呼吸联检产品介绍课件

1、内容纲要呼吸道感染概况实验室检测方法VIRCELL 简况试剂盒知识试剂优势呼吸联检产品介绍李佳10/4/20221内容纲要呼吸道感染概况呼吸联检产品介绍李佳10/2/2022第一部分呼吸道感染概述呼吸联检产品介绍李佳10/4/20222第一部分呼吸联检产品介绍李佳10/2/20222上呼吸道感染鼻腔、咽、喉部 - 常见病因:病毒，少数为细菌；下呼吸道感染气管、支气管、肺部-由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等 微生物引起准确诊断、及时治疗呼吸联检产品介绍李佳10/4/20223上呼吸道感染呼吸联检产品介绍李佳10/2/20223 社区获得性肺炎社区获得性肺炎（community-acquir

2、ed pneumonia, CAP）是指在非医院环境中受感染因子侵袭所发生的肺部炎症，以及住院后48小时内或特殊病原菌在潜伏期10天内所患肺炎，又称院外获得性肺炎。CAP的发病率为4.7%-11.6%，其中22%-51%的CAP需住院治疗；住院CAP死亡率7%，重症CAP死亡率29%。呼吸联检产品介绍李佳10/4/20224 社区获得性肺炎社区获得性肺炎（community-acqu社区获得性肺炎的分类 （一）细菌性肺炎 1.需氧革兰染色阳性球菌 如： 肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌等。 2需氧革兰染色阴性菌 如： 肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、埃希氏大肠杆菌、绿脓杆菌、军团菌等

3、。 3厌氧杆菌 如： 棒状杆菌、梭形杆菌等。呼吸联检产品介绍李佳10/4/20225社区获得性肺炎的分类 （一）细菌性肺炎呼吸联检产品介绍李佳1社区获得性肺炎的分类（二）病毒性肺炎 腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、麻疹病毒 等。（三）支原体肺炎 肺炎支气体（四）真菌性肺炎 如白色念珠菌、曲霉菌等。（五）其他病原体所致肺炎 如立克次体（如Q热立克次体）、衣原体（如鹦 鹉热衣原体）、弓形体（如鼠弓形体）、原虫（如卡氐肺孢子虫）、寄生虫（如肺包虫、肺吸虫、肺血吸虫）等。呼吸联检产品介绍李佳10/4/20226社区获得性肺炎的分类（二）病毒性肺炎呼吸联检产品介绍李佳10社区获得性肺炎的分类青霉素问世

4、前： CAP80%以上是由肺炎链球菌所致。青霉素问世后： 肺炎链球菌：虽仍是CAP最常见的病原体，但比例已明显下降。 非典型的病原体：明显上升，如流感嗜血杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌属、革兰阴性杆菌、厌氧菌、病毒等。 在非典型病原体感染中，病毒性肺炎、支原体肺炎很常见、占成人肺炎的20，在密集人群中可高达50。 呼吸联检产品介绍李佳10/4/20227社区获得性肺炎的分类青霉素问世前：呼吸联检产品介绍李佳10/社区获得性肺炎的病原分布呼吸联检产品介绍李佳10/4/20228社区获得性肺炎的病原分布呼吸联检产品介绍李佳10/2/202美国每年需要住院的肺炎病例嗜肺军团菌： 8000-18

5、000例 肺炎支原体： 18700-108000例 肺炎衣原体： 5890-49700例呼吸联检产品介绍李佳10/4/20229美国每年需要住院的肺炎病例嗜肺军团菌： 8000主要的非典型病原体嗜肺军团菌肺炎支原体Q热立克次体肺炎衣原体腺病毒呼吸道合胞病毒流感病毒副流感病毒呼吸联检产品介绍李佳10/4/202210主要的非典型病原体嗜肺军团菌腺病毒呼吸联检产品介绍李佳10/嗜肺军团菌嗜肺军团菌是一种兼性细胞内致病菌，有鞭毛，革兰氏阴性短小球杆菌。 10% 的肺炎由嗜肺军团菌血清1型引起在欧洲和北美军团菌肺炎占社区获得性肺炎前4位；美国每年新发军团菌肺炎病例1万例，我国各省市均有散发病例报告。呼

6、吸联检产品介绍李佳10/4/202211嗜肺军团菌嗜肺军团菌是一种兼性细胞内致病菌，有鞭毛，革兰氏阴肺炎支原体肺炎支原体，是介于病毒与细菌之间的一种没有细胞壁的病原体，可通过细菌滤器，在琼脂培养基中可以生长；儿童和青少年（5-15岁）-40%以上的非典型肺炎病例是由肺炎支原体引起的，同时由多达18%的住院病例是儿童。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202212肺炎支原体肺炎支原体，是介于病毒与细菌之间的一种没有细胞壁的Q热立克次体Q热立克次体，又名伯纳特立克次体，是介于最小细菌和病毒之间的一类独特的微生物，是一类严格的活细胞内寄生的原核细胞型微生物。 绵羊，牛和少数的山羊是人类的主要传染源。感染

