宫颈细胞学分析和应用课件

1、 中国宫颈癌的发病状况 中国宫颈癌的发病状况Global Cancer Statistics, 2002Cancer J Clin 2005;55;74-108发达国家宫颈癌排名第六位（乳腺，结直肠，肺，宫体，胃，宫颈）发展中国家宫颈癌排名第二位（乳腺，宫颈，胃，肺，肝）Global Cancer Statistics, 2002宫颈癌在全球的发病率( / 10万)/ 10万宫颈癌在全球的发病率( / 10万)/ 10万广州金域医学检验中心液基细胞学检查结果200820092010174,814%163,947%181,945%ASC-US 100575.7579354.8478314.47A

2、SC-H 5050.295250.326960.40LSIL44732.5643942.6838732.21HSIL12290.7012130.7414520.83SCC870.05820.051750.10AGC 890.051310.081690.10鳞癌发病率 50+/10万 广州金域医学检验中心液基细胞学检查结果20082009201HPV与宫颈癌（病因） 人类乳头状瘤病毒HPV（嗜上皮性） 低危型：HPV6，11，42，43，44 尖锐湿疣 LSIL 高危型：HPV16，18，31，33，35 HSIL 癌 已明确: HPV感染是宫颈癌发生的必要条件HPV与宫颈癌（病因） 人类乳头状

3、瘤病毒HPV（嗜上皮HPV感染引发良、恶性病变的机制湿疣CIN宫颈癌HPV感染引发良、恶性病变的机制湿疣CIN宫颈癌试图以HPV检测代替细胞学检查HPV感染很常见 但机体对病毒的清除能力也很强黑柱表示高危型HPV在人群的感染率。浅灰色柱表示253例不同年龄段感染者，经14个月随访后病毒的清除率。取自周先荣的PPT试图以HPV检测代替细胞学检查HPV感染很常见 但机体对病毒宫颈细胞学分析和应用课件宫颈病变筛查的临床路径（三阶梯）细胞学高危HPV阴道镜检查病理活检一线筛查二线筛查三线检查、治疗依据宫颈病变筛查的临床路径（三阶梯）细胞学高危HPV阴道镜检查有效的宫颈细胞学筛查要求正确的宫颈取材方法高

4、质量的制片染色技术符合资质的阅片医生与严格的质量控制细胞学报告与临床医生有效的沟通正确的随诊与处理 -临床与细胞学的合作有效的宫颈细胞学筛查要求正确的宫颈取材方法细胞学筛查的作用是查出癌前病变HSIL，防止向宫颈癌发展细胞学筛查的作用是查出癌前病变HSIL，防止向宫颈癌发展2011年广州金域宫颈细胞学分析 广州金域医学检验中心细胞病理室宫颈细胞学标本来源为广东地区近八百家医疗机构，基本覆盖了广东全省，2011年共收到约30万例宫颈细胞学的标本。其中液基细胞学标本213758例，传统涂片85857例。2011年广州金域宫颈细胞学分析 广州金域医学检验中心细胞方法主要采用的液基细胞学方法如：TCT

5、、LCT等方法主要采用的液基细胞学方法如：TCT、LCT等TCTTCTLCTLCT传统涂片宫颈刮片传统涂片宫颈刮片常规涂片常规涂片诊断标准诊断标准 ：采用国际通行的TBS诊断标准 （2001版改良TBS诊断标准）诊断标准诊断标准 ：采用国际通行的TBS诊断标准液基细胞学结果分析不满意标本5207例，占2.67。213758例液基细胞学标本除5207例不满意外，共208056例标本，其中细胞学阴性标本191337例，比例为91.96，细胞学阳性病例包括：非典型鳞状细胞（ASC)、鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)、鳞状细胞癌，非典型腺细胞（AGC）等共16583例，占

6、7.97，非典型腺细胞（AGC）及腺癌共143例，占0.07，细胞学阳性率为8.04%。 液基细胞学结果分析不满意标本5207例，占2.67。2011年213758液基细胞学分析TBS诊断例数（人） 细胞学阳性率 不满意标本57022.67%细胞学阴性 208056 ASCUS/AGCASC-H9444/1364.60%7710.37%LSIL47342.28%HSIL14940.72%鳞癌或提示癌 1400.07腺癌或提示癌 70.0032011年213758液基细胞学分析TBS诊断例数（人） 细2011年85857例传统涂片分析 诊断标准仍采用TBS诊断标准。85857例传统涂片标本，其中

7、细胞学阴性标本82705例，比例为96.33，细胞学阳性病例包括：非典型鳞状细胞（ASC)、鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)、鳞状细胞癌等，共3151例，比例为3.67，非典型腺细胞（AGC）1例，细胞学阳性率为3.67%。 2011年85857例传统涂片分析 诊断标准仍采用TBS诊断2011年85857传统涂片细胞学分析TBS诊断例数（人） 细胞学阳性率 细胞学阴性 82705 ASCUS/AGCASC-H1949/12.27%1860.22%LSIL包括CIN1及HPV感染6900.80%HSIL包括CIN2CIN33160.37%鳞癌或提示癌 100.01腺

