世医堂椎体成形手术系统(最新)

1、中山世医堂医疗器械有限公司第一页，共七十四页。产品主要特点安全性高手术创伤小治疗效果明显操作简便、快捷第二页，共七十四页。 椎体压缩性骨折是骨质疏松症的常见并发症。随着我国人口老龄化，该病已成为一种常见病且发病率逐年增加。腰痛、脊柱后凸畸形等症状影响患者生活质量。第三页，共七十四页。麦瑞克椎体成形术手术系统1. 骨质疏松所致的椎体压缩性骨折2. 溶骨性病变导致或可能导致的椎体压缩性骨折，如椎体血管瘤3. 恶性骨肿瘤引起的骨质破坏有骨折危险者同时配合手术，如转移瘤等第四页，共七十四页。椎体压缩性骨折的治疗1. 保守治疗： 卧床休息、止痛药物对症治疗、矫形外固定器具2. 椎弓根钉内固定3. 经皮椎

2、体成形术（PVP）4. 经皮后凸成形术（PKP）第五页，共七十四页。麦瑞克手术系统世界领先的经皮椎体成形手术系统第六页，共七十四页。麦瑞克 高粘度骨水泥加压注射椎体成形手术系统改良型高粘度显影骨水泥（PMMA）专用的加压注射系统采用高粘度骨水泥加压注入的方式进一步避免骨水泥泄漏等并发症的发生第七页，共七十四页。 高粘度骨水泥特点 调和后即呈牙膏状高粘度状态，无液态相。 工作时间长 可清晰显影第八页，共七十四页。0102030405060702345678910111213141516171819注射时间 （分）注射压力（牛）普通骨水泥高粘度骨水泥骨水泥特性对比图第九页，共七十四页。 专用加压注

3、射系统加压泵连接管骨水泥填充器穿刺注射针第十页，共七十四页。 斜口穿刺注射针斜面注射型 避免对术野的遮挡 直径11 Gauge 100mm, 150mm不同长度可选，适应不同患者 斜面针头 配有专用活检器械第十一页，共七十四页。 斜面穿刺注射针斜面注射型 可精确控制骨水泥的注射方向 直径仅11 Gauge 100mm, 150mm不同长度可选 避免对术野的遮挡第十二页，共七十四页。麦瑞克系统手术操作第十三页，共七十四页。 插入穿刺注射针第十四页，共七十四页。 调和骨水泥装入容器 专用的骨水泥调和装入工具，操作简便快捷第十五页，共七十四页。 液压加压泵 加压泵为一次性使用液压加压注射系统可实现骨

4、水泥注入量的精确控制达0.30ml/圈第十六页，共七十四页。 将骨水泥填充器与穿刺针连接第十七页，共七十四页。 系统全貌穿刺注射针骨水泥容器加长型连接管液压加压泵第十八页，共七十四页。单侧穿刺入路穿刺针经椎弓根进入椎体第十九页，共七十四页。穿刺针到达椎体中线单侧穿刺入路第二十页，共七十四页。通过穿刺针注入骨水泥单侧穿刺入路第二十一页，共七十四页。单侧穿刺入路通过穿刺针注入骨水泥第二十二页，共七十四页。高粘度骨水泥呈球状扩散，边缘渗入松质骨的骨小梁间隙达到与松质骨的紧密结合 单侧穿刺入路第二十三页，共七十四页。实体标本试验第二十四页，共七十四页。实体模型试验结果注射高粘度水泥的椎体纵切面观第二十

5、五页，共七十四页。注射高粘度水泥的椎体纵切面观骨水泥松质骨上终板椎体前壁第二十六页，共七十四页。普通骨水泥与高粘度骨水泥实体标本对比试验第二十七页，共七十四页。 试验条件使用两个游离的成人腰椎椎骨作为试验对象椎骨前壁用凿人为造成骨折模型使用暴力造成椎体前壁骨折，尽可能将骨折线开大骨折线长达整个椎体前壁，深达椎体的前1/3其中一个椎体注入普通骨水泥 另一椎体注入高粘度骨水泥第二十八页，共七十四页。 试验结果前壁骨折裂在可控的状态下注入高粘度骨水泥第二十九页，共七十四页。 试验结果骨水泥从前壁泄漏骨折线骨水泥以弥散的方式在椎体内扩散（不可控）第三十页，共七十四页。 试验结果对比高粘度骨水泥 普通骨

6、水泥在可控的状态下注射，安全出现骨水泥泄漏第三十一页，共七十四页。 实际应用试验 椎体前壁被穿刺针穿透 注入高粘度骨水泥 试验结果：该病例未发生骨水泥泄漏第三十二页，共七十四页。临床病例第三十三页，共七十四页。 69岁女性，长期服用类固醇药物所致中度骨质疏松 3个一年前发生压缩性骨折的椎体（T6、T7、T8）已使用传统PVP治疗 随后 T5、T9、T10 椎体相继发生压缩性骨折 T5、T9椎体使用传统PVP骨水泥治疗 (Spine-Fix, Teknimed S.A.) T10椎体使用高粘度骨水泥椎体成形手术系统治疗Dr. Giovanni Carlo Anselmetti, Interven

