-实验室资质认定内审检查表

1、内审员赵志宏内审检查表审核日期条款号检 查 内 容检查记录检查结论4管理要求4.1 组织4.1.1查：1独立法人地位：有独立法人地位。符合1）机构设置的文件或营业执因正在准备办理暂无营业执照。不适用照；2） 法人登记证明；有法人登记证明。符合3） 是否有独立帐户。有独立账号。符合2 非独立法人单位查：不属于非独立法人单位。不适用1） 母体法人单位的营业执照和法人登记证；2） 本机构设置的文件；3） 母体法人单位的公正性声明和授权声明；4） 本机构主要负责人的任命文件；5) 是否有独立帐户。4.1.2有固定场所。符合2 要配备符合申请项目检测能力要求经检查符合。符合的所有仪器设备，提供仪器设备一

2、览表和项目配置表。3.若有可移动设施，应列出。无可移动设施。符合4.1.31 在手册中对机构场所的覆盖说明；有说明。符合2 要有机构实验室平面布置图（最好有有平面布置图。符合平面布置图；4.1.4要列出机构人员一览表，表中要说明已列出。符合从事的岗位，其中要有一定比例的管理人员。4.1.5查：1.公正性声明；有公正性声明。符合2. 员工行为规范或准则。已经作出要求。符合以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。3.通过各种信息收集，评价员工是经查没有发现违反现象。符合否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。4.1.6查：1. 是否制定了保密和保护

3、所有已制定。符合权程序。2通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。无泄密行为。符合内审检查表内审员：赵志宏审核日期：2007.12.01条款号4.1 组织检 查 内 容检查记录检查结论4.1.7查： 1.手册中是否有组织机构图，关有组织机构图，关系已明确。符合系是否明确。2.不适合。不适用人单位中所处的位置图。4.1.8查： 1实验室最高管理者、技术管经查有任命文件。符合理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件；2 独立法人实验室最高管理者是有任命文件。符合否有其上级单位的任命文件；3.无变更。符合更，是否报发证机关或其授权的部门备案确认。4.1.91是否制定了各部门职责和各

4、岗位经查符合。符合职责，职责应清楚，不能有交叉不清的职责；2.经查符合。符合职能分配是否合理，与职责描述是否有矛盾？3.对关键岗位是否规定了代理人制度，已经做出规定，代理人明确。符合代理人是否明确？4.1.10查：1.是否有监督员聘任文件？2.监督员的条件是否能满足准则有监督员聘任文件。满足。符合符合的要求？4.1.11有任命文件。符合的任命文件；2.技术负责人、质量负责人的职责有明确规定，规定合理。符合和权力是否有明确规定？规定是否合理4.1.121手册中对政府指令性任务的完成不适用。不适用（ 仅是否规定了相应的措施？2.以往政府下达的指令性任务是否授 权 实按期保质保量的完成？（抽查前一两

5、验室）年政府指令性任务的完成情况）4.2 管理1质量手册的内容是否覆盖了评审已覆盖覆盖了评审准则的全部要符合体系准则的全部要求？是否适应组织的自求，适应组织的自身实际运作。身实际运作？2.全部制定。符合定的程序文件是否已制定？内审员赵志宏内审检查表审核日期2007.12.01条款号检 查 内 容检查记录检查结论4.2 管理查：3. 查作业指导文件目录，对具体已经制订。符合体系的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件？4.有记录表式，表式设计合理。符合了记录表式，表式设计是否合理？5.35经过抽查提问有个别人对体系文件不符合310 名，提问考核体系文件的精神没有理解到位。精神是否宣贯至有

6、关人员？精神是否被理解？4.3 文件控制查：1.是否编制了文件控制程序2. 35 份已编制。无受控文件清单。不符合外来技术标准，是否列入受控清单；3.35 有发放记录，经过抽查有发放记录。符合核对是否有记录；4. 从自编管理文件和技术文件中分别35 经过抽查全部符合。符合批准人签名，文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识；5. 35 个技术抽查了 5 个技术类文件可以方便获符合类文件，查相关文件使用人员是否能取。方便获取该文件；6.受控。符合受控。7.若体系规定允许有电子版文件，没有电子版文件。不适用查是否有对电子版文件的受控规定，实际运作是否按规定执行。注：现场检查应关注作废文件是否及时收

