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文档简介

1、管理过程: M1 方略制定质量管理体系审核检查表过程负责部门:总经理、管代输入输出:(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款涉及条款(5.1)审核规定最高管理者与否对其建立、实行质量管理体系承诺提供证据?组织最高管理者与否通过如下活动对其持续改进质量管理体系有效性承诺提供证据:向组织传达满足顾客和法律法规规定重要性?制定质量方针?保证质量目的制定?进行管理评审?保证资源获得?支持文献. 依照 CEO

2、 批准,清晰定义,可测量质量目的而文献化方针声明。审核记录(5.1). 业务筹划中阐明顾客定义目的(顾客规范)和公司目,和质量方针保持一致。. 根据 ISO/TS 16949:编制质量手册。. 管理评审会议记录,出席人数和恰当频次。. 行动筹划和跟踪活动。无5.1.1 过程效率(5.1.1)组织最高管理者. 最高管理者对产品实现过程和支持过程评审。. 指标和记录。. 报告过程。5.4.1 质量目的最高管理者与否保证在组织有关职能和层次上建立质量5.4.1目的,质量目的涉及满足产品规定所需内容(见 169497.1节)?(5.4.1)(5.4.1)组织质量目的与否可测量,并与质量方针保持一致?(

3、5.4.1.1)最高管理者与否定义了质量目的和测量办法?组织质量目的与否包括在业务筹划中,并由最高管理者. 质量成本指标和质量指数。. 包括在/联接到业务筹划质量目的。. 包括在/联接到业务筹划质量目的。. 质量目的范畴。. 包括在/联接到业务筹划质量目的。(5.4.1.1)8.48.48.4使用,以贯彻质量方针?组织与否拟定、收集和分析恰当数据,以证明质量管理体系适当性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系有效性?组织数据分析与否涉及来自监测和测量成果以及其她关于来源数据?组织数据分析与否提供关于如下方面信息:a) 顾客满意b)(ISO/TS 169498.2.1)?c) 与产品规定

4、符合性?d)(ISO/TS 169497.2.1)?机会?供方?. 管理评审会议记录,出席人数和恰当频次。. 内部性能数据,如:不良质量成本指标,生产过程有效性和效率,实验成果,过程能力数据,质量审核,. 数据分析报告。. 数据分析报告。质量管理体系审核检查表管理过程: M2 高层管理过程负责部门:总经理、管代、输入:管 理 评 审 策 划 、 业 务 筹 划 、 公 司 实 绩输出:涉及条款审核规定涉及条款审核规定最高管理者与否对其建立、实行质量管理体系承诺提供证支持文献. CEO 审核记录5.1(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?

5、做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?据?文献化方针声明。组织最高管理者与否通过如下活动对其持续改进质量管理体系有效性承诺提供证据:. 业务筹划中阐明顾客定义目的(顾客规范)和f) 向组织传达满足顾客和法律法规规定重要性?公司目,和质量方针保持一致。5.1制定质量方针?. 根据ISO/TS 16949:编制质量手册。保证质量目的制定?. 管理评审会议记录,出席人数和恰当频次。进行管理评审?. 行动筹划和跟踪活动。保证资源获得?5.3质量方针最高管理者与否保证质量方针:与组织宗旨相适应?涉及对满足规定

6、和持续改进质量管理体系有效性承5.3诺?提供制定和评审质量目的框架?在组织内得到沟通和理解?在持续适当性方面得到评审?5.4.1 质量目的最高管理者与否保证在组织有关职能和层次上建立质量目的,质量目的涉及满足产品规定所需内容(见 169497.1节)?(5.4.1)组织质量目的与否可测量,并与质量方针保持一致?(5.4.1.1)最高管理者与否定义了质量目的和测量办法?组织质量目的与否包括在业务筹划中,并由最高管理者(5.4.1.1)使用,以贯彻质量方针?质量管理体系策划(5.4.2)组织最高管理者与否保证:对质量管理体系进行策划,以满足质量目的以及ISO/TS 16949:中 4.1 节规定?

7、在对质量管理体系变更进行策划和实行时,保持质量管理体系完整性?. 依照 CEO 批准,清晰定义,可测量质量目的而文献化方针声明。. 改进记录。. 包括在/联接到业务筹划质量目的。. 质量目的范畴。. 与组织内随意选取员工进行直接交谈。. 定期评审质量方针证据。. 评审质量体系所有要素,以保证其持续适当性和有效性。. 质量成本指标和质量指数。. 包括在/联接到业务筹划质量目的。. 包括在/联接到业务筹划质量目的。. 质量目的范畴。. 包括在/联接到业务筹划质量目的。. 管理评审会议记录,出席人数和恰当频次。. 内部审核成果。职责,权限和沟通职责和权限5.5.1组织最高管理者与否保证组织内职责、权

8、限得到规定和沟通?. 作业描述,职责矩阵,程序,阐明性文献中规定职责和权限。(5.5.1.1)不符合规范规定产品或过程与否迅速告知给负有纠正办法职责和权限管理者?. 从恰当供方中选取不合格品例子,如内部或外部忧虑/抱怨,等等。. 沟通渠道和及时性。(5.5.1.1)(5.5.1.1)(5.5.2)负责产品质量人员,为了纠正质量问题,与否有权停止生产?横跨所有班次生产操作与否指定负责保证产品质量人员?最高管理者与否指定一名管理者,无论该成员在其她方面职责如何,必要具备如下方面职责和权限:保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持?向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求?保证在整个组织内

