工工程师被预期期能直接地和和积极地让来来自所有影响响制程的各部部门代表共同同参与。这些些部门应该包包括，但不限限于：设计、装装配、制造、材材料、质量、服

28、服务和供货商商、设计等部部门。主要FUNCTION主要FUNCTION 結 構 圖客戶期望及要求製造期望及要求製造期望及要求DRAWING圖面設計繪制ESDRAWING圖面設計繪制ES規格訂定材料規格訂定DFMEADFMEA尺寸配合評估機能動作評估ES規格確保評估ES-M材料規格評估客戶製造抱怨及相關資料資源客戶製造抱怨及相關資料資源特性要因分析關聯圖分析生產模具規劃 特性要因分析關聯圖分析生產模具規劃 (DRAWING)PFMEA失效模式失效影響失效原因人析管制計劃PFMEA失效模式失效影響失效原因人析管制計劃A表研定制造流程圖作業流程作業內容作業功能 驗明及研訂專業知識及過去經驗專業知識及

29、過去經驗FMEA對策及驗証FMEA對策及驗証QC工程表初期研定QC工程表初期研定量具.檢具.夾治具.測試設備及相關生產設備規劃量具.檢具.夾治具.測試設備及相關生產設備規劃 檢驗基準書研定 檢驗基準書研定作業基準書研定作業基準書研定初期製程能力分析初期製程能力分析小量試量.檢.測試設備變異分析及對策小量試量.檢.測試設備變異分析及對策ProcessFMEA修訂ProcessFMEA修訂摘自福特FMEA摘自福特FMEA製程監查及管制說明書定稿圖4：圖4：FMEA與品質規劃之相關性流 程 流 程鑑別每一作業之重要特性列出製程特性鑑別每一作業之重要特性列出製程特性對每一作業可能出錯之應加以明定之不良

30、模式舉列:彎曲.破裂.誤裝效應范例:不規律之操作.外觀瑕庇.需格外的用力.無法扣緊.不良模式舉列:彎曲.破裂.誤裝效應范例:不規律之操作.外觀瑕庇.需格外的用力.無法扣緊.原因范例:扭力之不當.不當之工具.量具不準確.保管不當之損傷不良模式是對該特定之作業被判不合格之理由將重要特性轉換成潛在不良模式效應可以車輛/系統功能之方式描述或以製程/作業功能之方式描述如果該效應涉及無法符合政府法規之潛在因素或對車輛操作安全之潛在影響則必需加以指出效應可以車輛/系統功能之方式描述或以製程/作業功能之方式描述如果該效應涉及無法符合政府法規之潛在因素或對車輛操作安全之潛在影響則必需加以指出原因必須以某種可予以

31、改正或管制之方式加以描述鑑別潛在之效應及不良之相關原因是否有其它的潛在不良模式是否有其它的潛在不良模式目前之管制用以防止不良模式之發生或用以偵測不良之是否發生決定現有製程之管制目前之管制用以防止不良模式之發生或用以偵測不良之是否發生決定現有製程之管制按按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分數.嚴重性是用以評估該不良模式對顧造成之嚴重程度發生性係預測該不良模式發生之頻度，不良之預防必須加以考慮偵測性係對該零件離開制造/裝配地點之前其製程管制以檢測不良模式之機率評估.假設不良己發生然後評估現行管制之能力以防止零件之效動會有特定之不良模式判定嚴重性.發生性及偵測性之計分判定嚴重性.發生性及偵測性之計

32、分嚴重性嚴重性發生性偵測性計算風險領先指數(RPN)值是否有其他不良模式效應/原因之組合是否有其他不良模式效應/原因之組合對高對高RPN之項目應考慮給予建議對策，其目的在降低嚴重性.發生性及偵測性，製程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低.追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責任將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施記錄並描述己執行之各項措施及其生效/完成日期，預估並記錄其嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的記錄並描述己執行之各項措施及其生效/完成日期，預估並記錄其嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的RPN值.如果必要時，採取適當措施以降低

