医院设备管理制度

1、 实行全过程标准化管理 提高医疗设备管理水平天津市第二中心医院 于泽光天津市第第二中心心医院是是一所高高级综合合性医院院，拥有有5322张病床床。自改改革开放放以来，引引进了一一大批先先进医疗疗设备，规规模上从从小到大大，数量量上从小小到多，质质量上从从落后到到先进，档档次上从低到高，其其总价值值从800年的1190万万到944年的226666万，代代表当代代水平的的医用直直线加速速器、CCT、后后装机、110000mAXX光机、彩彩色多普普勒、大大型生化化分析仪仪等等应应有尽有有。管好好用好发发挥这些些大型设设备的社社会效益益和经济济效益，是是设备科科的根本本职责。为为此，我我们从881年引

2、引进第一一台进口口设备时时起，就就对医疗疗设备实实行“全过程程“管理，逐逐年完善善形成了了一整套套以医疗疗设备技技术档案案为中心心的全过过程标准准化管理理方案。其其主要内内容包括括一个医医疗设备备器材管管理办法法，四项项制度，十十项标准准。医疗设备器器材管理理办法 （简简明）制度化医院财务物物资管理理制度医院医疗设设备管理理制度医院计量工工作管理理制度医院计量器器具管理理制度标准化医疗设备全全过程管管理标准准。医疗设备佳佳话，论论证，评评价标准准。医疗设备效效益管理理标准。医疗设备计计量管理理工作标标准。医疗设备验验收，调调试，安安装，管管理全程程服务标标准。医疗设备技技术档案案管理标标准。医

3、疗设备维维修工作作标准医疗设备科科工作评评价标准准岗位工作职职责标准准质量控制标标准下面仅就标标准化中中第一项项医疗设设备全过过程标准准介绍如如下：管理工作一一主线：以设备备技术档档案为中中心的全全工程管管理装备二原则则：需要要与可能能，实用用与经济济。计划三落实实：使用用维修人人员，房房屋，资资金论证四要素素：理由由与布局局，使用用与维修修资金与外汇汇，房屋屋与效益益评价五内容容：先进进与可靠靠，配套套与经济济，节能能与环保保服务与维修修，适用用与院情情。验收六注意意：提前前熟悉性性能，照照相登记记记录商检与索赔赔，配套套措施时间要求，全全程服务务使用七要求求：使用用学习班班，操作作规程，保

4、保养制度度分管共同，使使用记录录，清点点制度外借转移考核八标准准：完好好率，使使用率，单单机利用用率，单单机利润润率及时满意，帐帐物相符符，标准准化，全全程管理理维护维修九九规定：责任到到人，一一级保养养，二级级保养三级保养，保保修期内内，保修修期外一般维修程程序，责责任追查查，报废废程序管理制度十十项：计计划申请请，购置置管理，验验收调试试 仪器使使用，帐帐目设置置，档案案管理 效益管管理，设设备保养养，设备备维修 报废与与更新此标准包包括医疗疗设备管管理的全全部工作作内容，引引进的每每一台大大型设备备必须充充分体现现此项标标准的每每个细节节，并在在医疗设设备技术术档案中中加以体体现方为为合

5、格，即即所谓的的“以医疗疗设备技技术档案案为中心心的全过过程标准准化的管管理”。我们认认为，档档案是设设备的生生命，是是管理的的依据，也也是管理理的出发发点和终终结点。因此，我们始终将技术档案当做管理的大事来抓，档案的表格、卡片都是我们自己设计，并将档案建立在设备到货之前。这一方案充分体现了计划与控制的结合，供应与管理相结合，医疗技术与工程技术相结合，消耗与效益相结合，使管理工作始终集中统一、按计划、按步骤、按规律、按标准有条不紊地进行，形成完整的、及时的、动态的设备全工程技术档案。全过程管管理使一一个完整整的、连连续的、步步步深入入的过程程，来不不得半点点马虎和和疏漏，尤尤其是大大型设备备引

