产品审核方案的策划与实施

1、产 品 审 核9.1 产品审核综述9.1.1 产品审核的说明产品审核说说明产品审核（PProdductt Auuditt）是为为了获得得产品的的有关质质量信息息，站在在用户立立场上独独立地检检查和评评价产品品适用性性质量的的活动。产品审核是是产品验验证的一一种形式式，但它它不同于于成品的的最终检检验或合合格产品品的再检检验。产品审核的的一个直直接目的的，是通通过对产产品的客客观审核核，验证证产品是是否符合合所有规规定的要要求，以以获得出出厂产品品的质量量信息，进进而确定定产品质质量水平平及其变变化趋势势。产品审核按按照产品品质量不不合格的的平均分分值（质质量水平平）来评评价产品品质量及及其变化

2、化的趋势势。产品品审核不不只是判判断产合合格与否否的活动动。（2） 产产品审核核的执行行者产品审核是是一项独独立的评评价活动动，它由由具有资资格的，并并经管理理者授权权的内部部审核员员来进行行。产品品审核人人员必须须独立于于产品开开发部门门和产品品检验部部门之外外。产品品审核通通常由质质量保证证部门（QQA）组组织审核核人员进进行。（3） 产产品审核核准则产品审核的的依据是是产品审审核评级级指导书书、产产品标准准/技术术规范；VDA6.5 产产品审核核标准准。（4） 产产品审核核方式产品审核主主要依靠靠对产品品的实测测数据（实实验室试试验和感感官评价价）或数数量化方方法进行行评价，面面谈和提提

3、问不是是产品审审核的典典型方式式。9.1.22 产产品审核核的作用用（1） 通通过产品品审核，对对比现在在生产和和过去生生产的产产品质量量水平，分分析产品品质量水水平与发发展趋势势；（2） 提提前发现现产品不不合格，避避免将有有不合格格的产品品交付给给顾客；（3） 及及时发现现质量体体系上存存在的薄薄弱环节节及有关关人员工工作（操操作）质质量上的的问题，以以便采取取纠正和和预防措措施；（4） 通通过产品品审核，对对质量检检验人员员的工作作质量作作出评价价。9.1.33 产品品审核范范围（重重点）（1） 产产品审核核的重点点是成品品，但也也可包括括外购件件、外协协件、自自制零部部件；质量上存在在

4、薄弱环环节的成成品或零零部件；最终检验难难度大或或容易漏漏检的成成品或零零部件；管理和技术术接口不不清楚或或存在问问题的成成品或零零部件；如产品发生生不合格格可造成成后果或或影响严严重的成成品或零零部件；技术密集度度大，性性能要求求高，制制造工艺艺复杂，质质量要求求严格的的成品或或零部件件；用户使用中中反映质质量问题题较多的的产品；新开发的重重点产品品。9.1.44 产产品审核核的时机机对产品进行行审核时时，可在在市场上上取得产产品子样样，查其其适用性性和规格格符合性性。也可可紧接着着工厂的的检验和和试验之之后进行行。考虑虑到审核核效果和和经济性性原则，产产品审核核可采用用“在包装装之后，但但

5、在运往往现场之之前”这个阶阶段进行行。详见见表9-1注：ISOO/TSS 1669499：20009强调在在生产和和交付的的适当阶阶段进行行产品审审核。 表9-1 产品审审核时机机选择比比较表审核产品取取样时机机的选择择优缺点在检验员验验收后最经济，但但不能反反映包装装、装运运、储存存可使用用的不合合格包装以后，运运到现场场之前需要拆开包包装和重重新包装装，但可可以评价价原包装装的不合合格经销商收到到货品时时分散在许多多地点，难难于进行行审核，但但能反映映出运输输和储存存的不合合格用户收到货货品时更加难于进进行审核核工作，但但可以评评价经销销商处理理和储存存的影响响，还能能反映将将货品运运交用

