主管中药师中药药剂学总结

1、中药药剂学药典：53（一部）/63 77 85 90 95 00（二部）/05 10（三部） 紫外灭菌：254-257nm能滤除细菌的是的微孔滤膜垂熔玻璃漏斗 G3、G4 加压、减压过滤；G6 除菌滤过。66965-66-76 85%(g/ml)%（g/g）糖浆剂含蔗糖量不低于 45%(g/ml)中药流浸膏剂每 1ml 相当于原药材 1g；浸膏剂每 1g 相当于原药材 2-5g.含剧毒药的酊剂每 100ml 相当于原药材的 10g；其他每 100ml 相当于原药材的 20g非离子型表面活性剂：脂肪酸ft梨坦（司盘）：月桂 20、棕榈 40、硬脂 60、单油酸 80；O/W、W/O聚ft梨酯（吐

2、温）：月桂 20、棕榈 40、硬脂 60；只能 O/W乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油 4:2:1；液状石蜡 3:2:1；挥发油 2:2:1胶体溶液质点 1-100nm；乳浊液；混悬液热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性渗透压计算冰点降低数据法：w=/bNaCl的冰点下降度为即w=/w-配成 100ml 需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=G 百分浓度；E 等渗当量T1/2=kT90%=kpH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,5-7注射用大豆油 188-195126-140空胶囊规格000, 00, 0, 1,

3、 2, 3, 4, 58 (ml10%).1-3号。水丸起模：滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。防止药物水解:调节pH 值;降低温度;改变溶剂;制成干燥固体。防止药物氧化:降低温度;避免光线;驱逐氧气;添加抗氧剂;控制微量金属离子;适宜的调节 PH 值。制药卫生剂口服药表皮或黏膜不完整的局部用药耳、鼻及呼吸道吸入制剂直肠给药 手术、烧伤、严重创伤有霉变、长螨者以不合格论。不得检出项目大肠杆菌金葡、铜绿金葡

4、、铜绿、大肠杆菌 金葡、铜绿沙门无菌渗 辘 法 胶剂水丸粉碎一润湿一填装一排气一浸渍一渗辘原料处理-煎取胶液-滤过澄清（明矾）-浓缩收胶（酒糖油）-胶凝切胶-干燥包装原料准备一起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一质量检查一包装乙90%以上挥发油、树脂、叶绿素挥 9 香 7 生物 5醇70%-90%香豆素、内酯、苷元提取50%-70%生物碱、苷类50%以下极性较大的黄酮、生物碱及盐、苷类黄酮生物 50 下40%缓解酯类、苷类水解，提高稳定性20%防腐醇50%-60%一般的、除淀粉、多糖等杂质沉70%以上除大部分蛋白质HLB 值蜜丸温度含水量相对密度嫩密105-11517-20%增溶剂15-18中蜜

5、116-11814-16%去污剂13-16O/W 型乳化剂8-16老蜜119-12210%湿润剂7-9W/O 型乳化剂3-8消泡剂制备方法糖浆剂酒 剂 酊 剂 溶液剂溶胶乳 浊 液 混 悬 液 软 膏 剂 栓剂软胶囊蜜丸、蜡丸热熔法、冷溶法、混合法冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法溶解法、稀释法溶解法分散法、凝聚法干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法；石灰擦剂-新生皂法；鱼肝油-分散法、凝聚法溶剂法、热压法搓捏法、冷压法、热熔法（水溶性基质压制法、滴制法塑制法水丸、水蜜丸 泛制法糊丸、浓缩丸 塑制法、泛制法制颗粒包合物微囊固体分散体含水量挤出制粒法、流

6、化喷雾制粒、喷雾干燥制粒饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、超声法单凝聚法、复凝聚法熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法15-20%15%12%9%6%5%3%稠浸膏胶剂、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸硬胶囊、糊丸、浓缩水丸 颗粒剂干 浸 膏 含糖茶剂不检查水分：蜡丸颗粒半成品颗粒剂的干燥程度 2%、中药压片颗粒含水量 3-5%、化学药干颗粒 1-3%基质、附加剂油脂性基质软膏剂油脂类、类脂类（羊毛脂、蜂蜡）、烃类（凡士林、固体石蜡、液体石蜡）、硅酮O/W 型 一价皂、脂肪醇硫酸脂类、聚ft梨坦（吐温）、聚氧乙烯醚乳剂型基质的衍生物（平平加O、柔软剂SG、乳化剂OP

7、）W/O 型多价皂、脂肪酸ft梨坦类（司盘）、蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇栓剂水溶性基质油脂性基质水溶性与亲水性基质橡 胶 滴丸油）滴丸油）水不溶性硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油、植物油（水、乙醇）油脂性基质用肥皂、甘油加90%乙醇栓剂润滑剂水溶性与亲水性基质液状石蜡、植物油用聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、明胶可可豆脂（阴道禁用）、脂肪酸甘油脂甘油明胶（阴道栓）、聚乙二醇亲水性基质的为液体石蜡、植物油基质的主要原料松香凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油氧化锌（锌钡白）聚乙二醇 6000、4000、硬脂酸钠、甘油明胶（液体石蜡、甲基硅油、植物湿润剂利于分散，甘油、乙醇能增加分散介质的黏度从而降低微