6、进更更要做到到计划妥妥当，论论证充分分，选型型慎重、签签约周密密，价格格合理，到到货以后后的开箱箱验收，安安装调试试，使用用管理以以及效益益成本，后后期管理理的保养养维修，每每一过程程都有可可操作的的标准。这这样，国国有资产产得到了了充分保保护并发发挥了其其应有效效益，设设备科的的管理职职能才可可以称之之为到位位。天津市卫生生系统仪仪器设备备管理办办法 第一章章 总则则根据卫生部部仪器设设备管理理办法的的精神，为为切实加加强我市市卫生系系统医疗疗、教学学、科研研、预防防等单位位国有资资产中仪仪器设备备的科学学管理，提提高仪器器设备的的社会效效益和经经济效益益，更好好地为卫卫生事业业发展，为为人

7、民健健康保健健和医学学科学现现代化的的服务，特特别市本本办法。天津市卫生生局是市市政府领领导下的的在本区区域北的的卫生工工作主管管部门，因因此各行行业的医医疗卫生生单位都都应遵照照本管理理办法执执行。仪器设备市市医疗卫卫生单位位开展各各项业务务工作的的物质基基础和技技术条件件，市卫卫生事业业现代化化的重要要组成部部分，仪仪器设备备管理部部门应按按照统一一领导，归归口管理理，分级级负责，责责任到人人，管理理于服务务相结合合的原则则，让医医疗、教教学、科科研、预预防、财财务、物物资等部部门密切切协作，做做好此项项工作。仪器设备管管理工作作应坚持持自力更更生、艰艰苦奋斗斗、精打打细算、勤勤俭办事事、

8、责任任到位的的精神，严严格按照照国家有有关政策策、法规规办事。科科学决策策，统筹筹安排，反反对积压压浪费，克克服主观观，切实实加强仪仪器设备备全过程程管理，充充分发挥挥设备效效能，认认真遵守守仪器设设备管理理人员的的岗位责责任制。凡属于国有有仪器设设备，不不论资金金来源、购购置渠道道、国内内外订购购、租赁赁、资助助、捐赠赠合作等等方式添添置的仪仪器设备备，均纳纳入本办办法管理理范围。第二章 组组织机构构单位成立仪仪器设备备管理委委员会（以以下称仪仪管会），由由有关领领导，专专家，财财务，工工程技术，仪器器管理人人员人员员组成，对对本单位位仪器管管理中的的重大事事昌进行行审议和和论证，其职责：审

9、定在单位位的仪器器设备管管理办法法和规章章制度审查论证在在单位仪仪器设备备的装备备中长期期规划、年年度购置置计划审查在单位位大型仪仪器设备备的论证证，评价价，购置置，更新新，调拨拨，报废废。各医疗、教教学、科科研、预预防等单单位，根根据在单单位规模模和实际际业务工工作的需需要，设设置仪器器设备科科或在其其他职能能科室内内设仪器器设备管管理专职职人员，承承担仪器器设置全全过程管管理工作作，并有有一名单单位领导导分管仪仪器设备备管理工工作。仪器设备科科主要职职责贯彻执行国国家有关关方针、政政策、法法规和上上级主管管部门有有关规定定，负责责在单位位仪器设设备管理理工作。制定本院仪仪器设备备管理办办法

10、和有有关制度度并组织织实施。与有关部门门一起拟拟定中长长期仪器器设备装装备规划划和计划划，并组组织实施施。负责仪器设设备的全全过程管管理，即即计划、转转让、购购置、验验收、使使用、维维修、效效益、帐帐务、统统计、档档案、调调拨、报报残、计计提、事事故等项项管理工工作。与有关部门门协作、组组织仪器器设备的的专管共共同监督督、考核核、评比比、奖惩惩、经济济核算等等工作。收集研究国国内外仪仪器设备备的有关关情报和和信息，为为使用部部门做好好咨询服服务，为为领导决决策提供供依据，当当好参谋谋。做好仪器设设备人员员培训，配配合人事事部门做做好调配配、考核核、定职职、晋升升、聘让让工作。积极开展技技术革新

