工业产品生产许可 内蒙古自治区发证工作实施方案

1、HYPERLINK /wsbg-bgxz/0.doc内蒙古自治区质量技术监督局关于印发 工工业产品品生产许许可 内内蒙古自自治区发发证工作作实施方方案的的通知各盟市质量量技术监监督局： 为为全面做做好我区区的省级级发证工工作，根根据工工业产品品生产许许可证管管理条例例、工工业产品品生产许许可证管管理条例例实施办办法和和工业业产品生生产许可可省级发发证工作作规范等规规定，制制定本实实施方案案 一、总总体安排排我区的的省级发发证工作作由自治治区质监监局统一一管理。许许可审批批权在自自治区质质监局，有有关工作作环节依依法委托托各盟市市质监局局办理。各各盟市质质监局要要严格按按照国家家质检总总局、自自

2、治区质质监局有有关规定定和相关关产品实实施细则则的要要求组织织实施，不不得将被被委托事事项再次次进行委委托。二、工作分分工和职职责对涉及及产业政政策、生生产工艺艺复杂、技技术性较较强的生生产许可可证产品品由自治治区质监监局负责责受理、审审查、批批准、发发证。对对量大面面广、生生产工艺艺相对简简单的生生产许可可证产品品委托各各盟市质质监局受受理、审审查，将将符合要要求的材材料报自自治区质质监局审审核、批批准、发发证。（一）自自治区质质监局职职责1 负责部部分省级级发证产产品企业业的申请请受理、实实地核查查和全部部省级发发证产品品的审核核、批准准、发证证工作。2 制定省省级发证证有关规规范性文文件

3、，部部署、检检查全区区省级发发证工作作。3 负责审审查、考考核并向向国家质质检总局局推荐承承担工业业产品生生产许可可省级发发证工作作检验任任务的检检验机构构。4 公告由由自治区区许可的的工业产产品生产产许可证证获证企企业名单单，并通通报相关关部门。5 建立自自治区许许可的工工业产品品生产许许可档案案。6 负责组组织对自自治区内内发证检检验机构构的监督督管理工工作。7 负责组组织对自自治区内内工业产产品生产产许可证证企业的的监督。8 负负责组织织对自治治区内工工业产品品生产许许可证审审查人员员的监督督管理。9 受理工工业产品品生产许许可证工工作的有有关投诉诉，处理理工业产产品生产产许可有有关争议

4、议事宜。（二）盟盟市质监监局职责责1 负责辖辖区内自自治区质质监局委委托的省省级发证证产品企企业的申申请受理理、实地地核查、材材料汇总总、上报报等工作作。2 公开省省级发证证工作的的依据、条条件、程程序、期期限、收收费、联联系电话话及企业业申请需需提交的的材料目目录、申申请书范范本等。3 建立发发证企业业档案和和工作档档案。4 负责对对辖区内内工业产产品生产产许可证证审查人人员和发发证检验验机构的的日常监监督管理理。5 负责辖辖区内获获证企业业的日常常监督管管理和年年度审查查工作。6 组织对对辖区内内无证企企业和无无证产品品的查处处。7 负责报报送省级级发证工工作信息息和工业业产品生生产许可可

5、的有关关统计报报表。8 受理工工业产品品生产许许可证工工作的有有关投诉诉、争议议和纠纷纷等。（三）旗旗（县、区区）质监监局职责责1 负责辖辖区内发发证企业业的调查查摸底、宣宣传发动动和组织织申报工工作。2 协助盟盟市质监监局做好好企业审审查的有有关工作作。3 负责辖辖区内获获证企业业的日常常监管。4 负责辖辖区内无无证企业业和无证证产品的的查处。（四）自自治区工工业产品品生产许许可评审审中心职职责1 负责自自治区质质监局办办理的发发证产品品企业的的申请受受理、实实地核查查计划制制定、材材料汇总总审核上上报工作作。2 负责接接收盟市市质监局局上报的的审 查查 汇总总材料，并并对其符符合性、完完整

