TS16949制造能力控制程序

1、制造能力控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/033/30/系统文件新制定定4A/0/更多免费资料下下载请进： HYPERLINK hhttp:/ http:/好好学习社社区批准：审核：编制：制造能力控制程程序1.目的:本程序旨在确保保所有的影响响产品质量的的制造工艺都都能与控制计计划接轨来满满足或者超越越客户的需求求。2.范围:本程序适用于公公司每种生产产工艺类型在在被认为可行行之前的初始始过程能力研研究和量产阶阶段的过程能能力控制。3.定义:3.1 Ppkk - 初初始能力指标标3.2 Cpkk 过程程能力指标4.职责: 所有与制造造工艺有关的的人员都有遵遵守本

2、规程的的职责，开发发阶段由技术术部负责，量量产阶段由制制造部负责（质质量部负责业业务指导）。每每一个特殊的的工艺类型必必须要有工作作指导书。5.程序： 职责/接口 1技术部/ 1技术部/制造部、质量部1 确定研究的工艺/过程(注1) 22建立初步工艺能力(注2)2技术部/制制造部、质量量部工序能力验证证工作指导书书 33 Ppk 1.67和零缺陷？YY113责任工程师师/制造部、质质量部11NN4 4 1.33Ppk1.67 和零缺陷Y10444444责任工程程师/制造部部 10N N 55书面形式通知制造部（Ppk 1.33 11工序能力放行11工序能力放行（注释6） 11 责任工程师12

3、正常生产监控12 正常生产监控（注释7）12 制造部/质量部、技术部13 过程稳定13 过程稳定13 制造部/质量部、技术部15反应计划（注释9） N15反应计划（注释9）14制造部/质量部、责任工程师 14制造部/质量部、责任工程师 YEES16 纠正措施16 纠正措施14 进行连续性工艺研究（注释8）14 进行连续性工艺研究（注释8）（注释8）15 制造部/责任工程师、质量部15 制造部/责任工程师、质量部 有效效141417 Cpk17 Cpk1.3316 制造部/责任工程师、质量部 NNO1818 采取纠正措施（注释10）17 制造部/责任工程师、质量部 YESS17 制造部/责任工程

4、师、质量部18 制造部/责任工程师、质量部18 制造部/责任工程师、质量部19 制造部/责任工程师、质量部19 制造部/责任工程师、质量部1919 继续标准工艺监控（注释11）6.注释：注释1：框11技术部决决定将研究的的过程、设备备或工艺,这这个决定来源源于产品开发发过程中的控控制计划。与与特殊特性相相关的工序、设设备应优先考考虑。注释2：框22制造部负负责提供设备备、材料、工工装、人员等等必须的生产产条件，并负负责采集数据据报至责任工工程师和质量量部。初始的的工艺能力研研究作为质量量记录进行保保存。注释3：框66问题的原原因分析及采采取的措施一一般从人员、设设备、材料、工工装、工艺等等方面

5、考虑。必必要时可聘请请专家评审或或采用DOEE等工具落实实原因并采取取措施。措施施应纳入到初初始的工艺能能力研究记录录中。注释4：框77更改的内内容应包括增增加的检验频频次、全部特特殊控制的内内容、预防性性的控制内容容、控制图等等。注释5：框99执行部门门必须在更改改的控制计划划上签字，记记录下所需的的措施计划以以改进初始工工艺能力并加加入初始工艺艺能力研究记记录中。注释6：框111发送到到车间的文件件必须包括初初始工艺能力力研究记录的的资料，资料料只做参考使使用，不需要要保存作为记记录。若生产产过程中产品品需用控制图图，控制资料料中还应包含含已做好控制制限并填有产产品基本信息息的空白控制制图

6、。注释7：框11271正常生产产后，制造部部应监控过程程质量状况，当当出现异常原原因时，应迅迅速查明原因因，使工序能能力达到要求求的正常值。注释8：框114 连续续工艺性能研研究根据控制制计划在指定定工序上进行行。当质量受受下列因素的的极大影响时时，如：移动动设备、替换换影响关键特特性的设备零零件、用本工工艺运行新生生产线等，必必须完成对所所有工序的附附加研究，由由公司技术人人员及质量控控制部门做决决定。研究结结果的定期分分析一般一个个月一次，数数据不够时，待待数据完整后后分析，分析析工作由制造造部负责。分分析材料应送送技术部、质质量部各一份份。制造部负负责将连续工工艺性能研究究记录作为质质量

7、文件保存存。连续工艺艺性能研究的的结论可以用用作改进质量量计划和PFFMEA，如如果需要。工工艺工程师可可以重新建立立初始的工艺艺能力以协助助能力指数。注释9：框115反应计计划主要包括括： 立即停产（必要要时）。调整公差或控制制界限。100注释10：框框18纠正正措施主要包包括：1）立即停产（必必要时）。2）调整控制计计划。查明变异。注释11：框框19 制造部将将继续使用控控制计划中规规定的工艺监监测系统，这这可以包括均均值极差图或或其它大量可可用来进行工工艺监测的可可得到的统计计技术。这个个信息也可以以用来推动不不断进步。7. 相关/支支持性文件：记录控制程序序 QP/SMT111.3-1文件控制程序序 QP