综合医院医学装备管理制度汇编

1、 综合医院医学装备管理制度汇编SB-1 医学装备三级管理制度为加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，按照医疗卫生机构医学装备管理办法要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”的原则建立医院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。（1）医院领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。（2）医院领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。（1）建立使用责任制，制定操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。（2）新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指

2、导，经考核合格，方可独立操作。（3）操作使用时，必须按照仪器设备的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。（4）不允许搬动的仪器设备不可随意挪动。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知维修工程师，严禁带故障和超负荷使用。（5）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。SB-2 设备科工作制度1、在院长和分管院长的领导下，负责全院医疗设备、器械、卫生材料、低值易耗品、化学试剂的管理工作，包括采购、验收、维修维护、调剂、报废等。2、依据国家相关的政策和法规，结合医院实际，制定医疗设备管理工作制度，并组织实施。3、积极收集

3、国内外有关科研设备的信息和动态，做好咨询服务，为院领导和临床科研各使用部门的决策提供依据。4、认真XX有关部门共同拟定医疗设备的年度装备计划，经院医疗设备管理委员会讨论通过、院长签署后组织实施。5、认真做好医疗设备、器械、保管、调剂、报废、统计、报表、资料档案保管工作。6、负责医疗设备的安装、维修、预防性维护和计量管理工作。7、进行医疗器械使用不良事件的报告、安全监督工作，开展质量管理和质量控制。8、协助使用部门开展医疗设备技术的应用开发并指导使用，做好技术支持工作，充分发挥医疗设备的使用效率，对大型医疗设备的使用效益进行评估。SB-3 使用科室医学装备管理制度1、凡有医疗设备的科室，要逐级建

4、立使用管理责任制，指定专人管理（医疗器械管理员），严格使用登记。认真检查保养，保持设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、医疗器械管理员或设备使用人员发生变动时，科室做好交接及记录。3、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、安装、调试。组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，经科室培训后方可上岗。4、设备使用人员在使用设备前，应判明其技术状态良好，严格按照设备的操作规程进行操作，填写医疗设备使用、维护记录本，使用完毕，做好设备的使用交接。 5、设备使用人员做好设备的日常维护保养，定期对设备及设备进行清

5、洁工作，并填写医疗设备使用、维护记录本。6、不准搬动的设备，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备运转异常时，应立即停用，悬挂设备维修状态标识牌，填写医疗设备使用、维护记录本或生命急救类设备检查表通知设备科工程技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。7、设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。8、凡属临床科研的设备，科室间调剂使用时，应按照医学装备调剂调拨制度执行。9、设备损坏或发生意外故障，科室应配合设备科进行故障原因分析，如系违章操作所致，根据情节和损坏程度按照医学装备损坏事故处理制度进行处理。S

6、B-4 医学装备招标投标管理制度为在医院专业设备采购过程中引入公平、公正、公开的机制，依据中华人民共和国招标投标法、张店区区属医疗机构药品、医疗器械采购管理办法（试行），结合医院实际情况制定本制度。设备购置申请经张店区卫健局审批后，设备科组织招标。1、招标范围： 本制度适用医院内部的所有单台申报价值或批量总申报价值两万元以上专业设备的招标投标采购活动。医院专业设备指设备科负责采购的用于临床、教学、科研的仪器设备。2、设备科根据科室设备购置申请表确定招标设备配置要求和技术参数，制定招标文件。3、开标前一周，以正式文件向区卫健局提交开标申请，并书面邀请区纪委第六纪检组到招标现场监督，做到公开、公平

7、、公正。4、设备科提前一周以上向供货商公布招标要求，投标时间、地点和方法，各供货商按上述第三点要求做出实质性响应。5、设备科对供货商进行资质审核，审核通过后发放标书。原则上参加投标的供货商必须在三家以上。6、设备科组织招标会，招标过程由区纪委和卫健局全程监督。投标人对投标产品进行讲解，招标评委本着对医院发展和业务开展负责的态度，就设备的性能、质量、售后及价格方面对投标设备进行打分。7、招标现场公布设备得分，确定进入商务谈判公司名单。8、院长办公会根据医院发展需要、资金周转情况确定最终中标设备。9、设备科对招标情况进行总结，总结报告交卫健局。10、其他事项：（1）医院设备科负责保存招标投标资料。