6、户户和拆开开包装的的不合格格实际使用时时最理想，但但也最需需要实行行，因用用途多，使使用的变变化多9.1.55 产产品审核核的内容容（1） 检检查产品品质量的的测试条条件对测试产品品的量具具和仪器器的校准准情况进进行检查查，保证证审核测测试的正正确性。检检查测试试环境是是否符合合规定要要求。检检查测试试人员的的技能、资资格。（2） 检检查产品品的质量量特性功能能审核产品的主要要性能指指标；产品的安全全性；产品的寿命命和可靠靠性；产品的可维维修性；产品的技术术状态；产品的接口口特性；产品的配套套完整性性等等。（4） 检检查产品品的外观观质量产品的标签签或印记记有无错错误或模模糊；产品的外观观有无

7、碰碰伤、划划伤；产品的防护护是否符符合要求求，等等等。（5） 检检查产品品的包装装质量包装箱（盒盒）上的的标志、合合格凭证证是否符符合规定定要求；装箱产品与与装箱单单是否一一致，有有无错装装或漏装装；包装情况与与技术标标准和工工艺文件件的规定定是否符符合，等等等。9.2 年年度产品品审核方方案的策策划及案案例组织要进行行年度产产品审核核方案的的策划，策策划时要要考虑似似审核产产品状况况、重要要性，以以及以往往审核的的结果。产品审核方方案的内内容包括括审核目目的、审审核准则则、受审审核品范范围、审审核频次次、审核核方式、审审核时间间、资源源要求等等。产品审核方方案一般般由品管管部（QQA）经经理

8、编写写，管理理者代表表批准。案例9-11：年度度产品审审核方案案2009 年度产产品审核核方案 编号：PA-20009.0001审核目的通过对产品品的客观观评价，获获得出厂厂产品的的质量信信息，以以确定产产品质量量水平及及其变化化趋势，进进而采取取相应的的措施。受审核范围围公司生产的的汽车千千斤顶、充电线线系列产产品。审核准则3.1 产产品审核核评级指指导书3.2 产产品标准准/技术术规范3.3 VVDA66.5 产品品审核标标准审核方式从仓库或生生产线抽抽取样品品进行实实测。审核的时间间安排： 月份产品123456789101112ST-1003DORIONN-SEEDANN剪顶SL-4-S

9、088A注：具体的的审核日日期、受受审产品品、审核核地点详详见每次次审核的的实施计计划。编制/日期期：_ 审核/日期：_ 批准准/日期期：_9.3 产产品审核核的实施施9.3.11 审核核准备9.3.11.1 组成审审核组在进行产品品审核前前，品管管部经理理任命审审核组长长和审核核员，组组织审核核组。审核组长一一般由QQA工程程师担任任。审核员不应应是对所所审核产产品质量量负有直直接责任任的人，如如产品检检查验员员；也不不应是与与被审核核产品/领域有有连带责责任的人人，如产产品设计计工程师师。产品品审核员员除必须须具备质质量体系系审核员员的基本本条件外外，还必必须熟悉悉产品性性能和技技术规范范

10、的要求求。最好好具有一一段产品品质量检检验或技技术工作作经历。9.3.11.2 编写产产品审核核评级指指导书及及案例产品不合格格分级由于不同不不合格对对产品质质量的影影响程度度会有很很大差别别，因而而在进行行产品审审核之前前，必须须对产品品的质量量特性可可能产生生的不合合格按其其严重程程序进行行分级。进行产品不不合格分分级，有有利于提提高审核核的效能能及对产产品质量量的综合合评价。 产品不不合格分分级的依依据应根据不合合格对产产品质量量的影响响程度划划分，主主要考虑虑的因素素包括：对产品功能能特性的的影响；外观质量和和包装质质量对市市场的影影响；对企业信誉誉和成本本的影响响；对效益和成成本的影

