高值医用耗材合理应用化管理

1、2022/10/1高值医用耗材合理应用化管理医用耗材使用现状国家法规政策要求高值医用耗材合理应用管理 1 2 3 CONTENTS 4 体会近5年医用耗材支出情况分析项目2011年2012年2013年2014年2015年医用耗材用量(亿元)3.554.595.446.898.12同比增长()23.6929.3018.5226.6517.80医疗收入(亿元)22.5426.5830.0836.7841.94同比增长()16.3917.9213.1722.2714.03医用耗材占比(%)15.7517.2718.0818.7319.36医疗收入(不含药品)(亿元)12.3914.9217.1321

2、.4424.67百元医疗收入医用耗材金额(元)28.6530.7631.7632.1432.91医院整体业务量增加导致耗材支出同比快速增加耗材支出增长速度快于医院收入增长速度耗占比和百元医疗收入中耗材的金额逐年上升项目 2011年2012年2013年2014年2015年医材总金额(万元) 3549545854543716891381194 打包和不可收费医材(万元) 33694275524763899119 单价2000元可收费医材(万元) 1470718270211492628629908 单价2000元可收费医材(万元)1828823489279753628742167 单价2000元可收

3、费医材加成(万元) 257344431576692医材实际加成收费金额(万元) 9921258148818902170 医材实际加成率(%) 2.792.742.742.742.67 单价2000元可收费高值耗材加成率(%)1.411.461.541.591.64感控及不可收费耗材约占总量10%，物价封顶政策减少高值耗材近1900万加成收入医用耗材构成及收入一览表科 室支出金额(万元)同比(%)百元医疗收入中医用耗材消耗的金额(元)心血管内科14956+8.8067.15麻醉手术科9979+16.1355.57骨科7811+10.7270.32胸外科6788+11.6359.34神经外科459

4、5+26.5163.78介入放射科3429+18.1669.84血管外科2282-5.4779.13放射科2159+16.0818.24眼科1831+23.9735.81二院普外科1827+26.7954.43小计55657+13.12/2015年医用耗材支出前十位科室的情况前十位科室支出占总量68.55%，增长幅度与科室业务量成正相关部分科室百元医疗收入中消耗耗材的金额较高，可支配收入较少数据分析和思考医用耗材应用的范围和总量与医疗技术水平和医疗质量成正比。 以心脏介入、麻醉、骨科、胸外、脑外、 放射及血管介入等为主。微创、腔镜等新技术、新项目开展，带动医院出现新的经济增长点。高值医用耗材占

5、耗材总量的比例反映医院规模水平和学科定位。 反映代表先进技术含量的高值耗材的应用能力和医疗水平。 限制合理的尤其是代表先进水平的耗材使用，将影响学科发展和医院医疗水平、知名度及规模。但过度使用不仅加重患者负担，也损害行业形象。 耗材管理思路的调整 变“控制耗材总量”为“调整耗材结构”-合理应用2022/10/1私自换用无采购协议的产品先斩后奏，未按流程试用、申领、使用产品大量领用：耗材积压过期，月收支不均衡、院流动资金较少超规格、超量、超范围使用：过度消费收费与领用数量不匹配：多、漏、替代收费剂量、浓度及操作未达规范和标准（多、少）. 临床不规范行为-合法性，安全性、有效性？医用耗材使用现状国

6、家法规政策要求高值医用耗材合理应用管理 1 2 3 CONTENTS 4 体会国家法规政策要求医疗器械使用质量监督管理办法（2015年10月21日）第七条医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。医疗器械监督管理办法（2014年6月1日起施行）第四章 第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。医疗器械临床使用安全管理规范（试行）卫医管发20104号第二章第八条 医疗机构应当建立医疗器械供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业

7、和经营企业的医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证及产品合格证明等资质。2022/10/1医疗器械监督管理办法（2014年6月1日起施行）第四十条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械使用质量监督管理办法（2015年10月21日）第十三条医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度。在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用。2022/10/1国家法规