9、提高满足顾客规定意识?. 生产过程中,谁对质量负责?. 如何定义权限。. 近期例子。. 所在班次中负有保证质量人员。. 谁主管这项职责?. 所执行活动(涉及对设计,销售,制造,交付等合用体系要素勉励)证据。. 管理评审记录。顾客代表(5.5.2.1)(5.5.3)5.5.3管理评审总则5.6.1最高管理者与否为人员分派职责和权限,以保证满足顾客规定。涉及选取特殊特性、建立质量目的和有关培训、纠正和防止办法、产品设计与开发?最高管理者与否保证在组织内建立恰当沟通工程?最高管理者与否保证对质量管理体系有效性进行沟通?最高管理者与否按策划时间间隔评审质量管理体系,以保证其持续适当性、充分性和有效性?

10、. 项目小组中质量功能代表。. 质量功能在里程碑,决策点(如生产放行,工程放行,)中参加。. 顾客代表职责和作业描述(如质量功能。沟通渠道和及时性。. 评审质量体系所有要素,以保证其持续适当性和有效性。. 质量成本指标评审。. 管理评审会议记录,出席人数和充分频次。. 行动筹划和跟踪活动。5.6.15.6.3组织评审与否涉及评价质量管理体系改进机会和变更需要,涉及质量方针和质量目的?组织与否保持管理评审记录?(5.6.1). 由管理评审引起持续改进项目证据。. 管理评审会议记录保存期限。(5.6.2)组织管理评审输入与否涉及如下方面信息:d)也许影响质量管理体系变更?改进建议?. 为管理评审准

11、备报告。. 管理评审会议记录。. 活动筹划和跟踪活动。. 管理评审会议议程内容。评审输入补充管理评审与否涉及对实际和潜在现场失效及其对5.6.8质量、安全或环境影响分析?5.6.3 评审输出组织管理评审输出与否涉及与如下方面关于任何决定和办法:. 管理评审会议议程内容。(5.6.3)(4.1.1.1)质量管理体系及其过程有效性改进?c)组织与否按照 ISO/TS 16949:规定持续改进其质量管理体系有效性?. 质量管理体系持续改进范例和状态,不是纠正办法。. 管理评审成果。(4.1.a,b,c)组织质量管理体系与否:辨认质量管理体系所需过程及其在组织中应用?拟定这些过程顺利和互相作用?办法。

12、. 根据 ISO/TS 16949:或转换矩阵编制质量手组织质量管理体系与否:保证可以获得必要资源和信息,以支持这些过程运作(4.1.d、e、和监测?f)b)监测、测量和分析这些过程?c)实行必要办法,以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进?组织与否按照 ISO/TS 16949:规定管理其质量管理体系所. 评审质量管理体系所有要素,以保证其持续适当性和有效性。. 质量成本指标评审。. 管理评审会议记录,出席人数和充分频次。. 行动筹划和跟踪活动。(4.1)(4.1)(4.1)资源管理6.1需过程?组织与否对影响产品符合规定外包过程实行控制?对影响产品符合规定外包过程控制,组织与否在质量

13、管理体系中加以辨认?组织与否拟定并提供如下方面所需资源:实行、保持质量管理体系并持续改进其有效性?通过满足顾客规定,增进顾客满意?. 根据 ISO/TS 16949:或转换矩阵编制质量手册. 作业描述。. 培训记录。. 质量筹划。. 轮班员工/监督。. 员工工作量。6.3.2 应急筹划(6.3.2) 组织必要制定应急筹划(如公用事业中断、劳动力短缺,核心设备故障,和市场退货等)以在紧急状况下满足顾客规定?组织与否策划并实行如下方面所需监测、测量、分析和改进过程:. 应急筹划。. 核心设备标记。. 内部审核成果。(8.1)证明产品符合性?保证质量管理体系符合性?持续改进质量管理体系有效性?. 产

14、品符合资料。质量管理体系审核检查表支持过程:S1 人力资源管理过程负责部门:总经办输入:组织需要、 辨认新 技术和外 部约束 需求信 息、 信息 和内、 外部成 果人员意 识和她 们个人 体现定义工 作岗位 、 外部 和 法规约束 , 评估 和分析 伤害事故组织机构图和职责 、培训 筹划、 培训记 录、 内、外 部沟通 改进、 岗位 矩阵图 、办法 筹划( 调节 工作地点 、(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与

15、否保存?涉及条款审核规定支持文献审核记录. 用培训记录补充员工在基于恰当教诲、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作人员与否是可以胜任?能力,意识和培训组织与否:a) 拟定从事影响产品质量工作人员所必要能力?产品上执行工作类型。. 员工记录。. 与设计人员会谈。. 作业描述。6.2.2提供培训或采用其她办法以满足这些需求?评价所采用办法有效性?以及如何为实现质量目的做出贡献?保持教诲、培训、技能和经验恰当记录?. 每一种职位资格。. 培训筹划。. 培训记录。产品设计技能(6.2.2.1) 组织与否保证负有产品设计职责人员有能力达到设计规定和纯熟掌握合用工具和技术?(6.2.2.1) 组织与否对

