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文档简介

1、质量管理体系文件质量手册文件编号实施日期版 次页 数质量手册 编写: 审核核: 批准准: 日期: 日日期: 日日期: 目 录封面1目录2更改记录3质量手册颁颁布令4公司简介5质量方针6管理者代表表任命书书7质量手册管管理规定定81.目的92.范围93.引用标标准94.质量管管理体系系要求95.管理职职责116.资源管管理177.产品实实现188.测量、分分析和改改进27附件1 公司组组织机构构图 更 改改 记 录版本号修订号章 节页 码更 改 内 容日 期1.00全共30页新 版2001.7.0012.00全共26页全面改版2006.10.203.00第6页质量目标更更改前:客户满满意度95%

2、;极板板包装总总次品率率1%;电池废废品率0.55%。更改后:客客户满意意度80%;包装装极板总总次品率率0.55;电池池废品率率0.33%。2008.01.104.0D全共27页全面按ISSO90001-20008版标标准换版(下划线部部分为更更改部分分)2010.6 1质量手册颁颁布令本公司依GGB/TT 1990011-20008 新版标准准要求,结结合本公公司的实实际情况况全面修订订完成“质量手手册”。本质质量手册册对内是是公司质质量管理理体系的的描述,是公司司实施质质量管理理,开展展质量策策划、质质量保证证和质量量改进活活动的纲纲领性文文件;对外是是公司质质量保证证能力的的证实文文件

3、。现现对修订订后的4.0版版质量手手册予以以批准、发发布,于于20110年06月1日开始始实施,要要求公司司全体干干部员工工认真学学习、严严格执行行。总经理: 20110年06月1日公 司 简简 介公司创办于于19996年,现有资资产4.5亿元元,员工工1700多多人,年产值值超10亿元元。主要要产品为为铅酸蓄蓄电池及及蓄电池池用极板板。公司司为福建建省百家家重点工工业企业业。生产产规模位位居全国国同行前前列,其中蓄蓄电池极极板生产产规模位位居全国国首位。公司通过IISO990011质量管管理体系系认证、IISO1140001环境境管理体体系认证证。被福福建省人人民政府府授予“福建名名牌产品品

4、”荣誉。公公司具有有明显的的经济效效益和社社会效益益。厂区按现代代化、标标准化工工厂进行行规划建建设,引引进多条条国内一一流的自自动化生生产设备备。本着着“质量精精益求精精,顾客客满意欢欢欣”的质量量方针,努努力满足足并超越越顾客期期望。公司在全国国同行业业内率先先推行“清洁生生产审核核”,在“节能、降降耗、减减排、增增效”方面取取得显著著成效。公公司坚持持“以人为为本”的理念念,尊重重员工,关关爱员工工,努力力创建和和谐健康康、奋发发有为的的工作和和生活氛氛围。 “和谐谐发展争争奉献,自自主创新新铸辉煌煌”,闽华华公司正正不断开开创更美美好的明明天! 质 量 方方 针质量精益求求精,客客户满

5、意意欢欣质量方针的的理解:质量是企业业生存、发发展的保保障。每位干干部员工工都从自自身岗位位的角度度承担着着质量职职责。公公司本着着持续改改进的精精神,不不断完善善质量管管理体系系,进一一步提升升质量管管理水平平,努力出出精品、做做优质服服务,不不断加强强技术创创新,开开发新产产品,适适应市场场需要,增强市市场竞争争能力,满满足并超超越客户户期望。 质质 量 目 标标客户满意度度80% 极板板包装总总次品率率0.332% (各职能部部门目标标的分解解以及统统计方法法另见“附件 质量目目标分解解”) 管理者代表表任命书书 兹任命命周杰 先先生为本本公司的的管理者者代表,负负责按IISO 9000

6、1:20008的要求求建立、实实施和保保持质量量管理体体系,向向公司的的总经理理报告质质量管理理体系的的运行情情况及提提出改进进意见,确确保在整整个企业业内提高高满足客客户要求求的意识识,并就就本公司司质量管管理体系系有关事事宜与外外部各方方进行联联络。总经理: 20010年年06月1日质量手册管管理规定定质量手册的的审核、批批准本手册由管管理者代代表审核核,总经经理批准准后方可可发布实实施。质量手册的的更改由管理者代代表负责责组织本本手册的的更改,更更改完毕毕,管理理者代表表审核,总总经理批准后方方可发布布实施。质量手册的的发放和和控制 品管部部负责本本手册的的统一发发放。本本手册的的控制分

7、分为受控控和非受受控二种种状态。受受控文本本适用于于质量管管理体系系运行所所涉及到到的公司内内部各个个部门,受控质量手册第一页盖上“受控”章,并填制“分发号”。非受控文本适用于按照合同要求,以及其他目的,向公司外部提供的质量手册,当更改时一般不予通知更换,对其有效性不作控制。4质量手手册的换换版 当有小的的修改时时从0-9依次次从版次次小数点点后第一一位数增增加修订订号,当当本手册册结构有有重大调调整或手手册多次次更改时时,开始始换版;本手册册原始版版本号为为1.00,换版版后,版版本号依依次为22.0、33.0、44.0.。5质量手手册的管管理 当持持有者岗岗位调动动或机构构调整时时,应做做