8、政策要求医疗器械监督管理办法（2014年6月1日起施行）第三十四条医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。第三十五条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生健康主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。2022/10/1国家法规政策要求医疗器械临床使用安全管理规范（试行）第十七条 医疗机构临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵

9、守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。第二十条 医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，应当按照医疗废物管理办法等有关规定处理。2022/10/1国家法规政策要求国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的实施方案（十）破除以药补医机制2017年底，百元医疗收入（不含药品收入）消耗卫生材料降到20元以下。（十一）降低药品和医用耗材费用高值医用耗材必须通过省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开交易。在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材。（十四）深化医保支付方式改革建立以按病种付费为主

10、，按人头付费、按服务单元付费等复合型付费方式，逐步减少按项目付费。国家法规政策要求-国办发201538号文全国医疗服务价格项目规范（2012年版）大部分医用耗材将不能收费而成为医院的成本可收费医用耗材使用也将受到数量和品种的限制江苏差率和差额双控 的物价政策的限制按购进价顺加最高不超过5%的差率作价单件材料的加价金额不超过100元 医保政策的约束总额付费、单病种付费、按人头付费方式的逐步推广控制次均费用和医疗总费用的措施将更严格单元费用限额，超支扣减（含患者已自费支付的费用）南京市医保成立了住院费用审核科，定期进行抽查、扣减医用耗材使用面临运行管理压力6.9.7.1 加强医用高值耗材（包括植入

11、类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、 储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。【】有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以 及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理； 采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。有不良事件监测与报告制度与程序【】符合“”，并职能部门职责明确，对高值耗

12、材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械采购与使用情况监督检查。有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。【】符合“”，并1. 有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。等级医院评审标准的要求XX省医疗机构医用高值耗材临床应用管理方案针对医用高值耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材入库、使用、点评等关键环节，健全医用高值耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃查处不合理应用行为。重点管理品种：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环、眼科材料、口腔科等类别的植入（置入）类高值医用耗材等类别。每个类别不少于3个品种。重点是单个价

13、格超过2000元，以及单次手术操作使用同一品种累计价格超过2000元的医用耗材。（缝线、止血材料）明确各级医师手术及诊疗操作资质；执行手术和诊疗操作的医师必须具有相关资质并经医用高值耗材临床应用知识培训合格后，方能使用该类医用高值耗材。分类别统计重点管理的医用高值耗材品种的科室和医师个人使用率、使用金额，评估使用的适宜性；对使用趋势进行分析，对耗材占比持续超标、使用量异常增加、使用率连续位居前列的品种，及时采取有效的干预措施。2022/10/116新形势下医用耗材管理的目标不可收费耗材控制医院成本可收费耗材控制患者费用使用合法、安全、有效、适宜的医用耗材2022/10/1 HOW TO DO

14、?医用耗材使用情况国家法规政策要求高值医用耗材合理应用管理 1 2 3 CONTENTS 4 体会医用耗材管理全流程概念准入申购审批采购验收入库保管出库供应使用评价处置完善医用耗材管理体系医用耗材管理委员会采购供应办公室医用耗材采购领导小组高值医用耗材合理应用评价小组完善医用耗材管理制度、工作流程、岗位职责完善管理制度（一个总则、三个细则）关于加强医用耗材管理的若干规定医用耗材准入规定-引进医用耗材采购规定-采购医用耗材合理应用评价管理规定（试行）-使用医用植入、介入、高值耗材管理制度关于进一步加强植入医疗器械及高值耗材条形码规范粘贴的规定XX省人民医院公费医保费用评价管理规定医用耗材采购、使

