常见违法药品广告的识别(zhong改)2课件

1、常见违法药品广告的识别药品安全监管处 吴炬2013年5月什么是药品广告凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的广告（包括药店的各类宣传品），为药品广告。违法广告的成因一、应该说在正规媒体发布的药械广告都是合格产品；一般假劣药品更多选择采用网络发布和寄递销售；二、药品广告发布的市场效应和激烈竞争，促使广告者加大投入、普遍夸大或承诺疗效宣传；三、群众对违法广告的意见很大，主要是使用以后未达到宣传的效果，牵怒于媒体。媒体接受药品广告业务需注意1、首先要求企业或代理人提供经省食品药品监督管理局审核批准的药品广告审查表，作为受理档案保存备查；2、严格按照

2、药品广告审查表的样稿内容进行刊登、刊播，不得根据客户要求擅自改变经批准的广告内容。3、最好少播长于1分钟的药品、医疗器械或保健食品广告。发布违法广告的重点监控媒体1、广播主要是生活频道、资信频道，一般在早上6点至9点，晚上9点至12点用专题宣传；2、电视主要是昆明电视台，各州、市公共频道、点播频道、少儿频道等；3、报纸主要是生活新报、都市时报、云南老年报、政协报、春城晚报等，且发布性药品、性保健品、治疗疑难杂症较多；未刊登药品广告批准文号的广告、未在省局进行备案的广告（无论声、视、文），初步可定为疑似违法广告。 违法药品广告的初步识别有批准文号的广告可从国家局网站数据查询项查证，比对其刊播内容

3、的一致性，不一致则为违法广告。不得发布广告的药品特殊药品毒、麻、精、放 医疗机构制剂 试生产药品 药品广告常见的10类违法情节省内药品未经审批或省外药品未经备案擅自发布广告 1处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为广告宣传对象 2药品广告宣传的适应症或功能主治、药理作用等超出国家局以及法定审批部门批准说明书范围 3利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者、儿童的名义和形象作证明的4药品广告含有不科学地表示功效的断言或保证的5Diagram药品广告7条特别规定公众人物不得以患者、专家学者的形象或名义为产品的功效做证明。（公众人物可以做广告，但不得使用绝对化的语言对

4、功效进行肯定和承诺）不得以新闻报道形式发布药品广告，不得出现访谈、讲座、采访、座谈会、交流会、推介会、新闻发布会、新闻热线等形式 不得以儿童形象或声音介绍药品（包括卡通形象，但小动物形象可以） 广告中不得出现“中药保护品种、GMP认证、GSP认证、国家基本药物品种、医疗保险用药品种、急诊用药品种”等不确切地表明功效的内容 不得使用“某产品相当有效、效果不错、早用早好，有了某产品、病症不用烦，某产品可放心使用，某产品信得过，等语言 不得出现医疗机构的地址、联系电话、诊疗项目等 不得涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相联的内容（包括国旗、国歌、国徽、流行病、经济社会发展成果、医学科研成果） 广

5、告中不得出现“中药保护品种、GMP认证、GSP认证、国家基本药物品种、医疗保险用药品种、急诊用药品种”等不确切地表明功效的内容 不得涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相联的内容（包括国旗、国歌、国徽、流行病、经济社会发展成果、医学科研成果）。 另外要注意的几个问题1、药品广告不得单独出现咨询或送货电话，必须有厂名、厂址；2、可以推销药品，例如药店积分送饮料，购二盒药赠送一盒非药品（消毒用品、化妆品等），但不得赠送药品；3、广告中有网址的要提供互联网药品信息服务或交易服务资格证书。2、 广播上多以专家咨询、现场解答进行药品广告宣传；（利用企业员工、家属作托，宣传使用后取得很好效果） 电视上多

6、采用专家专题讲座、患者证明疗效；对违法药品广告企业其它处罚手段1、对其法人、生产负责人进行约谈；2、将其列入黑名单，重点监控；3、对其产品进行重点抽验，发现问题收回GMP证书，停产整改；4、通报省招标采购局，控制其投标资质；5、对销售违法药品广告品种的药店进行查处，通报省医保，取消医保定点资质。 情节严重的违法广告采取“七个一律”1、一律撤销药品、医疗器械广告批准文号或收回保健食品广告批准文号；2、一律向工商行政部门移送；3、一律进行公告并在省局网站上曝光；4、对违法广告涉及的企业及品种一律列入“黑名单”，纳入重点监管对象，进行重点检查； 5、对生产企业经检查存在严重问题，且通过抽样检验发现产

7、品不合格的，一律停产整顿；6、对经营企业违法经营严重违法广告涉及产品的，一律依法从严从重查处；7、对严重违法广告涉及的药品或医疗器械一律采取暂停销售行政强制措施。云南省局关于进一步加强药品广告监测管理的通知一、强化属地监管责任 充分发挥广告监测设备的效能，对行政区域内发现的违法药品广告，及时向相关广播电视报刊发出违法药品广告预先告知书，责令其立即停播停刊并通知广告业主或代理商接受监管部门的处理。 对一般性违法广告，在停播停刊的基础上，责令其做出整改承诺；对严重违法广告或不听告诫者，及时上报省局稽查局审核确认，由省局发出公告或采取在全省暂停销售的行政强制措施。 在工作中，要重点监测健康资讯类节（

8、档）目变相发布药品广告，以及内容低俗类、专家及患者作产品功效证明类、疑难杂症类等违法率较高、欺骗性较强的药品广告。三、提高监测查处效率对包含以下5种情形之一的严重违法药品广告当月进行审核，及时进行公告。一是夸大功能主治（适应症）、产品适用或保健功能范围的；二是表示功效断言、保证的；三是含有治愈率、获奖等综合性评价内容的；四是利用国家机关、专业机构及其工作人员名义和形象为产品功效作证明的；五是利用患者名义和形象为产品功效作证明的。 各州、市局，县（市、区）局进一步要加大执行力度，对经营企业、零售门店违法经营和销售严重违法广告涉及产品的，一律依照GSP的相关条款，从严从重查处。省局将组织开展药品零售门店违法销售严重违法药品广告品种专项整治，确保采取的行政强制措施执行到位。对查处后仍然发布严重违法广告的，省局将上报国家局，在全国范围内曝光并采取在全国范围内暂停销售的行政强制措施。 2013年对药品医疗器械保健食品 广告监管的新措施1、把