11、影响，等等等。 产品不不合格的的分级法法国际上通用用的产品品不合格格分级方方法是将将不合格格分为44级（见见表9-2）：A级：致命命不合格格；B级：严重重不合格格；C级：一般般不合格格；D级；次要要不合格格。 产品不不合格的的加权值值加权分值是是人为确确定的，是是用质量量不合格格分值来来代表质质量不合合格严重重性程度度。 表99-2 不合格格权数表表不合格级别别ABCD等效不合格格数（不不合格加加权值）10050101 产品不不合格分分级指导导表（分分级原则则） 详见见表9-3，99-4。表9-3 产品品审核用用的产品品质量不不合格严严重性分分级指导导表（参参考1）类别严重性不合格加权权值对产

12、品功能能的影响响对外观质量量的影响响对包装质量量的影响响对下道工序序的影响响A致命的100肯定严重影影响产品品功能，会会造成安安全事故故，用户户要求索索赔的用户肯定会会发现并并进行申申诉的错装、漏装装零部件件、包装装不牢在在运输中中会损坏坏，用户户肯定会会申诉的的肯定会引起起严重混混乱的B严重的50可能严重影影响产品品功能或或肯定经经度影响响产品功功能的用户可能会会发现或或许会申申诉的包装、涂封封不良，有有可能引引起锈蚀蚀，用户户很不满满意的或或许会申申诉的可能引起严严重混乱乱，但肯肯定引起起次要混混乱的C一般的10可能轻度影影响产品品功能的的用户可能会会发现但但不会申申诉的错漏装一般般紧固件

13、件，用户户可自己己解决，或或许不会会申诉的的可能引起次次要混乱乱的D次要的1不会影响产产品功能能的不会被用户户发现的的不会申诉的的不会引起混混乱的表9-4 产品品审核用用的产品品质量不不合格严严重性分分级指导导表（参参考1）缺陷级别严重性对产品安全全性影响响对产品功能能的影响响对外产品寿寿命可靠靠性的影影响对外观质量量的影响响产品包装质质量方面面的缺陷陷缺陷加权分分值（分分）A致命缺陷缺陷直接形形成安隐隐患，会会导致安安全事故故肯定会影响响产品的的主要功功能，引引起用户户的申诉诉与索赔赔缺陷直接影影响产品品的寿命命与可靠靠性，使使之明显显降低缺陷严重很很明显，用用户不能能接受，一一定申诉诉或索

14、赔赔错、漏装零零部件，包包装丧失失主要功功能，会会导致产产品损坏坏，用户户不能接接受（100）B严重缺陷缺陷可能造造成安全全隐患，可可能导致致安全事事故肯定会影响响产品的的一般功功能，引引起用户户的不满满意一定会影响响产品的的寿命与与可靠性性，造成成功能挥挥的障碍碍缺陷明显，一一定引起起用户不不满意，可可能引起起用户申申诉缺陷会导致致产品质质量的损损失，如如表面损损坏、锈锈蚀等会会引起用用户申诉诉（50）C一般缺陷缺陷可能会会对安全全性有影影响，但但不可能能导致发发生事故故可能轻微地地影响产产品的功功能，但但不会明明显地表表现出来来可能会有轻轻微影响响，但用用户不会会觉察与与发现缺陷可能被被用

15、户发发现，但但不会申申诉包装缺陷可可能影响响应有的的产品功功能，但但用户不不会申诉诉（10）D次要缺陷无影响无影响无影响用户不会介介意的外外观缺陷陷可不会会发现用户不会注注意与觉觉察的包包装缺陷陷（1）（3）编写写产品质质量审核核评级指指导书根据产品质质量缺陷陷的分级级原则，在在产品质质量审核核之前编编制具体体某一产产品的质质量审核核评级指指导书，作作为产品品质量审审核的指指导文件件。产品质量审审核是站站在用户户立场上上评价产产品的适适用性及及符合规规定的程程度，它它不是符符合性质质量的再再检查。因因此，在在编写产产品质量量审核评评级指导导书时，不不是把产产品技术术标准逐逐项编入入，而是是站在