33、RPN值記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之結果跟 催跟 催製程工程師應負責確認各項建議行動之執行或適當的對策圖5：製程圖5：製程FMEA展開流程圖一个制程FMEEA的形成:制程FMEA应应该从分析整整个过程的流流程图开始。该该流程图应该该鉴别与每个个作业有关的的产品/制程特性。如如果可能的话话，还应该含含括从对应的的DFMEAA来确定产品品对客户的效效应。此流程程图应该随附附于PFMEEA当作其附附件。规格化化的PFMEEA表格(见：图)已被开发，表表格的填写与与应用如下：FMEA序号:填入FMEAA文件编号，以以利日后追查查。项目:填入系统统，子系统或或零组件的名名称和号码(型号)

34、。制程责任:填入入车厂OEMM，部门和组组织。也包括括供货商名称称。(如果己知)编制人:填入负负责准备FMMEA之工程程师的姓名、电电话号码以及及公司名称。车型/年份: 填入将使用用/将被分析的的设计冲击的的预期型号及及年份(如果已知的的话)。关键日期:填入入最初工程放放行日期与不不超过预定的的量产开始日日期。此关键键日期不得超超过PPAPP所要求的送送件日期。FMEA日期: 填入原FMEEA制订的日日期及最近的的修改日期。核心小组: 列列出负责的个个人和有权去去确认和(或)从事这项任任务的部门的的名单。(建议所有的的团队成员姓姓名、部门、电电话号码、厂厂别等，均应应包括在公文文传送登记表表D

35、istrributiion liist中)。制程功能/要求求:填入对正被被分析制程的的简单描述(如:旋转、钻孔孔、 焊接)。尽可能简简单地指出正正被分析的制制程的目的，如如果在制程中中有许多不同同潜在失效模模式的流程，则则可以将这些些流程以单独独工序来列出出。潜在失效模式:潜在的失效效模式是指制制程可能潜在在无法满足制制程功能/要求或设计意意图。潜在失失效模式可能能是下工程作作业的潜在失失效模式的起起因，也可能能是上工程作作业的失效模模式的效应。在在准备PFMEEA时，要假假定供应的零零件与材料是是合格的。除除非从历史数数据可以指出出供应的零件件质量是有瑕瑕疵的。根据零组件、子子系统、系统统或

36、制程特性性，针对特定定的作业列出出每一个潜在在失效模式。制制程工程师/小组应该要要能提出并回回答以下的问问题：制程/零件怎么么无法满足要要求？若不考虑工程规规格，会有哪哪些事项引起起顾客(最终使用者者、后工程或或服务)不满意。典型的失效式可可能是，但并并不限于:弯曲的破裂的接地的毛边的变形的开路的装卸受损弄脏的短路的不适当的结构工具磨损注意:潜在失效效模式应该用用“物理学的”或“技术的”术语来描述述而不应成为为顾客可观察察到的“病症sympptom”。11)潜在的失失效效应:失效的潜在在效应被定义义为失效模式式对功能的影影响，此影响响就如客户(包括内部客客户：下工程程的作业者与与外部客户：最终

37、使用者者)的感受一样样。在分析失失效效应时，要要清楚说明失失效模式是否否会冲击到安安全性或相关关法规。当评评估一个失效效的潜在效果果时，每一个个都必需被考考虑到。按照顾客们可能能注意或经历历过的事项来来描述失效的的效果，对于于最终使用者者而言，效果果总是按照产产品或系统的的绩效来加以以说明，如:噪音粗糙不稳定动作需要过份努力不起作用令人不愉快的气气味不稳定动作受损通风间歇性动作外观不佳汽车控制受损 如果顾顾客是下个工工程或后续作作业(地点)，该效应应应按照制程或或作业绩效来来说明，如:不能扣紧不符合不能钻孔无法衔接不能上升无法匹配不能转向损坏设备伤害操作员 12)严重重性(Sevverityy

38、)(S):对用户而言言，严重性是是对潜在失效效模式之效果果 (列在前面面字段)的严重性评评估。要降低低严重性等级级，可透过系系统、子系统统或零组件的的设计变更，或或针对该制程程重新设计。如如果受失效影影响的顾客指指的是组装厂厂或产品使用用者，那么评评估严重性就就可能超出了了本制程工程程师或团队的的经验(知识)领域，在这这些情况下，设设计FMEAA、设计工程程师，和(或)随后的制造造或组装厂制制程工程师应应该被咨询。严严重性应在1110的等等级上估计。推荐的评估标准准:效应标准:效应的严严重性一个潜在失效模模式会造成最最终顾客/制造/组装厂的缺缺陷。应该优优先考虑最终终顾客。如果果两者都发生生缺