6、性和和有效性性进行审审核。3 负责制制定对盟盟市质监监局受理理的发证证产品企企业在自自治区质质监局审审核批准准前的现现场条件件抽查（复复核）计计划，并并组织实实施。4 协助自自治区质质监局做做好获证证企业的的公告、档档案建立立和有关关统计工工作。并并按工工业产品品生产许许可省级级发证工工作规范范的要要求，于于每月 5 日日前向全全国许可可证审查查中心报报送上月月工业产产品生产产许可证证省级发发证工作作信息。（五）发发证检验验机构职职责1 承担国国家授权权范围内内发证产产品的检检验任务务，按时时提交检检验报告告。2 跟踪发发证产品品标准的的变化，参参加发证证产品实实施细则则的宣贯贯和培训训工作。

7、3 、完完成自治治区质监监局交办办的与省省级发证证有关的的其他工工作。三、工工作程序序（一）申申请企业根根据所申申请的事事项可在在内蒙古古自治区区质量技技术监督督局门户户网站下下载相应应的申请请书：全全国工业业产品生生产许可可证申请请书（附附表 11 ）、全全国工业业产品生生产许可可证变更更申请书书（附附表 22 ）、全全国工业业产品生生产许可可证补领领申请书书（附附表 33 ）、全全国工业业产品生生产许可可证更正正登记表表（附附表 44 ）、全全国工业业产品生生产许可可证委托托加工备备案申请请书（附附表 55 ）、并并按要求求填写，附附齐有关关附件。企业持持申请材材料（包包括相应应申请请书纸

8、纸介质文文本和电电子版及及有关附附件），到到盟市质质监局办办理申请请手续。属属自治区区质监局局受理的的，盟市市质监局局应告知知企业或或将接收收的申请请材料及及时报送送自治区区工业产产品生产产许可评评审中心心，不得得滞留、截截留企业业申请材材料。（二）受受理自治区区工业产产品生产产许可评评审中心心和盟市市质监局局（以下下简称“受理单单位”）接到到企业申申请后，应应按照相相关要求求和实实施细则则对企企业申请请材料的的齐全性性、完整整性、准准确性、有有效性等等进行审审查。对对符合申申报条件件的，准准予受理理，并于于五日内内向企业业签发行行政许可可申请受受理决定定书（附附表 66 ）；对需要要补正的的

9、，要于于当场或或五日内内向企业业签发行行政许可可申请材材料补正正告知书书（附附表 77 ），一一次性告告知企业业应补正正的全部部内容，企企业按要要求补正正后可重重新提出出申请；对不需需要取得得行政许许可或者者不属于于本机关关职权范范围、企企业被吊吊销生产产许可证证不满三三年的申申请，要要于当场场或五日日内向企企业签发发行政政许可申申请不予予受理决决定书（附附表 88 ）。对企业业的变更更、补领领、更正正申请，盟盟市质监监局应在在受理企企业申请请之日起起 5 日内报报自治区区质监局局。对委托托企业和和被委托托企业均均属自治治区境内内的委托托加工备备案申请请，由盟盟市质监监局负责责受理。盟盟市质监

10、监局应在在 5 日内，进进行必要要的核实实，对符符合条件件的予以以备案；对不符符合条件件的不予予备案，并并说明理理由。被被委托企企业所在在地盟市市质监局局应于每每年 11 月 5 日日前汇总总并填写写委托托加工企企业情况况汇总表表（附附表 99 ）报报自治区区质监局局。对委托托企业或或被委托托企业有有一方不不属于自自治区境境内的委委托加工工备案申申请，由由自治区区质监局局负责受受理。（三）实实地核查查受受理单位位自受理理企业申申请之日日起 225 日日内完成成对企业业生产条条件的实实地核查查和产品品抽、封封样工作作。实地地核查工工作要执执行核查查前审查查员预备备会议制制度、核核查中观观察员制制

11、度和核核查后审审查组长长汇报制制度。1 受理单单位制定定工业业产品生生产许可可证实地地核查计计划（附附表 110 ），于于实地核核查开始始 5 日前通通知被核核查企业业和所在在地质监监局（自自治区工工业产品品生产许许可评审审中心受受理的通通知企业业所在地地盟市质质监局，盟盟市质监监局受理理的通知知企业所所在地旗旗、县、区区质监局局。以下下提到“企业所所在地质质监局”按此要要求执行行）。2 审查组组由 22 至 4 名名审查员员组成，实实行组长长负责制制。组长长和审查查人员从从注册审审查员中中选定。担担任审查查组长条条件：熟熟悉相关关产品生生产工艺艺、产品品质量标标准和质质量管理理体系，至至少完