16、用用户立场场上重点点考虑并并选择产产品技术术标准中中反映适适用性的的重要项项目，以以及检验验中容易易疏忽的的重要项项目。除除产品功功能特性性外，还还要考虑虑安全性性、可靠靠性、外外观、包包装以及及影响本本厂信誉誉的缺陷陷项目。通常应考虑虑以下几几个项目目： = 1 * GB3 用户反馈馈质量缺缺陷中，发发生频次次较多的的质量缺缺陷项目目； = 2 * GB3 用户服务务中收集集到的用用户不满满意的质质量缺陷陷项目； = 3 * GB3 对产品质质量竞争争有影响响的质量量缺陷项项目； = 4 * GB3 总结历史史经验教教训，造造成过安安全、质质量事故故的质量量缺陷项项目。产品质量审审核评级级指

17、导书书的内容容包括： = 1 * GB2 产品名称称、型号号、规格格； = 2 * GB2 按产品安安全性、功功能、外外观、包包装等特特性分组组划分的的质量缺缺陷编号号、缺陷陷内容及及缺陷等等级； = 3 * GB2 指导书的的文件编编号、批批准日期期。产品质量量评级指指导书一一经批准准后，每每次审核核时均可可使用，不不必每次次审核时时都重新新编写。在在产品质质量有了了改进时时，应重重新修订订产品品质量审审核评级级指导书书。产品质量缺缺陷分级级评定参参考表序号缺陷情况缺陷等级123456功能产品关键特特性不符符合产品品标准产品关键特特性不符符合内控控标准产品重要特特性不符符合产品品标准产品重要

18、特特性不符符合内控控标准产品一般特特性不符符合产品品标准产品中属用用户要求求的特殊殊项目不不符合内内控标准准()()()()78910111213包装错装或漏装装产品内、外包装装箱损坏坏缺少衬垫漏装产品说说明书缺少附件、备备件标记错误标记模糊()()()1415161718外观产品密封面面有明显显碰伤或或划痕产品辅助零零件损坏坏标签或印记记错误标签或印记记模糊表面有轻划划伤或擦擦伤()()()()注：缺陷等等级栏内内标记为为一项以以上的，分分别适用用于该项项缺陷不不同时，或或不同产产品的具具体要求求。其打打上括号号的为参参考级项项，适用用于缺陷陷造成后后果较轻轻者。9.3.11.3 产品审审核

19、案例例案例9-22：产品品质量审审核评级级指导书书实例（11）亚马逊公司司作业指指导书文件编号：WI-QA-0288标题：3210型型车载DVVD质量量审核评评级指导导书版号：分发日期：页码：分发编号：缺陷代号质缺陷缺陷等级ABCD100产品功能特性101运转不能正常运转运转中稍有异常102图像图像模糊图像中有麻点200产品外观特性201表面油漆有明显的漆瘤、掉漆、重刮伤轻微、不易发现的缺陷202标志缺装损坏300产品包装特性301箱内固定与防护纸板箱缺损，紧固错误，缺少侧面支撑箱内物品倾，受挤压302随机文件漏装合格证、说明书合格证上无检验号，未装全，漏装次要文件303附件少装、多装、错规格

20、304包装箱明显损坏轻微破损编制：洪秀秀全20008/3/1审核：左季季高20008/3/3批准：曾国国藩20008/3/5案例9-33：产品品质量审审核评级级指导书书实例（22）精益机械制制造有限限公司作作业指导导书文件编号：WI/QA/0388标题：3G发动机机产品审审核评级级指导书书版 号号：A/0分发日期：页 码码：1/1分发编号：组成部分编号质量特性不合格等级检查项目标准ABCD1.轴承01保持架组装（略）02转动灵活性03外圈直径04清洁度2.轴箱15后盖16轴箱体17前盖编制：洪秀秀全20008/11/21审核：左季季高20009/11/25批准：曾国国藩20009/11/279