8、（2）已中标的供货商在规定的时间内不签订协议或不执行已签订协议的，由设备科中止其中标资格。（3）已中标的供货商如要更改招标要求或协议内容，在不涉及实质性条款的情况下，由设备科与使用或申报部门协商确定。SB-5医疗设备采购管理制度1、根据张店区区属医疗机构药品、医疗器械采购管理办法要求，设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。（1）根据年度医疗设备购置计划时间安排表，报医学装备管理委员会；（2）由医学装备管理委员会XX申请科室和财务科、审计科和监察室，通过三家及以上供应商询价比对，按照价格低、质量好、服务好的原则，初步确定采购价格和供应商，形成医疗设备

9、购置报告并报医学装备管理委员会审定；（3）医学装备管理委员会审定后由设备科购置：（1）根据年度医疗设备购置计划时间安排表，报医学装备管理委员会；（2）医院以正式文件向区卫健局提交购置申请，同时，提供医疗设备购置可行性论证报告；（3）经区卫健局批准后，由医疗器械招标采购工作领导小组严格按照张店区卫生系统招标采购办法进行招标采购，开标前一周，以正式文件向区卫健局提交开标申请，做到公开、公平、公正。（4）招标完毕，与中标商签订购销合同和廉洁公约，写出招标工作总结连同廉洁公约报区卫健局备案。4、因特殊情况不适合招标采购的贰万元以上医疗设备购置，可由设备科报装管会审核并经区卫健局批准后采用询价或定向单一

10、来源采购或比价采购，购置程序参照“贰万元以下医疗设备购置程序”进行。5、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。 SB-6医学装备验收管理制度1、购进的各种医疗设备必须严格按照验收程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库；不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货。验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。2、 医学装备验收要求供货商必须在设备到货前三天主动通知设备科，并携带设备科安装验收过程中要求的相关技术资料，设备科审核通过后，确XX装验收日期。3、设备科及时与设备使用科室联系，通知设备

11、安装验收日期，科室提前做好人员安排。4、医学装备验收应由使用科室、设备科及公司代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。5、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。6、 医学装备安装后需对设备操作人员进行现场培训。培训完成后，参加验收各方共同填写，并由负责人签字。7、验收合格的设备方可办理入库手续。设备交接表一式三联，一联交会计作记帐凭证，一联交使用科室，一联设备科存查。8、对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办

12、验收手续的程序进行，但必须由设备科负责人签字同意。9、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。SB-7 医学装备培训考核制度为了不断提高设备使用人员的业务水平，规范操作流程，XX医疗设备的使用周期，本着以服务临床为目的，特制定本制度。1、医学装备培训考核包括定期培训考核和不定期培训考核。2、根据设备科岗位职责及医院工作实际，设备科年初制定全年定期培训计划。3、设备科按照全年定期培训计划组织专项培训，包括医疗器械不良事件、特种设备安全、放射防护等法律法规及制度。培训考核记录归整入档。4、根据医院、科室发展需求及医学装备使用过程中发现的问题，设备科组织不定期培训考核

13、。5、设备科提前3天通知设备使用科室培训时间和内容，设备使用科室安排设备使用人员按时参加。6、新进设备装机完成后，设备工程师对设备使用人员进行操作培训，进行现场操作考核，考核不合格的继续进行培训。培训考核记录归整入档。7、对重点设备及生命急救设备使用人员操作必须达到熟练程度。8、如有频发性设备故障或者严重性设备故障发生，设备维修及时分析原因，必要情况下，组织科室设备使用人员进行再培训并考核。SB-8 医学装备操作使用管理制度1、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。2、建立医疗设备使用、维护登记本，对开机情况、使用情况、出现的问题

14、进行记录。3、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。4、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“设备维修中”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修；设备须在故障排除以后方能继续使用。5、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。6、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。7、大型

15、设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告设备科，通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。8、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及设备科，并按规定对责任人作相应的处理。SB-9 大型医用设备配置与使用管理制度为进一步加强大型医用设备配置与使用管理，合理配置和有效使用大型医用设备，维护患者权益，根据大型医用设备配置与使用管理办法（卫规财发2004474号）制定本制度。1、大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的

16、医用设备。大型医用设备品种目录有甲、乙两类。2、大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行两证管理（大型医用设备配置许可证、大型医用设备上岗人员技术合格证）；并本着安全、有效、适宜的原则，建立大型医用设备技术经济效益评价和有关配置、技术、人员管理制度、标准。3、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格方可上岗工作。4、 按照医院医学装备培训考核制度规定对设备使用人员进行培训考核。5、使用科室对配置的大型医用设备制定相应的制度和操作规程，由专人管理。6、在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括设备名称，注册证号，规格，生产厂商

