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文档简介

1、大药房药品不良反应上报制度培训试题(2018)总分:100分考核日期:姓名:得分:一、不定项选择题(每题3分,共12分)严重药品不良反应,指因服用药品:()A.引起死亡的B.引起致癌、致畸的C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明(A.说明书B.病例C.药品检验报告D.文献E.其他说明文件本店的报告单位类别是:()A.医疗机构B.经营企业C.生产企业D.个人E.其他发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市()报告A.食品药品监督管理局B.工商局C.卫生厅(局)D.药品不良反

2、应监测中心二、填空题(每空3分,共54分)上市的药品和的药品,报告该药品引起的不良反应。上市的药品,主要报告该药品引起的、或不良反应。可疑药品不良反应于发生之日起日内,新的和严重的必须在日内进行上报。TOC o 1-5 h z不良反应事件描述及处理情况应包括、等。国家药品不良反应监测中心应使用本单位专属登陆。不良反应上报时除怀疑用药外,还应根据情况填写信息。不良反应监测和报告人员应经过相关培训,能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的、。三、判断题(每题3分,共9分)质量管理人员负责药品不良反应的报告。()死亡病例须及时报告()对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测()四、简答题(第1题10分,第2题15分,共25分)1.药品不良反

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