品保部培训资料课件

1、 安费诺 品保部培训资料编制： 审核： 批准： 目录第一章：质量基础知识简介第二章：质量检验相关知识第三章：质量管理工具介绍第三章：5S简介 一、品质管理演进史 作为品质管理人员，首先要对品质管理的演进史有所了解！按照质量管理所依据的手段和方式，质量管理发展历史大概划分成以下5个阶段：1、传统的质量检验阶段： 这个阶段从出现原始的质量管理方式开始，到19世纪末资本主义的工厂逐步取代分散经营的家庭手工业作坊为止。这段时期受家庭生产和手工业作坊生产经营方式的影响，产品质量主要依靠工人的实际工作经验，靠手模、眼看等感官估计和简单的度量衡器测量而定。工人既是操作者又是质量检验、质量管理者，且经验就是“

2、标准”。有人称之为“操作者的质量管理”，这些质量标准基本上还是实践检验的总结。2、质量检验阶段： 这个阶段从20世纪初到20世纪40年代为止。这个阶段主要是是以“检验”为质量管理方法。这种“检验的质量管理”是以半成品、成品的事后检验为主的质量管理方式，对于防止不合格品出厂，保护用户利益和出厂产品质量是完全有必要的。 缺点： A、解决质量问题缺乏系统的观念； B、只注重事后的结果，缺乏预防； C、它要求对成品进行100%的检验，在大批量生产的情况下往往难以实现。第一节 品质管制的演进史第一章：质量基础知识简介3、统计质量控制（SQC）阶段： 这个阶段从20世纪40年代初到20世纪50年代末。这个

3、阶段主要运用数理统计方法，从产品的质量波动中找出规律性，采取措施消除产生波动的异常因数，使生产的各个环节控制在正常状态，从而更经济的生产出品质优良的产品。 从1942年美国W.A.SHEWART（休哈特）利用统计手法提出第一张管制图开始,从此的品质管制进入新纪元。此一时期抽样检验亦同时诞生。1950年戴明博士到日本指导各企业以管制图及抽样检验为主要手法,获取辉煌的成果。 SQC的使用也是近代管理突飞猛进最重要的原因。 统计质量控制的目的是预防生产过程中不合格品的产生，从理论上实现了从事后把关向事前预防的转变。4、全面质量管理（TQM）阶段： 这个阶段于20世纪60年代被提出，最早提出的是美国通

4、用电气公司的质量经理费根堡姆，1961年，他的著作全面质量管理出版。全面质量管理强调质量职能应该由公司的全体人员来承担，质量管理应该贯穿于产品的产生、形成的全过程。 20世纪80年代以后，全面质量管理的思想逐步被世界各国所接受，并以此为基础，相应的发展了一些质量管理方法与体系。 如：日本结合本国的国情，提出全公司质量管理（company-wide quality control，简称CWQC）理念； 国际标准化组织（ISO）在全面质量管理经验的基础上，制作了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。第一节 品质管制的演进史第一章：质量基础知识简介5、质量管理的国际化： 随着国际贸易的的迅速扩大

5、，产品和资本的流动日趋国际化，相伴而生的是国际产品质量保证和产品质量责任问题。 由于许多国家与地方性组织相继发布了一系列的质量管理和质量保证标准。为统一标准，国际标准化组织（ISO）于1979年单独建立质量管理与质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理的国际标准。1987年3月正式发布了ISO90009004质量管理和质量保证系列标准。该标准总结了各先进国家的管理标准，将其归纳、规范。 另1987年，摩托罗拉建立了产品生产的“6”概念和相应的质量管理方法。采用6方法管理后，该公司平均每年提高生产率12.3%。第一节 品质管制的演进史第一章：质量基础知识简介9、什么是不合格（不符合）？