8、癌或提示癌 002011年85857传统涂片细胞学分析TBS诊断例数（人） 月份阴性病例总数复查总例数ASCUS例数ASC-H例数低度病变例数高度病变例数腺细胞病变符合率%复查比例%审核人1月1283616298010099.4512.69郑宝文2月63027774010299.1012.33郑宝文3月22521295834540098.5413.13郑宝文4月24733293121130099.1411.85郑宝文5月28611315221030199.2011.01郑宝文6月31143328617220299.3010.55郑宝文7月30702308023230099.4110.32郑宝文

9、8月28171287222120299.2310.19郑宝文9月25575267219231498,9210.45郑宝文10月25030257716140299.1110.30郑宝文11月24763279127540398.6011.27郑宝文12月19514216928450298.2111.12郑宝文合计28090230894240233511898.9711.00郑宝文 2011年细胞病理阴性病例复查统计分析表月份阴性病例总数复查总例数ASCUS例数ASC-H例数低度病总结2011年阴性病例总数为280902例，阴性病例复查数30984例，比例为11.00%，达到了CAP的大于10%的要

10、求，复查后诊断为ASCUS的240例，占所有复查例数的0.78%，ASC-H23例，占所有复查例数的0.07%，LSIL35例，占所有复查例数的0.11%，HSIL1例，占所有复查例数的0，腺细胞异常18例，占所有复查例数的0.06%，质控复查中发现1例HSIL及其以上的病例，复查后诊断为细胞学阳性的病例数为317例，占所有复查例数的1.03%，阴性病例符合率为98.97%。总结2011年阴性病例总数为280902例，阴性病例复查数3月份高度病变（HSIL）例数有对照例数细胞学组织学符合例数对照率（%）符合率（%）审核1月份7014132092.9郑宝文2月份52101019.2100.0郑宝

11、文3月份128232118.091.3郑宝文4月份152514233.675.5郑宝文5月份157534333.881.1郑宝文6月份1602925181.86.2郑宝文7月份155312620.083.9郑宝文8月份124262421.092.3郑宝文9月份155343121.991.2郑宝文10月份118322827.187.5郑宝文11月份112252122.384.0郑宝文12月份81191723.589.5郑宝文合计146434730123.786.7郑宝文 2011年细胞学异常结果（高度病变（HSIL）及癌）与临床（组织学）结果对照统计表月份高度病变（HSIL）例数有对照例数细胞学

12、组织学符合例数对总结2011年共报告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共1464例，有组织学对照的病例数为347例，对照率为23.7%，其中细胞学组织学符合数为301例（符合标准为细胞学报告HSIL及癌的病例，组织学结果为CIN2CIN3CIN3疑癌浸润癌，不包括组织学结果为CIN1的病例），细胞学组织学符合率为86.7%,其中不符合的病例中，组织学报告为CIN1的病例35例，占不符合例数的76.1%，慢性炎11例，占不符合例数的23.9%。其中慢性炎占有细胞学对照例数的3.2%，以上不符合病例未经组织学重新复片，假阳性比例较低。总结2011年共报告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共14广州

13、金域HPV检测的技术 A.第二杂交捕获技术(HC2)-检测13种高危型HPV,不分型 B.流式荧光杂交法-检测26种HPV型,分型(包括19种高危,7种低危) C.Real-time PCR-检测13种高危型HPV,不分型(国产试剂,深圳港龙生产)D.Real-time PCR-检测HPV6/11 、HPV16/18广州金域HPV检测的技术 A.第二杂交捕获技术(HC2)-月份（月）标本量（例）阳性数（例）阳性率（042311272523.3038058164320.3948016179022.3358447189022.3767680176122.937724816

14、5122.7887360173123.5296968163323.44108163189923.261110013220622.03129703223022.98合计891912017822.63广州金域2011年HR-HPVDNA 检测情况月份（月）标本量（例）阳性数（例）阳性率（%14423101宫颈细胞学的作用初筛 （不是最后诊断）发现癌前病变和早期癌随诊治疗应以活检结果为依据！宫颈细胞学的作用初筛 （不是最后诊断）治疗应以活检结果为依据TBS报告结果的临床处理原则ASCUS与AGC病例HPV检测分流 （）者随诊 （）者做阴道镜其它阳性结果均应阴道镜检活检腺上皮病变还应检查颈管、内膜绝不