21、.3.11.4编编制产品品质量审审核实施施计划审核实施计计划是安安排审核核日程，审审核人员员分工等等内容的的文件。这这个计划划不同于于年度审审核方案案，是每每次审核核的具体体计划，由由审核组组长编写写，品质质部经理理批准。审核实施计计划的内内容包括括：审核目的；受审核的产产品；审核准则；审核组成员员名单及及分工情情况；审核的时间间和地点点；抽样样本量量的大小小；日程安排；审核总结会会议的安安排；审核报告的的分发范范围和预预定发布布日期。案例9-44：产品品质量审审核实施施计划3210AA型车载DVVD质量量审核实实施计划划 编号：审核目的：通过对产品品的客观观评价，获获得出厂厂产品的的质量信信

22、息，以以确定产产品质量量水平及及其变化化趋势，进进而采取取相应的的措施。审核范围：3210AA型车载DVVD审核准则：3210AA型车载DVVD质量量审核评评级指导导书车载DVDD产品标标准审核组成员员：审核组长：曹孟德德（QAA）工程程师审核员：司司马炎（PPE工程程师）、赵赵括（测测试工程程师）审核时间：2010年年5月220日产品质量审审核抽样样量： 332100A型车载DVVD抽样样量为114个。审核报告发发布日期期及范围围：审核报告将将于20010年55月233日发布布，发放放范围为为公司正正、副总总经理、车车间主管管、仓库库主管、管管理者代代表及审审核组各各成员，等等等。审核日程安

23、安排：上午8：3309：330，在在品管部部、生产产部检查查产品的的测试条条件。上午9：33010：00，在在成品仓仓抽取114个332100A型车载DVVD样品品，在抽抽取样品品的同时时，检查查产品的的包装质质量（主主要是大大包装的的包装质质量）。上午10：0011：30，在在品管部部成品检检测室对对样品进进行包装装、外观观、功能能检测。下午2：0004：000，在在品管部部实验室室对样品品进行性性能实验验（包括括试验验）。下午4：0004：330，审审核组整整理审核核结果，对对审核结结果进行行分析，并并据审核核结果适适时开出出纠正和和预防措措施要求求单。下午4：3305：000，召召开审核

24、核总结会会议。会会议的参参加人员员包括生生产部经经理、各各车间主主任、品品质部经经理、仓仓库主任任、审核核组成员员及临时时通知人人员。编制/日期期：_审审核/日日期：_批准/日期：_9.3.11.5准准备产品品质量审审核用记记录表产品质量审审核记录录表记述述的项目目有：产产品名称称、型号号、规格格、样本本数量、产产品编号号、缺陷陷代号（按按产品品质量审审核评级级指导书书中规规定的代代号填写写）、缺缺陷内容容、等级级评定、审审核的期期次（当当年第期或或总的第第期）、审审核记录录人、审审核日期期等。案例9-55：产品品质量审审核记录录表产品审核记记录表注：本表已已填写内内容产品型号3210AA产品

25、名称车载DVDD产品规格抽样地点成品仓库存数N1200抽取样本量量n14审核日期2010.5.220审核期次2010年年第9期产品测试条条件检查查情况：产品测试条条件检查查情况是是：XXXXXXXXX。没没有发现现问题。产品编号缺陷代号缺陷内容功能外观包装ABCDABCDABCD0352302合格证上无无检验员员工号0372201表面油漆有有轻微缺缺陷0446102图像模糊0457无0673无0683无0703无0810无0815无0834无0869无0897无0928无0936无不合格分级级单项累累计111单项不合格格累积：DA=A=00，DBB=B=11，DCC=C=11，DDD=D=11

26、总不合格分分值：DD=1000 DDA +550 DDB +110 DDC +11 DDD =11000+5501+1101+111=661质量水平（平平均不合合格分值值）U：U=DD/n=61/14=4.336审核员： 审核组组长：9.3.11.6通通知与受受审产品品有关的的部门审核组长在在审核前前35天与与受审产产品有关关的部门门领导接接触，协协商确定定审核的的具体时时间，受受审部门门的陪同同人员，以以及审核核中双方方关心的的其他问问题等，以以使审核核工作顺顺利进行行。商妥妥后，即即发出书书面审核核通知。9.3.22审核实实施9.3.22.1检检查测试试条件在与受审产产品有关关的部门门，对