7、回。4.4 检测分包查：1.是否有分包活动；2.如果有，是否制定了分包活无分包。不适用动控制程序；3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力的分包方。4. 是否将分包安排以书面形式通知客户，是否得到客户的同意？5. 分包政策是否符合准则规定的原则？内审检查表审核日期:内审检查表审核日期:2007.12.01内审员：赵志宏条款号检 查 内 容检查记录检查结论4.4 检测分包6. 13 份记录查：1）对所使用的分包方是否进行了评无分包。不适用价；2）评价记录是否完整；3）选择的分包方是否具备能力。4.5 服务查：1. 是否制定了服务和供应品的已经制定。符合和 供 应采购控制程序；品 的 采

8、购2.与检测质量有关的采购物品是否有验收记录。符合有验收记录；3.投入使用的采购物品是否经验收合格；已经验收合格。符合4.6 合同评审1 有采购申请文件，文件内容是否包含了有关的技术信息；2.13 否经审批。查：1.对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商是否进行评价；2.抽查是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。查：1.是否制定了客户要求、标书和合同评审程序；2.程序的内容是否含盖了标准的要求。查：1.合同信息是否充分；2.（合同以受理人员签字确认即认为符合要求。3551.是否有偏离合同的情况；2.如果有，则是否通知了客户并经确认。有采购文件，技术信息。符合经查已经过审批。符合

9、已经过评价。符合已经保存过记录。符合已经制定。符合经过检查已经含盖了标准要求。符合充分。符合经抽查符合要求。符合无偏离合同的情况。符合条款号检 查 内 容检查记录检查结论评审抽 5 份合同查是否有工作开始后 无修改合同的情况。符修改合同的情况；如果有，是否重新进行合同评审；影响的人员？和投诉及改进查：1.是否制定了申诉和投诉处理程序；的记录；抽查 1-3否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录；预防措施。查：1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现的时机；了原因分析；了相应的纠正或预防措施；对纠正和预防措施的实施，是已经制定。符合无申设诉。符合已经识别。符合暂时没发现不符合工作。符合否

10、进行有效性验证。4.9 记录查：1.是否建立了记录管理制度2.制度对记录管理的要求是否明确、可操作；已建立。已经明确，可操作。符合查：1.结合其他要素的检查，确认各项质量活动和检测活动，是否按体系文件的规定作了记录；性；对电子信息的储存是否有安全的措施。已经按体系文件的规定作了记录。已做到保密性。有安全措施。符合内审检查表审核日期: 内审检查表审核日期: 2007.12.02内审员：赵志宏条款号记录检 查 内 容1限；各类记录是否有效的予以保存；3-5份记录，查：性、充分性、可追溯性和再现性；4.10内4.10内部审核查：1.是否制定了内审管理程序已制定。符合2.是否制订了年度内审计划；有计划

11、。符合3.内审活动的实施是否有：1） 内审计划，计划内容完整内容完整。符合检查记录规定了期限。已经保存。经过抽查，各项记录信息符合。经过抽查发现更改不规范。检查结论符合符合符 合 不符合性；内审检查记录；发现的不符合是否开出不 符合报告，是否采取了纠 报告是否按规定的范围发放。有检查记录。符合已经开出不符合报告采取了纠正、 符纠正措施或预防措施。符是。符合4.内审员是否经过培训并有资有资格证。符合格证；5.内审员是否独立于被审核的独立。符合工作；6.内审活动记录是否有效保存。已保存。符合7.每年度内审活动是否都能覆已覆盖所有部门和准则的全部要符合盖所有部门和准则的全部要求。求。4.11管理评审

12、查：1.是否制定了管理评审控制程已制定。符合2.是否制订年度管理评审计划；已制定。符合3.管理评审活动是否由最高管理是。符合者主持；各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动；管理评审的输入信息是否充分， 是。符议题是否明确，管理评审对输入信息是否充分的讨论；条款号4.11理评审55.1.1检 查 内 容5.的决议，决议是否有落实的计划；理评审报告对体系的运行是否作出了符合性、适宜性和有效性方面的评价。整存档保留。技术要求（从事岗位，聘用性质；要求提供劳动合同和社保证据；对合同制人员和关键技术支持检查记录是。是。已存档保留。本试验室正在过渡期间无劳动合同。检查结论符合暂不适用人员的工作活

13、动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。5.1.21对主要岗位人员是否有岗位任职有。符合条件？2.（/可以满足任职的要求。符合质量负责人、监督员、授权签字人，部门负责人等）的技术档案，检查其技能是否能满足任职的要求。3.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动的人员，是否经培训考核，并取得上岗证？对相关法律法规有特殊规定的，应取得相应的上岗资格证。抽查 510 份人员技术档案进行检经过检查符合要求。符合查。5.1.3查：1.是否制定了人员教育培训管理已制定。符合程序；2 是否制订了年度培训计划？培是。符合训活动是否按计划得到实施；3. .对培训的效果是否有评价。4.培训活动的记录是否