12、成成 6 次以上上工业产产品生产产许可证证企业实实地核查查任务。3 观察员员由被核核查企业业所在地地质监局局从事生生产许可可工作的的人员担担任。主主要职责责是：了了解被核核查企业业生产必必备条件件及相关关情况；对审查查组和被被核查企企业在实实地核查查工作中中的行为为进行监监督，但但不得干干涉正常常的核查查工作；维护现现场秩序序，确保保实地核核查工作作顺利实实施；填填写工工业产品品生产许许可证实实地核查查工作观观察报告告（附附表 111 ），及及时报审审查组派派出单位位，对核核查结论论有异议议的应专专题报告告；督促促被核查查企业按按照审查查组提出出的整改改意见进进行整改改，对企企业整改改情况负负

13、责监督督，监督督情况记记入巡查查记录。对观观察员发发现的重重大问题题，审查查组派出出单位要要及时报报自治区区质监局局。实地核核查过程程中，自自治区质质监局随随时可派派督察员员参与实实地核查查工作。其其主要职职责是对对实地核核查工作作进行督督察指导导，对许许可管理理工作进进行调研研，但不不参与实实地核查查具体工工作。观察员员和督察察员均不不作为审审查组成成员。4 实地核核查程序序： 召开开首次会会议； 对企企业生产产条件进进行核查查； 召开开审查组组内部会会议； 对核核查合格格的企业业进行产产品抽封封样； 召开开末次会会议。审审查组到到达企业业后，应应先将工工业产品品生产许许可证企企业核查查工作

14、规规范执行行情况反反馈表（附附表 112 ）交交被核查查企业，由由企业如如实填写写，并于于核查工工作结束束后三日日内直接接寄送审审查组派派出单位位。5 审查组组不得随随意改变变实地核核查程序序和增加加核查项项目。审审查组应应当场作作出实地地核查结结论，并并以书面面形式告告知被核核查企业业。审查查组对实实地核查查合格的的企业要要认真填填写工工业产品品生产许许可证核核查合格格企业问问题反馈馈表（附附表 113 ），交交企业所所在地质质监局，由由企业所所在地质质监局督督促其对对不合格格项目进进行整改改。审查查组实地地核查结结束后，审审查组组组长应于于 5 日内将将有关材材料报送送审查组组派出单单位。

15、（四）产产品检验验对对实地核核查合格格的企业业，审查查组进行行现场抽抽、封样样品。企企业应于于 7 日内将将样品送送达检验验机构，并并对样品品的完好好性负责责。企业业应在国国家批准准的发证证检验机机构中自自愿选择择检验单单位，任任何单位位和个人人不得强强制或暗暗示企业业将样品品送某一一检验机机构。检检验机构构应按实实施细则则的规规定完成成检验工工作并出出具检验验报告。对实实地核查查不合格格的企业业，审查查组不再再进行产产品抽样样，企业业核查工工作终止止。企业对对产品检检验结论论有异议议的，可可以自接接到检验验结果之之日起 15 日内，向向自治区区质监局局提出复复检申请请。自治治区质监监局在 5

16、 日日内作出出是否复复检的书书面答复复。对企企业自留留样数据据与检验验机构数数据存在在差异、检检验方法法选择不不当或检检验过程程控制有有误等异异议，或或企业提提出的其其它异议议自治区区质监局局认为应应当复检检的，自自治区质质监局责责成原检检验机构构在规定定的时间间内复核核，给出出正确答答复。对对企业有有充分理理由质疑疑检验机机构有失失公正的的异议，自自治区质质监局应应提取原原有封存存样品，指指定有资资质的检检验机构构进行复复检。所所有复检检结果为为最终结结论。（五）审审核汇总总对对实地核核查和产产品检验验均合格格的企业业，受理理单位应应当自受受理企业业申请之之日起 30 个工作作日内将将其申请

17、请材料、实实地核查查文书、抽抽样单、产产品检验验报告等等材料审审核汇总总，并签签署意见见。盟市质质监局将将审核汇汇总的材材料报自自治区工工业产品品生产许许可评审审中心，自自治区工工业产品品生产许许可评审审中心 5 日日内将符符合要求求的材料料报自治治区质监监局。自自治区工工业产品品生产许许可评审审中心将将审核汇汇总的材材料直接接报自治治区质监监局。对实地地核查不不合格或或产品检检验不合合格的企企业，受受理单位位及时填填写企企业审查查不合格格登记表表（附附表 114 ），与与申请材材料、实实地核查查文书或或产品检检验报告告等材料料报自治治区质监监局。（六）审审批决定定11 对对实地核核查和产产品

