2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）历年真题精选一含答案6

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.在药品经营中所指的非药品包括（）（，难度：2）A、保健食品B、消毒用品C、医疗器械D、化妆品E、婴幼儿产品正确答案:A,B,C,D2.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。（难度：2）正确答案:正确3.药品电子监管码为20位数字（难度：2）正确答案:正确4.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计正确答案:A,B,C,D,E5.含挥发油较多的饮片，干燥温度小于30，如大于30则损失

2、有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）正确答案:正确6.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（难度：2）正确答案:正确7.在（）情况下，需要加样抽验（，难度：2）A、对检验报告有疑问B、对产品合格证有疑问C、包装改变D、工艺改变E、长期停产后恢复生产正确答案:A,B,C,D,E8.Good supplying practice指（）（ 难度：2）正确答案:药品经营质量管理规范9.仓库业务过程中主要形式有整进整出，整进零出货零进整出。（难度：2）正确答案:正确10.大气相对湿度与温度的昼夜变化情况相反；日出前气温最低，相对湿度最高（难度：2）正确答案:正确11.

3、验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。（难度：2）正确答案:正确12.库温最高和最低温度比室外气温最高与最低；发生的时间迟12小时；温差较小（难度：2）正确答案:正确13.县级以上()行政管理部门是药品广告的监督管理机关。（ 难度：3）正确答案:工商14.不合格药品在色标管理中应为红色（难度：1）正确答案:正确15.药品广告的审查机关为（）级药监部门（ 难度：3）正确答案:省16.特殊药品专用仓库要（）联网（ 难度：3）正确答案:11017.纳入药品目录的药品是有国家药品标准的品种和进口药品，并符合“临床必需、安全

4、有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。（难度：2）正确答案:正确18.根据GSP的要求企业要在一定时间内对其质量进行内部评审（难度：2）正确答案:正确19.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）正确答案:正确20.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环正确答案:A,B,C,D,E21.下列哪些是容易水解的药物（）（，难度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、颠茄生物碱D、麦角碱E、曼陀罗生物碱正确答案:A,B,C,D,E22.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。（难度：2）正确答案:正

5、确23.药品流通指的是（）（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有权流D、药品信息流E、药品生产流正确答案:A,B,C,D24.下列说法正确的是（）（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定正确答案:A,B,C,D,E25.密封（难度：3）正确答案:容器密封，防止吸潮、风化挥发或异物进入26.进口单位应填写（），持（）等原件到所在的口岸药品检验所报检.（ 难度：3）正确答案:进口药品报验单进口药品注册证27.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（ 难度：3）正确答案:保证28.对于特殊药品，注射用

6、原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）正确答案:正确29.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、温度过高，加速药品化学反应而变质B、温度过高，生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高，油脂性栓剂会变形正确答案:A,B,C,D,E30.招标采购（难度：3）正确答案:药品经营企业将药品需求信息通知药品生产企业进行投标，药品经营企业根据药品生产企业提供的价格进行选择，价格最低质量最优者中标31.简述货垛的五距及作用（ 难度：4)正确答案:墙距：防潮；柱距：防潮，保护库房建筑；顶距：通风散潮

7、、查漏接漏，隔热散热；灯距：防火；跺距：工作需要32.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是（）（ 难度：2)A、质量管理B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理正确答案:A33.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确正确答案:A,B,C,D,E34.高层货架仓库的功能有（）（，难度：2）A、收货B、存货C、取货D、发货E、信息查询正确答案:A,B,C,D,E35.麻醉药品和第一类精神药品不得零售（难度：2）正确答案:正确36.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（ 难度：2）正确答案:拣选37.乙类非处方药的标识为（）底白字（ 难度：2）正确答案:绿38.第三方认证的目的是