7、的污染物的吸入是人类接触到Q热立克次体病菌的主要方式。大部分病例发于春天或是初夏。 呼吸联检产品介绍李佳10/4/202213Q热立克次体Q热立克次体，又名伯纳特立克次体，是介于最小细菌肺炎衣原体 具有感染性的原体（EB）和无感染性的始体（ RB）肺炎衣原体肺炎占肺炎比例的10%；老年人中发病率较高呼吸联检产品介绍李佳10/4/202214肺炎衣原体 呼吸联检产品介绍李佳10/2/202214腺病毒腺病毒是一种无外壳的双链DNA病毒，其很多与人类上、下呼吸道感染密切有关。 在集体儿童机构中往往同时发生腺病毒上呼吸道感染及肺炎。腺病毒肺炎80%发生于724月婴幼儿。腺病毒肺炎约占病毒性肺炎的20

8、%30%。 呼吸联检产品介绍李佳10/4/202215腺病毒腺病毒是一种无外壳的双链DNA病毒，其很多与人类上、下呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒是RNA病毒； 呼吸道合胞病毒（RSV）是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行。呼吸道合胞病毒感染的潜伏期为3-7天，IgM抗体在发病1周左右出现，可持续存在23个月27。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202216呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒是RNA病毒； 呼吸联检产品介绍流感病毒流行性感冒病毒是一种造成人类及动物患流行性感冒的RNA病毒，呈球形；根据其核蛋白的抗原性可以分为三类: 甲型、乙型、丙型该病毒呈季节性周期性流行爆发（4月-12月

9、） 甲型流感的流行每年都会发生。 乙型流感的流行只在每3-6年爆发一次，感染人数超过总人口的25%。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202217流感病毒流行性感冒病毒是一种造成人类及动物患流行性感冒的RN副流感病毒常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒，其致病性仅次于呼吸道合胞病毒，它是单链的RNA病毒 副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起喉气管支气管炎（哮吼）。在美国每年有超过5x106的5岁以下儿童患下呼吸道感染（LRI），其中多达1/3是感染了副流感病毒1-3型。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202218副流感病毒常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒，其致病性仅次于第二部分实验室检测方法

10、呼吸联检产品介绍李佳10/4/202219第二部分呼吸联检产品介绍李佳10/2/202219非典型病原体的检测断方法 临床症状： 相似难以辨别； 影像学检查: 特异性差； 病原的分离培养： 培养时间长； 操作繁琐； 技术难度大； 呼吸联检产品介绍李佳10/4/202220非典型病原体的检测断方法呼吸联检产品介绍李佳10/2/202非典型病原体的诊断方法分子生物学检测：核酸检测、PCR；血清学检测:ELISA、IFA等；呼吸联检产品介绍李佳10/4/202221非典型病原体的诊断方法分子生物学检测：核酸检测、PCR；呼吸第三部分VIRCELL概况呼吸联检产品介绍李佳10/4/202222第三部分

11、呼吸联检产品介绍李佳10/2/202222VIRCELL,S.L概况VIRCELL 成立于1991年，专业从事微生物诊断试剂的开发和生产。拥有近200个品种，涵盖多种检测方法： 酶联免疫分析 免疫荧光分析 细胞培养 分子生物产品在全球范围销售，目前已销往50多个国家。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202223VIRCELL,S.L概况VIRCELL 成立于19VIRCELL概况产品销往全球50多个国家：呼吸联检产品介绍李佳10/4/202224VIRCELL概况产品销往全球50多个国家：呼吸联检产品介绍免疫荧光产品销售分布呼吸联检产品介绍李佳10/4/202225免疫荧光产品销售分布呼吸联检产

12、品介绍李佳10/2/20222VIRCELL概况境外销售：始于1994年，上市十多年临床应用广泛，销往50多个国家；国内销售：2001年开始经销，至2006年暂停；2010年3月获得注册证书 目前国内唯一具有注册证得呼吸道联检检测试剂。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202226VIRCELL概况境外销售：始于1994年，上市十多年临床应第四部分试剂盒知识呼吸联检产品介绍李佳10/4/202227呼吸联检产品介绍李佳10/2/202227九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒呼吸联检产品介绍李佳10/4/202228九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒呼吸联检产品介绍李佳本试剂盒的设计理念