39、陷，则采采用较高的严严重等级。(顾客效应)标准:效应的严严重性一个潜在失效模模式会造成最最终顾客/制造/组装厂的缺缺陷。应该优优先考虑最终终顾客。如果果两者都发生生缺陷，则采采用较高的严严重等级。(制造/组装效效应)等级无警告的严重危危险非常严重的等级级。潜在失效效模式影响车车辆安全运行行和(或)涉及与政府府规定不符时时。失效在无无预警情况下下发生。或可能危及装配配操作员而无无警告。10有警告的严重危危险严重性很高。潜潜在失效模式式影响安全运运行和(或)涉及与政府府规定不符时时。失效会在在有警告的情情况下发生。或可能危及装配配操作员但有有警告。9甚高车辆/功能项目目无法运行(丧失基本功功能)。

40、 或产品可能必须须100%报废废，或车辆/功能项目要要在修护部门门花一小时以以上的时间来来修理。8高车辆/功能项目目能运行，但但性能下降，顾客非常不满意或产品可能要筛筛选，且一部部分(少于100%)必须要报废，或或车辆/功能项目要要在修护部门门花半小时到到一小时的时时间来修理。7中等车辆/功能项目目能运行，但但舒适/方便性项目目失效。顾客客不满意。或可能有一部分分(少于100%)产品，不不经筛选被报报废，或车辆辆/功能项目要要在修护部门门花少于半小小时的时间来来修理。6低车辆/功能项目目能运行，但但舒适/方便性项目目性能下降。或100%的产产品需要重工工，或车辆/功能项目要要下生产线修修理，但

41、不用用到修护部门门。5甚低装配和完工/异异音等项目不不符合要求。大多数(75%)顾客注意到缺陷或产品可能要筛筛选，没有报报废，但一部部分(少于100%)需要重工工4很小装配和完工/异异音等项目不不符合要求。有有50%顾客注注意到缺陷或一部分(少于于100%)产品必须要要在生产在线线重工(但不在工作作站上)3微乎其微装配和完工/异异音等项目不不符合要求。很很少顾客(25%)注意意到缺陷或一部分(少于于100%)产品必须要在在生产线的工工作站上重工工。2无没有可识别的影影响或轻微的对作业业或作业员不不方便，或没没有影响113)分类:这这一栏可用于于要求额外制制程管制的零零组件、子系系统或系统对对任

42、何特别的的制程特征(如关键、主主要、重要、重重点等)进行分类，如如果一种分类类在FMEAA中被确认，请请通知设计责责任工程师，因因为这会影响响与控件确认认有关的技术术文件。14)失效的潜潜在原因与结结构:失效的潜在在原因是指如如何发生失效效，按照能被被矫正或控制制的事情来描描述。针对每每一个潜在失失效模式，列列出所有可能能的原因。有有些原因对失失效模式有直直接的影响；而有些原因因则是需要透透过诸如实验验计划(DOOE)之类的的方法，来确确认主要的原原因。在失效效原因描述中中，应该说明明哪些原因容容易得到控制制，以便针对对相关的因素素采取矫正行行动。典型失失效原因可以以包括，但不不限于: 不适当

43、的扭扭距-过大-过小 不不适当的焊接接-电流、时间间、压力 不不准确的量具具 不不适当的热处处理-时间、温度度 不不充份的通风风 不不足或没有润润滑 零零组件遗失或或错位列表时应该明确确记录具体的的错误或操作作情况(例如：操作作者组装时未未套垫圈)，而不应该该用一些含糊糊其词(如:操作员过失失、机器功能能障碍)而无法厘清清真正的原因因。15)发生性(Occurrrencee)(O):发生性是指指特定失效原原因与结构发发生的频率(列在上栏)。发生性等等级数字有其其含义但不一一定是一个数数值，用110的等级级来估计发生生性的可能性性。就这种等等级而言，只只有导致失效效模式的发生生性应该加以以考虑，