8、好本手手册的交交接工作作。持有有者应妥妥善保管管文本,不不得私自自向公司司外借出出,不得得私自涂涂改和复复印。范围 本手册册依据GGB/TT 1990011-20008标准描描述的质质量管理理体系要要求,适适用于公公司铅酸酸蓄电池池以及铅铅酸蓄电电池极板板系列产产品的设设计、生生产和服服务过程程。引用标准GB/T 190001-20008 质质量管理理体系要求定义 本本手册采采用GGB/TT190000质质量管理理体系基础和术术语中中的术语语和定义义。质量管理体体系要求求4.1质量量管理体体系的总总体要求求 本公公司将根根据GBB/T1190001-220088的要求求建立本本公司的的文件化化

9、的质量量管理体体系,各各部门、各各车间应应按照质质量管理理体系要要求,有效地地执行,并并按照本本职工作作的性质质和要求求,以及及市场和和客户的的要求,对对质量管管理体系系进行持持续不断断的改善善。为此此作到以以下要求求:管理者代表表组织人人员,确确定质量量管理体体系所需需的过程程及其在在公司中中的应用用; 管理者代表表组织人人员,确确定这些些过程的的顺序和和相互作作用、接接口关系系; 各职能部门门确定所所需的准准则和方方法,以以确保这这些过程程的运行行和控制制有效;各职能部门门按照相相应过程程和程序序的要求求收集这这些过程程运作所所需要的的信息和和对这些些过程监监控所需需的信息息;确保保可以获

10、获得必要要的资源源和信息息,以支支持这些些过程的的运行和和监视; 各职能部门门监视、测测量(适适用时)和分析析这些过过程; 各职能部门门、各车车间实施施必要的的措施,以以实现对对这些过过程所策策划的结结果和对对这些过过程的持持续改进进。 公司目前无无外包过过程。如如果以后后有外包包过程(影影响产品品符合要要求的过过程),管理者者代表将将策划对这这些过程程进行控制制的方案案。对外外包过程程控制的的类型和和程度可可考虑以以下因素素:外包包过程对对公司提提供满足足要求的的产品的的能力的的潜在影影响;对对外包过过程控制制的分担担程度;通过应应用7.4条款款实现所所需控制制的能力力。各个单位将将通过识识

11、别、确确定、监监控、测测量分析析等对过过程进行行管理,按照相应程序的要求和方法对所有活动过程进行测量、监控和分析;通过管理评评审、各各方审核核、纠正正与预防防措施等等渠道,实现这这些过程程所策划划达到的的结果和和对这些些过程的的持续改改进。 4.2 文文件化的的总要求求4.2.11本公司司质量管管理体系系文件是是由质量量手册(包包括质量量方针和和质量目目标)、标准所要求的六个程序文件及工作文件、质量记录四个层次组成,其执行结果则以表单及电子文档的方式保存,以便于对过程状况的了解和问题追溯,其结构如 质量手手册 程序文文件 工作文文件 表表单、电电子文档档 相关部部门、车车间编写写文件时时应考虑

12、虑如下因因素:A. 本公公司的规规模和公公司产品品生产所所需要进进行的活活动;B. 相关关过程以以及相关关过程之之间作用用的复杂杂程度;c. 相关关工作人人员的能能力。4.2.22 质量量手册 本本手册内内容包括括:质量方针和和质量目目标;公司组织结结构和各各单位职职责的描描述;质量管理体体系所涉涉及的范范围,对对GB/T1990011-20008标准删删减的具具体内容容和理由由说明;对质量管理理体系程程序文件件的概括括说明或或引用;描述了质量量管理体体系各过过程及其其相互关关系;4.2.33 文件件控制 为了了使公司司的质量量管理体体系文件件(包括括外来文文件)能能够得到到有效地地控制,建建

13、立了“文件控控制程序序”(MHH-QPP-011),从从而使文文件达到到如下控控制要求求:A.文件在在发放前前受到如如下人员员的审批批:质量手册:由品管部部编制,管管理者代代表审核核、总经经理批准准;程序文件:由品管部部编制,管管理者代代表审核核,总经经理批准准;工作文件:相关职职能部门门组织编编写,部部门主管管负责审审核。工工艺技术术文件、质量检验作业文件、作业指导书由总工程师批准;生产、设备、行政管理文件由副副总经理理批准。B.在必要要时,管管理者代代表组织织人员对对体系文文件进行行全面评评审,根根据评审审的结果果,或相相关部门门提出的的要求对对文件进进行修改改,修改改后应由由原审批批人审

14、批批;修订订状态通通过版次次在相应应的文件件上标明明、识别别;D.品管部部等职能部门门负责了了解文件件的需求求部门,并并通过发发放的控控制,确确保需求求部门能能够得到到有效版版次的质质量体系系文件。E文件书书写字迹迹清楚,发放文件部门按照“文件控制程序”(MH-QP-01)要求对文件进行标识、发放、回收;F品管部部对外来来文件(包包括与产产品有关关的法律律、法规规,客户户提供的的标准)也也按照“文件控控制程序序”(MHH-QP-01)进进行收集集、管理理和控制制,确保所所确定的的策划和和运行质质量管理理体系所所需的外外来文件件得到识识别,并并控制其其分发。G品管部部等文件件分发部部门对作作废文

15、件件加盖“作废”章进行行标识,防防止作废废文件的的非预期期使用。4.2.44 质量量记录的的控制为提供符合合要求和和质量管管理体系系有效运运行的证证据,公公司在程程序文件件、工作作文件中建立了记记录,为为了使公公司的质质量记录录能够得得到有效效的控制制,公司制制订了“记录控控制程序序”(MHH-QP-02)。A.各部门门负责本本部门的的质量记记录标识识、保存存、回收收、保护护;B.按照“记录控控制程序序”(MHH-QP-02)规规定的保保存期限限保存、处处置质量量记录;C.各部门门应注意意质量记记录的书书写,保保持质量量记录清清晰,不不得随意意对质量量记录涂涂改。管理职责5.1管理理层的承承诺