15、用、监管工作流程XX省人民医院关于加强高值医用耗材临床应用管理的工作方案（试行）一次性使用医疗卫生用品管理制度XX省人民医院对医疗不良事件责任科室及责任人的处理规定不良事件报告、处理、听证管理办法经济合同管理规定优化工作流程（编制质量文件，人手一册）细化岗位职责（岗位质量标准） 制度、流程在外网、内网、上墙公示医用耗材新品引进医用耗材采购领导小组：每季度召开会议，形成纪要。 依据医用耗材准入规定，强化服务意识，畅通准入渠道，定期引进合法、安全、临床亟需、性价比优的耗材，增加机器配套耗材引进的相关规定。引进流程1 供应商提交申请表2 首轮筛选3 临床科室管理小组讨论4 采购领导小组终审5 进入签

16、订协议书流程继续推进高值耗材条形码管理重点将病房使用高值耗材纳入条形码管理积极参与医疗质量持续改进工作例会重点做好高值耗材合理应用评价工作高值医用耗材合理应用管理-2016年重点工作完善高值耗材临床应用监督管理体系2014年1月，苏卫办医20142号文，关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材重点：单个医用耗材价格超过2000元，及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。院发201443号文，XX省人民医院关

17、于加强高值医用耗材临床应用管理的工作方案（试行）高值医用耗材临床应用管理领导小组制定相关文件审核工作计划与规章制度对质量、安全和合理应用管理工作总负责采取例会制与按需临时召集制相结合制定合理应用持续改进方案三级网络三级网络职能部门医务处质量管理办公室采购供应中心任务分工科 主 任第一责任人管理小组运行监督科副主任辅助科主任住 院 总基础管理临床科室-高值医用耗材应用管理小组三级网络严格采购管理高值耗材集中招标采购严格按照苏卫药政20142号文2014年XX省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案要求，认真组织实施。中标品种：通过采购平台采购高值医用耗材备选品种：按同类品种降价幅度要求，认真组织谈

18、价后上报采购周期内不引进目录以外品种高值耗材条形码管理流程HIS库管入库医生申请库管审核出库下送医生使用护士收费库管核对数据导入ERP 科室支出下采购单植入材料及高值耗材管理创新举措手术室高值耗材库导管室高值耗材库国内创新性探索条形码管理手术用高值耗材集中管理基于ERP和HIS系统有序衔接（两个系统衔接）手术室、导管室、放射介入等设立高值耗材库房，隶属采购中心。（服务前移）在HIS系统中医生申请、护士收费。库房验收入库、审核出库、下送、退库、核对收费。（工作习惯） HIS系统耗材收费条目定期导入ERP，生成科室支出、 采购订单。（收支实时）数据备份，满足溯源2022/10/1强化植入材料验收环

19、节管理植入材料明细清单（供应商填写） 术中医生确认使用某产品时，手术护士核对、签字（在清单栏）本手术产品使用毕，库管员现场核对、验收入库（保留产品外包装） 医生进入“耗材出库管理”界面，扫码申请（出库同步完成） 手术护士收费确认（医护各自黏贴条形码）植入材料明细清单交库房留存 （背面黏贴产品条形码） 确保植入材料的溯源管理植入材料及高值耗材全流程管理成效2010年1月至2015年12月，近5000多品规，38万多件耗材， 16.76亿元采购与使用量相符，库房账物相符，科室收支平衡，财务实时结算。零库存运行，医院资金节约，部门职能延伸，管理服务前移。耗材信息完整与患者关联，数据定期备份，满足溯源

20、要求。环环相扣的流程规范了各环节行为，杜绝了多收、少收、替代、漏收费及内耗。改变了以往各科室分散保管，各自为政的无序状况，解放了临床医护劳动力。高值耗材临床合理应用管理 医疗质量持续改进工作例会：每月进行，多部门联动，形成纪要。依据医用耗材合理应用评价管理规定和XX省人民医院关于加强高值医用耗材临床应用管理的工作方案采购中心每月对植入材料和高值耗材合理应用情况进行汇总、分析、评价。相关数据提供给医务处、质管办、监察室、公费办等，进一步检查、落实、提出整改措施。（2013年1月开始）汇总数据分析、评价采购供应中心质管办工作小组 重点监控品种病历检查制定规范超规格、过度消费整改意见早会宣教诫勉谈话