15、能仅凭细胞学报告作为临床治疗的依据TBS报告结果的临床处理原则ASCUS与AGC病例HPV如何判断宫颈细胞学阅片的质量如何判断宫颈细胞学阅片的质量美国CAP液基（ThinPrep*）宫颈细胞学检查的质量控制参考指标 2009（350例以上可用）CATEGORY5th10th25th50th75th90th95thASC-US (%)2.22.83.74.86.79.412.1ASC-H (%)0.00.10.20.30.40.71.0LSIL (%)1.21.52.02.83.75.06.0HSIL (%)0.10.20.30.40.71.11.5ASC/SIL0.70.91.21.62.22

16、.83.2AGC (%)0.00.00.10.10.30.50.7UST(%)0.30.40.71.11.82.73.4注解：ASC/SIL（AsCUSASCH）/（LSILHSIL鳞癌）范围：1.22，过低：可能标准太严，ASC诊断少。过高：ASC太多，SIL漏诊UST：不满意率 ，越低越好，最好1以下25TH75th为80实验室的检出数据，一般不应低于10th或超出90th的范围检出率应在：6.311.8（中位8.4）美国CAP液基（ThinPrep*）宫颈细胞学检查的质量细胞学质量评估主要数据 传统涂片 TCT 病变检出率% 4.7 (2.37.5) 8.4(6.211.8)ASCUS

17、% 2.9 (1.64.5) 4.8(3.76.7)HSIL% 0.3 (0.10.5) 0.4(0.30.7)ASC/SIL 2.0 (1.32,8) 1.6(1.22.2)不满意涂片% 1.2 ( 0.22.3) 1.1(0.71.8) CAP2009年资料统计的中位数细胞学质量评估主要数据 广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片合计2002169801698200328247028247200411941496901291042005136128429141463202006131083555761866592007145627537351993622008174814446122194

18、26200916394761787225734201018194564698246643201121375885857299615广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片合计200216980广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片广州金域宫颈细胞学涂片液基涂片传统涂片细胞学质量评估主要数据CON CAP2009CON 金域2009CON金域2010CON金域2011LBP CAP2009LBP金域20022010（102万例）LBP金域2011（21万例）病变检出率 4.72.85 2.873.668.48.937.97ASC %2.92.341.922.274.84.584.54HSIL%0.

19、30.130.250.370.40.890.72ASC/SIL 2.04.72.632.091.61.21.64不满意涂片%1.2无统计无统计无统计1.13.232.67细胞学质量评估主要数据CON CAP2009CON C质量体系标准化以质量为主线的管理革新历程ISO/IEC 170252002年ISO90012004年流程再造系统开发2005年2006年获广东省质量奖2008年CAP认可2009年ISO15189广州金域医学检验中心质量管理大事记质量体系标准化以质量为主线的管理革新历程ISO/IEC 172008512广州金域接受 CAP专家组现场评审 美国病理学家协会（College o

20、f American Pathologists CAP）质量认证体系2008512广州金域接受 CAP专家组现场评审 美CAP复评审（2010310）CAP复评审（2010310）宫颈细胞学分析和应用课件CAP复评审（2010310）CAP复评审（2010310）国家实验室ISO15198现场评审20094国家实验室ISO15198现场评审20094ISO15189ISO15189质量控制金域组织病理和细胞学室-全国首个通过美国病理实验室标准 08-5质量控制金域组织病理和细胞学室-全国首个通过美国病理实细胞学质量控制内容范围：覆盖从获取、接受标本到细胞病理报告发出、临床的反馈的全过程样本收集

21、、制备、染色、封片各阶段的质量控制与质量保证判读及报告发出阶段的质量控制与质量保证文档资料和其它环节（如临床反馈）的质量控制与质量保证细胞学质量控制内容范围：覆盖从获取、接受标本到细胞病理报告发使用先进的制片技术及设备使用先进的制片技术及设备每天第一批染色后 经质控的主管技师或医生检查评定后 再开始大批量染色日常使用表格举例2染色标准每天第一批染色后 经质控的主管技师或日常使用表格举例2染色标细胞室主要质控措施工作能力评估与阅片数量限制（100张）10%阴性片抽查复验HSIL及以上（+）片高年资医生复验HSIL及以上（+）病例的前5年涂片复查HSIL及以上（+）病例的随访细胞病理结果对照细胞室主要质控措施工作能力评估与阅片数量限制（100张）日常使用表格举例3工作量分配表每人每天阅片记录表初筛医生每天阅片量控制在100张内（包括10%复查片）日常使用表格举例3工作量分配表每人每天阅片记录表初筛医生每天日常使用表格举例4每半年一次的员工能力评估日常使用表格举例4每半年一次的员工能力评估日常使用表格举例510阴性片复查记录表日常使用表格举例510阴性片复查记录表10%阴性复查2008.312200920102011阴性病例110,908 145,092233,939280902阴性复查率%12.5215.7011.1111.00诊断符合率%99