44、而失失效侦测的方方法不在这里里考虑。透过过设计变更与与制程变更来来控制失效模模式的原因是是降低发生率率的唯一途径径。FMEA的发生生率评估系统统应该保持一一致并确保可可以持续被使使用。“可能性”的高低与所所对应的“可能的失效效率”，是根据过过去相关制程程的历史记录录来做评估。推荐的评估标准准:可能性可能的失效率Ppk等级甚高:反复不断断发生的失效效100件/每每千件0.551050件/每千件件0.559高:经常发生的的失效20件/每千件件0.78810件/每千件件0.867中等:偶然发生生的失效5件/每千件0.9462件/每千件1.051件/每千件1.104低:很少相关的的失效会发生生0.5件

45、/每千千件1.2030.1件/每千千件1.302甚低:失效不大大可能会发生生0.01件/每千件1.671Ppk为长期期制程绩效(当制程为非非稳定状况时时)16)现行制程程管制:现行制程管管制是针对失失效模式和失失效原因/结构出现时时，控制两者者的预防描述述；或是控制制将会发生失失效的侦测描描述。这些控控制可以在制制程中被管制制，如：防呆呆、统计制程程管制(SPPC)、或是是制程后的评评价。这评价价可以在目标标制程发生后后或在随后的的制程上发生生。 现行制程管制制有两种类型型的制程管制制要考虑：(1)预防：预预防失效的原原因/结构或失效效模式的出现现，或者是降降低它们的发发生频率，(2)侦测：侦

46、侦测失效的原原因/结构，并引引导到矫正措措施。优先方法是使用用第一类控制制(如有可能)，因为整合预预防控制方法法成为制程意意图的一部分分，将会影响响最初的发生生率；而侦测测度将基于对对失效的原因因/结构侦测、或或对失效模式式侦测的制程程控制。在制式的FMEEA表格中，对对于现行制程程管制有两个个字段，这将将有助于这两两种管制类型型清楚的识别别。对于预防防控制要标示示“P”；而侦测控控制则是标示示 “D”。17)侦测性:检测是对第第二类现行控控制(在第16栏中列出出)将检测出一一个潜在原因因/机制(制程弱点)的机率，或或对第三类现现行制程管制制将会在零组组件或元器件件离开制程或或装配场所之之前检

47、测出随随后的失效模模式之机率评评估。推荐的评估标准准检测标准 检查类型推荐的侦测度分分级方法等级ABC几乎不可能确定无法侦测不能侦测或没有有检查10几乎微乎其微现行的管制方法法无法侦测只能以间接或随随机检查的方方式来达到管管制9绝少现行的管制方法法只有很小的的机会去侦测测只能以目视检验验的方式来达达到管制8很少现行的管制方法法只有很小的的机会去侦测测只能以双重目视视检验的方式式来达到管制制7低现行的管制可能能可以侦测能以图表(SPPC)的方式式来达到管制制6中等现行的管制可能能可以侦测当零件离开工作作站后以计量量值量具来管管制，或当零零件在离开工工作站后执行行100% Go/Noo Go量具具

48、来管制5中上现行的管制有好好的机会可以以侦测在随后的作业中中侦错，或执执行作业前首首件检查(仅适用于有有关设定的原原因)4高现行的管制有好好的机会可以以侦测在工作站中侦错错，或以多重重接受准则在在随后的作业业中侦错。如如：供应、挑挑选、安装、验验证。不接受受不良零件。3甚高现行的管制方法法几乎确定可可以侦测在工作站中侦错错(有自动停止止功能的自动动化量具)。不良零件件不能通过自自动检测。2几乎可确定现行的管制方法法肯定可以侦侦测由于该项目已经经由制程/产品设计了了防呆措施，所所以不会产生生不良零件1检查类型：A：防错B：量测C：人工检查18)风险领先先指数(RPPN):风险领先指指数是严重性性

49、(S)，发生生性(O)与侦测测性(D)的乘积积: RPNN=(S)(O)(D)19)推荐措施施: 当失效模式式已经由RPPN排定次序序时，矫正措措施应该先针针对高严重度度、高风险领领先指数(RRPN)和其其它被指定的的项目(改善优先次次序请参考图图：改善优先先次序)。任何改善措措施的目的是是为了降低一一个或全部之之发生性、严严重性和（或或）侦测性等等级。以下的的措施应加以以考虑，但并并不限于:如下的措施应该该加以考虑:为了降低失效发发生性的机率率，要求进行行制程和设计计修订。为了了持续的改进进和不良的预预防，利用统统计方法透过过持续执行中中的讯息回馈馈到适当的作作业过程，来来进行以行动动导向的

