标准解读

《T/ZHCA 106-2023 人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》是一项由中华中医药协会发布的技术标准,旨在规范稀有人参皂苷Rh2的生产、检验与质量控制。该标准详细规定了稀有人参皂苷Rh2作为人参提取物中的一种活性成分,在制备过程中的具体要求及其最终产品的质量指标。

标准首先明确了适用范围,适用于以人参为原料,通过特定工艺技术提取并纯化得到的稀有人参皂苷Rh2产品。接着,对于原材料的选择提出了明确要求,强调使用符合国家相关法规的人参材料,并且对人参的品种、产地等进行了限制性说明。

在生产工艺方面,《T/ZHCA 106-2023》提供了详细的指导原则和技术参数,包括但不限于提取方法、纯化步骤以及成品处理等环节。同时,也对生产过程中可能产生的杂质及其限量值给予了严格规定,确保最终产品质量安全可靠。

针对产品质量控制,《T/ZHCA 106-2023》制定了全面的质量检测项目及相应的检测方法。这些检测内容涵盖了物理性质(如外观)、化学组成(如主要成分含量)以及微生物限度等多个方面。此外,还特别强调了对稀有人参皂苷Rh2纯度的要求,设定了最低纯度标准。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-02-21 颁布
  • 2023-04-21 实施
©正版授权
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文档简介

ICS6708020

CCSB.39.

团体标准

T/ZHCA106—2023

人参提取物稀有人参皂苷Rh2

Ginsengextract—RareginsenosideRh2

2023-02-21发布2023-04-21实施

浙江省健康产品化妆品行业协会发布

中国标准出版社出版

T/ZHCA106—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

技术要求

4…………………2

检验方法

5…………………3

检验规则

6…………………4

标志标签包装运输和贮存

7、、、……………5

附录规范性稀有人参皂苷含量的测定方法

A()Rh2…………………7

参考文献

………………………9

T/ZHCA106—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由浙江亚克药业有限公司提出

本文件由浙江省健康产品化妆品行业协会归口

本文件起草单位浙江亚克药业有限公司浙江省疾病预防控制中心浙江金石亚药医药科技有限

:、、

公司浙江省食品药品检验研究院吉林省宏久生物科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人胡卫强曾永政王绩凯林燕飞王展华贾娜

:、、、、、。

T/ZHCA106—2023

人参提取物稀有人参皂苷Rh2

1范围

本文件规定了人参提取物稀有人参皂苷的技术要求试验方法检验规则包装运输贮存

Rh2、、、、、

要求

本文件适用于以五加科植物人参Panaxginseng的干燥根茎叶为植物原料经水提

(C.A.Mey.)、,、

醇沉水解浓缩干燥等工艺制得的人参提取物稀有人参皂苷

、、、Rh2。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

包装储运图示标志

GB/T191

食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB2763

食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.2

食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.3

食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.4

食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB4789.10

食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.15

食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.3

食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.4

食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.11

食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.12

食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5009.17

食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB7718

包装容器纸筒

GB/T14187

食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

GB28050

定量包装商品净含量计量检验规则

JJF1070

药用低密度聚乙烯膜袋

YBB00072005、

定量包装商品计量监督管理办法国家市场监督管理总局令

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