6、 是指不符合质量体系要求的过程。10、什么是不合格品？ 是指不符合顾客要求和规范的产品或材料。11、质量检验？ 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。12、交货者及验收者？ 提交制品一方为交货者，接收一方为验收者。 在工厂制程中，前一制程可视为交货者，后一制程为接收者。13、检验群体？ 所提出之同一生产批（LOT）的制品称之为检验群体，简称群体。群体的大小（多少）以N表示。14、样本？ 从群体内随机抽取部分的单位体，称之为样本。样本的大小以n表示。15、合格判定个数？ 作为判定群体是否合格的基准不良数，谓合格判定数，符号以C表示。16、合格判定值？ 作为判定群体是否合格的基准

7、平均值，谓合格判定值，符号以XU或XL表示。第二节：质量术语第一章：品质意识教育培训17、缺点？ 制品的单位其品质特性不合乎契约所规定的规格、图面、购买说明书等要求者，谓之缺点。缺点一般可分为： 致命缺点（CR） 有危害制品的使用者及携带者的生命或安全之缺点。 重缺点（MA） 不能达成制品的使用目的之缺点。 轻缺点（MI） 并不影响制品使用目的之缺点。18、不良品？ 一般制品均有多种品质特性，而这些品质特性里，所特定须检验项目，谓检验项目。 如果其中有一个或一个以上的检验项目不合乎规格时，这个制品就被判定为不良品，全部检验项目都合乎规格的制品叫良品。 第二节：质量术语第一章：品质意识教育培训5

8、、什么是4M？ Man 人 Machine 机器 Material 材料 Method 方法6、何谓”5W2H”？ What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么该做？什么浪费？ Why：为什么此人做？为什么做此事？为什么在那里做？为什么在那时做？为什么那样做？为什么有浪费？ Where：在何处做？正在何处做？在何处做好？有何处能做？何处该做？何处浪费？、 When：何时做？何时正在做？何时做好？何时能做？何时该做？何时浪费？、 Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？该由何人做？何人浪费？ How：如何做？如何去做？如何做好？没有其他方法吗？没有其他该做的？如何浪费？ How

9、 Much：成本多少 ？第三节：质量管理基础知识第一章：品质意识教育培训 质量检验是产品形成过程中不可缺少的一个组成部分，是提供质量信息的重要来源。所谓质量检验是通过对产品的质量特性观察和判断，结合测量、试验所进行的符合性评价活动。一、质量检验的目的和意义 ：目的： 判断产品质量是否合格；确定产品质量等级或缺陷的严重性程度；检查工艺纪律，监督工序质量；收集统计、分析质量数据，为质量改进和质量管理活动提供依据；实行仲裁检验，以判定质量责任意义： 获得合格的原材料、外购件及外协件，保证企业产质量量，还可为企业的索赔提供依据；使工艺过程处于受控状态，可以确保生产出合格的零部件； 向用户提供合格的产品

10、，扩大市场份额 ；降低质量成本。二、检验的质量职能 鉴别职能 把关职能 预防职能 报告职能 监督职能 第二章：质量检验相关知识三、质量检验的内容和工作程序 熟悉掌握技术标准，制定质量检验 计划 测量 比较 判定 处理 四、产品质量检验的作用： 保证：正确鉴别、不合格品处置，防止误用或转序。最基本职能 监督：获取各类质量信息并记录、提供，供分析采取措施。达到对全过程的监视和控制。 预防：某些检验活动具有一定的预防不合格出现的作用，如首件检验、巡检以及与纠正措施有关的检验活动。应注意：质量检验的预防作用是比较弱的，必须与其他活动结合才能真正起到预防不合格的作用。五、产品质量检验的分类： （1）按检