16、 公司司总经理理将通过过如下活活动提供供对质量量管理体体系实施施、完善善和改进进承诺的的证据:A不断加加强自身身质量意意识,采采取培训训、宣传传资料或或会议等等方式,向向公司全全体员工工传达满满足客户户及相关关法律法法规要求求的重要要性; B制订公公司的质质量方针针和质量量目标;C制订组组织结构构;D为体系系的建立立、实施施和改进进提供必必要的资资源(包包括人、财财、物、技技术等);E任命管管理者代代表来负负责体系系建立和和保持的的具体事事宜;F主持管管理评审审。 5.2 以客户户为关注注焦点 总经经理强调调公司将将以客户户为关注注焦点,以以满足客客户要求求为宗旨旨,要求求公司员员工通过过对法

17、律律法规的的了解、合合同评审审、客户户信息的的反馈、市市场调查查、相关关媒体的的报道等等途径了了解客户户的要求求,并通通过公司司质量管管理体系系的实施施满足客客户的要要求。5.3 质质量方针针5.3.11 总经经理以质质量管理理原则为为基础,针针对公司司实际情情况制订订质量方方针。质质量方针针要对满满足客户户要求和和持续改改进质量量管理体体系的有有效性作作出承诺诺;要为为建立和和评审质质量目标标提供框框架和基基础。5.3.22 质量量管理体体系所涉涉及的所所有人员员要认真真学习、理理解质量量方针,并并有效贯贯彻执行行;5.3.33 公司司将通过过每年召召开一次次的管理理评审会会议对质质量方针针

18、的适宜宜性、实实施情况况进行评评审,确确保质量量方针持持续的适适宜性及及有效实实施。在在管理评评审会议议上还制制定出下下一年度度质量方方针和质质量目标标。5.4 策策划5.4.11 质量量目标 根据据质量方方针的要要求、产产品的特特点及公公司实际际情况,总总经理制制订出公公司总质质量目标标。该总总目标由由品管部部负责适适当分解解到各职职能部门门、各主主要工序序。质量量目标应应高于现现状,又又是经过过努力可可以实现现的。具具体详见见附件“质量目目标分解解”。 品管管部对各各单位质量量目标达达成情况况进行每周、月月度和年年度统计计、分析析,在质质量例会会中公布布,促进进质量目目标的实实现。管管理评

19、审审会议将将评审质质量目标标的适宜宜性和实实施情况况,以达达到质量量目标的的不断提提高和质质量管理理体系的的持续改改进。5.4.22 质量量管理体体系策划划 在新新建立质质量管理理体系时时,或当当出现新新产品以以及制程程、资源源配置、组组织机构构有重大大变更时时,总经经理责成成管理者者代表对对公司质质量管理理体系进进行整体体策划,以以实现公公司的质质量目标标:A根据质质量目标标确定质质量管理理体系所所需的过过程;B对照质质量管理理体系标标准要求求,确定定合理的的删减;C确定为为实现质质量目标标所需要要的资源源;D不断提提高质量量管理的的有效性性及效率率,定期期评审质质量目标标的实现现状况,寻寻

20、找差距距和改进进的机会会,保持持质量管管理体系系的持续续改进;E对公司司的组织织机构、体体系文件件、过程程、资源源等的变变化作出出判断,按按需要进进行适当当的调整整或更改改,并保保持质量量管理体体系的完完整性。F.质量策策划形成成的质量量管理体体系文件件或“质量计计划”由总经经理批准准,由品品管部、技术部按照“文件控制程序”(MH-QP-01)的有关规定发放到相关部门。5.5 职职责、权权限和沟沟通5.5.11 职责责和权限限 为明明确各部部门的职职责、权权限,总总经理以以文件的的形式确确定组织织机构和和各部门门的职责责权限。公公司的组组织机构构图见附附件1.5.5.22各部门门职责如如下:A

21、.总经理理:制订经营策策略,组组织人员员达成经经营目标标;制订质量方方针及质质量目标标;主持管理评评审,确确保质量量体系持持续有效效运行;确定资源的的配置,以以保证质质量目标标和质量量承诺的的实现;特殊合同的的批准、合合格供应应商的批批准;对重大异常常情况处处理方案案的裁决决;公司组织机机构及部部门职责责的确定定;重要新产品品设计开开发立项项的批准准。B. 销售售副总经经理1主抓销销售工作作;2市场调调研和售售后服务务的监督督指导工工作。C.生产副副总经理理 1主抓生生产部、设设备部、管管理部的的工作;2. 建立立完善生生产管理理机制,确保生生产正常常工作;3协助总总经理做做其它工工作。D.总

22、经理理助理1协助总总经理工工作;2总经理理指派的的其它工工作。E.总工程程师1工艺技技术文件件的制定定和批准准;2、质量管管理检验验文件的的制定和和批准;3组织新新产品的的设计开开发;4组织新新产品设设计过程程的设计计评审、设设计验证证、设计计确认;5对不合合格品的的权限范范围内的的处理;6工艺执执行情况况的监督督和指导导。F技术顾顾问1工艺技技术方面面的监督督指导,工工艺技术术改进的建建议;2总经理理交办的的其它工工作。G.生产部部据销售部下下达的生生产任务务负责编编制生产产计划,组织各车间按期完成生产任务。组织生产车车间月终终盘点,督督促废品品、次品品、下脚脚料办理理报废及及入库手手续,确

