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文档简介
1、04130756Rev. 10-谷氨酰转移酶系新的信ADVIAADVIA ADVIA 方法学概项描改良的样品类ADVIA 1200:ADVIA 30ADVIA 30定标频N / 每反应类速率法检测波410/478标准分析范01200 73 38试剂编定标质控质控品1:REF05788372(PNT03-1220-62)质控品2:REF00944686(PNT03-1221-中中文 用概述和解释说明 . 方法学原-甲苯酸(ANB)的受体被释放。释放的产物在近400nm处有最大的吸光度。在410/478nm下以零次动L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 + 5-氨基-2-硝基-甲苯酸 + L-谷氨酰
2、-双甘氨试容器尺符内容含测试数谷氨酰转移酶试 试剂1715试剂715谷氨酰转移酶 试剂1468试剂4682 中2 中试剂双甘氨318试剂12.13用于体外诊试剂的机内稳定性系稳定ADVIA 30ADVIA 30ADVIA 30样品处中文 需要而未提供的材样品容定标品和质控品材料(关于REF请参见方法学概述章节 适用于70-mL狭槽(ADVIA1800)的20-mL适配器(REF05249323;PN073-0936- 定本法的定标采用系统的固定因子数值(FV),此值以已经明确的410nm下5-氨基-2-硝基-甲苯酸的摩尔mol 5-氨基-2-硝基-甲苯酸所需的酶的数量即为一个单元的酶活性。试剂
3、空白(RBL)质拜耳医药保健建议检测Bayer测试生化质控品1(REF05788372;PNT03-1220-62)和质控品2(REF 00944686;PNT03-1221-62)。如果使用的话,将这些质控品与您的临床实验室质控程序和步骤进行4 中方法学局限性干扰物ADVIA干扰25(42827 溶1000(10.0 51 脂(来自500(5.726 NSI = 没有明显的干扰。百分影响10%被认为是明显的干扰* 如天然的甘油三中文 ADVIA干扰30(51325 溶1000(10.0 52 脂(来自650(7.425 * NSI = 没有明显的干扰。百分影响10%被认为是明显的干扰* 如天
4、然的甘油三ADVIA干扰25(42852 溶1000(10.0 56 脂(来自500(5.749 NSI = 没有明显的干扰。百分影响10%被认为是明显的干扰* 如天然的甘油三性能特精密度 定标检测方法的精密度性能评价认可导则对精密度估计值进行计算。ADVIA样品类水平批血血血6 中ADVIA水平总血血血ADVIA总水平血血血 将血清的可报告范围在ADVIA1200系统上拓宽至3600 U/L,而在ADVIA 1650/1800/2400系统上拓宽至7200 U/L。正常参考值 性 73 38中文 ADVIANr血ADVIA y =1.00 x +61102血浆ADVIA1200(血清y =0
5、.97x +10158血参考方y =0.99x +21109* 肝素ADVIANr血Technicony =0.89x 2361血浆ADVIA1650(血清y =0.96x +5190血参考方y =0.98x 51026* 肝素ADVIANr血ADVIA y =0.98x 41179血参考方y =1.06x 11086标准参考文ShawLM,StrmmeJH,Loudon JL,andTheodosenL.IFCCMethodsfortheMeasurementCatalyticConcentrationof Enzymes. Part4IFCCMethodfor -Glutamyltrans
6、ferase.J.Clin Chem. Biochem. 1983;21:633-646.YoungDS, EffectsofDrugsonClinicalLaboratoryTests,AACCPress,ThirdEdition, Washington (1990).Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of Precision Performance of QuantitativeMeasurement Methods; Approved Guideline - Second Edition. Wayne, PA:ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute; 2004.
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