11、验产品在实现过程中的阶段分：进货检验、过程检验、最终检验。 （2）按检验的数量分：全数检验、抽样检验、免检。 （3）按检验手段分：感观检验、理化检验。 （4）按检验的执行人员分：自检、互检、专检。 其他分类方式：按位置分为集中/巡回检验，按后果性质分为非破坏性/破坏性/无损性检验等。分类要根据企业和产品的特点进行。第二章：质量检验相关知识（3）检验人员的职责与权限 a参与检验策划 b严格按要求实施检验 c按制度对不合格品进行管理 d掌握质量动态，完善检验系统（4）对检验工作的考核 对检验工作的考核主要有检验工作量、检验准确性和数据记录的正确性、及时性和完整性方面的考核。 检验准确性主要考虑错检

12、率和漏检率，一般采用检验员相互复检或由复核检验员复检的方法。（5）检验和试验设备的控制 对检验和试验设备的控制是为了保证必要的检测能力，获得准确的数据，从而作出客观公正的判断。 a检验设施应保持正确的量值传递，可能时应能溯源到国际或国家标准，并按规定的时间间隔或在使用前校准。 b当不存在上述标准时应制定校准依据。 c应对检验设施提供适当的工作环境，进行调整与维护以保证其准确度和精密度能满足检验要求。 d对检验设施的控制应考虑用于检验用的计算机软件，应确认其满足检验要求的能力。第二章：质量检验相关知识（6）检验记录 检验记录必须包括以下内容： a产品符合验收准则的证据， b经授权放行产品的责任人

13、员的签署，适当时还可包括以下内容： c检验时采用的方法（包括检验方法、抽样方法等） d检验样品的原始状况（抽样的地点、时间、批次、设备编号、操作者等） e接收准则的具体内容 f检验测量的原始数据 g检验操作人员、检验设备编号和校准状态 h记录的编号、保存时间等。七、不合格品的控制： 标识：对发现的不合格品或不合格批应做明显标识，根据需要做好记录； 隔离：在制造业中，对发现的不合格品应进行隔离，以防止与合格品发生混用； 评审：依据不合格的严重程度，由经授权的部门或人员对不合格品进行评审，以确定对不合格品的处置方式； 处置：根据不合格评审所做的决定，对不合格品要立即采取相应的处置措施。对不合格品的

14、处置主要包括： 第二章：质量检验相关知识质量管理中常用的工具和技术： 统计技术（或统计方法）在质量管理、质量控制和质量改进活动中的作用： 1.提供表示事物特征的数据 在质量管理和质量控制活动中收集到的数据大都表现为杂乱无章的，不能马上得到有用的信息。这就需要运用统计方法计算其特征值，以显示出事物特征。如平均值，中位数，标准偏差，方差，极差等。 2.比较两事物的差异 在质量管理活动中，实施质量改进或应用新材料、新工艺，均需要判断所取得的结果同改进前的状态有无显著差异，这就需要用到假设检验、显著性检验、方差分析和水平对比法等。 3.分析影响事物变化的因素 为了对症下药，有效地解决质量问题，在质量管

15、理活动中可以应用各种方法，分析影响事物变化的各种原因。如因果图，散布图，排列图，方差分析等等。 4.分析事物之间的相互关系 在质量管理活动中，常常遇到两个甚至两个以上的变量之间虽然没有确定的函数关系，但往往存在着一定的相关关系。运用统计方法确定这种关系的性质和程度，对于质量活动的有效性就显得十分重要。这里就可利用散布图、实验设计法、排列图、树图等。 5.研究取样和试验方法，确定合理的试验方案。 用于这方面的统计技术有：抽样方法，抽样检验，实验设计，可靠性试验等。 6.发现质量问题，分析和掌握质量数据的分布状况和动态变化。 用于这方面的统计技术有：频数直方图，控制图，散布图，排列图等。第三章：质

16、量管理工具介绍一、产品质量波动从统计学的角度看，可以把产品质量波动分成正常波动和异常波动两类。1.正常波动正常波动是由随机原因引起的产品质量波动，又称一般波动。这些随机因素在生产过程中大量存在，对产品质量经常发生影响，但它所造成的质量特性值波动往往比较小。例如，原材料的成分和性能上的微小差异，机器设备的轻微振动，温度湿度的微小变化，操作方面、测量方法、检测仪器的微小差异等等。对这些波动的随机因素消除，在技术上难以达到，在经济上的代价也很大。因此一般情况下这些质量波动在生产过程中是允许存在的，所以称为正常波动。公差就是承认这种波动的产物，我们把仅有正常波动的生产过程称为处于统计控制状态，简称为控