21、经济处罚考核 职能部门重点关注品种和指标（科主任例会公布）指标全院/重点科室：医用耗材使用金额，医用耗材占比，环比增长情况，百元医疗收入医用耗材金额，高值耗材比重，高值耗材使用率，相关排名情况品种脑膜补片：大规格比率、品牌使用量前5名、使用率排名前10的医生止血材料：使用情况、单价千元以上各品牌使用量、千元以上使用率前10的医生、各科室均台次使用金额、使用金额前10的患者心脏支架：3个以上，半年内重复安装指标计算公式医用耗材耗占比=医用耗材/医疗收入100%百元医疗收入医用耗材消耗金额=医用耗材/不含药品的医疗收入100高值耗材使用率=单价2000元以XX值耗材使用人次/住院人次100%国卫人

22、发201594号关于加强公立医疗卫生机构绩效评价的实施方案医保目录外卫生材料占比=医保目录外卫生材料费用/卫生材料收入100%卫生材料收入占业务收入比例=卫生材料收入/业务收入100%卫生材料=医用耗材+血费+氧气费+化试2022/10/12014年2月停用了用量最大的大规格补片XX省人民医院神经外科脑膜补片使用原则 脑膜补片对修补脑膜缺损、恢复颅腔解剖生理结构、预防术后脑脊液漏、减少颅内感染等起到了积极有效的作用。临床不规范的使用会造成医疗资源浪费，作为异物有潜在增加颅内感染的可能。为规范脑膜补片的合理使用，现拟订如下使用原则：一、提倡对自身脑膜的保留，争取原位缝合。二、切口内如能取自身筋膜

23、，提倡取自身筋膜替代人工脑膜来修补脑膜缺损。三、缝合脑膜的面积不得大于骨窗的面积。四、贴敷脑膜的每边不得大于骨缘1cm。五、能缝合的脑膜缺损尽量使用小面积的缝合补片缝补，而不用大面积的贴敷脑膜补片覆盖。六、贴敷补片尽量修剪后贴敷在小范围的脑膜缺损处，正常存留的自体脑膜上不要重复覆盖。七、感染病灶手术中不使用脑膜补片。八、经鼻垂体瘤切除手术如需使用脑膜补片，原则上其大小不得超过5*5cm2。九、本办法自发布之日起施行。 XX省人民医院质量管理办公室神经外科质量与安全管理小组 二一四年八月二十五日2022/10/1制定规范心脏支架重点检查内容2022/10/1住院号手术时间造影报告支架个数病程记录

24、胸外科会诊单知情谈话记录1156692014.5.29LAD中远段长病变，狭窄70-95%；（2个）LCX近段局限性狭窄90%，可见侧支循环到右侧冠状动脉远端；（1个）RCA近段狭窄70%，远段后三叉处狭窄99%。32014-5-29 经与家属沟通，建议患者首选冠状动脉搭桥治疗，但患者及家属再三考虑后，最终坚持要求选择行PCI治疗。无患者三支病变，建议外科CABG手术。考虑患者年龄大，家属拒绝CABG。考虑分次PCI 术，但PCI亦风险较大，家属签字同意2014.6.19RCA近段狭窄70%，远段后三叉处狭窄99%（3个）3无无医疗质量、病历书写规范、胸外科会诊单、支架合理应用情况千元以上止血材料使用率排名前十的医生科室医师工号医师姓名手术台次使用台次使用率(%)脑外科I0956程刚1616100脑外科I1117朱凤仪1212100脑外科I0514胡卫星1111100胸心外科III4445王伟1010100胸心外科III2872章斌88100脑外科I3679王慧博77100脑外科II3026赵鹏11100脑外科