一次性使用气管插管产品技术要求天地和协

1、一次性使用气管插管适用范围：该产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧的通气管道。产品型号/规格及其划分说明1型号规格及相关尺寸气管插管型号规格及相关尺寸由表1、表2确定。特殊规格尺寸按合同规 定。表1 单腔气管插管型号规格及尺寸型号规格公称内径mm插管最小长度mmMMQP202.0130MMQP252.5140MMQP303.0160MMQP353.5180MMQP404.0200MMQP454.5220MMQP505.0240MMQP555.5270MMQP606.0280MMQP656.5290MMQP707.0300MMQP757.5310MMQP808.0320MMQP858.

2、5320MMQP909.0320MMQP959.5320MMQP10010.0320MMQP10510.5320MMQP11011.0320MMQJ202.0130MMQJ252.5140MMQJ303.0160MMQJ353.5180MMQJ404.0200MMQJ454.5220MMQJ505.0240MMQJ555.5270MMQJ606.0280MMQJ656.5290MMQJ707.0300MMQJ757.5310MMQJ808.0320MMQJ858.5320MMQJ909.0320MMQJ959.5320MMQJ10010.0320MMQJ10510.5320MMQJ11011.

3、0320表2双腔气管插管型号规格及尺寸型号规格公称外径Fr （mm）插管最小长度mmMMQS28 左/右28（9.3）300MMQS35左/右35（11.7）320MMQS37左/右37（1 2.3）320MMQS39左/右39（13.0）320MMQS41 左/右41（13.7）3201.2划分说明气管插管分为单腔和双腔两种形式，单腔气管插管分为普通型和钢丝增强型。 气管插管的型号规格编号按图1规定的方法。P为单腔普通型，J为单腔加强型， S为双腔型。图2为单腔气管插管结构示意图，图3为双腔气管插管结构示意图。MM 亚 t.T/9 XK播管内伯剋格.1f -L-T吕瑜吕本公司标志图1气管插管

4、的型号规格编号1.病人端2.斜面角.弯曲半径.充气管.机器端.指示球囊.接头.不锈钢弹簧圈图1气管插管的型号规格编号1.病人端2.斜面角.弯曲半径.充气管.机器端.指示球囊.接头.不锈钢弹簧圈图2单腔气管插管结构示意图1.小套囊2.主3.大套囊4.单通1.小套囊2.主3.大套囊4.单通6.延长管7.接头8.指示球囊7.接头1.3结构组成、材料本产品由管体、接头、套囊等部件组成，分为单腔和双腔两种形式，单腔气管插管又分为普通型和钢丝加强型，材料组成如下：普通型单腔气管插管主要用材为聚氯乙烯（PVC）聚丙烯（PP）；增强型单腔气管插管用材为医用不锈钢和聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）；双腔气管插

5、管用材为铝、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）。2.性能指标外形尺寸单腔气管插管尺寸应符合表1的规定，规格小于或等于6.0时，内径公差 应为0.15 mm;规格大于或等于6.5时，内径公差应为0.20 mm。双腔气管插管规格为其公称外径，尺寸应符合表2的规定，双腔气管插管 公称外径公差应为0.20 m。气管插管有效长度刻度标识应清晰，单腔普通型气管插管最小单位为1cm； 单腔加强型气管插管最小单位为2。!双腔气管插管最小单位为2cm,气管插管 刻度标识公差应为2mm。单腔气管插管的弧度应符合YY0337.1-2002标准4.7的要求。双腔气管插管支气管的机器端、支气管套囊、指示球囊为蓝色，在双

6、腔气 管插管支气管的机器端标识“右（right）”或“左（16加）”字样。外观气管插管外观在正常视力下检验时，管身、接头和孔眼应光滑无毛刺，无外来杂 质。接头气管插管机器端配有15 m锥头的接头，应符合YY0337.1-2002标准4.2.2的要 求。斜面单腔气管插管病人端应有38 10的斜面角；双腔气管插管病人端无斜面。套囊气管插管的套囊充起直径为27mm,公差应为15%。单腔气管插管的套囊、套囊充气管及指示套囊应符合YY0337. 1-2002标准 4.5、4.6的要求。双腔气管插管应有两个套囊，靠近病人端的套囊（较小的套囊）充起直径不做规定。双腔气管插管充气管的分离点应为两个，其分离点应位 于双腔气管插管的两侧。墨菲孔单腔墨菲孔眼的面积应不小于各气管插