17、制状态或稳定状态。2.异常波动异常波动是由系统原因引起的产品质量波动，又称特殊波动。这些系统因素在生产过程中并不大量存在，对产品质量也不经常发生影响，一旦存在，它对产品质量的影响就比较显著。比如，原材料的质量不符合规定要求，机器设备带病运转，操作者违反操作规程，测量工具带系统性误差等等。由于这些原因引起的质量波动大小和作用方向一般具有一定的周期性或倾向性，因此比较容易查明，容易预防和消除。又由于异常波动对质量特性值的影响较大，因此，一般在生产过程中是不允许存在的。我们把有异常波动的生产过程称为处于非统计控制状态，简称失控状态或不稳定状态。第三章：质量管理工具介绍二、统计数据及其分类我们在工作中

18、经常会碰到各种各样的统计数据，这些统计数据有的可以测量出来，有的是能够数出来的，有的是由两个数相除得到的，等等。从统计的角度看，一般把各种各样的统计数据归成两大类，即计量数据和计数数据。 1.计量数据 凡是可以连续取值的，或者说可以用测量工具具体测量出小数点以下数值的这类数据，就叫做计量数据。如长度、容积、重量、化学成分、温度、产量、职工工资总额等。 2.计数数据 凡是不能连续取值的，或者说即使用测量工具也得不到小数点以下的数据，而只能得到0或者1，2，3等自然数的这类数据，叫做计数数据。如不合格品数、疵点数、缺陷数、成功或失败次数、出席或缺席人数，通过或不通过等等。注：当数据以百分率表示时，

19、要判断它是计量数据还是计数数据，应取决于给出数据的计算公式的分子，当分子是计量数据进，则求得的百分率数据为计量数据，当分子是计数数据时，即使得到的百分率不是整数，它也应属于计数数据。第三章：质量管理工具介绍三、总体和样本总体： 是指在某一次统计分析中研究对象的全体，有时又叫“母体”。总体中所含的个体数叫做总体含量（含量大小），常用符号N表示。样本：也叫子样。它是从总体中随机抽取出来并且要对它进行详细研究分析的一部分个体（样品）。样本中所含的样品数目，一般叫样本量或样本大小，常用符号n表示。被抽出的样本中的每一个产品叫做和样品。样本是由1个或若干个样品组成的。抽样： 就是指从总体中抽取样品组成样

20、本的过程。随机抽样： 就是要使总体中的每一个个体（产品）都有同等机会被抽取出来组成样本的过程。四、一般随机抽样法 1一般随机抽样法 这种方法就是通常所说的随机抽样法。之所以叫一般随机抽样法，就是指总体中的每个个体被抽到的机会是相同的。（优点：抽样误差小，缺点：抽样手续比较繁杂。）第三章：质量管理工具介绍2顺序抽样法 顺序抽样法又叫等距抽样法或机械抽样法。（优点：操作简便，实施起来不易出差错，我们平常所用的在工序上定时抽一定数量的产品进行检验就是一种顺序抽样的例子。缺点：由于抽样的抽样起点一旦被确定后，整个样本也就完全被确定，因此这种抽样方法容易出现大的偏差。例如：当总体含有一种周期性的变化，而