16、合用工具和技术进行辨认?. 补充设计活动类型培训记录。. 员工记录。. 与设计员工会谈。. 产品设计所需工具清单。. 产品设计技能所需员工培训。.P(。组织与否建立并保持形成文献程序,辨认培训需(6.2.2.2) 求并对所有从事对产品质量有影响工作人员都进行培训?(6.2.2.2) 对从事特殊工作人员与否依照所受教诲,培训, 技能和或经历进行资格考核?(6.2.2.2) 组织与否关注满足顾客特定规定培训?在职培训对所有影响产品质量工作,组织与否对新到职或(6.2.2.3) 调节工作工作人员提供恰当在职培训,涉及合同工和代理工作人员?与否告知影响质量工作人员不符合顾客质量原则后果?员工勉励. 根

17、据 ISO/TS 16949:编制质量手册。. 用培训记录补充分派给员工任务类型。. 员工记录。. 与员工交谈。. 员工培训满足顾客规定规定证据。. 在新任务中员工培训记录。. 合同制员工培训记录。. 培训内容。(6.2.2.4)(6.2.2.4)组织与否建立了一种增进员工实现质量目的,进行持续改进,和建立增进创新环境过程?组织员工勉励过程与否涉及增进整个组织对质量和技术认知限度?组织与否具备一种过程测量员工与否清晰她们. 使用勉励系统。. 员工勉励范畴。(6.2.2.4) 活动和她们对达到质量目的贡献之间关系和重要性限度?6.4 工作环境组织必要拟定和管理为达到产品符合规定所需工作环境?保证

18、员工安全以达到产品质量. 员工满意度测量。. ISO/TS 组织必要关注产品安全性和办法以最大限度减少对员工导致潜在危险,特别是在设计和开发过程和制造过程活动中?生产现场清洁(6.4.2)组织与否保持生产现场处在有序、清洁状态, 并按产品和制造过程需求进行恰当维护?. 设计和过程控制中防止性活动。. 法律知识和应用。. 风险分析,如 FMEA。. 内/外部审核成果:. 事故记录。. 和顾客抱怨关于安全。. 工厂参观。支持过程: S2 质量管理体系审核检查表过程负责部门:总经办 开发部输入:ISO/TS16949 规定、外部文献告知创立或更改、筹划新项目和系列更改、管理体系应用输出:手册、程序文

19、献、操作指引书批准、分发和应用、外来文献评审和分发应用、技术文献分发应用、记录保存。(过程特性):(过程特性):No与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No 否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款审核规定质量管理体系文献与否涉及如下方面:a) 形成文献质量方针和质量目的?检查要点.根据ISO/TS 1694阵编制质量手册。有关记录4.2.1质量手册原则所规定形成文献程序?本原则所规定记录(4.2.4)?. 依照组织复杂度决定程序充分性。. 质量管理体系程序。.

20、 质量记录。4.2.2 质量手册组织与否编制并保持涉及如下方面质量手册:(见ISO/TS 16949:中 1.2)?为质量管理体系编制形成文献程序或对其引用?质量管理体系过程之间互相作用表述?文献控制.根据 ISO/TS 1694阵编制质量手册。4.2.3组织与否对质量管理体系所规定文献进行控制?(4.2.3).根据 ISO/TS 1694阵编制质量手册。. 文献控制清单或类似文献。a) 文献发布前得到批准,以保证文献是充分与适当? b) 必要时对文献进行评审与更新,并再次批准?c) 保证文献更改和现行修订状态得到辨认? d) 保证在使用处可获得合用文献关于版本? e) 保证文献保持清晰、易于

21、辨认?保证外来文献得到辨认,并控制其分发?文献时,对这些文献进行恰当标记?. 文献批准权限。. 文献批准记录。. 不同场合文献易于获得性。. 文献场合知识。. 文献可获得性。. 废弃文献储存和解决。. 内部和外部文献告知/分发过程。. 已修订文献评审和批准。工程规范(4.2.3.1)(4.2.3.1)组织与否建立一种过程,以保证发放和实行所有顾客工程原则/规范及其基于顾客规定安排更改(涉及恰当文献更新)?组织与否保存每项更改在生产中实行日期记录?. 顾客工程规范更改告知/分发过程。. 实行顾客规定更改过程。. 工程更改引起文献更改。. 实行工程更改记录。记录控制(4.2.4)系有效运营证据?.

22、 质量管理体系记录。. 记录维护体系,涉及记录解决。. 质量管理体系记录易读性。(4.2.4)4.2.4记录与否保持清晰、易于辨认和检索?组织与否编制形成文献程序,以规定记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需控制?. 质量管理体系记录辨认。. 环境和储存条件必要符合文献存储介质(如: 硬拷贝,软盘,等。. 根据 ISO/TS 16949:编制质量手册。. 依照顾客/法规规定规定记录保存期限。. 保存欺瞒后,对记录解决。. 涉及对废旧文献标记。. 对无效/废旧文献标记。(4.2.4)组织与否把记录当作是一种特殊类型文献,并必要根据4.2.7 和 4.2.8 中提出规定进行控制?. 每一种

23、质量手册中维护和控制质量记录证据。质量管理体系审核检查表支持过程:S3 既有操作过程有效性监测过程负责部门: 生产部输入:项目建议书、质量目的、顾客需求、产品开发任务书输出:工厂、设备、设施筹划、过程有效性评价(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No 与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No 否(过程特性):No是否过程与否监控?记录与否保存?涉及条款涉及条款审核规定支持文献审核记录6.