14、得到有效的保存。有评价。符合已保存。符合内审检查表审核日期: 内审检查表审核日期: 2007.12.02内审员：蔡多刚条款号检 查 内 容检查记录检查结论5.1.4查是否有在培员工？若有对在培 无在培员工。符员工从事的活动，是否安排了适当的监督；监督活动的记录是否有效保存。5.1.51是否对每位员工独立建立了人员是。符合技术档案？2.档案的内容是否反映了人员的教是。符合育、培训、技能和经历等基本信息。5.1.6是。符合人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，正在上报。符合有变更，若有是否报原发证机构备案确认。5.1.7（仅查：授权签字人是否具有工程师以上不适合

15、。不适用适 用 于职称，并具有从事本专业领域工作三依 法 设年以上。置 和 授权 的 机构）设施和 环境条件5.2.1查：抽查 35 个项目，按项目开展的满足要求。符合技术依据要求，检查环境条件是否满足要求。对于初次申请认证的要对项目进行逐个核查。5.2.2查：1.对于环境条件要求（如温度、湿是。符合度等）较高的，是否采取连续监控的措施。2.监控是否有记录。有监控记录。符合抽查有监控记录要求的检测原始记录 35 份。对于有现场检测活动的项目现场检测时，是否对环境条件给予同样的关注。抽查现场检测的原始记录 35份。条款号检 查 内 容检查记录检查结论5.2.31是否制定了包含安全作业管理的是。符

16、合程序文件；2.对有安全隐患的因素（化学危险有控制措施。符合品、毒品、机械安全、带电操作等）是否按要求采取有效的控制措施。3.对于发生有人身安全事故时是否有。符合有相应的应急措施。5.2.4查：1.是否制定了环境保护管理程序；是。符合2.对环境有污染的三废排放是否没有三废排放。符合进行了有效的识别，并有规定的排放5.2.55.2.6方法5.3.15.3.2措施。3.对于发生超规定排放时，是否有相应的应急措施。抽查相关的三废处理记录。1的项目？2.对于有相互干扰的项目是否采取了有效的隔离措施。通过实验室的环境布局进行检查。1全的工作区域是否设置了有效的警示标志；2.观察现场检测人员的操作，是否按

17、规定执行。准、地方标准：2.35选用是否正确；3 是否对相关设备的使用和操作说明、 检测样品的准备（或者二者兼有）编 制了细化的指导书？查：1.对方法是否能正确使用作过评价，如环境要求、设备的配置、操作人员的能力等；是。符合是。符合通过。符合是。符合是。符合是。符合选用方法正确。符合已经编制了细化的指导书。符合是。符合条款号检 查 内 容检查记录检查结论5.3.22.方法若有变更，是否进行了重无变更。符合5.3.35.3.45.3.5新评价确认；3.在用的方法是否是最新有效的版本。抽查 510 在用技术标准。1相关的作业指导书，检查：是否能方便地获得；有受控识别等；是否经过批准；是否是最新版本

18、。查：如果有使用国际标准，是否仅用于特定的委托检测。1方法作为资质认定依据的，是否规定仅限于特定的委托检测；按规定的程序批准后实施。抽查35 法进行检查。符合是。符合是。符合是。符合是。符合无国际标准。符合无自行编制的非标检测方法。符合5.3.6查：1. 偏离检测方法时，对偏离的合 无偏离检测方法。符理性是否有评价；偏离是否经相关委托方的同意；以规定。抽查35 份偏离的记录进行检查。5.3.71是否制定了数据处理与保护的程是。符合序；2.对利用计算机或自动化设备进行是。符合数据采集、处理、报告、储存时，是否有确保数据完整性、安全性、保密性的措施，实际工作中是否严格执行。抽查这样的设备进行确认。

19、条款号检 查 内 容检查记录检查结论5.4 设备1.抽查35 个检测项目的设备配置符合配置要求。符合和 标 准清单，与检测标准的配置要求核对是物质5.4.1否符合配置要求；2.是否制订了仪器设备的维护计是。符合划；3.设备的维护是否按计划的安排保存了维护记录。符合执行，是否保存了维护记录。5.4.25.4.35.4.4查：1.通过现场观察和仪器设备检查， 查对不合格设备是否进行了识别？对已发现的不合格仪器设备是离措施；不合格仪器设备经修复后是否经过检定/入使用；不合格仪器设备发现后发现之前所进行的检测结果有影响进行检查，对有影响的检测结果是否进行追溯。:查：1.是否有使用租借用设备；用频次低、