21、抽样间隔又同这个周期相吻合时，就会得到一个偏倚很厉害的样本。因此，在总体会发生周期性变化的场合，不宜使用这种抽样的方法。）3分层抽样法 分层抽样法也叫类型抽样法。它是从一个可以分成不同子总体（或称为层）的总体中，按规定的比例从不同层中随机抽取样品（个体）的方法。（优点：样本的代表性比较好，抽样误差比较小。缺点：抽样手续较一般随机抽样还要繁些。这个方法常用于产品质量验收。）4整群抽样法 整群抽样法又收集团抽样法。就是在总体中，不是抽取个别样品，而是随机抽取整群的产品。（优点：抽样实施方便。缺点：由于样本只来自个别几个群体，而不能均匀地分布在总体中，因而代表性差，抽样误差大。这种方法常用在工序控制

22、中。）第三章：质量管理工具介绍常用统计技术和方法介绍质量管理中常用的统计技术即我们所熟悉的QC七工具，它们分别是检查表、分层法、散布图、排列图、直方图、因果图、控制图。除该七工具外，在组织的质量管理和质量小组活动中，还常用到各种图表分析方法。其中有：饼图（Pie Chart）又称饼分图，可用于直观地看出各分项目在总体中所占的比重或比例。折线图（Line Chart），又叫曲线图，波动图。是指平面坐标系内浮动的相邻数据点用线段连起来形成的曲线或波动图。一般纵坐标代表所研究的特性，横坐标为特性所参照的时程，通常为时间或年、月、日。柱形图（Bar Chart）用柱形来直观表示各项目间的差异。其横坐标

23、为各项目，纵坐标为各项目的特性值。柱形图也可用于分析不同时期特性值的对比情况。下面介绍几种在我们的生产过程质量控制中使用比较普遍的统计技术。第三章：质量管理工具介绍二、直方图：1.定义 直方图（Histogram）是频数直方图的简称。它是一系列宽度相等、高度不等的矩形表示数据分布的图。矩形的宽度表示数据范围的间隔，矩形的高度表示在给定间隔内的数据频数。2.用途直方图的用途： （1）显示质量波动分布的状态， （2）较直观地传递有关过程质量状况的信息。 （3）当人们研究了用图示表示的质量数据波动状况之后，就能掌握过程的状况，从而确定在什么地方进行质量改进工作。第三章：质量管理工具介绍三、控制图：1

24、定义 控制图（Control chart）是对过程质量加以测量、记录并进行控制管理的一种用统计方法设计的图。2原理 用来及时反映和区分产品质量正常波动和异常波动的一种工具。控制图上的控制界限是区分正常波动与异常波动的科学界限。3.控制图的主要用途 (1) 分析判断生产过程的稳定性，统计控制状态 (2) 及时发现生产过程中的异常现象和缓慢变异，预防不合格品发生 (3) 查明生产设备和工艺装备的实际精度，以便作出正确的技术决定 (4) 为评定产品质量提供依据。第三章：质量管理工具介绍五、分层法：1.定义： 又叫分类法、分组法。它是按照一定的标志，搜集到的大量有关某一特定主题的统计数据加以归类、整理

25、和汇总的一种方法。（通过一定原则将收集到的群体数据分成若干更细小、更具体的几个子集合。找有共通点的数据，放在同一层里分析）2.目的： 把杂乱无章和错综复杂的数据加以归类汇总，使之更能确切地反映客观事实。3用途： 常用于归纳整理所搜集到的统计数据。常与其他统计方法结合使用。如分层直方图法，分层排列图法、分层控制图法、分层散布图法和分层因果图法等。4分层原则：使同一层次内的数据波动幅度尽可能小，层与层之间的差别尽可能大。第三章：质量管理工具介绍六、散布图散布图是用来发现和显示两组相关数据之间相关关系的类型和程度，或确认其预期关系的一种示图工具。1.定义 反映两组不同特性的数据种类,分别定为横坐标和纵坐标,反映这两组相关特性图就是散布图;例如：将人的身高作为丫铀体重作为X轴，然后调查一年新进公司人员这个群体状况可做出以下散布图第三章：质量管理工具介绍七、调查表调查表又叫检查表、统计分析表等，用来系统地收集