50、分析析。只有修订设计和和(或)制程才能降降低严重性之之等级使用防呆法以降降低侦测性适适优先的实现现方法。以提提高侦测性来来达到质量改改善，并非经经济而有效的的做法，它只只能做为暂时时性的对策，而而无法永久预预防。所以整整个改善措施施应该以预防防不良发生为为重点。发生性和侦测性性的等级，如如果没有就一一个特定的原原因推荐措施施，请在本字字段填入“无(Nonee)”来表示20)推荐措施施负责人: 填入负责推推荐措施的组组织和个人及及预定完成日日期。21)采取的措措施: 在一项措施施己被执行，填填入对实际措措施的简要描描述和生效日日期。22)作为结果果的RPN: 在矫正措施施己得到确认认后，估计和和

51、记录措施执执行结果的严严重性、发生生性及侦测性性等级。计算算并记录PRRN结果。如如没有采取任任何措施，请请空出“措施执行后后的RPN”这一栏及相相关的等级字字段。 所有更改改后的等级都都应该加以检检讨，若认为为有进一步采采取措施的必必要时，就重重复19到22这些步骤骤。重点应该该随时摆在持持续改善上。 后续行动: 制程责任工工程师负责确确保所有被推推荐的行动(措施)都己经被实实施或得以充充份的说明。FMEA是一份动态的文件，应该总是反映最近的设计水平和最新的相关措施，包括在量产开始后出现的措施。 制程责任任工程师有几几种方法可确确保相关事项项被确认和推推荐的措施被被执行。它们们包括，但并并不

52、限于:确保达到制程/产品要求；审查工程面样、制制程/产品规格和和制程流程图图。确认变更已整合合到装配/制造文件中中。审查管制计划(Contrrol Pllans)和和作业指导书书。优先对策原则建建议首先针对严重度度(S)高分项目目优先改善。如如：严重度 8分之项目目(符号A)若严重度相同，则则优先改善高高发生率(O)。如：发生率率 8分之项目目(高潜在的内内部失败成本本)比较完严重度与与发生率后，再再根据风险领领先指数(RPN RRisk PPrioriity Nuumber)高低，作为为改善优先次次序顾客指定的重要要项目(符号C)法令规定之特定定项目(符号L)预期的措施方案案简易可行之之项目

53、(不错失的改改善机会)注:建议D FFMEA应每每项对策， 不必遵循上上述之原则.圖6： FMEA優先對策原則S圖6： FMEA優先對策原則SSO S O D RPN圖：改善優先次序FMEA的展开开圖7： FMEA展開1.1.1.1建議措施1.1.1.2建議措施1.1.1圖7： FMEA展開1.1.1.1建議措施1.1.1.2建議措施1.1.1.n建議措施1.1.2.1建議措施1.1.2.2建議措施1.1.2.n建議措施1.1.n.1建議措施1.1.n.2建議措施1.1.n.n建議措施1.1.1失效原因-現行管制1.1.2失效原因-現行管制1.1.n失效原因-現行管制1.1失效模式-失效效應1

54、.2失效模式 1.n失效模式FMEA后始可可拟定管制计计划涵盖所有FMEEA之失效模模式与失效原原因，且重要要性符号(C，L，A)须一致.重要特性(C，L，A)须特别管管制，如抽样样数，频度，记记录方法，异异常处理等.量产前管制计划划及量产管制制计划可能之之差异点:管制项目确已已防误或初期期制程能力指指数(Ppk) 3量产可可不予管制规格当设计变变更时抽样数或抽样频频度量产时可能能较少异常处理异常常时可由作业业者自行处理理. 使用窗体量产前可能能只使用试作作问题单制程FMEA FFMEA序号号: Pagge of 项目Frontt Doorr LH./H8HX-0000-A (22) 制程责任任车体工程/组装作业 (3) 编制人人J.Forrd-X65521-Foord B&A (4)车型/年份1999X/Liion 4ddr/Waggon (5) 工程放行行日期/主要生产日日期9X 003 01/9X 088