11、新和技术术改造，推推广新设设备、新新技术、新新材料的的 推广广、应用用和研制制开发。 人员配备备仪器设备管管理人员员是指对对医疗、教教学、科科研、预预防的仪仪器设备备实施全全过程管管理的各各类人员员，应由由管理、卫卫生、经经济、技技术等技技术人员员组成，并并保持相相对稳定定。仪器设备管管理人员员应热爱爱本职工工作，增增强事业业责任心心，勤政政廉洁，执执行国家家方针，政政策，法法规，具具备从事事本专业业的知识识和技能能，刻苦苦钻研，不不断掌握握和更新新知识，努努力提高高管理水水平。人员编制由由仪器设设备管理理部门会会同人事事部门，根根据本单单位的规规模，任任务、等等级、病病床数、设设备总值值、设

12、备备种类来来确定人人数（一一般三级级甲等医医院管理理人员446人人，工程程技术人人员可按按每1000病床床配备112人人，或每每1000万设备备价值配配备1人人。除仪器设备备管理部部门专职职的管理理人员外外，各使使用部门门也应该该配备专专职和兼兼职仪 器管理理人员，负负责本部部门的仪仪器设备备管理工工作，工工作调动动时应该该做好交交接。仪器管理人人员属于于专业技技术人员员，应与与其他业业务人员员享受同同等待遇遇，评定定相应系系列的职职称，有有突出贡贡献者可可以破格格晋升。管管理人员员应参加加相应专专业培训训。第四章 计划管管理制定仪器设设备计划划时管理理工作的的首要任任务，应应结合本本单位规规

13、模等级级、任务务、经费费情况和和今后发发展方向向以及现现有仪器器设备配配置使用用现状，制制定出切切合实际际的长期期（510年年）中期期（25年）仪仪器设备备装置计计划，确确定重点点，按轻轻重缓急急、排列列顺序，量量入为出出，逐步步实施。各单位把工工作重点点设在制制定仪器器设备年年度购置置计划上上，从本本单位实实际需要要出发，结结合人员员配备，房房屋条件件，财力力安排等等，本着着需要与与可能、科科学与先先进、适适用与经经济相结结合的原原则，制制定切实实可行的的年度购购置计划划。 16“规划和和年度购购置计划划”由单位位分管设设备领导导，设备备科等相相关科室室（含财财务科）和和技术人人员共同同研究

14、制制定。每每年末及及年初制制定次年年购置计计划，由由院长办办公室和和仪管会会讨论通通过执行行。17购置置仪器设设备原则则上按批批准的计计划执行行，特殊殊情况允允许调整整，按级级审批后后执行。各各单位用用于购置置仪器设设备的一一切资金金来源，都都要纳入入计划管管理的范范围。18凡单单价人民民币8000元以以上，使使用期在在一年以以上的仪仪器设备备均应纳纳入计划划管理范范围，对对单价在在10万万以上的的仪器设设备必须须加强论论证，增增写论证证表。19根据据卫生部部43号号令发布布的“大型医医用设备备配置与与应用管管理暂行行办法“市卫生生局根据据卫生部部制定的的大型医医用设备备总体规规划、区区域性额

15、额度分配配计划，结结合本地地区情况况制定本本地区大大型医用用设备配配置规划划和年度度计划并并报卫生生部核准准后实施施。大型型医用设设备目录录和申请请购置程程序见443号令令。只有有具备大大型医用用设备许许可证的的医用单单位方可可购置大大型医用用设备。论证评价价，对可可购仪器器设备尤尤其是较较大型大大型医用用设备，必必须进行行论证评评价，务务求做到到万无一一失。论证内容容：资金金来源，外外汇汇率率、效益益预测、合合理布局局安安装初定定，维修修条件、使使用技术术、申请请理由评价内容容：先进进性、可可靠性、经经济性、节节能性、服服务性、环环保性、维维修性、透透明性。购置管理20购置置一例设设备要贯贯