13、多种病原同时联合检测，节省时间、便于快速诊断；为临床呼吸道病原鉴别诊断提供导向性依据。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202229本试剂盒的设计理念呼吸联检产品介绍李佳10/2/202229试剂盒组成及用途组分成分和用途载玻片检测的物理载体，覆有聚四氟乙烯并有针对检测物的特异性抗原，包装袋内有一袋硅胶以防潮。阴阳性对照用于证明试剂盒及试验的有效性，含有人血清及防腐剂。吸附剂羊抗人IgG抗血清用来吸附人IgG避免干扰IgM检测。结合物荧光素标记的抗人免疫球蛋白结合物，含有伊文思蓝（对比染色）和蛋白稳定剂。和抗原抗体复合物反应，并显色。封闭介质甘油缓冲液，便于观察。磷酸盐缓冲液(PBS)用于洗涤步骤

14、，从反应介质中除去未结合的免疫球蛋白和结合物。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202230试剂盒组成及用途组分成分和用途载玻片检测的物理载体，覆有聚四检测原理呼吸联检产品介绍李佳10/4/202231检测原理呼吸联检产品介绍李佳10/2/202231载玻片呼吸联检产品介绍李佳10/4/202232载玻片呼吸联检产品介绍李佳10/2/202232 载玻片含有下列抗原：1. 嗜肺军团菌血清1型（悬浮于0.5%正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集）2. McCoy细胞中的肺炎支原体3. Q热立克次体II期（悬浮于0.5%正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集）4. 肺炎衣原体（原生小体）

15、5. HEp-2细胞中的腺病毒6. HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒7. LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒8. LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒9. LLC-MK2细胞中副流感病毒1、2和3型10. 质控孔。呼吸联检产品介绍李佳10/4/202233 载玻片含有下列抗原：呼吸联检产品介绍李佳10/2/2022试验步骤呼吸联检产品介绍李佳10/4/202234试验步骤呼吸联检产品介绍李佳10/2/202234检测结果显示WEAKNEGATIVEPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVE呼吸联检产品介

16、绍李佳10/4/202235检测结果显示WEAKNEGATIVEPOSITIVENEGA检测结果显示NEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVEPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVE呼吸联检产品介绍李佳10/4/202236检测结果显示NEGATIVEWEAKPOSITIVENEGA第五部分性能优势呼吸联检产品介绍李佳10/4/202237第五部分呼吸联检产品介绍李佳10/2/202237对比试剂及样本数量病原体方法厂家腺病毒ELISAVirotech立克次体IFABiomerieux

17、衣原体IFAFOCUS甲型流感病毒ELISAVirotech乙型流感病毒ELISAVirotech嗜肺军团菌IFAMarDX支原体ELISAVIRCELL副流感病毒ELISAVirotech呼吸道合胞病毒ELISAVirotech呼吸联检产品介绍李佳10/4/202238对比试剂及样本数量病原体方法厂家腺病毒ELISAVirote 灵敏度和特异性病原体样本数量灵敏度特异性嗜肺军团菌8294.4%98.4%肺炎支原体6296.8%100.0%立克次体74100.0%97.6%肺炎衣原体61100.0%98.0%腺病毒7485.7%97.0%呼吸道合胞病毒9793.8%100.0%甲型流感病毒46

18、94.1%96.4%乙型流感病毒40100.0%96.4%副流感病毒36100.0%96.3%呼吸联检产品介绍李佳10/4/202239 灵敏度和特异性病原体样本数量灵敏度特异性嗜肺军团菌8294交叉反应和干扰病原体干扰物质样本例数结果嗜肺军团菌肺炎支原体、肺炎衣原体和Q热立克次体、革兰氏阴性细菌（布鲁氏菌，沙门氏菌）和抗核抗体20无交叉反应或干扰肺炎支原体嗜肺军团菌、肺炎衣原体和Q热立克次体12立克次体肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、同种属的细菌（发疹伤寒等的病原体）和抗核抗体20肺炎衣原体嗜肺军团菌、Q热立克次体和肺炎支原体，同种属的细菌（发疹伤寒等的病原体）和抗核抗体20呼吸联检产品介绍李佳10/4/202240交叉反应和干扰病原体干扰物质样本例数结果嗜肺军肺炎支原体、肺交叉反应和干扰病原体干扰物质样本例数结果腺病毒RSV、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒8无交叉反应或干扰 呼吸道合胞病毒腺病毒、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒或根据病毒分类（麻疹）10甲型流感病毒RSV、乙型流感病毒、腺病毒和副流感病毒 8乙型流感病毒RSV、甲型流感病毒、腺病毒和副流感病毒 8副流感病毒RSV、甲型和乙型流感病毒和腺病毒 8呼吸联检产品介绍李佳10/4/202241交叉反应和干扰病原体干扰物质样本例数结果腺病毒RSV、甲型和其他干扰对25份类风湿因子阳