27、产产品质量量的测试试条件进进行检查查。检查内容包包括：对对测试产产品的量量具和仪仪器的校校准情况况进行检检查，保保证审核核测试的的正确性性。检查查测试环环境是否否符合规规定要求求。检查查测试人人员的技技能、资资格。9.3.22.2抽抽样按审核实施施计划的的要求，进进行抽样样。抽样样时应注注意样品品的随机机性。样本量大小小在编制制审核实实施计划划时就应应确定，样样本量大大小的确确定方法法详见下下面注释释。样本量大小小的确定定应根据生产产批量、产产品质量量的稳定定性和复复杂性确确定样本本容量。由于产品质质量审核核不同于于产品检检验，样样本量一一般很小小，难以以采用通通用的标标准（GGB28828/

28、MILL-STTD-1105EE）来确确定样本本量。产品质量审审核一般般将样本本量定在在312个个。也可可根据下下面的经经验公式式确定。对大批量生生产的产产品，可可采取日日抽样方方式，抽抽取的样样本量为为：n=0.0008NN+2式中：n每日日抽样数数；N日产产量。注：对于新新产品和和复杂产产品，抽抽样量nn可以加加倍。对批量生产产的产品品，可采采取月（或或批）抽抽样方式式，抽样样量为：n=k式中：n每月月（或每每批）抽抽样数；N产品品月（或或批）产产量；K复杂杂系数，按按表9-6选用用。表9-6 产品质质量审核核用K系系数表稳定程度复杂程度产品质量比比较稳定定产品质量不不够稳定定复杂产品K=

29、1.225K=2.55一般产品K=1K=2简单产品K=0.66K=1对于多品种种小批量量生产的的产品，每每月(或或每季)抽样量量可自行行规定。推推荐的抽抽样量是是： = 1 * GB3 当N1000时，nn=3； = 2 * GB3 1000N10000,nn=5， = 3 * GB3 N10000 ，nn=8。 式中中：n每月月（或每每季）抽抽样量；N每月月（或每每季）产产量。9.3.22.3检检查或试试验按产品质质量审核核评级指指导书的的要求，对对样品进进行检查查，包括括功能测测试、外外观检查查、包装装检查。将样品检查查或试验验中发现现的缺陷陷，按其其严重程程度分别别记入“产品质质量审核核

30、记录表表”中，见见案例77-4.9.3.22.4审审核结果果的整理理分析在召开审核核总结会会议前，审审核组应应对审核核结果进进行整理理分析。产品审核缺缺陷分析析 = 1 * GB3 若有AA类缺陷陷，则通通知品管管部不允允许这批批产品出出厂（如如果产品品审核是是针对仓仓库中的的成品）。若若有B类类缺陷，则则应视标标准质量量水平UUs是如如何规定定的，若若标准质质量水平平不允许许有B类类缺陷，则则应加倍倍抽样重重新审核核，若仍仍有B类类缺陷，则则不允许许这批产产品出厂厂。 = 2 * GB3 计算质量量水平UU，在质质量水平平波动图图上打点点。 = 3 * GB3 计算质量量指数II。通过对质量

31、量指数的的分析，可可以判断断质量是是上升了了还是下下降了。 = 4 * GB3 找出重要要的、突突出的质质量缺陷陷，如：B级以以上的质质量缺陷陷，多次次重复出出现的CC类缺陷陷。 = 5 * GB3 明确质量量缺陷出出现频次次高或缺缺陷加权权分值高高的质量量特性组组。拟定准备在在审核总总结会议议上提出出的改进进产品质质量的建建议 改改进的建建议主要要是针对对A级、BB级缺陷陷。 只只要质量量水平UU值在控控制界限限内，应应允许CC级、DD级缺陷陷存在。产品质量审审核结果果的数据据处理产品质量审审核不是是判断产产品合格格与否，而而是用质质量缺陷陷的加权权分值判判断产品品质量水水平。因因此，抽抽样