17、，启用日期和设备管理人员等内容。7、设备科维修人员定期对大型医用设备进行检修、保养，确保其安全防护、性能指标合格。8、设备科根据医疗设备使用效益评价办法每年对大型医用设备的使用效率和效益进行评价分析。9、大型医用设备的报废执行医院医学装备报废报损制度。SB-10 医学装备维护、保养制度1、设备使用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作。设备科定期深人科室对设备维护保养执行落实情况进行检查，发现问题及时处理，防止发生意外事故。2、医学装备维护保养实行三级保养：一级维护保养：（1）使用科室指定专人负责医学装备的使用及日常维护保养，定期对设备及附件进行清洁工作。（2）检查设备附件是否齐全、完好，如发

18、现设备及附件缺失或故障应及时通知本科室相关负责人。（3）定期对急救、生命支持类设备进行自检，保证设备始终处于待用状态。对具有内置电池的设备定期充电。二级维护保养：（1）设备使用科室负责人作为设备管理责任人，对本科室设备做好管理工作，管理本科室设备固定资产台账。 （2）确保在用设备合理放置，保证设备安全使用，闲置设备指定位置妥善保管。（3）监督设备的日常维护保养工作，及时处理设备使用人员反映的问题。三级维护保养:（1）设备科负责设备的检修及深度保养。（2）配合质检部门进行设备的计量检测工作。（3）监督各科室医学装备的一、二级维护执行情况，并及时处理科室负责人反映的问题。SB-11医学装备维修管理

19、制度1、设备操作人员在设备操作过程中发现设备运转异常时，应立即停用，悬挂设备维修状态标识牌，填写医疗设备使用、维护记录本或生命急救类设备检查表通知设备科维修人员，严禁带故障和超负荷使用和运转。2、设备科维修人员对使用科室提出的设备报修，应及时予以响应和处理。3、维修人员对设备故障进行初步分析，质保期内设备联系厂家工程师维修；质保期外设备尽可能自修，由于配件或技术资料不全不能自修的设备，上报设备主任，确定维修方案。4、医疗设备出现特殊及复杂故障，设备维修人员上报设备科主任，设备科主任组织相关技术人员进行技术会诊，缩短维修时间，恢复设备正常使用。5、维修完毕后，维修人员应详细填写张店区人民医院医疗

20、设备维修单，一式两联，一联交一联交使用科室，一联设备科存查。6、设备维修后应对特殊及复杂故障进行技术总结分析，科室内部进行交流学习；对某类设备多发性故障进行分析，总结故障原因，提出预防性方案。 7、保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止丢失损坏。SB-12 医学装备更新制度1、实行有效可行的医疗设备更新制度是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。2、医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。3、医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电器及机械类为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，内窥镜为5000人次。4、设备科负责对全院各

21、科室贵重医疗仪器设备，建档管理，记载机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该设备的更新积累资料依据。5、各科室要及时的填写设备使用及维修记录、设备科维修人员要定期检查机器使用操作情况，填写维修记录。SB-13 医学装备报废报损制度1、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废。2、申请报废的医疗设备，应由使用科室提出；经设备科登记造册，逐一填写医疗设备报废申请表；由相关技术部门进行技术鉴定；设备科提出调剂报废意见；财务部门办理相关手续。3、万元以上医疗设备的报废，按各级政府国有资产管理局行政事业单位国有资产处置管理实施办法的规定程序申报。4、待报废医疗设备在未批复前应

22、妥善保管，已批准报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账入库保管，合理利用。5、经批准报废的医疗设备，使用科室和个人不得自行处理，一律交回设备科统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。6、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续。SB-14 医学装备损坏事故处理制度1、各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告设备科，并如实反应情况，不得推倭扯皮，隐瞒不报。2、在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复但不影响使用的，按一般事故处理。3、由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。

23、4、由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。医学装备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见，报院领导审批。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。5、医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿；造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。6、医疗设备发生损坏后，一律由维修人员维修。未经同意擅自维修造成损失的，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。SB-15 医学装备信息档案管理制度1、为加强我院医学装备档案管理，根据档案法，制定本制度。2、设备科档案分为医学装备管理档案、医疗设备技术档案、医用耗材资质档案。3、医学装备管理档案资料要按规定的项目内容认真填写

