市级103预防接种管理的法律制度课件

1、预防接种管理的法律制度卫生部疾病预防控制局中国疾病预防控制中心2008年5月内容提要法律制度的历史沿革预防接种法律制度特征预防接种异常反应补偿法律制度探讨 一、法律制度的历史沿革 (19502008) 表1 规章（相关政策文件）法规法律 法规名称 中央人民政府政务院 及 “关于秋季种痘运动的指示” 发布时间 1950年 重突 种痘暂行办法 点击 (1950年发1962年修订) 人接 接种卡介苗暂行办法 传染病管理办法 群种 1954年 1955年 预防接种工作实施办法 60年代初始消灭天花 1963年 1978年，开始实施计划免疫 确定普及儿童免疫目标 急性传染病管理条例 行计 1978年 政

2、划 管经 预防接种工作实施办法 理济 预防接种后异常反应和事故的处理试行办法 卫生防疫站 (附件:异常反应的诊断及处理细则) 监督执能 1980年 表1续 规章（相关政策文件）法规法律 法规名称 及 全国计划免疫工作条例 发布时间1982年1990年全国计划免疫工作规划 计划免疫工作考核办法 1982年 卫生部、教育部、全国妇联 关于试行预防接种证制度的通知 药品管理法 卫生部、财政部关于试行 1984年 市有 预防接种收取劳务费的通知 场偿 1984年 经服 卫生部等6部委关于加强儿童 国境卫生检疫法 济务 计划免疫的通知 1986年 计划免疫技术管理规程（试行） 1987年 1988199

3、5年消灭脊髓灰质炎规划 1988年 1988以省为单位儿童免疫接种率达到85% 表1 续 规章（相关政策文件）法规法律 法规名称 国境卫生检疫法实施细则传染病防治法 及 1989年 1989年 发布时间 中国生物制品规程 卫生部、财政部关于小儿麻痹后遗症 法 矫治手术费用公费医疗报销问题的通知 制 1990年 1990年以县为单位儿童免疫接种率达到85% 管 九十年代中国儿童发 消灭脊灰新生儿破伤风和控制麻疹 理 展规划纲要 摘肝炎大国帽子接种乙肝疫苗 1992年国务院发布 1992年乙肝疫苗接种纳入了国家计划免疫管理 预防用生物制品生 产供用管理办法 中东西部经济发展差距加大 1994年（3

4、7号令） 卫生防疫站监督执能游离 1995年以乡为单位儿童免疫接种率达到85% 2004年修订的传染病防治法和2001年修订的药品管理法规定,国务院要制定行政法规，依法进一步规范疫苗流通和预防接种的管理。 传染病防治法第十五条规定,“国家实行有计划的预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由国务院制定。 药品管理法第一百零四条规定，“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院定。 跨入21世纪，两部法律修订,疫苗流通实行“特殊管理”和预防接种实行“两制一免” 构建了预防接种法律制度主体框架。 二、预防接种法律制度特征 从

5、中华人民共和国成立后59年预防接种政策、法律制度建立与发展的历史进程看，其规范的内容有以下特征： （一）人民政府始终不渝地将实施预防接种作为政府“执政为民”，保障人民“健康权”的大事来抓，并从行政管理过渡到法制管理，以国家强制力推动既定免疫预防目标的实现。 1、以消灭天花为例。国际上一般公认的人痘接种术最早起源于中国公元10世纪，只不过当时种痘只是在民间秘密进行。1661年，随着因得过天花而继承皇位的康熙执政，康熙特意把一些富有种痘经验的医生调进皇宫种痘，人痘接种开始从民间走进皇宫，种痘术开始在全国得以提倡和推广。 2、政策、法规规范内容一直突显了政府及其部门职责 传染病管理办法规定,各级人民

6、政府应督导所属卫生行政机关负责贯彻本条例之一切措施。 疫情处理,对疫区进行有关适当的免疫措施。 预防接种工作实施办法规定，各级卫生行政部门，根据上一级卫生行政部门的要求，组织领导所属卫生防疫站和医疗单位，作好本地区预防接种工作。 急性传染病管理条例规定，各级革命委员会应督促和检查所属卫生部门认真执行本条例。卫生防疫站要负责制定免疫计划，并组织实施。卫生医疗单位要认真做好预防接种工作。 传染病防治法规定，各级人民政府领导传染病防治工作。县级以上人民政府制定传染病防治规划并组织实施。 传染病防治法规定，国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，根据传