18、检验验均合格格的企业业，自治治区质监监局自受受理企业业申请之之日起 60 日内作作出准予予许可的的决定，并并于 110 日日内颁发发工业产产品生产产许可证证证书（正正、副本本），证证书由盟盟市质监监局发至至企业。2 对实实地核查查不合格格或产品品检验不不合格的的企业，由由自治区区质监局局签发不不予行政政许可决决定书，由由盟市质质监局发发至企业业。企业业接到不不予行政政许可决决定书后后，经过过整改可可以重新新提出申申请。检验机机构对产产品检验验所需时时间不计计入以上上规定的的期限。（七）公公布自治区区质监局局定期在在内蒙古古自治区区质量技技术监督督局门户户网站上上发布省省级发证证的获证证企业信信

19、息，并并通报有有关部门门。四、企企业应提提交的申申请材料料（一）发发证（换换证）1 全国国工业产产品生产产许可证证申请书书 22 份。2 营业执执照复印印件 22 份，均均加盖企企业公章章。营业业执照应应符合以以下要求求：营业业范围和和经营方方式覆盖盖申报的的产品，营营业执照照在有效效期内（以以受理时时间为准准）。3 生产许许可证复复印件 2 份份（生产产许可证证有效期期届满前前重新提提出换证证申请的的企业需需提交，受受理单位位确认盖盖章）。4 实施细细则规定定的其他他材料。5 企业在在申请或或办理生生产许可可证过程程中，因因名称变变更导致致上报申申请材料料中企业业名称、住住所名称称、生产产地

20、址名名称不一一致的，应应按“名称变变更”的要求求补充有有关名称称变更材材料。（二）迁迁址1 全国国工业产产品生产产许可证证申请书书 22 份；2 营业执执照复印印件 22 份，均均加盖企企业公章章；3 生产许许可证证证书正本本、副本本原件；4 迁址的的同时企企业名称称变更或或补领证证书的，按按“名称变变更”或“补领证证书”的要求求补充有有关材料料。（三）增增项1 全国国工业产产品生产产许可证证申请书书 22 份；2 生产许许可证证证书正本本、副本本原件；3 增项的的同时企企业名称称变更或或补领证证书的，按按“名称变变更”或“补领证证书”的要求求补充有有关材料料。（四）名名称变更更1 企业业名称

21、变变更 全全国工业业产品生生产许可可证变更更申请书书 22 份； 变变更前、变变更后的的营业执执照复印印件各 2 份份，均加加盖企业业公章； 工工商行政政管理部部门出具具的更名名证明原原件 11 份，复复印件 1 份份，证明明应明确确企业名名称变更更前后的的关系； 生生产许可可证证书书正本、副副本原件件。2 企业业住所、生生产地址址名称变变更 全全国工业业产品生生产许可可证变更更申请书书 22 份； 变变更前、变变更后的的营业执执照复印印件各 2 份份，均加加盖企业业公章； 生生产许可可证证书书正本、副副本原件件； 当当地公安安部门或或有关政政府部门门的证明明原件 1 份份，复印印件 11 份

22、（受受理单位位确认盖盖章）。（五）补补领证书书1 全国国工业产产品生产产许可证证补领申申请书 2 份份；2 企业遗遗失全国国工业产产品生产产许可证证证书声声明原件件 1 份。复复印件 1 份份；企业应应在中中国质量量报或或自治区区级主要要报纸上上刊登遗遗失声明明。声明明上应注注明企业业名称、生生产许可可证编号号、产品品名称、发发证日期期及有效效期。3 营业执执照复印印件 22 份，均均加盖企企业公章章；4 对于因因毁坏或或不可抗抗力等原原因，生生产许可可证无法法辨认的的，可按按 1 至 33 项的的要求办办理。（六）更更正证书书1 企业业名称有有误 全全国工业业产品生生产许可可证更正正登记表表