23、确保盘点点工作的的准确性性。监督成品、半半成品、在在制品、原原材料的的统计工工作,对对各车间间统计工工作进行行指导,为为财务部部门提供供准确的的成本核核算依据据,为上上级提供供决策参参谋。督促、指导导各车间间节约材材料、降降低消耗耗。对车间生产产任务完完成状况况,生产产异常状状况等进进行监督督,协助助上级对对车间主主任、副副主任进进行考核核。对生产过程程中应急急事件(停停水、停停电、台台风等)的的有效协协调处理理。协助销售部部进行生生产订单的合合同评审审。 H.品管部部 负责各车间间半成品品、成品品的检验验、抽查查、检测测,并监监督各生生产车间间、各工工序的自自检和互互检工作作。按不合格品品控

24、制程程序(MMH-QQP-003),对不合合格品进进行评审审和确定定处置方方法。对在生产过过程中发发现的质质量异常常问题,按按纠正预预防措施施控制程程序(MMH-QQP-004)跟跟踪确认认责任单单位进行行整改。组织专职质质检员和和工序质质检员进进行质量量培训和和业务学学习。负责公司质质量体系系文件(手手册、程程序文件件等)的的控制、发发放、更更换等管管理工作作。负责产品标标识和可可塑性的的控制,并并对各车车间各仓仓库的标标识进行行监督。负责公司质质量记录录的标识识、收集集、编制制、归档档、贮存存和保管管。负责编制各各工序质质检员的的工作程程序和作作业标准准。对客户的质质量反馈馈应给予予分析答

25、答复和妥妥善处理理。负责质量目目标的完完成情况况的统计计、分析析,并督督促相关关部门有有效整改改,达成成质量目目标。I技术部部测试室中心心(化验验室、实验室室、检测测中心)、纯水组的组织及管理工作。产品标准、工艺参数、作业指导书、产品说明书等技术文件的管理。生产过程中中技术指指导,并并进行工工艺技术术上的监监控,确确保生产产正常进进行。向客户提供供技术服服务并接接受客户户的有关关技术信信息反馈馈及处理理。收集客户对对产品使使用情况况的信息息资料,并并做相应应分析,提提供改进进方案。新产品的设设计开发发研制,模模具定型型,新产产品工艺艺参数的的制定。工艺持续改改进、质质量攻关关及技术术创新,新新

26、工艺试试验及推推广。建立和完善善化学分分析方法法,及科科研项目目所涉及及到新试试验方法法的研制制工作。化验室化学学分析指指导书的的编制、修修订。纯水组的制制水工艺艺、指导导书的编编制、修修订。负责原辅材材料的进进料检验验。负责建立公公司技术术资料库库。J.销售部部了解客户需需求,收收集市场场信息,开开拓销售售市场;负责客户订订单的接接收,组组织合同同评审,并并将有关关客户资资料归档档保存;负责售后服服务的组组织、协协调工作作;负责客户满满意度的的调查,收收集信息息。负责客户投投诉的接接收、协协调处理理及处理理结果的的反馈;负责产品的的交付。K.管理部部负责行政人人事管理理制度的的制定;协助上级

27、进进行干部部的选聘聘、使用用、考核核;新员工的招招聘及人人员考勤勤、人事事档案管管理;员工培训的的计划和和组织实实施;确保人力资资源的配配置,建建立完善善人力资资源配置置(用人人、留人人)的管管理机制制。公司后勤管管理制度度的编制制以及执执行情况况的督查查;企业文化的的建设和和宣传。L.采购部部1供应商商的选择择、评审审和监督督;2原辅材材料及包包装材料料等物资资的采购购;M.财务部部1生产质质量成本本的管理核核算;2. 建立立健全公公司财务务制度;3税收、报报支等其其他财务务事宜。O设备部部负责公司机机械设备备的维护护保养制制度的拟拟定。负责设备的的选型和和安装。负责公司机机械设备备的专职职

28、维护保保养和设设备故障障的维修修。负责对员工工进行设设备日常常维护保保养以及及设备操操作方面面的培训训。负责年度设设备的大大修。负责各个辅辅助车间间班组的的管理。负责公司水水路、电电路、气气路的畅畅通和正正常运行行。负责计量器器具的校校准、指指导书的的编制及及计量室室的管理理工作。P极板仓仓库负责成品极极板的储储存及极极板仓库库日常管管理工作作;负责极板成成品的发发货。Q材料仓仓库负责极板生生产所需需的原辅辅材料的的接受、储储存及材材料仓库库的日常常管理工工作;负责极板生生产所需需的原辅辅材料的的保管和和发放;负责包装材材料的进进料检验验。R.生产车车间(含含电池组组装厂)根据生产计计划,保保

29、质保量量按期完完成生产产任务。负责生产过过程中的的质量自自检、车车间质检检员的专专检,班组长长的抽检检,建立立车间质质量考核核制度,对对产品生生产全过过程进行行监控。负责车间发发生的异异常问题题的分析析和整改改。负责车间质质量目标标、成本本消耗的的控制指指标等的的达成。负责车间的的生产设设备和环环保设备备的管理理工作,积积极配合合设备部部做好车车间设备备的维护护与保养养工作。负责车间质质量、生生产统计计数据及及报表的的分析。5.5.22 管理理者代表表 经总总经理任任命的管管理者代代表,除除了其原原有的职职责外,其其在质量量管理体体系中还还担负如如下职责责:A.建立、实实施和保保持公司司的质量

