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文档简介

1、 附录A产品电气安全特征a）按防电击类型分类：由内部电源供电额定工作电压DC 1.5V；b）按防电击程度分类：B型应用部分。c）设备具有应用部分；d）设备属普通型设备；探测器为IPX7；e）设备不属AP型或APG型；f）设备运行方式：连续运行；g）电气绝缘图DC1.5VDC1.5V绝缘图的列表序 号绝缘类型基准电压（V）试验电压（V）备注1A-a2：（在带电部分和未保护接地 的外壳部件之间）DC 1.5VDC 500V/2B-a：（在应用部分（患者电路）和 带电部分之间）DC 1.5VDC 500V/附录B体温计型号规格列表型号品名XX-10A普通硬头医用电子体温计XX-10B防水硬头医用电子

2、体温计XX-101A普通软头医用电子体温计XX-101B防水软头医用电子体温计XX-101C-CT普通卡通软头医用电子体温计一-猫造型XX-101C-DG普通卡通软头医用电子体温计一-狗造型XX-101C-C0普通卡通软头医用电子体温计-一牛造型XX-101C-PD普通卡通软头医用电子体温计-一熊猫造型XX-101C-ME普通卡通软头医用电子体温计一-老鼠造型XX-101D-PN高档卡通软头医用电子体温计一-企鹅造型XX-101D-CN高档卡通软头医用电子体温计一-小鸡造型XX-101D-BR髙档卡通软头医用电子体温计一-熊造型附件1产品引用标准及说明:GB9706. 1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求GB/T14710-2009医用电气设备环境要求及试验方法YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼 容要求和试验GB/T 21416-2008医用电子体温计GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T14233. 1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析 方法YY 0466. 1-2016医疗器械用于医疗器

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