32、审核核后要依依据审核核记录作作数据处处理。计算质量水水平质量水平以以审核样样品平均均单位产产品质量量缺陷分分来表征征。当给给定加权权分值系系列为1100、550、110、11这一权权数系列列时，其其计算公公式为：U=式中：U-该次审审核的质质量水平平； n-审核产产品的样样本数； DAA 、DDB、 DC 、DDD -分分别为审审核中发发现的AA、B、CC、D类类缺陷的的个数。以案例9-5为例例：DA =00,DBB=1, DC =11,DDD=1,n=114,因因此，该该次审核核的DVVD质量量水平：U=100DAA+500DB+100DC+1DDDn=10000+5001+1101+111

33、=61= 4.336n14即表示平均均每台DDVD有有4.336个质质量缺陷陷分。确定标准质质量水平平UsUs是事先先人为设设定的。用用Us作作为基准准值，来来评价质质量水平平的变化化。 = 1 * GB3 初次审核核时标准准质量水水平的确确定Us=100DAA+500DB+100DC+1DDDn式中：DAA 、DDB、 DC 、DDD分别是是依据客客户反馈馈的信息息而人为为设定的的、允许许的A、BB、C、DD类缺陷陷的个数数。通常令DAA =00，即不不允许出出厂产品品中有AA类缺陷陷。当审核抽样样量少时时，令DDB =00；当审审核抽样样量多时时（如批批量或大大批量生生产），令令DB =1

34、1或2。DC 、DDD则按用用户平时时反映的的C类、DD类缺陷陷的多少少来设定定。 = 2 * GB3 已有多多次审核核时标准准质量水水平的确确定标准质量水水平可用用过去审审核的平平均质量量水平确确定，即即：Us=UiN式中：N过去去审核的的次数 Ui过去NN次审核核的质量量水平之之和。标准质量水水平应同同企业某某个时期期要达到到的质量量目标一一致，但但不是一一成不变变的。一一旦通过过质量改改进，提提高了产产品质量量，标准准质量水水平应作作调整。质量水平标标准偏差差U它是衡量产产品质量量审核的的缺陷值值的离散散程度的的指标。一一般在大大批量连连续生产产条件下下，对产产品进行行连续审审核时，计计

35、算这种种标准偏偏差才有有意义。质量水平标标准偏差差需运用用产品审审核标准准期（计计算标准准质量水水平的相相应时期期）的样样本数据据进行计计算。质量水平标标准偏差差的计算算公式为为：U=式中：UU标准准质量水水平时的的标准偏偏差； DA标准准期A类类缺陷个个数；DB标标准期BB类缺陷陷个数；DC 标准期期C类缺缺陷个数数；DD标标准期DD类缺陷陷个数；n 标标准期审审核产品品的抽样样数。如：DVDD稳定生生产时期期6个月月的产品品质量审审核记录录显示：共抽取取84台台，发现现B类缺缺陷5个个、C类类缺陷118个、DD类缺陷陷3266个。则则可计算算出标准准质量水水平Uss、标准准偏差U。计算标准

36、质质量水平平Us：Us=100DAA+500DB+100DC+1DDDn=10000+5005+11018+1326684 =9计算标准偏偏差U：U=(100)2DA+(550)22DB+(110)22DC+12DDn2 =11.444注意：一般般标准质质量水平平和质量量水平标标准偏差差是事先先确定的的。一经经批准后后，不需需要在每每次审核核时计算算，但在在质量改改进后，要要重新计计算。质量水平控控制界限限、质量量水平控控制图（波波动图）标准质量水水平Uss可以说说是某时时期最适适宜的质质量水平平。根据控制图图原理，可可用Uss、U计算质质量水平平的控制制界限。如如果每次次审核的的实际质质量水