23、 22 份； 营营业执照照复印件件 2 份，均均加盖企企业公章章； 生生产许可可证证书书正本、副副本原件件。2 产品品名称有有误 全全国工业业产品生生产许可可证更正正登记表表 22 份； 需需更正的的生产许许可证证证书正本本或副本本原件。（七）集集团公司司与所属属单位一一起办理理生产许许可证1 集团公公司与所所属单位位分别填填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书各各 2 份；2 集团公公司和所所属单位位的营业业执照复复印件各各 2 份，均均加盖各各自企业业公章；3 集团公公司出具具的与所所属单位位的关系系证明原原件 22 份；4 其他： 企企业法人人在其登登记的工工商机关关管辖区区域外设设

24、点生产产的应属属设立分分支机构构，按 1 至至 3 项的要要求上报报申请材材料； 取取得生产产许可证证后，如如果新增增所属单单位需要要与集团团公司一一起办理理生产许许可证的的，新增增所属单单位应当当按 11 至 3 项项的要求求上报有有关材料料及集团团公司的的生产许许可证证证书正本本、副本本原件； 其其他经济济联合体体及所属属单位申申请办理理生产许许可证的的，参照照上述要要求办理理。（八）委委托加工工备案1 全国国工业产产品生产产许可证证委托加加工备案案申请书书 33 份；2 委托企企业和被被委托企企业的营营业执照照复印件件各 33 份，均均加盖各各自企业业公章；3 被委托托企业的的生产许许可

25、证证证书正本本、副本本复印件件 3 份，均均加盖企企业公章章；4 经公正正的委托托加工合合同（合合同必须须明确由由委托企企业负责责全部产产品销售售）复印印件 33 份，均均加盖企企业公章章；5 委托加加工产品品标识标标注式样样。（九）企企业重新新申报需需提交的的材料不合格格企业重重新申报报时，除除提交正正式申请请所需材材料外，还还需提交交企业整整改报告告。（十）说说明1 以上要要求提供供的材料料，分别别由自治治区工业业产品生生产许可可评审中中心、盟盟市质监监局留存存。2 凡要求求提供复复印件的的，企业业申报时时必须携携带原件件，受理理单位核核对确认认后在复复印件上上加盖许许可专用用章。3 除上

26、述述要求提提供的材材料外，国国家有关关规定或或实施施细则中中另有要要求的，按按其要求求办理。五、收收费（一）收收费依据据财政部部、国家家发展改改革委关关于调整整工业产产品生产产许可证证收费政政策有关关问题的的通知（财财综 20006669 号号）。（二）收收费项目目及标准准1 审查费费：每个个企业申申请一个个发证产产品单元元 22200 元，同同一次申申请每增增加一个个产品单单元加收收 4440 元元。2 产品检检验费：按国家家有关检检验费标标准收取取。3 所属单单位和集集团公司司一起申申请办理理生产许许可证的的，凡经经实地核核查和产产品检验验的所属属单位以以及集团团公司应应当分别别缴纳审审查

27、费和和产品检检验费。4 委托加加工备案案、获证证企业年年度自查查不向企企业收费费。（三）其其他情况况的收费费1 不合格格企业重重新申报报时应重重新交纳纳审查费费。2 企业获获证后需需增加单单元的应应重新交交纳审查查费。3 企业获获证后需需增加规规格的： 只只需抽样样检验的的应交纳纳产品检检验费； 需需实地核核查和产产品检验验的应交交纳审查查费和产产品检验验费。（四）缴缴费方式式企业在在提交申申请并被被受理的的同时，向向受理单单位交纳纳审查费费。受理理单位于于下个月月 5 日前向向自治区区质监局局报上个个月工工业产品品生产许许可证缴缴费情况况汇总表表（附附表 115 ）和和电子版版本。产品检检验费：企业送送样时交交检验单单位。（五）除上述规定的收费外，办理生产许可证各环节的工作（包括：申请书、受理决定书、生产许可证证书、电子版本拷贝、申请材料审核、有关政策咨询等）均不允许收费。六、工工作建档档自治区区工业产产品生产产许可评评审中心心负责建建立全区区工业产产品生产产许可证证工作档档案。盟盟市质监监局负责责建立辖辖区内工工业产品品生产许许可省级级发证工工作档案案。档案案内容按按工业业产品生生产许可可证建档档内容目目录（附附表 116 ）执执行。档档案材料料保存时时限为 5 年年。 二二