药品批发企业管理制度

1、xxx药业有限公司质量管理制度汇编序号1124364856127158179191021112312251327142815质量管理制度目录制度名称制度编号页号制度名称制度编号页号质量管理体系文件管理制度GSDF-QM-001-09-01企业质量方针目标管理制度GSDF-QM-002-09-01质量管理体系审核制度GSDF-QM-003-09-01质量信息管理制度GSDF-QM-004-09-01気量教育、培训及考核管理制度GSDF-QM-005-09-0110质量否决制度GSDF-QM-006-09-01质量记录和凭证管理制度GSDF-QM-007-09-01卫生和人员健康管理制度GSDF-

2、QM-009-09-01药品购进管理制度GSDF-QM-009-09-01首营企业和首营品种审核管理制度GSDF-QM-010-09-01药品检杳验收管理制度GSDF-QM-011-09-01药品储存管理制度GSDF-QM-012-09-01药品养护管理制度GSDF-QM-013-09-01药品出库复核管理制度GSDF-QM-014-09-01药品销售管理制度GSDF-QM-015-09-01近效期药品管理制度GSDF-QM-016-09-01不合格药品管理制度GSDF-QM-017-09-01退货药品管理制度GSDF-QM-018-09-01进口药品管理制度GSDF-QM-019-09-01

3、质量杳询和质量投诉管理制度GSDF-QM-020-09-01用户访问制度GSDF-QM-021-09-01药品不良反应报告管理制度GSDF-QM-022-09-01质量事故的管理制度GSDF-QM-023-09-01设备及计量管理制度GSDF-QM-024-09-01产品标准管理制度GSDF-QM-025-09-01291630173118341936203721392240234324452547第-部分.管理制度第-部分.管理制度xxx业有限公司第-部分.管理制度第-部分.管理制度xxx业有限公司 xxx药业有限公司文件设备和计量管理制度编号：GSDF-QM-024-09-01编制人XXX

4、审核人XXX批准人XXX编制日期09.08.10审核日期09.08.10批准日期09.08.10颁发部门办公室执行日期09.08.10发往部门质量管理部,储运部第1页共2页目的为加强设施设备与计量监督管理，保证国家计量单位的统一和量值的准确可靠。范围适用于本公司设施设备与计量器具的使用与管理。内容1各部门负责对本部门所使用的设施与设备进行管理。各部门要每年检查一次本部门设施与设备的配备情况是否达到药品经营质量管理规范的要求。在检查过程中发现有达不到要求的，检查结束后立即向公司汇报，并提出维修和购置计划。大型设备和精密仪器在使用前，先要检查仪器和设备是否处于正常运行状态，并填写记录。记录内容包括

5、检查的时间、检查人、检查目的、检查结果等。对不能正常运行的仪器和设备不得使用，要及时维修，做好维修记录。对主要设备、精密仪器应制定保养及管理办法，并建立使用记录、维修记录、检定记录。验收和养护员要做好验收养护用仪器设备的管理，验收养护过程中要及时填写“设备使用记录”。对于强制检定的仪器设备要按政府计量行政部门的要求按时进行检定，仪器设备所在部门做好检定记录，填写“强制检定计量器具记录卡”，对于非强制检定仪器设备要填写“非强制检定计量器具记录卡”，并形成档案。2养护员负责本公司计量管理。监督业务部的业务购销合同、商品帐、发票、报表等商品流通环节的文字资料，使用法定计量单位。xxx药业有限公司文件

6、设备和计量管理制度编号：GSDF-QM-024-09-O1编制人XXX审核人XXX批准人XXX编制日期09.08.10审核日期09.08.10批准日期09.08.10颁发部门办公室执行日期09.08.10发往部门质量管理部,储运部第2页共2页2.2公司使用的属强制检定的计量器具要按有关规定由计量检定机构进行强制检定，并取得合格证。未经检定或经检定不合格的计量器具不得使用。公司使用的计量器具必须建立档案，记录购买、使用、维修、检定等情况，并定期进行检查。新购置的计量器具在使用前必须进行审核，合格后方可使用并建立档案。xxx药业有限公司文件产品标准1管理制度编号：GSDF-QM-025-09-01

7、编制人XXX审核人XXX批准人XXX编制日期09.08.10审核日期09.08.10批准日期09.08.10颁发部门办公室执行日期09.08.10发往部门质量管理部,业务部第1页共1页目的保证执行标准工作的严肃性、准确性、规范性。匚二）适用于本公司经营的产品标准的管理工作。内容1公司所经营产品的质量标准由质量管理部指定质量管理员收集，并进行分类2产品质量标准包括国家药典标准、部颁标准及进口汪册标准。3国家及政府部门颁布的法定标准由质量验收员收集，企业标准由业务部向供货单位索取，交质量管理部存档。4产品标准由质量管理部统一管理并建立产品标准管理档案。5进口药品的质量标准应为现行版中华人民共和国药典、国家药品监督管理局颁发