16、彻从实实际出发发，本着着先进、适适用、合合理经济济的原则则，凡是是国内有有而且质质量好能能满足，整整机、零零配件、消消耗品不不应引进进。21确需需引进的的仪器设设备，需需做好购购置仪器器设备的的充分论论证评价价。货比比三家，价比三家，购置先进适用、合理经济的仪器设备。大型医疗设备要在上级主观部门的主持下召开有关专家会议，对仪器设备配置得必要性、造型的合理性进行论证评价。 8800100000元元 单位内内部自行行掌握11万元10万万元 向市卫卫生局备备案110万元元1000万元元1100万万元以上上22要熟熟悉经济济合同法法，按法法规签订订相应合合同。按按照国家家有关规规定办理理，按程程序报批

17、批，委托托可靠有有信誉的的外贸窗窗口签订订合同。23购置置仪器设设备按上上级主管管部门要要求，可可以采取取公开招招标，集集中采购购方式。24利用用国外政政府贷款款或其他他信贷引引进仪器器设备，按按国家有有关规定定申请办办理。第六六章 验收收、安装装、调试试管理25设备备科和使使用部门门应提前前熟悉购购置的仪仪器设备备的有关关资料，人人员培训训或进修修，应提提前到位位。26仪器器设备的的验收安安装是管管理工作作的重要要组成部部分，到到货前要要按照仪仪器的设设备的要要求，做做好一切切准备工工作，如如机房面面积，房房高，内内部修缮缮和必要要的装修修，防护护条件，温温度和湿湿度控制制，电源源，上、下下

18、水附属属设施，人人流物流流安排等等，特殊殊医用设设备以上上条件，须须经市防防预中心心认可。27进口口一起设设备应事事先邀请请商品检检验局来来单位共共同开箱箱。只有有工商检检局批准准情况下下，方可可自行开开箱验收收，事后后将验收收、安装装、调试试结果按按规定报报告商检检局。28由厂厂家安装装调试的的仪器设设备，单单位不得得自行开开箱验收收、安装装、调试试。29凡购购置单价价到1万万5万元元仪器设设备应在在到货后后10天天内验收收完毕，单单价5万万元10万万元仪器器设备应应在到货货后200天内验验收完毕毕，单价价在100万元上上，美元元1万元元以上的仪器设备备，应成成立验收收小组，由由设备管管理、

19、使使用科室室、工程程技术人人员组成成，送到到货后330天内内完毕，需需要索赔赔的需求求索赔期期前最低低15天天向商检检局提出出。30验收收中按运运单核对对箱数，重重量、体体积，认认真查看看外部包包装是否否完整和和包装标标记。运运单装货货单发票票，质量量保证书书，产地地证明、合合格证、保保证卡、说说明书，及及时保管管并与合合同核对对，发现现问题及及时提出出。31验收收、安装装、调试试全过程程，一定定要进行行拍照，主主机、零零配件、消消耗品，全全部照片片，存入入设备档档案。32包装装箱要保保留到验验收、安安装、调调试完合合格后再再移作他他用。33凡从从国内外外购置的的仪器设设备，必必须遵守守国家商

20、商品检验验条例和和国家商商检局的的实施纲则，以以及国家家技术监监督局发发布的计计量标准准。34特殊殊设备需需由市卫卫生局防防预处和和市卫生生局中心心依法规规检验设设备的技技术标准准和防护护设施是是否合格格，取得得合格证证后方可可使用。第七章章 使使用管理理35.市卫卫生局主主持下的的大型医医用设备备应用技技术评审审委员会会在大型型医用设设备投入入使用前前对应用用技术，卫卫生防护护，技术术质量进进行应用用技术评评审，经经评审合合格后发发给“大型医医用设备备应用质质量合格格证”，复审审工作每每2-33年进行行一次。36大型型医用设设备使用用人员 实行技技术考核核上岗资资格认证证制度，由由市卫生生局

21、组织织实施本本地区大大型医用用设备使使用操作作人员技技术考核核和资格格认证工工作。37对新新购进的的一起设设备，由由设备科科和使用用部门共共同指定定有关制制度和操操作规程程，对操操作人员员进行技技术培训训，通过过考核合合格者，方方可上机机操作。38仪器器设备使使用记录录册是评评价每一一台一起起设备的的原始资资料，使使用科室室应该认认真填写写，其内内容可参参照天津津市第二二中心医医院医疗疗仪器设设备使用用维护维维修手册册“，主要要包括：每天开开机起始始时间，关关机终止止时间。测试样品数量或诊治人次数使用部部门及功功能仪器设设备使用用前后状状态使用人姓名名，收费费标准，当当天收益益情况科室维护保保