8、粒的沉降速度同时能被药物微粒表助悬剂吸附形成机械性或电性保护膜防止微粒间互相聚集或产生晶型转变从增加其稳定性。胶剂絮 凝 剂 溶剂冰 糖 油 类 酒 类 明矾主要原料降低 zeta 电位，阻碍微粒聚集使混悬剂处于稳定状态。升高 zeta 电位，阻碍微粒间的碰撞聚集，也能提高混悬剂的稳定性。注射用水、大豆油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油。亚硫酸钠、硫代硫酸钠（碱），亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠（酸） 增加透明度和硬度，矫味。降低胶块黏度、便于切胶、消泡矫味、矫臭、水解蛋白沉淀泥沙明胶胶囊增塑增稠甘油、竣甲基纤维素钠琼脂体（载体颗粒剂水溶性水不溶性肠 溶 型 辅料二氧化肽柠檬黄、胭脂红尼泊金乙基香草醛乙

9、基纤维素、聚丙烯酸树酯、脂质类羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、羧甲基纤维素、聚丙烯酸树酯（、 号）糖粉、糊精、-环糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基淀粉淀粉稀释剂、吸收剂、崩解剂；可压性差，加糊精、糖粉增加粘合性预胶化淀粉良好的可压性、流动性、润滑性、粘合、崩解粉末直接压片糊精填充剂、粘合剂乙醇为湿润剂稀释剂与糖粉稀释、矫味、黏合、吸湿性口含片、咀嚼片；不易于酸性、强碱性配伍吸收剂乳糖良好的流动性、可压性；无吸湿性适用于吸湿性药物、粉末直接压片硫酸钙含油浸膏的良好吸收剂磷酸氢钙良好的流动性、稳定性其他氧化镁、糖酸钙、碳酸镁稀释挥发油、脂肪甘露醇：口含片的稀释剂、矫味剂湿润剂(诱发黏性)片

10、剂黏合剂水 淀粉浆糖 浆 纤维素衍生物干燥黏合剂干燥淀粉喷雾法加入30%-70%，浓度越高、黏性越小10%，崩解性好适于对湿热稳定，药物本身不松散 阿拉伯胶浆、明胶浆；10%-20%黏合性强，硬度大；用于可压性差的松散药物1%-5%乙基纤维素，不溶于水，缓释制剂微晶纤维素、改性淀粉：粉末直接压片5-20%，用于不溶、微溶的药物崩解剂羧甲基淀粉钠膨低取代羟丙基纤维素泡腾崩解剂表面活性剂聚ft梨酯 80、月桂醇硫酸钠硬脂酸镁（钙）%，不适于遇见不稳定的药物润滑剂滑石粉3%氢化植物油聚乙二醇 4000、6000溶液片、泡腾片1-4%微粉硅胶糖衣油类、浸膏剂；%糖浆 65%-75%、有色糖浆、胶浆（隔

11、离层）、滑石粉（粉衣层）、白蜡（虫蜡、打光）、薄膜衣纤维素类、聚丙烯树脂类聚合物、聚乙烯吡咯烷酮包衣聚丙烯树脂号、号、虫胶、羟丙基甲基纤维素钛酸酯肠溶衣（HPMCP）、乙基纤维素（EC）聚丙烯树脂号：胃溶成膜材料天然高分子材料淀粉、糊精、纤维素、明胶、虫胶聚乙烯醇(PVA)、纤维素衍生物、聚乙烯胺类、乙烯一醋酸乙烯衍生物、聚维酮等膜剂合成高分子材聚乙烯醇(PVA)的成膜性能及膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性最佳。增塑剂检查项目甘油、三醋酸甘油醋、ft梨醇具有抗拉强度备注栓剂重量差异、融变时限、微生物限度胶剂总灰分重金属砷盐溶化性异物装量、微生物限度胶囊剂水分、装量差异、崩解时限、微生物度丸

12、剂外观、水分、重量差异、装量差异、散时限、微生物限度融变时限脂肪性基质30min融化软化水溶性基质 60min 溶解崩解时限硬胶囊30min软胶囊 1h溶散时限小蜜丸、水蜜丸、水丸1h浓缩丸、糊丸 2h滴丸剂外观重量差异装量差异溶散时限、 溶散时微生物限度30min颗粒剂外观性状、溶化性、水分、粒度、装差异、微生物限度粒度不能通过一号筛和通过五号筛的和不超过15%片剂外观硬度检查重量差异崩解时限、 硬度检鉴别试验、含量测定、溶出度药物包括原料药和药品。2-3kg，大片 3-10kg概念干燥水分液体制剂现象膏剂剂型制剂平衡水分非结合水结合水分助溶潜 溶 分 层 絮 凝 转 相 破 裂 酸 败 巴布剂将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式根据药典、部颁标准和其他规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格， 可直接用于临床的药品。在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含的水分，即干燥过程中不能除去的水分存在于物料表面的润湿水及物料空隙中和粗大毛细管中的水分存在于动、植物细胞壁内和物料内毛细管中的水分一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入使其在水中溶解度增加的现象溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大