24、3组织与否拟定、提供并维护为达到产品符合规定所需基本设施?. 根据 ISO/TS 16949:编制质量手册。产品成果内外部产品失效率。6.3.1 工厂,设施及设备策划6.3.1(6.3.1)组织与否采用多方论证办法制定工厂、设施及设备筹划?组织工厂布局与否尽量优化材料转移和搬运,以及对场地空间增值运用,与否便于材料同步流动?. 小组必要由跨部门员工构成。. 工程流程分析。. 工厂布局(当前和筹划。6.3.1组织与否制定评价既有操作和过程有效性. 人类工程学,自动化,流水线办法?平衡,库存级别衡量准则。质量管理体系审核检查表支持过程支持过程:S4 采购过程负责部门:采购部输入:内部顾客需求输出:

25、合格供方、依照质量/成本/交期、来交付产品、索赔付入与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?谁做?过程与否已文献化?用哪些指标衡量?与否已对过程接口加以定义?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款审核规定支持文献审核记录7.4.17.4.17.4.17.4.1组织与否保证采购产品符合规定采购规定?组织对供方及采购产品控制类型和限度与否取决于采购产品对随后产品实现或最后产品影响?组织与否依照供方按组织规定提供产品能力评价和选取供方?组织与否制定选取、评价和重新评价准则?组织与否保持评价成果及评价所引起任何必要办. 组织进货检查。. 供方检查。. 在供方现场审核。. 由采购产品

26、对随后产品实现或最后产品影响决定控制办法。. 选取系统。. 性能级别系统。. 组织供方手册。. 选取系统。. 性能级别系统。. 由组织执行供方第三方法记录?法规符合性组织中用于零件制造所有采购产品或材料均与否(7.4.1.1) 满足合用法规规定?供方质量管理体系开发审核成果。. 批准供方记录。. 政府和环境组织审核成果。. 供方内部审核。. 符合凭证或证书。. 供方审核。组织供方与否通过经承认第三方认证机构ISO. 供方 ISO9001:证书复(7.4.1.2) 9001:认证?件。(7.4.1.2)组织与否以供方符合ISO/TS . 供方开发过程。. 分承包方开发证据。经顾客批准供方(7.4

27、.1.3) 若合同中有规定,组织与否是从经顾客批准供方处采购产品、材料或服务?如果合用,批准供方清单。. 如何使用这些清单。7.4.1.3 采用顾客指定供方,涉及工装和量具供方,组织与否对保证分承包零件、材料和服务质量负有责任?. 组织进货检查范畴涉及由顾客指定供方处采购产品。. 组织供方管理过程范畴涉及顾客指定供方。采购信息(7.4.2). 采购订单放行。产品、程序、过程和设备批准规定?. 商业合同。人员资格规定?质量管理体系规定?(7.4.2)在与供方沟通前,组织与否保证规定采购规定是充分与适当?采购产品验证(7.4.3)组织与否拟定并实行检查或其她必要活动,以保证采购产品满足规定采购规定

28、?当组织或其顾客拟在供方现场实行验证时,组织(7.4.3)与否在采购信息中对拟验证安排和产品放行办法做出规定?. 提供应供方合同/采购订单评审。. 进货检查筹划。供方和分承包方。采购订单和合同。7.4.3.2 供方监测组织与否通过下列指标对供方体现进行监测:(7.4.3.2)(7.4.3.2)已交付产品质量?顾客中断,涉及使用中退货?组织与否增进供方监测制造过程体现?分承包方绩效记录。分承包方纠正办法。. 供方通过评审她们对过程性能监测实行持续改进证据。支持过程:S5 设备和工装维护质量管理体系审核检查表过程负责部门: 生产部输入:供方信息、外部约束、指标输出:维护筹划、维护记录、改进筹划、维

29、护目的(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款涉及条款审核规定组织与否标记核心过程设备,为机器/设备维护提供恰当资源,并建立有效、有筹划全面防止性维护系统?支持文献审核记录(7.5.1.4). 存在防止性维护。组织防止性维护系统与否至少涉及:有筹划维护活动?(7.4.1.4) -设备、工装和量具包装和防护?核心生产设备备件可获得性?文献化、评估和改进维护目的?. 由特定测量指标证明系统有效性。. 关

30、系设备清单。. 维护记录。. 预知性维护范例。. 工厂参观。(7.5.1.4)组织与否运用预知性维护办法以持续改进生产设备效率和有效性?. 预知性维护范例。7.5.1.5生产工装管理(7.5.1.5)(7.5.1.5)(7.5.1.5)组织与否为工具和量具设计、制造和验证活动提供恰当技术资源?组织与否建立和实行生产工装管理系统,涉及:维护及修理设施与人员?贮存与修复?工装准备?易损工具更换筹划?工具设计调节文献,涉及工程更改级别?恰当时,工具调节和文献修订?如果任何工作被分包,组织与否实行追踪和跟进这些活动系统?. 工具/量具设计人员和资格。. 工具管理过程。. 分承包方管理系统(选取,评估和