20、价格昂贵；所租借用的仪器设备是否按本（作规程。查：1.对操作复查的仪器设备，是否授权了专门的人员；2.相关的使用说明和维护要求等技术资料是否使操作人员能方便获得。没有发现不合格设备。符合无租借用设备。符合无操作复查的仪器设备。符合抽查 35 台仪器设备的授权情况。5.4.51的档案；档案的内容是否完整。对每个部门抽查35 档案。是。符合完整。符合经过抽查全部符合。符合条款号物质5.4.6检 查 内 容查：1.仪器设备是否都有状态标识；完整，察得到。检查记录有状态标识。经查非计量实验设备没有用彩色樗表明其是否处于完好状态。是。检查结论符 合 不符合符合5.4.7的有效性进行检查。无借用。符合5.

21、4.85.4.95.4.105.5.11器设备；否制订核查计划和核查方法，并按计划和核查方法执行；核查结果是否被利用；抽查每个部门的期间核查记录13 份。查：1.对自检和外部溯源获得的检定/ 校准证书是否进行分析确认，其结果是否被有效利用。抽查35 情况。1设备；2.备是否进行了技术上的验证确认。 量值溯源2.程序对测量仪器设备的检定/校准是否作出了确认的总体原则要求； 3.值溯源图。是。符合已经制订核查计划和核查方法，并 符合按计划和核查方法执行。已经保存、利用。符抽查了2 份核查记录，结果符合。 符是。符5 份校准证书，结果符合。 符合否。符合无未经定型的检测仪器。符合制定了量值溯源程序。

22、符合确认了总体原则要求。符合绘制了量值溯源图。符合条款号检 查 内 容检查记录检查结论溯源5.5.2查：1是否存在无法溯源的测量设备，没有无法溯源的测量设备。符对于这样的测量设备是否有识别；订了其他验证的计划和措施；划，并保留了相应的记录。抽查 35 份验证活动记录。5.5.35.5.4查：1. 是否编制了溯源计划（查测量设备与周检计划表核对；2.列入溯源计划表的设备是否按计划进行溯源。35 备进行核对。查：1.是否有自行检定/校准的项目；若有自行检定/对参考标准编制了溯源计划；有效溯源，并保存了溯源的证据；是否保证参考标准仅用于检定校准？如果挪作他用是否对其计量特性的完好性进行验证，并保留验

23、证记录。编制了溯源计划。符合是。符合5 台测量仪器设备，全部合 格。有自行检校准的项目。符编制了溯源计划。按计划实施有效溯源，并保存了溯 符合源的证据。是。符合5.5.5查：1.检测活动是否有使用标准物质符合（参考物质准物质；2.如果采用了无证参考物质35（参考物质）检查上述要求是否满足。5.5.6（参考物质是否制是。符合订了核查计划；2.需要核查的是否编制了核查方编制了核查方法。符合法，并按核查方法进行核查；3.是否保存了核查记录。是。符合从核查计划中抽查 35 种标准物经过抽查全部合格。符合质（参考标准）进行检查。内审员：蔡多刚内审检查表审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容

24、检查记录检查结论5.5量值溯源5.5.7查：1.是否制定了标准物质管理程是。符合序？程序内容是否对标准物质的使用、储存、安全处置等作出管理规定；2.对标准物质的管理是否按程序35 抽查了 5 种标准物质，全部合格。符合查使用管理情况。5.6抽样和样品处置5.6.1查：1.检测工作中是否有抽样活动；没有抽样活动。符合2.若有抽样活动是否制定了抽样和样品管理程序；5.6.2没有抽样活动。符合应的抽样方案（如果已有相关的抽样；5.6.35.6.42.抽样方案在使用前是否经审批确认，并按文件控制要求进行管理。对有抽样活动的检测工作抽取13 份记录进行检查。13 信息记录的完整性，包括抽样位置的说明、其他异常情况的说明等信息； 2.员在抽样记录上是否有签名，被抽样单位是否有确认人签名。1偏离的要求；中是否对偏离的信息予以详细记录； 3.这种偏离如果影响到其他方，是否将偏离的信息通知了相关方。没有抽样活动。符合没有抽样活动。符合5.6.5查1样品在接受过程中是否填写了受 没有抽样活动。符理单；描述，信息是否充分；如果接受的样品与任务书或委托5.6.6查：1.是否建立了规定的样品标识系统；予以标识。没有抽样活动。符合内