24、，做到字迹X正、完整、清晰并分类登记。资料收集应真实、完整。案卷目录应与案卷内容一致。4、医疗设备技术档案按照设备价值分为5万元以下和5万元以上两类。5、5万元以下设备按照技术类别存放，并根据购置时间制定案卷目录。案卷目录应与案卷内容一致。6、5万元以上的每台设备配置专一档案盒，技术资料完整齐全。7、医用耗材资质由供货商提供，设备科审核通过后整理入档。8、医疗设备档案存放至设备报废后5年，医用耗材档案存放至效期后2年。9、完善技术档案借用手续。大型精密仪器的原始技术档案，非经批准不得外借。10、及时做好动态档案信息的补充更新工作。11、档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。SB-1

25、6 放射诊疗安全防护管理制度为贯彻放射诊疗实践的正当化和放射防护最优化原则，落实放射性同位素与射线装置安全与防护办法、放射诊疗管理规定、医疗照射放射防护基本要求等法规、标准的要求，保证放射诊疗质量和患者（受检者）的健康权益，制定本制度。1、警示告知（1）在放射诊疗工作场所的入口处和各控制区进出口及其他适当位置，设置电离辐射警告标志，在各机房门口设置工作指示灯。（2）在放射诊疗工作场所入口处显眼位置设置“孕妇和儿童对辐射危害敏感，请远离辐射”的温馨提示标语。（3）放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时应事先告知辐射对健康的影响，并指导受检者进行防护。2、屏蔽防护（1）放射工作场所应当配备与

26、检查相适应的工作人员防护用品和受检者个人防护用品，防护用品应符合一定的铅当量要求，并符合国家相应的标准。（2）放射工作人员实施医疗照射时，只要可行，就应对受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护；工作人员在辐射场操作时必须穿戴个人防护用品，佩戴个人放射剂量计。（3）科室对新员工进行放射防护器材及个人防护用品使用方法培训。3、放射检查正当化和最优化的判断（1）医疗照射必须有明确的医疗目的，严格控制受照剂量。严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射。（2）不得将X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目。（3）对育龄

27、妇女腹部或骨盆进行放射影像检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查。（4）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部透视检查。（5）X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。（6）每次检查实施时工作人员必须检查机房门是否关闭。4、设备维修保养（1）工作人员必须坚守岗位，对机器的使用、保管、清洁、维护负责，机房内保持清洁，不堆放杂物，无关人员不得擅自动用机器。（2）设备开机后应检查是否正常，先预热球管后才能工作。（3）设备科应开展定期的维护、检查。如发现问题及时通知科室负责人做出整改。（4）按

28、照国家计量设备相关检定规定，定期对放射装置进行检定。5、监督检查（1）设备科应每月一次对科室的防护操作进行检查，科室负责人每周应进行检查。（2）对放射工作人员违规操作行为应及时发出整改通知书，督促科室落实整改。SB-17 医用压力容器安全使用管理制度按照特种设备安全监察办法要求，为保障医院安全运行，全力维护人民群众的身体健康和生命安全，制定本制度。（1）新购置压力容器启用前，须进行检验检测并出具检测合格报告，按照特种设备安全监察办法的规定，办理特种设备使用登记证。（2）依据压力容器定期检验规则的规定定期对压力容器进行检测，超出有效期限或检测不合格的压力容器禁止使用。（3）压力容器的附属各类仪表

29、（夹套压力表、内室压力表）和安全阀需定期检测。检测不合格的仪表或安全阀须及时更换。超出有效期限或检测不合格的高压容器禁止使用。（4）各类检验检测报告原件存设备科备查。2、压力容器操作人员资格认证（1） 压力容器操作人员均须经过国家相应机构培训考核合格的具有相应特种设备操作资格的专业人员。无资格认证人员不得操作压力容器设备。（2）压力容器操作人员的特种设备操作资格证需定期核查，及时备案登记。证件出有效期的人员不得操作压力容器设备。（3）特种设备作业人员证原件存设备使用科室备查，设备科留存复印件。3、压力容器规范操作（1）压力容器操作人员熟知设备性能及操作要求，严格的按照操作规程使用。（2）压力容

30、器开机前，检查密封圈、前封板、门板、直线导轨有无杂物和损坏；检查障碍开关及锁紧有无异常；用干净的棉布进行擦洗。（3）打开压力容器连接的蒸汽源及水源开关时，首先检查其压力是否达到核定标准，水源压力是否达到规定值。（4）压力容器设备运行中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。（5）压力容器运行结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。（6）压力容器使用结束后，打开舱门，切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。SB-18医学装备安全运行保障规范1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理