31、控制。质量管理体系审核检查表支持过程:S6 检查和实验过程负责部门: 质保部输入:检查和实验规定、检查策划输出:检查记录、量具检定记录、量测系统分析报告(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款涉及条款审核规定支持文献审核记录(7.6)组织与否拟定需实行监测和测量以及所需监测和测量装置,为产品符合拟定规定提供证据?(7.6). 与需要实行测量关于实验设备精确度和精准度。. 在样件制造期间监测并测量实验

32、。以与监测和测量规定相一致方式实行?. 组织和ISO/TS16949:一致质量手册中程序阐明。(7.6)7.6(7.6)7.67.67.6为保证成果有效,必要时组织测量设备与否:期间间隔或在使用迈进行校准或检定?进行调节或必要时再调节? c) 到辨认,以拟定其校准状态?防止也许使测量成果失效调节?在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效?当发现设备不符合规定期,组织与否对以往测量成果有效性进行评价和记录?组织与否对该设备和任何受影响产品采用恰当办法?组织与否保持校准和验证成果记录(见ISO/TS 16949 :中要素 4.2.4)?当计算机软件用于规定规定监测和测量时,组织与否确认其满足预期用途能

33、力?组织对计算机软件满足预期用途能力确认与否在初次使用迈进行,并在必要时予以重新确认?. 实验设备目录。. 对样件及它们对于国际或国标可追溯性进行承认。. 校准成果记录。. 校准设备控制办法。. 校准状态拟定。. 产品再检查记录。. 对发现不符合规定设备及受其影响任何产品采用办法。. 量具研究记录。. 产品标注系统。. 顾客规定。. 标注审核。. 实验软件/ 比较参照书验证。测量系统分析组织与否进行恰当记录研究,以分析出当前各种(7.6.1)测量和实验设备系统测量成果变异?. 测量系统分析研究涉及量具重复性和再生性。(7.6.1)7.6.1组织测量系统分析与否用于在控制筹划提及测量系统?组织所

34、用分析办法及接受准则与否与顾客关于测量系统分析参照手册相一致?. 测量系统分析成果。. 对于顾客测量系统分析规定检查办法。. 使用其他分析办法顾客批准记录。校准/验证记录7.6.2组织所有量具、测量和实验设备,涉及员工和顾客所拥有得设备校准/验证活动记录与否涉及: a) 设备鉴定,校准设备所用测量原则?按工程更改进行修订?. 测量设备记录。在校准验证时获得任何偏离规范读数?. 测量设备初始规范对规范以外状况影响评估?在校准验证后,关于符合规范阐明?实验室规定内部实验室(7.6.3.1) 组织内部实验室设施与否有定义范畴,涉及有能力进行检查、实验或校准服务?. 实验室范畴。组织实验室范畴与否涉及

35、在质量管理体系中,并符合如下技术规定:实验室程序充分性?. 组织根据ISO/TS16949:(7.6.3.1) -实验室人员资格?编制质量手册。产品实验?关于记录评审?外部实验室为组织提供检查、实验或校准服务外部/商业/独立实验室与否有定义范畴,涉及有能力进行检查、实验或校准服务和:(7.6.3.2) - 实验室必要通过 ISO/IEC 17025 或相等国标资格承认?- 必要有证据证明外部实验室可以被顾客接受?产品监测和测量组织与否对产品特性进行监测和测量,以验证产(8.2.4)品规定已得到满足?. 商业实验室承认记录。. 控制筹划。. 检查阐明。. 记录。(8.2.4)组织对产品特性监测和

36、测量与否根据所策划安 . 控制筹划。排,在产品实现过程恰当阶段进行(见ISO/TS . 检查阐明。16949:中要素7.1)?. 记录。. 检查记录涉及接受准则,(8.2.4)(8.2.4)组织与否保持符合接受准则证据?组织对产品监测和测量记录与否指明有权放行产见S 9(检查人员执行实验,实验状态和实验日期。. 检查记录指明有权放行人员。(8.2.4)除非得到关于授权人员批准,合用时得到顾客批 . 在策划安排圆满完毕之准,否则组织与否在策划安排(见 7.1)已圆满完 后,放行产品和服务交毕之前,不放行产品和交付服务(见 ISO/TS 付。16949:要素 7.1)?全尺寸检查和功能实验组织与否

37、按控制筹划中规定足够频率,依照顾客(8.2.4.1) 工程材料及性能原则,对所有产品进行全尺寸检查和功能验证?(8.2.4.1) 组织全尺寸检查和功能实验成果与否供顾客评审?织与否提供:-恰当资源,涉及评价照明?. 尺寸检查报告。. 控制筹划。检查记录涉及接受准则, 检查人员执行实验,实验状态和实验日期。. 样件维护/控制和存储条件。(8.2.4.2)形象清晰(DOI)原则样件?维护和控制原则样件及评价设备?验证进行外观评估人员具备从事该工作资格?. 视觉上协助。. 员工资格/培训记录。. 设备参观。7.4.3.1 入厂产品质量(7.4.3.1)组织与否有过程保证采购产品质量,可以采用下列一种