30、量管理体体系;B.定期向向公司的的总经理理汇报质质量管理理体系的的运行情情况,包包括质量量管理体体系的改改进的建建议;C.通过各各种方式式在公司司内对全全体员工工实施经经常性的的教育宣宣传,实实现建立立、提高高“满足客客户需求求”意识的的目的;D.就质量量管理体体系有关关事宜与与外部进进行联络络;E.内部质质量审核核的计划划和组织织实施; 5.5.3 内内部沟通通 公司司内部通通过每周周例会、车间例会会、墙报报、文件件传递等等方式进进行内部部沟通,确保内内部信息息能够得得到有效效传递。沟沟通的内内容包括括生产安安排、质质量要求求、目标标及完成成情况、客客户抱怨怨等。 公司司内部各各部门也也可根

31、据据质量管管理体系系文件中中的有关关规定(如如管理评评审会议议、质量量审核会会议、异异常问题题专题讨讨论会议议、工作作联系单单、纠正正与预防防措施活活动的“异常问问题整改改单”、生产产报表等等)进行行问题沟沟通和解解决。5.6 管管理评审审5.6.11管理评评审的组组织实施施总经理负责责在每年年年底主主持进行行一次管管理评审审(也可可据需要要不定期期进行),评评价公司司的质量量管理体体系适宜宜性、充充分性、有有效性,以以及质量量方针和和质量目目标达成成情况等等,以确确保质量量管理体体系的持持续改进进。具体体依“管理评评审程序序”(MHH-QOO-6)。5.6.22管理评评审的输输入(管管理评审

32、审包括的的内容) 审核的结果果(包括括第一方方、第二二方、第第三方审审核的结结果);客户对本公公司的产产品和服服务情况况的反映映(包括括良性反反映和抱抱怨反映映);与质量管理理体系有有关的生生产和服服务过程程的实施施的状况况以及产产品与法法律、法法规、客客户要求求的符合合性;纠正和预防防措施实实施的情情况;影响质量管管理体系系运作的的情况;质量方针的的实施情情况和质质量目标标的完成成情况;以往管理评评审的跟跟踪情况况;可能影响质质量管理理体系的的变化(如如法律法法规的变变化等);对质量管理理体系的的改进建建议。5.6.33 管理理评审会会议的决决定内容容 现行质量管管理体系系及其运运作过程程的

33、改进进;与客户要求求有关的的产品的的改进;质量管理体体系及其其过程对对资源的的需求。质量方针、目目标是否否正在实实现,是是否需要要更改;对体系的适适宜性、充充分性、有有效性的的总体评评价5.6.44 管理理评审报报告由管理者代代表编制制管理评评审报告告,经总总经理批批准后分分发到相相关部门门,由管管理者代代表对管管理评审审的决议议的落实实情况进进行跟踪踪。6.资源管管理6.1资源源的提供供 总总经理以以及各部部门主管管通过管管理评审审和根据据平时实实际工作作的需要要确定并并提供所所需资源源,从而而保证:实施和保持持质量管管理体系系,及质质量管理理体系有有效的持持续改进进对资源源的需要要;增强客

34、户满满意。6.2 人人力资源源6.2.11 总则人力资源是是公司最最重要的的资源,公司高层、管理部根据质量保证的实际需要,为相关单位配备经过适当的培训和具备经验、技能的人员,确保从事影响产品与要求的符合性工作的人员能够胜任本职工作。6.2.22 培训训、意识识和能力力管理部组织织各部门门编制相相应岗位位的“岗位任职职资格书书”,明确确每一个个岗位工工作人 员学历、培培训、技技能及工工作经历历的具体体要求,经经管理者者代表或或总经理理审批后后,作为为人员选选择、使使用和考考核的主主要依据据。各部门对照照“岗位任任职资格格书”及考虑虑公司未未来发展展方向等等因素提提出本部部门培训训 需求。管理部根

35、据据各部门门的培训训需求,制制订适宜宜的培训训计划,经经总经理理批准后后,下发发各 部门,并组组织各部部门按计计划执行行,确保保与质量量管理体体系有关关的所有有人员都都经过相相应的培培训,具具备所从从事工作作必须的的能力,同同时让员员工意识识到本岗岗位的工工作对于于实现质质量目标标的重要要性;意意识到应应积极寻寻求工作作质量的的改进,为为公司的的持续发发展做贡贡献。由管理部会会同有关关部门组组织并确确定时机机,通过过理论考考核、实实际操作作等方法法确定培培训工作的实实际效果果,并于于每年底底组织相相关部门门评价培培训的有有效性,以以便更好好地制定定下年度度的培训训计划,开开展培训训工作。按照“

36、记录录控制程程序”的要求求管理部部保存与与员工教教育培训训有关的的记录。6.3 基基础设施施 生产产副总经经理组织织生产部部、设备备部确定定为实现现产品符符合性所所必须的的基础设设施,并并进行适适当的维维护;在在进行了了有效的的确定后后,由公公司提供供这些基基础设施施。基础础设施包包括公司司建筑物物、车间间及配套套设施、各各种设备备,以及及运输服服务、通通讯或信信息系统统等支持持性服务务。6.4 工工作环境境各部门负责责确定本本部门各各项活动动(如生生产、检检验、物物料贮存存)所需需的工作作环境,在在进行了了有效的的确定后后,由公公司提供供这些工工作环境境。各部部门要创创造和管管理良好好的工作