37、平平在这个个界限之之内，则则说明质质量水平平是正常常波动，如如果超出出了这个个界限，则则说明质质量下降降，应及及时分析析，采取取措施。上控制界限限：UCCL=UUs+33U中心线：CCL=UUs下控制界限限：因为为产品质质量水平平是以单单位产品品缺陷分分体现的的，因此此下控制制界限无无意义。有了控制界界限，就就可以绘绘制产品品质量水水平控制制图（见见图9-1）。以以后只要要标准质质量水平平不变，每每次审核核的实际际质量水水平就可可以在图图上打点点表示。可可以从控控制图上上观察到到质量水水平的波波动情况况，并且且能从图图中判别别是否正正常波动动。注意：标准准质量水水平、质质量水平平的控制制界限一

38、一经确定定后，每每次审核核时均可可使用，不不需要每每次审核核重新确确定。在产品质量量有了改改进时，应应重新修修订标准准质量水水平及质质量水平平的控制制界限。11234567UCL =Us+3UCL =Us0质量水平U审核月份图9-1 产品质质量水平平控制图图 质量指数II = 1 * GB3 质量指数数I的计计算质量指数II是本次次审核所所得到的的质量水水平与标标准质量量水平之之比值，即即：I =UUS式中：I质量指指数 U本次审审核质量量水平 USS标准质质量水平平 = 2 * GB3 质量指数数I的说说明如果I1，说说明缺陷陷增加，质质量水平平下降。由于I是一一个无量量纲的相相对数，因因此

39、，它它可用于于本企业业同一产产品不同同时期的的质量水水平的比比较，也也可用于于不同产产品质量量水平的的比较，还还可用来来对比不不同企业业同一产产品的质质量水平平。9.3.22.5召召开审核核总结会会议向与被审核核产品有有关的部部门通报报审核情情况，并并与这些些部门一一起讨论论、分析析缺陷的的起因，在在此基础础上，确确定要采采取的改改进措施施及其责责任部门门。会后后，审核核员根据据会议的的决定向向有关责责任部门门发出“纠正和和预防措措施要求求单”。9.3.33产品质质量审核核报告产品质量审审核员在在审核结结束后，要要向管理理者代表表、品管管部等有有关部门门提出产产品质量量审核报报告。审核报告要要

40、经审核核组长签签字批准准。产品质量审审核报告告的内容容应包括括：质量审核缺缺陷记录录与分析析质量水平UU的计算算（见99.3.2.44章节）质量水平波波动图的的绘制（见见9.33.2.4章节节）计算质量指指数（见见9.33.2.4章节节）产品质量审审核的结结论。质量水平是是提高了了或是下下降了？等等。改进产品质质量的建建议。9.3.44产品质质量审核核中纠正正措施的的跟踪管管理针对产品质质量审核核中发出出的“纠正和和预防措措施要求求单”，各责责任部门门应立即即组织有有关人员员进行分分析研究究，并采采取相应应的纠正正和预防防措施。审核员对纠纠正和预预防措施施的实施施情况进进行跟踪踪验证并并将验证

41、证结果上上报品管管部经理理、管理理者代表表。案例9-66：产品品质量审审核报告告2010年年5月份份产品质质量审核核报告No：PDDAR005-220100产品名称车载DVDD产品型号3210AA生产单位一车间生产日期2010.4.22020100.5.19库存数N1200抽取样本量量n14抽取地点成品仓审核日期2010.5.220标准质量水水平USS：US =99(见99.3.2.44章节)标准偏差U：U=1.44上控制界限限UCLL：UCCL =Us+3U =113.332中心线CLL：CLL= UUS =99缺陷的统计计结果序号缺陷内容缺陷特性责任部门缺陷分级ABCD10352#合格证证上无检检验员工工号包装缺陷QA部20372#表面油油漆有轻轻微缺陷陷外观缺陷车间30466#图像模模糊功能缺陷车间4合计DA =00,DBB=1, DC =11,DDD=1加权分值10050101本期质量水水平UU=(1000DAA+500DB+100DC+1DDD)/nn=(11000+5501+1101+111)/114=661/114=44.366本期质量指指数II=U/UUS=4.36/9=00.488质量水平控控制图：224681012UCLCL 0U月5159A、B级缺缺陷的处处理：无A级缺陷陷。B级级缺陷在在标准质质量水平平US中允许许存在，所所以该批批产品可可