38、或各种办法:由组织对收到记录数据加以评价?第三方机构对供方现场进行评估或审核?由指定实验室评价零件?顾客批准其他办法。. 进货检查。. 供方检查。. 供方现场第三方机构独立地评估产品可接受性。组织与否拟定了合用办法及其监测,测量,分析和改进过程必要用限度?记录工具拟定在质量先期策划中必要拟定每一过程合用记录工进过程所用法。. 控制筹划评审。(8.1.1)具,并涉及在控制筹划中?. 质量筹划评审。. 工厂参观。基本记录概念知识整个组织与否理解基本记录概念,如差别、控制(8.1.2)(稳定性、过程能力和过度调节?(8.1.2)整个组织与否使用基本记录概念?监测和测量过程监测和测量. 与员工涉及管理

39、者会谈, 阐明重要记录概念,如差别,分布,过程控制, 因果关系,普通和特殊因素。记录技术培训记录。基本记录研究报告。(8.2.3)(8.2.3)(8.2.3)组织与否采用适当办法对质量管理体系过程进行监测,并在合用时进行测量?组织过程监测和测量办法与否证明过程实现所策划成果能力?当未能达到所策划成果时,组织与否采用恰当纠正和纠正办法,以保证产品符合性?. 监测/测量质量管理体系过程办法。. 监测和测量成果。./执行纠正办法。制造过程监测和测量(8.2.3.1) 组织与否对所有新制造过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入?. 初步过程能力成果。. 生产控制筹划。(8.2.3.1

40、) 组织过程研究成果与否形成文献,并附有生产、测量和实验办法恰当规范以及维护阐明?组织制造过程监测和测量过程文献与否涉及过程. 过程研究报告。. 由过程研究成果决定筹划/执行办法。. 制造过程文献监测和测(8.2.3.1) 能力、可靠性、可维护性和可获得性目的及其接受准则?组织与否保持顾客规定零部件批准过程过程能力量。. 当前 Cpk/Ppk 和顾客批Cpk/Ppk 对比。(8.2.3.1)(8.2.3.1)(8.2.3.1)(8.2.3.1)(8.2.3.1)(8.2.3.1)或性能?组织与否保证有效实行控制筹划和过程流程图, 涉及符合如下规定:不满足接受准则时反映筹划?组织与否在控制图上标

41、明了重要过程活动?组织与否对已在控制筹划中标记为不稳定和能力局限性特性启动恰当反映筹划?组织标记为不稳定和能力局限性特性反映筹划与否涉及恰本地控制过程输出和 100%检查?为保证过程变得稳定和有能力,组织与否完毕明确进度和责任规定纠正办法筹划?. 现存反映筹划。. 验证 Cpk/Ppk 计算精确性。. 对生产线过程流程图和控制筹划评审。. 控制图评审。. 实行反映记录。. 不稳定和能力局限性过程反映筹划内容。. 纠正办法报告。(8.2.3.1) 规定期,组织筹划与否将由顾客评审和批准?(8.2.3.1) 组织与否保持过程更改生效日期记录?. 纠正办法批准过程。. 纠正办法报告。. 过程更改日期

42、记录。质量管理体系审核检查表支持过程:S7 标记和可追塑性过程负责部门: 生产部、质保部输入:生产筹划、办法和标记输出:已标记产品、标明受控状态、可追溯性系统(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款审核规定支持文献审核记录. 积极召回检查。(7.5.3)恰当时,组织与否在产品实现全过程中使用适当办法辨认产品?组织与否针对监测和测量规定辨认产品状态?(7.5.3)所有设备适当产品标记。. 从原材料到交

43、付产品可追溯性。清晰地标记工作中过程, 完毕产品和放弃产品和/ 或零部件。. 检查记录。(). 7.5.3在有可追溯性规定场合,组织与否控制并记录产品唯一性标记(ISO/TS 16949(). 质量管理体系审核检查表支持过程:S8 不合格品解决过程负责部门: 质保部输入:拟定不合格品输出:关于部门不合格产品决定和处置纠正和防止办法(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款审核规定支持文献审核记录. 一

44、种或各种不合格状况8.3组织与否保证不符合产品规定产品得到辨认和控制,以防止其非预期使用或交付?隔离,等等。. 废旧产品。8.38.3组织与否在形成文献程序中对不合格品控制以及不合格品处置关于职责和权限做出规定?组织与否通过下列一种或几种途径,处置不合格品:采用办法,消除发现不合格?步使用、放行或接受不合格品?采用办法,防止其原预期使用或应用?组织与否保持不合格性质以及随后所采用任何办. 质量手册中阐明程序。. 一种或各种不合格状况和验证后流程,视觉上标记和区域隔离。. 让步记录。ISO/TS16949. 记录。要素 4.2.4)?8.3在不合格品得到纠正之后,组织与否对其再进行验证,以证明符

45、合规定?. 再次验证纠正之后不合格产品阐明。8.3当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织与否采用与不合格影响或潜在影响限度相适应办法?. 一种或各种不合格状况隔离,等等。不合格品控制补充组织与否将具备未经拟定或可疑状态产品列为不8.3.1合格产品(ISO/TS 169497.5.3)?(8.3.1)返工产品控制. 一种或各种不合格状况隔离,等等。8.3.2组织返工指引书,涉及重新检查规定,与否易于被恰本地操作者获得和使用?. 返工阐明。顾客信息当不合格产品被发运时,组织与否及时告知顾(8.3.3)客?顾客放弃无论何时当产品或制造过程与当前批准不同步,8.3.4在继续作业之前组织与否获得顾客