37、作环境。7.产品实实现7.1 产产品实现现过程的的策划总工程师、管管理者代代表组织织策划本本公司产产品实现现的所需需要过程程,以及及这些过过程的顺顺序和相相互关系系,并确确定以下下内容: A确定定产品实实现过程程中的质质量目标标并提出出明确的的相关要要求; B确定定过程以以及所需需要编制制的文件件,确定定所需要要的资源源;C产品所所要求的的验证、确确认、监监视、测测量、检检验和试试验活动动,以及及产品接接收准则则,如成成品检验验标准等等; D证明明过程和和产品符符合性所所必须的的质量记记录。 7.2 与与客户相相关的过过程7.2.11 与产产品有关关的要求求的确定定销售部、相相关部门门负责确确

38、定客户户明示的的要求和和识别客客户潜在在的要求求,这些些要求包包括:客户规定的的要求,包包括对交交付及交交付后活活动的要要求;客户虽然没没有明示示,但规规定用途途或已知知的预期期用途所所必需的的要求,如如客户对对产品的运输、支支持性服服务、环环保等方方面的要要求;适用于产品品的法律律法规要要求;公司认为必必要的任任何附加加要求。销售部将客客户的需需求通过过合同技技术评审审表、工工作联系系单等形形式通知知各相关关部门。7.2.22 与产产品有关关要求的的评审 在向向客户作作出提供供产品的的承诺前前销售部部组织有有关部门门按照“销售接接单管理理规定”对客户户的合同同或订单单或电话话订货要要求进行行

39、评审,从从而确保保:明确客户对对产品的的规格、交交货期、数数量、质质量以及及技术要要求;客户以电话话或口头头形式提提出的要要求,在在答复前前应得到到我方确确认;对对于招标标形式提提出的要求,经经过对标标书评审审,总经经理批准准后,方方可参加加竞标活活动。订单或合同同与在报报价或初初次接触触时不一一致的问问题得到到解决;只有在公司司有能力力、交期期有保证证的情况况下才能能接受客客户的订订单或合合同。E 与客户户接触产产生的所所有记录录,包括括合同评评审的记记录由销销售部保保存。F 当合同同发生变变更时销销售部负负责将合合同更改改的内容容正确的的传递到到生产部部和其它它相关部部门。7.2.33 客

40、户户联络 销售部部、品管管部负责责与客户户的沟通通:销售部负责责了解产产品的信信息;销售部负责责答复客客户对产产品特性性和相关关方面的的咨询,处处理客户户与我公公司签订订的合同同或下达达给我公公司的订订单。处处理合同同变更。品管部负责责处理客客户给本本公司信信息的反反馈;组组织处理理客户对对产品质质量、服服务方面面的投诉诉。7.3 设设计开发发 设设计开发发的归口口单位为为总工程程师、技技术部,依依照本公公司制定定的“设计开开发管理理规定”执行。7.3.11 设计计开发的的策划 总总工程师师根据实实际情况况确定设设计开发发计划,计计划内容容包括:设计开发的的输入、输输出、评评审、验验证、确确认

41、等各各阶段的的划分和和主要工工作内容容;各阶段人员员职责和和权限;资源配置需需求。对于设计开开发不同同组别之之间的接接口管理理,在公公司内部部,设计计开发人人员用工工作联系系单进行行各组别别间沟通通;对客客户,则则由销售售部负责责与客户户进行联联系及信信息传递递。7.3.22 设计计开发的的输入 设设计开发发的输入入包括以以下内容容:产品主要功功能、性性能指标标.这些些要求主主要来自自客户或或市场的的需求;适用的法律律法规要要求;以前类似设设计提出出的适用用信息;对确定产品品的安全全性和适适用性致致关重要要的特性性要求,包括安安全、运运输、储储存等。技术部组织织有关人人员收集集设计开开发的输输

42、入信息息,对设设计开发发输入进进行评审审,对其其中不完完善的、含含糊的或或矛盾的的地方作作出澄清清和解决决,确保保设计开开发的输输入满足足任务书书的要求求。7.3.33 设计计开发的的输出 设设计开发发输出所所形成的的文件,以能够够对照设设计输入入要求进进行验证证和确认认的形式式来表达达。设计开发的的输出应应:满足设计开开发输入入的要求求;为生产、采采购、服服务的运运作提供供适当信信息.包包括原理理图、结结构图、工工艺标准准、包装装要求,以以及必要要时所需需的采购购物资、外外加工清清单等;包含或引用用验收准准则;根据产品特特点规定定对安全全和正常常使用致致关重要要的产品品特性,包包括安装装、使

43、用用、维护护等要求求。7.3.44 设计计开发的的评审在设计开发发的适当当阶段技技术部按按计划对对设计开开发结果果进行评评审.以以便评价价设计开开发的结结果满足足要求的的能力,识别存存在不足足并及时时采取措措施予以以纠正,以确保保最终设设计满足足客户的的要求。7.3.55 设计计开发的的验证 为确保设设计开发发的输出出满足设设计开发发输入的的要求, 技术术部在样品品制成后后组织有有关人员员进行设设计开发发的验证证,验证的的依据包包括对样样品的性性能的检检验报告告、类似似设计的的有关数数据的对对比等。7.3.66 设计计开发的的确认确认的目的的是证明明产品能能够满足足预期的的使用要要求。根根据产