22、养记录录，设备备科维修修记录每月小结，年年终对该该设备进进行经济济效益评评价及整整个设备备39专管管费用，为为了充分分发挥仪仪器设备备的效益益，提高高使用率率，强调调有人保保养，有有人维修修。各单单位仪器器设备原原则不外外借，如如工作特特殊需要要外借或或携出医医院使用用，要经经过单位位主管设设备领导导批准，办办理外借借手续。第八八章档案管管理40仪器器设备档档案由设设备主管管部门按按照国家家档案管管理的有有关规定定统一建建立，档档案工作作要贯彻彻设备管管理全过过程，做做好各种种资料的的收集、整整理、立立卷归档档工作，避避免资料料的遗漏漏丢失。41仪器器设备建建档范围围（1）进进口仪器器设备（2

23、）国国外赠送送、合作作、合资资、租赁赁的仪器器设备。（3）单单价在 元以上上的仪器器设备。42仪器器设备建建档内容容仪器设备的的购置资资料，申申请手续续，论证证材料，会会议记录录，订购购卡片，合合同，运运单，发发票付购购保险，商商检，许许可证，免免税单，验验收，索索赔资料料，来往往信件等等。仪器设备资资料，产产品样本本，使用用维修说说明书，线线路图及及其他原原始资料料，验收收、安装装、调试试过程的的照片。使用管理资资料，操操作、保保养规程程，年度度使用和和维修记记录，应应用质量量控制和和计量检检测资料料事故记记录，调调剂，外外借报废废记录。43原始始使用维维修说明明书和线线路图，只只在设备备科

24、保管管，绝对对不准外外借，使使用部门门需要时时一律使用用复印件件。44档案案自设备备计划论论证时建建立，设设备报废废时止。报废时保存期限100万元以以下 5年年100万50万万 10年年500万元 永久久设备调出出其档案案随机转转移。第九章 保养维维修45一一级保养养（初级级）由使使用部门门操作人人员，每每周进行行一次。46二二、三级级保养维维护、维维修由设设备科工工程技术术人员负负责，其其主要任任务是（1）建建立切实实可行的的仪器设设备三级级保养维维护维修修制度。（2）工工程技术术人员建建立维护护维修岗岗位责任任制。（3）定定期对仪仪器设备备进行检检修，校校验。（4）参参加仪器器的设备备购置

25、论论证评价价（5）参参加仪器器设备验验收、安安装、调调试（6）负负责填写写维护维维修记录录，交管管理人员员归档。（7）督督促使用用科室对对仪器设设备进行行一级保保养。（8）对对报残的的仪器设设备提出出签定意意见。（9）定定期对仪仪器设备备的安全全使用情情况进行行检查（100）拟定定维修备备件的 购置计计划 。（111）开发发仪器设设备的改改进和研研制。47按照照计量法法规定对对仪器设设备进行行周期检检定，获获得计量量合格证证方可使使用。效益管理48对可可以单独独记帐收收费的万万元以上上仪器设设备，应应每月统统计当月月内工作作量和收收益，维维修统计计，当年年总工作作量和总总收益。49在统统计当年

26、年工作量量和收益益的基础础上，再再分析当当年该台台设备的的人员工工资、材材料消耗耗、能源源消耗，维维修费用用，计算算当年的的 纯收收益，以以后年年年分析、年年年相加加。50对效效益不佳佳或闲置置不用仪仪器设备备要及时时发现，采采取相应应措施。第第十一章章 帐务统统计51各单单位须建建立仪器器设备一一式三卡卡的帐簿簿。一式式为设备备科俺设设备分类类，排列列的总帐帐。二、三式式为科室室配备的的 设备备排列的的科室分分户帐，由设备科和使用科室各执一份，设备科每月与财务科核对设备总值余额，设备科与使用科室每年核对一次。52仪器器设备应应该实行行计算机机管理，输输入计算算机均要要以卫生生部发布布的WWZ