46、让步或对偏离允许?. 一种或各种不合格状况隔离,等等。. 质量手册中阐明程序。. 一种或各种不合格状况隔离,等等。8.3.48.3.48.3.48.3.48.3.4组织与否保存有效期限或顾客让步或偏离允许授权数量方面记录?当授权期满时,组织与否保证符合原有或代替规被批准材料装运时,组织与否在各包装箱上做恰当标记?组织与否把顾客让步规定应用于采购产品?在提交给顾客之前,组织与否就供方任何规定达到一致?. 有效期限让步记录。. 检查成果。. 承认材料装运时,要做对的标注/标记。质量手册中定义过程。质量手册中定义过程。质量管理体系审核检查表支持过程:S9 质量成本控制过程负责部门: 财务部输入:拟定

47、不合格品输出:关于部门不合格产品决定和处置纠正和防止办法(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款涉及条款审核规定支持文献审核记录5.6.1最高管理者与否按策划时间间隔评审质量管理体. 质量成本目的系,以保证其持续适当性、充分性和有效性?.质量成本指标记录分析。(5.6.1).(7.3.2.1)组织与否对产品设计输入规定进行辨认、形成文献并进行评审,涉及:.设计成本-成本目的?质量管理体系审核检查表支

48、持过程: S10 过程负责部门: 质保部 管代输入:内部审核筹划、测量指标所必须数据输出:审核和有关办法筹划综合成果、完毕记录分析图表和采用办法。(过程特性):(过程特性):No是否与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No 否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?谁做?过程与否已文献化?用哪些指标衡量?与否已对过程接口加以定义?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?内部审核涉及条款审核规定支持文献审核记录(8.2.2)(8.2.2)(8.2.20(8.2.2)(8.2.2)(8.2.2)(8.2.2)组织与否按策划时间间隔进行内部审核,以拟定质量管理体系与否:见S 规定以及组

49、织所拟定质量管理体系规定?得到有效实行与保持?考虑拟审核过程和区域状况和重要性以及以往审核成果,组织与否对审核方案进行策划?组织与否规定审核准则、范畴、频次和办法?组织与否保证审核员选取和审核算施审核过程客观性和公正性?组织与否在形成文献程序中规定了策划和实行审核以及报告成果和保持记录职责和规定?负责受审区域管理者与否保证及时采用办法,以消除所发现不合格及其因素?组织内部审核跟踪活动与否涉及对所采用办法验证和验证成果报告( 见 ISO/TS 16949 : 要素8.5.2)?. 审核安排。. 所执行审核记录。. 恰当优先顺序。. 审核安排。. 质量手册中阐明内部审核程序。. 组织流程图。. 审

50、核员只能审核独立于她们职能之外区域。. 负责内部审核活动部门或个人,也负责把审核成果报告上层管理者。. 审核发现结束时间。. 验证记录。质量管理体系审核(8.2.2.1)组织与否审核质量管理体系,以验证与 ISO/TS 16949:和任何附加质量管理体系规定符合性?. 审核筹划和安排。. 与不同区域经理睬谈。. 审核报告。制造过程审核(8.2.2)组织与否审核每个制造过程,以决定其有效性?.审核筹划。. 审核报告。产品审核组织与否以适当频率,在生产恰当阶段对其产品(8.2.2.3) 及其交付状况进行审核,以验证符合所有规定规定(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?内部审核筹划. 审核筹划,过程流

51、程图和安排。. 产品审核程序和报告。(8.2.2.4)组织内部审核与否覆盖所有与质量管理关于过. 审核筹划程活动和班次且与否是按年度筹划进行安排?. 审核安排(8.2.2.4)当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,组织与否恰本地增长审核频率?. 审核安排。. 恰当优先顺序。内部审核员资格8.2.2.5组织内部审核员与否有资格审核 ISO/TS 16949: 规定(见要素 6.2.2.2)?. 符合顾客规定。持续改进组织与否定义持续改进过程?. 质量手册中阐明了程序。纠正办法8.5.28.5.28.5.2组织与否采用办法,以消除不合格因素,防止不合格再发生?组织纠正办法与否与所遇到不合格影响限度相

52、适应?组织与否编制形成文献程序,以规定如下方面规定:a)(涉及顾客抱怨)? b)c)(ISO/TS4.2.4)?评审所采用纠正办法?. 范例。. 评审范例。. 顾客抱怨清单。. 主线因素分析和记录。. 所需纠正办法拟定。. 实行纠正办法。. 纠正办法有效性。8.5.3 8.5.3 防止办法组织与否拟定办法,以消除潜在不合格因素,防8.5.3. 范例。8.5.3止不合格发生?组织防止办法与否与潜在问题影响限度相适应?. 范例。质量管理体系审核检查表支持过程:S11 顾客满意度过程负责部门: 业务部输入:顾客反馈、制造过程绩效输出:顾客满意度调查综述、满意度监测表(过程特性):YesNo与否对下述

53、关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款审核规定支持文献审核记录8.2.18.2.1作为对顾客管理体系业绩一种测量,组织与否对顾客关于组织与否满足其规定感受信息进行监测 ?组织与否拟定获取和运用关于组织与否满足其规定感受信息办法?. 例行或按固定间隔评审和顾客满意关于信息。. 顾客满意性能指标。. 组织获取关于顾客对于其与否满足其规定感受办法。8.2.1.1 顾客满意补充8.2.1.1组织顾客满意度与否通过对实现过程性能持续评价加以