44、品品的特性性公司会会考虑到到以下方方式进行行确认:新产品品型式试试验报告告,客户使使用满意意报告等。7.3.77 设计计开发的的更改设计开发的的更改发发生在设设计开发发、生产产和产品品使用寿寿命周期期中。设设计开发发的更改改在实施施前要按按“设计开开发管理理规定”得到有有关人员员的审核核和批准准。7.4 采采购7.4.11 采购购过程公司建立“采购管管理规定定”,确保保采购的的计划、实实施、验验证、入入库得到到有效控控制。公司建立“供应商商评审管管理规定定”,由(总总经理、技技术部主主管、采采购员、财财务总监监组成)对对供应商商的生产产能力、技技术能力力、质量量保证能能力进行行评审,选选择合格

45、格的供应应商,并并对供应应商交货货质量进进行适时时监控,确确保公司司采购的的原辅材材料及包包装材料料能够满满足规定定要求。供应商评审审资料、采采购资料料应加以以记录,并并由采购购部进行行保存。7.4.22 采购购信息 技术术部依据据产品实实现和客客户需求求确定对对原辅材材料及包包装材料料的采购购要求,编编制各种种原辅材材料及包包装材料料检验规规范,采采购部依依此规范范进行采采购。供供方评审审小组对对供方提提出如下下要求和和进行如下下行动:对下列各项项的认可可:对供方提供供的样品品进行确确认;对供方的生生产过程程进行审审核;对供方的生生产设备备、检测测设备进进行认可可质量管理的的要求:技术部部根

46、据公公司采购购产品的的重要性性确定供供方应采采用的质质量管理理体系的的要求,必必要时对对供方的的质量管管理体系系进行第第二方审审核(在在采购合合同中规规定)。7.4.33 采购购产品的的验证 技术术部对原原辅材料料按照 “来料检验验管理规规定”进行检检验,仓仓管组对对包装材材料,检检验合格格以后方方能允许许入库。 本公公司或客客户如果果需要在在供应商商货源处处验货,采采购部应应在合同同或订单单上加以以规定验验证活动动的具体体安排,并并说明产产品放行行的方式式。7.5 生生产和服服务提供供7.5.11 生产产和服务务提供的的控制根据本公司司生产过过程的特特点,生生产部负负责建立立“生产计划划安排

47、管管理规定定”。公司通通过以下下方面控控制生产产过程和和服务的的实施:销售部负责责将产品品特性信信息准确确地通知知到有关关部门;技术部部和相关关车间负负责建立立生产过过程所需需的作业业指导书书,技术术部负责责提供工工艺技术术要求,车间作作业人员员根据作作业指导导书和工工艺要求求进行作作业活动动;为生产和服服务的正正常开展展配置适适宜的设设备、工工装器具具,并由由设备部部负责组组织实施施进行必必要的维维护保养养;在生产过程程中各车车间根据据各工序序或产品品的要求求,选用用适用的的监控或或测量装装置,对对生产过过程中的的产品特特性进行行过程自自检和专专检。品管部、车车间质检检员负责责对成品品、半成

48、成品检验验合格后后的放行行,销售售部和极极板仓库库实施产产品的交交付;销销售部按按照客户户的要求求组织提提供售前前、售中中、售后后服务,品品管部予予以技术术上的配配合。7.5.22过程确确认本公司的特特殊过程程为和膏膏与配料料工序。判判定原因因为:和膏与与配料工工序都有有些微量量添加剂剂,在配料料工序,这这些微量量添加剂剂的品名、重重量是否否准确,后续很很难测量量,在和和膏工序序,这些些微量添添加剂是是否加进进去、型型号有没没有加错错,也是是后续很很难检测测到的。对该工序作作到:对该工序所所使用的的器具、设设备要进进行事先先评估和和鉴定对该过程要要进行严严格的质质量监控控该工序的操操作人员员考

49、核合合格后才才能上岗岗要有明确的的作业指指导书、技技术标准准指导该该工序员员工作业业操作过程要要有记录录。车间主管要要对配料料工序不不定期地地进行抽抽查配料料品名、重重量的准准确性。车车间质检检员跟班班确认和和膏的加加料的操操作的准准确性。7.5.33标识与与可追溯性标识分为产产品标识识和状态态标识,相相关部门门针对产产品实现现的全过过程,对产品品及产品品的检验验和试验验状态进进行标识识。要求求:产品标识:以标签签、区域域、颜色色、标牌牌等形式式标明产产品的品品名、规规格、数数量等信信息。状态标识:以标签签、区域域、颜色色、标牌牌等形式式标明产产品经过过检验后后的状态态,主要要有:待待检、合合

50、格、不不合格、已已检待判判定等信信息。各车间对产产品实现现和过程程控制中中的各项项活动和和结果予予以记录录和标识识,以便便进行追追溯作业业。7.5.44 客户户财产 本公公司目前前没有客客户财产产。若以后后有客户户财产,诸如客客户发给给我们的的图纸(以以后还要要收回的的)、客客户发给给我们合合金要我我们代加加工的等等等,按按照以下下原则处处理:公司要爱护护客户财产产。公司销售部部负责识识别、验验证客户户财产,联联络相关关部门保保护和维维护好客户财产产。若客户财产产发生丢丢失、损损坏或发发现不适适用的情情况,公公司销售售部负责责应向客客户报告告,并保保持记录录。 7.5.55 产品品防护在产品的

51、接接受、生生产、放放行、交交付的所所有阶段段,要对对进料、半半成品、成成品提供供防护,标标识、搬搬运、包包装、贮贮存和保保护,按照公公司制定定的相应应的作业业指导书书实施作作业,以以便防止止产品错错用、变变质、损损坏。生生产车间间负责产产品在生生产过程程中的防防护,仓仓库负责责材料、成成品在贮贮存、交交付过程程中的防防护。7.6 测测量和监监控设备备(计量量器具)的控制 计量量室负责责公司测测量和监监控设备备的管理理和维护护。 计量量室负责责公司所所需测量量和监控控设备测测量能力力的确认认,负责责选择适适合公司司测量能能力的测测量和监监控设备备。 对测测量和监监控设备备的控制制应按照照“计量管