27、B001-990分分类代码码为依据据，不得得使用滥滥用不规规范的名名称代码码。53仪器器设备统统计报表表是为各各级领导导了解情情况，制制定和检检查仪器器设备装装备规划划，进行行宏观挂挂你的依依据，必必须按有有关规定定进行，务务求清晰晰，及时时准确。54按行行业要求求，各医医疗单位位（1）年年终万元元以上仪仪器设备备明细以以卫生部部软件列列表；（2）单单价在万万元以上上年度新新增设备备统计表表（3）单价价在万元元以上调调剂，报报废设备备统计表表。（4）百万万元以上上设备每每年要将将原有和和新增两两表以明明细分别别列表上上报市卫卫生局。第十十二章 事故故处理55仪器器设备正正常损耗耗以外造造成损坏

28、坏停机，影影响工作作正常进进行称为为事故。56事故故划分标标准（1）一一般事故故，设备备损失价价值10000元元以下（2）中中等事故故，设备备损失价价值10000100000万万或造成成人身一一般危害害者。（3）重重大事故故，设备备损失价价值万元元5万万元或造造成人身身较重危危害者。（4）特特大事故故，设备备损失价价值在55万元以以上或造造成重大大伤害和和死亡者者。57事故故报告与与处理（1）一一般事故故，中等等事故发发生后，操操作人员员应立即即向科室室领导和和设备主主管部门门报告。会会同工程程技术人人员鉴定定，提出出处理意意见，向向单位领领导汇报报。（2）重重大、特特大事故故发生后后，操作作

29、人员应应保护现现场，立立即报告告科室领领导，设设备主管管部门。由由单位领领导必要要时由上上级主管管部门组组织有关关人员赶赶赴现场场分析事事故原因因，弄清清事故责责任。第十三三章 评比奖奖惩58单位位设备主主管部门门在单位位分管领领导主持持下，应应定期或或不定期期组织有有关人员员对仪器器设备的的使用管管理，保保管维修修，社会会效益和和经济效效益进行行检查评评比，并并接受设设备管理理部门组组织的检检查评比比，以便便为宏观观管理提提供依据据，及时时做出正正确方向向。59凡在在仪器设设备管理理、维修修、使用用中取得得明显效效益；解解决设备备疑难问问题成绩绩突出；对仪器器设备改改造和研研制有明明显成效效

30、和实用用价值。在平时使用管理中严守操作规程，精心维护，完好率，使用率，功能发挥和经济效益均保持先进的单位和个人，应给予荣誉和物质奖励。60对重重大技术术改造，新新产品研研制经过过技术验验收或鉴鉴定，可可申报科科学技术术成果奖奖。61对配配备有大大型医用用设备但但又没有有取得”大型医医用设备备配置许许可证“，”大型医医用设备备上岗人人员技术术合格证证“的单位位和人员员，由天天津市卫卫生部443号令令进行处处罚。62凡因因下列情情况造成成仪器设设备损坏坏，丢失失事故者者视情节节进行经经济处罚罚和行政政惩处，情情节特别别严重者者可以追追究其法法律责任任。（1）因玩玩忽职守守，不注注意保管管、维护护，致使使设备丢丢失，损损坏者（2）因违违反操作作规程，造造成设备备损坏或或技术指指标下降降者。（3）因事事故打闹闹或任意意拆散、损损坏仪器器设备者者。（4）未经经本单位位设备主主管部门门和主管管领导同同意私自自动用，私私自携出出院外使使用或私私自向外外单位借借出设备备者。（5）对各各种隐瞒瞒者，应应该加重重处罚，并并追究有有关领导导责任。第第十四章章 设备调调剂63凡符符合下列列条件之之一者可可办理仪仪器设备备调剂（1）连连续停用用一年或或购入两两年以上上没有使使用的仪仪器设备备。（2）因因工作变变更，不不再使用用的仪器器设备。 （3）超超过使用用周期，性性能变差差，但未未达到