30过程监视和测量控制程序

1、有限公司文件编号DH-IATFQP-30文件名过程监视和测量控制程序版次：B/0页码：1/51目的本程序规定了过程监视和测量的职责、内容、管理程序和方法，以证实过程实现预期结果 的能力，并确保产品的符合性和管理体系的有效性。2范围适用于公司管理体系的所有过程，包括方针目标的监视和测量。3术语和定义过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1： 一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。监视：为评估控制措施是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施的

2、一系列观察或测量活动。测量：以确定量值为目的的一组操作。注1：测量过程是确定量值的一组操作。注2： “测量”强调的是确定量值。注3： “测量过程”强调的是采用过程方法进行测量。4职责总经理：负责对公司管理方针和目标完成情况的监视和测量。管理者代表：负责组织对管理体系的监视和测量。负责组织管理体系内部审核和管理评审。技术质量课经理：负责组织产品实现策划过程的监视和测量。技术质量课：负责管理体系过程监视和测量记录的归口管理；负责产品制造过程的监视和测量及记录的归口管理。制造课：负责实施产品制造过程的监视和测量。行政部：负责人力资源管理情况的监视和测量。各相关部门：负责本部门管理体系运行情况、方针目

3、标完成情况的监视和测量。有限公司文件编号DH-IATFQP-30文件名过程监视和测量控制程序版次：B/0页码：2/5负责本部门涉及过程的监视和测量。5工作程序监视、测量设备和人员要求公司的监视、测量设备应经过校准或验证，并予以妥善保管维护。具体按监视和测量 设备控制程序执行。监视、测量人员应进行相关的培训，具备一定的资格后才能上岗。培训按人力资源控 制程序执行。过程的监视和测量的控制流程确定监视和测量的过程f规定监视和测量的方法f实施监视和测量f建立监视和测量记 录f监视和测量结果与策划要求或目标比较、考核f未达到策划要求的纠正措施。确定监视和测量的过程监视和测量的过程包括以下方面：a）管理职

4、责的运行绩效方面，包含各部门、各岗位的工作绩效；b）产品实现策划过程方面，含设计评审、制样、试产等有关过程的内容要求；c）产品制造过程方面，含采购、生产过程、销售、服务有关过程的内容要求；d）管理体系过程及运行；e）适用的法律法规及其他要求方面。规定监视和测量的方法监视和测量的方法有内部审核、产品审核、管理评审、方针目标检查与考核、统计与分析、 内部工作检查、工艺监督检查、产品检验、观察等。实施监视和测量管理职责的运行绩效的监视和测量总经理负责公司的方针目标、公司年度经营目标、部门的管理目标（流程绩效）的监 视和测量，其具体如下：a）各相关职能部门每月根据年度质量目标和绩效指标，将分解到本部门

5、的年度经营 管理目标的具体指标统计相应的完成情况，形成部门目标/绩效完成情况统计表 并交至管理者代表，管理者代表根据各部门管理目标的完成情况，形成公司目标/ 绩效完成情况统计表。b）每月主持公司管理目标（流程绩效）会议，对各部门的工作运行绩效的完成情况进行 评价。也可按目标管理控制程序要求进行，未达成的按纠正预防措施控制程序 的要求实施纠正措施。有限公司文件编号DH-IATFQP-30文件名过程监视和测量控制程序版次：B/0页码：3/5行政部负责对部门间的工作配合度和岗位绩效的监视和测量，其具体如下：a）对于涉及到不同部门的过程，则在过程运行中，按照过程流程的顺序，由后续流程的 部门对前面流程

6、的部门的工作符合性进行检查，形成相互监督的机制。对于发现到的 异常现象，则以一定的形式通知相关人员予以纠正，具体按沟通控制程序执行， 必要时须按纠正预防措施控制程序的要求实施纠正措施。对相关部门工作的监督 作为对该部门负责人的考核重要依据之一。b）每月月底，由各岗位的直属主管就该岗位一个月来的工作质量情况进行检查，发现异 常情况时，须立即要求有关人员予以纠正，必要时按纠正预防措施控制程序的规 定要求其实施纠正措施。岗位工作月度检查情况是对该岗位工作人员考核的重要依据 之一。c）行政部组织技术质量课、制造课等职能部门对各部门岗位职责履行情况进行检查考 核，对于发现到的异常现象，则以一定的形式通知