52、管理规定定”的要求求进行控控制,做做到:对新购置的的测量和和监控设设备,在在使用前前按照“计量管管理规定定”能自行行校验的由由计量室室对其校校验,不不能自行行校验的,计量室室将其送送国家计计量部门门进行检检定;对对已投入使使用的所所有测量量和监控控设备计计量室按按照计划划进行检检定、校校验;自行校验用用的计量量器具标标准器的的量值传传递,应应能够追追溯到国国家标准准或国际际标准;计量检测器器具搬运运、维护护和贮存存时对其其性能进进行保全全,防止止损坏和和失效;计量室应保保存好测测量和监监控设备备及计量量器具标标准器的的检定、校验记录和证书;任何相关的的工作人人员在发发现测量量和监控控设备偏偏离

53、校准准状态时时,通过过内部沟沟通,知知会计量量室进行行处理,对对已经检检验的产产品的检检验结果果计量室室要重新新进行评评估和确确认;所有测量和和监控设设备经检检定、校校验合格格后才能能使用。检定、校验合格的测量和监控设备,计量室以合格标签进行标识;各单位要精精心使用用,注意意采取防防护措施施,防止止因调整整和使用用不当而而使其准准确度失失效。8.测量、分分析与改改进8.1策划划 公司司为确保保产品、质质量管理理体系和和过程的的符合性性及改进进,对客客户满意意、内审审、过程程测量和和监控、产产品测量量和监控控作出规规定,并并通过统统计技术术的运用用,对测测量和监监控的信信息进行行分析和和处理。8

54、.2 监监视和测测量8.2.11 客户户满意 销销售部按按照公司司制订的的“客户满满意度调调查与分分析管理理规定”对客户户的满意意度进行行调查,每每年进行行一次。 销销售部对对回收的的调查表表进行分分析整理理,若发发现问题题,及时时通知有有关部门门对客户户提出的的问题进进行处理理。销售部应组组织相关关部门对对客户满满意度的的调查评评估方法法进行评评议,确确定调查查评估方方法的适适宜性和和有效性性。客户户满意度度的信息息可通过过客户满满意调查查、来自自客户的的关于交交付产品品质量方方面数据据、用户户意见调调查、流流失业务务分析、客客户赞扬扬、索赔赔和经销销商报告告之类的的来源获获得。 销售售部主

55、管管应将客客户满意意度的调调查情况况在管理理评审会会议上进进行汇报报。8.2.22 内部部审核 管理理者代表表负责按按照“内部质质量管理理体系审审核程序序”(MHH-QPP-044)组织织人员对质质量管理理体系进进行审核核,审核核质量管管理体系系的符合合性(是是否符合合策划的的安排、GGB/TT 1990011-20008的要求求)和有有效性(是是否已经经有效地地实施和和保持),内内容和方方法如下下: 内部质量审审核的频频次:每每年进行行一次(也也可据需需要不定定期进行行);每年年底据据这一年年内审情情况制订订次年的的内部审审核计划划;内部审核由由经过培培训合格格的人员员担任,审审核时对对审核

56、人人员的安安排的原原则是该该项审核核活动由由与此项项活动非非直接相相关的人人员担任任;审核应按照照规定的的进度和和内容进进行,审审核过程程中审核核人员应应记录审审核过程程中发现现的问题题,并将将问题通通知责任任部门,要要求其提提出整改改措施,审审核人员员应跟踪踪和验证证问题整整改的结结果。内部审核的的情况应应形成“内部质质量管理理体系审审核报告告”,由管管理者代代表在管管理评审审会议上上汇报。管理者代表表负责保保持内部部审核及及其结果果的记录录。8.2.33 过程程的监视视和测量量 公公司在进进料、工工序控制制、产品品性能、客客户抱怨怨处理等等各方面面采用检检验及统统计方法法等手段段进行过过程

57、的监监视和测测量,以以确保实实现最终终结果的的过程的的能力。当过程中发现不符合时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。技术部负责责进料检检验。品管部部负责半半成品检检测以及及成品最最终检测测等,相相应检验验方法、检检验规则则在检验验作业管管理规定定中体现现;客户户另有要要求的,按按客户规规定执行行。生产部各车车间按照照公司制制定的“工艺技术文件件”对各工工序进行行监控和和测量,并并按照“QC工工程图”的要求求进行自自检和互互检、专专检。当当出现制制程异常常时,责责任单位位要及时时采取适适当的纠纠正和纠纠正措施施,以保保证产品品的符合合性。销售部负责责实施客客户满意意度调查查,品管管部负责责客户反反馈意见见和投诉诉处理,品品管部对对采取的的纠正和和/或预防防措施实实施过程程予以监监视、跟跟踪,对对结果进进行测量量、评估估确认,以以确保满满足客户户要求。品管部选用用合适的的方法对对生产过过程的不不合格进进行统计计、分析析,找出出根源,并并及时采采取纠正正与预防防措施,使使不合格格消除在在过程中中,从而而提高合合格率。各岗位作业业人员都都应对各各自工作作质量负负责,应应按相关关文件规规定进行行作业,实实行自检检,并按按规定做做好各项项记录;各岗位位作业人人员的工工作监督督、检查查主要由由各部门门主管负负责,各各部门主主管应随随时检查查本部门门各岗位位工作

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