31、（医疗器械管理员），严格使用登记。认真检查保养，保持设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、医疗器械管理员或设备使用人员发生变动时，科室做好交接及记录。3、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、安装、调试。组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，经科室培训后方可上岗。4、设备使用人员在使用设备前，应判明其技术状态良好，严格按照设备的操作规程进行操作，填写医疗设备使用、维护记录本，使用完毕，做好设备的使用交接。 5、设备使用人员做好设备的日常维护保养，定期对设备及设备进行清洁工作，并填写医疗设备使用、维

32、护记录本。6、不准搬动的设备，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备运转异常时，应立即停用，悬挂设备维修状态标识牌，填写医疗设备使用、维护记录本或生命急救类设备检查表通知设备科工程技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。7、设备操作人员应当熟悉设备耗材的使用方法，避免出现操作失误带来的隐患。8、设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。9、确保大型重点医疗设备周围环境干燥通风，消防通道畅通，无障碍物，消防设备齐全，安全标志醒目，设置消防预警系统。10、建立长久有效的医疗设备巡检机制，按照设备安全运行保障

33、工作组的工作安排，设备科进行全院设备安全巡检。11、凡属临床科研的设备，科室间调剂使用时，应按照医学装备调剂调拨制度执行。12、对于老旧设备，应当按照医院固定资产管理办法提起报废申请，报废申请获得审批后，及时配合医院相关职能处理老旧设备，避免因设备故障带来的安全隐患。SB-19 医用耗材购置管理制度1、设备科负责全院医用耗材的购置管理工作。根据张店区区属医疗机构药品、医疗器械采购管理办法（试行），对医用耗材购置使用全程进行规范管理。2、设备科每年根据医院发展和业务需要制定出详细的医用耗材招标采购目录，提交医学装备管理委员会进行审定。3、设备科根据医用耗材招标采购目录，参照张店区卫生系统招标采购

34、办法（试行），原则上每年组织一次医用耗材公开招标采购，形成医用耗材中标产品目录，确定中标商，签订购销合同，由设备科结合临床科室医用耗材的实际使用情况，科学合理的采购，相关材料报医学装备管理委员会备案。4、设备科应根据医院医疗、教学、科研的需要，按照购置计划要求，通过医院确定的招标供货渠道，做好全院医用耗材的购置、储备、供应工作。5、各科室医用耗材，科室根据实际需求，由护士长上报设备科申领耗材计划；设备科仓库保管员根据全院申领计划及仓储实际情况确定全院耗材购置数量。6、设备科根据耗材购置数量制定采购计划，通知供货商及时送货。7、对于临床急需又未在医用耗材中标产品目录内医用耗材的采购，要严格履行以

35、下工作程序：（1）申请科室填写医用耗材采购申请表并经科室主任签字同意后，报设备科；（2）由设备科XX申请科室和财务监督部门，通过三家及以上供应商询价比对，按照价格低、质量好、服务好的原则，初步确定价格和供应商，并形成医用耗材采购报告后报医学装备管理委员会审定；（3）医学装备管理委员会审定后由设备科按科室申请数量一次性采购，同时对其使用情况及时做好跟踪记录。如需长期采购备货，则需在医用耗材公开招标采购时统一纳入医用耗材中标产品目录后实施。8、医用耗材供应商要严格按照中标产品的规格、产地、价格和医院规定的供货数量、供货频次供应医用耗材，否则，造成采购单位损失的，除按规定赔偿损失外，还将作为不良行为

36、企业在系统内通报，禁止其参加系统内单位的投标和其他经营活动。9、对急救所需物品，设备科应积极组织购置，保障临床抢救工作需要。10、设备科根据临床需要科学合理的采购医用耗材，维持适合医院业务需要的医用耗材库存数量和金额，并定期接受财务部门的监督检查。SB-20 医用耗材入库验收、储存制度1、设备科仓库保管员负责医用耗材的入库验收工作。2、应根据购置计划表，按照有关制度，对入库耗材进行严格验收并填写医用耗材质量验收记录。3、对不符合购置计划要求的，如品名、规格、数量和其它特殊要求有误或不相符时，不办理入库手续，应及时通知供方办理退换手续。4、验收中如出现入库耗材与其发货票不符（指品名、数量）、质量

37、低劣等情况，保管员有权拒绝验收并及时汇报。5、对一次性使用无菌器械的入库验收要在“三证”齐全的基础上，要求具备检验报告。6、凡不按有关制度和购置程序购入的耗材，一律不得办理入库手续。7、仓库保管员负责对库房耗材的管理工作。确保储存耗材质量的安全、有效。 8、仓库保管员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施。9、仓库存储环境（包括临床各科室小仓库在内），按照各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库存材料，一般产品温度控制在030，相对温度在4565之间。 10、仓库货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。 11、严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消