7、tional RadiologyInstitute for Cancer Research & TreatmentCandiolo, Turin, Italy病例 1 介绍第三十四页，共七十四页。1年前已治疗治疗中T9T10T9T10T5T5T6T7T8侧位观正位观T6T7T8第三十五页，共七十四页。椎体使用斜面穿刺针单侧入路（11G）侧位观正位观第三十六页，共七十四页。注入高粘度骨水泥侧位观第三十七页，共七十四页。手术结果侧位观第三十八页，共七十四页。侧位观正位观手术结果第三十九页，共七十四页。手术结果对比侧位观正位观传统骨水泥治疗高粘度骨水泥治疗第四十页，共七十四页。正位观侧位观术后结果对

8、比传统骨水泥治疗高粘度骨水泥治疗第四十一页，共七十四页。麦瑞克治疗传统 PVP 治疗麦瑞克治疗术后CT扫描对比第四十二页，共七十四页。术前CT检查L3第四十三页，共七十四页。病例总结由以上病例总结三点：第一：椎体成形手术市场潜力巨大，病人多为多责任椎压缩性骨折，使用多套工具。第二：低粘度骨水泥弥散性好，但同时骨水泥渗漏的风险大大提高。第三:高粘度骨水泥注入椎体后成团状，降低骨水泥渗漏风险，大大提高了椎体成形术的安全性。第四十四页，共七十四页。 76 岁女性，陈旧性创伤性骨折所致腰痛两年 T12 椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗Dr. Giovanni Carlo Anselmetti, In

9、terventional RadiologyInstitute for Cancer Research & TreatmentCandiolo, Turin, Italy病例 2 介绍第四十五页，共七十四页。术前MR、CT及X线检查T12T12T12第四十六页，共七十四页。使用150mm, 11G穿刺针单侧入路T12T12第四十七页，共七十四页。骨水泥注入过程 第四十八页，共七十四页。手术结果T12 骨水泥注入量：5ml第四十九页，共七十四页。术后CT扫描图T12第五十页，共七十四页。术后椎体高度恢复情况T12, 术前 T12, 术后第五十一页，共七十四页。 以上病例可鉴，在椎体成形术中运用高

10、粘度骨水泥后，不但起到传统椎体成形术（pvp）的临床疗效，并兼备恢复一定椎体高度的效果。椎体成形术在使用高粘度骨水泥后由传统椎体成形术（PVP）兼并了椎体后凸成形术（pkp）的临床疗效。病例总结第五十二页，共七十四页。 73 岁女性，患骨质疏松症，在家中受伤 严重腰痛两周后就诊 X线检查示：L1椎体新鲜压缩性骨折 L1椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗病例 3 介绍Dr. J. B. Martin, Dr. G. Abdo, Prof. D. Rufenacht Interventional Radiology University HospitalGeneva, Switzerland第五十

11、三页，共七十四页。术前X线及CT检查L1L1L1第五十四页，共七十四页。插入穿刺针 （11G, 150mm）第五十五页，共七十四页。注入高粘度骨水泥第五十六页，共七十四页。注入高粘度骨水泥第五十七页，共七十四页。注入高粘度骨水泥第五十八页，共七十四页。注入高粘度骨水泥第五十九页，共七十四页。手术结果第六十页，共七十四页。 86岁女性，患骨质疏松症，腰痛症状明显 X线检查示：T12椎体骨折 T12椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗.Dr. E. Ashkenazi, NeurosurgeonAssuta Medical CenterTel Aviv, Israel病例 4 介绍第六十一页，共七十

12、四页。术前X线及CT检查T12T12第六十二页，共七十四页。插入穿刺针（11G, 100mm）第六十三页，共七十四页。注入高粘度骨水泥第六十四页，共七十四页。手术结果 T12椎体骨水泥注入量3.5ml侧位观正位观第六十五页，共七十四页。 62岁女性，乳腺癌患者，背痛明显 X线及CT检查示：T10、L1、L2、L3 椎体病理性骨折 L3椎体使用高粘度骨水泥椎体成形系统治疗Dr. R. T. Hoffman, Interventional Radiologist The University MCMunich, Germany病例 5 介绍第六十六页，共七十四页。 整个操作过程（插入穿刺针及注入骨水泥）均在CT引导下完成 加长型的连接管使术者的双手及身体可以远离射线区域操作，减轻了射线对医务人员的伤害第六十七页，共七十四页。L3L3L3CT引导下插入穿刺针(11G, 125mm)L3第六十八页，共七十四页。L3椎体注入高粘度骨水泥第六十九页，共七十四页。手术结果第七十页，共七十四页。麦瑞克系统优势 改进型PMMA脊柱骨水泥：低温，显影清晰 骨水泥调和后即成牙膏状高粘度状态，无液态相 高粘度状态下工作时间长 有效减少骨水泥泄漏及栓塞、神经损伤等并发症的发生 多种独特设计的穿刺注射针，随时轻松控制骨水泥的注