54、监测?组织性能指标与否基于但不限于下列目的数据:已交付零件质量体现?. 过程实现性能持续评估。(8.2.1.1) -顾客中断使用,涉及使用中退回?交付时间安排体现(涉及发生超额运费)?与质量和交付问题关于顾客告知?. 评审顾客满意性能指标。8.2.1.1组织与否监测制造过程性能体现,以证明符合顾客对产品质量和过程效率规定?. 制造过程监测,以符合顾客规定。质量管理体系审核检查表支持过程:S12 纠正和防止办法过程负责部门: 质保部、总经办、开发部、生产部输入: 质量方针、目的、审核成果、数据分析、顾客抱怨输出:纠正办法记录/筹划、8D 报告、持续改进方案、评估(过程特性):YesNo与否对下述

55、关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款审核规定支持文献审核记录8.4.18.5.18.5.1.18.5.1.28.5.28.5.28.5.2(8.5.2.1)组织质量和操作体现趋势与否:拟定迅速解决顾客有关问题优先级?拟定核心与顾客有关趋势和互有关系以支持状况评审、决策和长期策划?组织与否运用质量方针、质量目的、审核成果、数据分析、纠正和防止办法以及管理评审,持续改进质量管理体系有效性?(8.5.1)组织与否定义持续改进过程?(8

56、.5.1.1)组织制造过程改进与否持续关注于产品特性和制造过程参数和变差控制和减少?组织与否采用办法,以消除不合格因素,防止不合格再发生?组织纠正办法与否与所遇到不合格影响限度相适应?组织与否编制形成文献程序,以规定如下方面规定:评审不合格(涉及顾客抱怨)? g)h)(ISO/TS4.2.4)?评审所采用纠正办法?组织与否具备定义解决问题过程,以辨认和消除主线因素?若有顾客规定解决问题格式,组织与否采用规定. 顾客问题解决。. 趋势和目的比较。. 趋势分析特定办法。. 办法优先顺序。由质量方针,质量目的, 审核成果,数据分析, 纠正和防止办法及管理评审引起持续改进项目范例。质量手册中阐明了程序

57、。阐明改进特殊特性记录。. 过程参数变差减少。. 范例。. 评审范例。. 顾客抱怨清单。. 主线因素分析和记录。. 所需纠正办法拟定。. 实行纠正办法。. 纠正办法有效性。. 组织使用解决问题办法。. 对顾客抱怨反映。(8.5.2.1) 格式进行?(8.5.2.2) 组织与否在纠正?. 顾客格式。. 范例。(8.5.2.3) 组织与否实行所采用纠正办法及其实行控制,来. 和类似地产品和过程有消除在其他类似过程和产品中存在不合格因素?文献评审。组织与否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商(8.5.2.4) 退回产品进行分析?组织与否尽量缩短该过程与退货产品分析关于周(8.5.2.4) 期 ?. 退

58、货零部件清单。. 分析记录。. 周期最短化。. 评审产品实验/ 分析过程。(8.5.2.4)(8.5.2.4)(8.5.3)组织与否保存退货产品实验/分析记录。并且在需要时可获得此记录?组织与否进行有效分析,并采用纠正办法以防止再次发生?组织与否拟定办法,以消除潜在不合格因素,防止不合格发生?. 记录。. 范例。. 范例。(8.5.3)组织防止办法与否与潜在问题影响限度相适应?. 范例。(8.5.3)组织与否编制形成文献程序,以规定如下方面规定:拟定潜在不合格及其因素?c)(ISO/TS4.2.4)?评审所采用防止办法?. 使用防止办法信息来源。. 主线因素拟定(FMEA,。. 记录和成果分析

59、。质量管理体系审核检查表顾客导向过程:C1 研究(市场分析/顾客需求)过程负责部门: 业务部输入:顾客战略目的输出:纠正办法记录/筹划、8D 报告、持续改进方案、评估输出:解决方案、新品立项、业务筹划(过程特性):YesNo与否对下述关于支持性过程问题加以澄清?是No否是否与否已拟定过程所有人?做什么?与否已对过程加以定义?过程与否已文献化?与否已对过程接口加以定义?谁做?用哪些指标衡量?在哪里做?过程与否监控?记录与否保存?涉及条款涉及条款审核规定支持文献审核记录. 客观过程描述。5.2最高管理者与否以增进顾客满意为目,保证顾客规定得到. 使用调查办法。拟定并予以满足?. 原始顾客数据和范畴

60、,如顾客满意度反馈(调查,记分卡,奖品,等等。5.1(5.6.1.1)(5.6.1.1)组织最高管理者与否通过如下活动对其持续改进质量管理体系有效性承诺提供证据:向组织传达满足顾客和法律法规规定重要性?制定质量方针? m)n) 进行管理评审? o) 保证资源获得?作为持续改进过程一种重要环节,管理评审与否涉及质量管理体系所有规定及其在一段时间内绩效评审?不良质量成本定期报告和评估(见 1694E1 和8.5.1. 业务筹划中阐明顾客定义目的(顾客规范)和公司目,和质量方针保持一致。. 根据 ISO/TS 16949:编制质量手册。. 管理评审会议记录,出席人数和恰当频次。. 行动筹划和跟踪活动

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