7、相关人员予以纠正，具体按沟通 控制程序执行，必要时须按纠正预防措施控制程序的要求实施纠正措施。产品过程的监视和测量采购的监视和测量a）采购结果的监视和测量由品质部按检验和试验控制程序执行。原辅材料的不合格 产品按不合格品控制程序处理。b）供方的信息收集、分析由技术质量课按数据分析控制程序执行。生产过程的监视和测量a）生产过程和最终产品质量的监视和测量检验按检验和试验控制程序的方法，依据 各类产品的检验标准和检验作业指导书执行。b）生产过程的作业员在每班刚开始生产、生产条件变换或调整后再生产时，均按工序 作业指导书的要求设置好生产条件并生产出首件产品后进行自检，自检合格后则通 知IPQC检验员进

8、行检验，检验合格后方可进入批量生产，并按检验和试验控制程 序的要求予以记录。c）生产过程的作业员在生产过程中须随时检查生产条件是否变化、是否满足工艺要求， 并按作业指导书的要求予以自检或互检，如发现异常则立即予以停产调整，并将 生产的产品予以隔离标示，通知IPQC检验员进行处理。IPQC检验员则作业指导书 要求对产品进行巡检，并同时确认生产条件，若发现异常则立即通知作业员并予以停 产调整，同时将产品予以隔离标示，按不合格品控制程序进行处理，必要时须按 纠正预防措施控制程序的要求实施纠正。有限公司文件编号DH-IATFQP-30文件名过程监视和测量控制程序版次：B/0页码：4/5d）生产班组长每

9、班对本班各道工序的生产工艺的执行情况进行巡查，包括对安全技术操 作规程的遵守情况。如发现异常须及时要求作业员予以纠正，并通知IPQC检验员对 产品的符合性进行加严检查，必要时责任人员须按纠正预防措施控制程序要求实 施纠正措施，此种工艺检查应作为对作业员考核的依据之一。在发现异常的情况下， 应考虑适当增加检查的频率。e）对于产品的关键过程与重要特性，有关部门应考虑采用必要的统计技术应用于过程的 测量与监视，如在对过程进行设计和开发时计算其工序能力指数以验证过程能力是否 达到规定的要求，在过程控制中采用控制图等方法以持续监视过程的稳定性与过程能 力等。f）技术质量课应经常组织各部门对过程监视及过程

10、检验的记录予以分析，掌握生产条件 变化的规律，并与过程控制规范相比较，以不断改进过程控制方法，在适当时应尽量 考虑采用防错、自动控制等方法来监视生产过程以不断改进过程监视的有效性和效 率。g）技术质量课应每月组织各部门根据检验记录对各产品各工序的合格率进行统计，必要 时还可以根据不同的不合格类型分别统计不合格率，并与制定的质量目标进行比较， 以掌握过程的有效性。h）公司建立了产品质量先期策划、过程设计开发和控制计划控制程序对所有新的制 造（包括装配或排序）进行过程研究，已验证过程能力，并为过程控制提供附加的输 入，包括有特殊特性的过程。注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性

11、。对于这些过程，可采用替 代方法，如：批次对规范的符合性。公司保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效，验证已实施了过程流程 图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：a）测量技术；b）抽样计划；c）接收准则；d）计量数据实际测量值和/或试验结果的记录；e）当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的信息予以保留。 公司对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价 的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统有限公司文件编号DH-IATFQP-3

12、0文件名过程监视和测量控制程序版次：B/0页码：5/5计能力，制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正计划。当被要求时，此计 划应由顾客评审和审批。公司技术质量课保持过程变更生效日期的记录。销售服务的监视和测量a）顾客的信息收集、分析由营业课按数据分析控制程序执行。b）顾客的满意度测量由业务部按顾客满意度调查控制程序执行。管理体系过程及运行的监视和测量管理者代表应采取内审方式对管理体系过程进行监视和测量，按内部审核控制程序 执行，证实过程实现所策划的能力，当未能达到所策划的能力和结果时，按纠正预 防措施控制程序实施，应采取适当的纠正和预防措施，以确保体系的有效性。4.5.6.2管理者代表每年应按管理评审的方法对管理体系过程及运行情况进行监视和测量，具 体按管理评审控制程序执行。5.5.4适用的法律法规及其他要求的监视和测量管理层每年应对公司生产经营、产品生产国、销售国和产品使用国和管理活动适用的 法律法规及其他要求的监视和测量，不定期地对法律法规及其他要求的有效性和执行情况进行 监视、合规性评价。发现偏差执行产品安全控制程序和纠正预防措施控制程序，督促 各部门进行纠正。技术质量课每年应对公司原辅材料、产品质量适用的产品生产国、销售国和产品使用 国法律法规及其他要求的监视和测量，不定期地对法律法规及其他要求的有效性和执行情况进 行监视、合规性评价。发现偏差执行产