7、染病预防、控制的需要，制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。具体办法由国务院制定。 温家宝总理在十届全国人大五次会议上提出“扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划”。 小结：法律、法规规定人民政府职责，从督导、要求有关部门工作转变为领导传染病防治工作。县级以上人民政府制定传染病防治规划并组织实施。法律责任章增加了对政府追究责任的条款。 规范性文件：卫生部、教育部、

8、全国妇联关于试行预防接种证制度的通知、卫生部等6部委关于加强儿童计划免疫的通知、卫生部、教育部关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知、卫生部、食品药品监管局疫苗贮存和运输管理规范等。 小结：法律、法规规定部门职责，从应予以配合，积极予以配合，转变为部门应在各自的职责范围内负责传染病防治工作。多部门合作的工作机制已经形成。 （三）各级医疗卫生机构及医务人员始终不渝地将实施预防接种作为向人民提供公共卫生服务应当履行的重要义务。 国际评价健康权有四项标准: 有效性,指正在运作的公共卫生措施,卫生设施,商品,服务与规划(以下称软硬件)必须达到足够数量。 接近性,这些软硬件应不加歧视地接近每个人

9、,特别是弱视群体。 可接受性,这些软硬件必须尊重医学伦理,在文化上适当 优质,这些软硬件必须在科学上与医学上适当,质量可靠 预防接种法律制度规范的内容是实现宪法“健康权”的具体体现。 政策、法律制度的具体体现 急性传染病管理条例规定，各级卫生医疗单位及全体卫生医疗人员应以高度负责的精神认真贯彻执行本条例所规定的各项条款。卫生防疫站要负责制定免疫计划，并组织实施。卫生医疗单位要认真做好预防接种工作. 全国计划免疫工作条例规定,中华人民共和国各级医疗卫生单位和全体医疗卫生人员，均有执行本条例的责任和义务。 传染病防治法规定，各级疾病预防控制机构承担传染病监测、预测、流行病学调查、疫情报告以及其他预

10、防、控制工作。医疗机构承担与医疗救治有关的传染病防治工作和责任区域内的传染病预防工作。城市社区和农村基层医疗机构在疾病预防控制机构的指导下，承担城市社区、农村基层相应的传染病防治工作。 疫苗流通和预防接种管理条例规定,经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。 各级疾病预防控制机构依照各自职责，根据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录。 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构

11、，应当设立预防接种门诊等。 小结：法律、法规规定对医疗卫生机构及医务人员职责，从原则要求，转变为对疾病预防控制机构、医疗机构、城镇医疗卫生机构的具体职责。 从建国初期开始实施的免费接种“痘苗”，到国家免疫规划项目的预防接种实行免费。这是各级人民政府向人民提供“公共产品”, 使其充分享有较高的公共卫生服务水平，即疫苗可预防疾病公共卫生服务的具体体现。以国家意志保护了人民健康的基本权益。而各级医疗卫生机构及全体医务人员始终不渝地将实施预防接种作为向人民提供公共卫生服务应当履行的重要义务。 （四）政府卫生主管部门和有关部门以及生产、接种单位始终不渝地将提高生物制品质量，规范预防接种行为，妥善处理预防

12、接种不良反应作为主要工作目标，树立科学发展观，与时俱进，保证了预防接种工作可持续发展。 1、随着各时期传染病法律、法规发布与修订，到预防接种配套规章、政策等一系列文件出台，显示了以提高生物制品质量，规范预防接种行为，妥善处理预防接种不良反应为一条红线,预防接种工作持续发展有三个循环周期: 第一个循环： 1950年发布种痘暂行办法，至 1963年发布预防接种工作实施办法至1978年的28年期间。制定的规范性文件，主要是以控制、消灭天花为重点，逐步在全国开展BCG、脊髓灰质炎减毒活疫苗、DPT和MV的预防接种工作。保证冬春季节在全国范围内，突击接种有序、规范地进行。 显著成绩：1962年中国消灭了

13、天花。具体的政策、规章主要有： 1950年中央人民政府政务院 “关于秋季种痘运动的指示”；1950年制定1962年修订的种痘暂行办法； 1954年卫生部下发接种卡介苗暂行办法， 1955年国务院批准发布传染病管理办法、 1957年修订为卡介苗接种工作规范；1963年发布预防接种工作实施办法等。 第三个循环：1989年传染病防治法颁布2004年修订。将实践证明好的政策，上升为法律制度，以国家强制力保证实施。计划免疫，从行政管理，过度到法制管理。其政策、法规进一步完善了免疫服务体系，开展了常规免疫、强化免疫、应急免疫等综合策略，使预防接种科学化、规范化提高到了一个新水平。在巩固和保持高接种率的基础

14、上，控制和消灭针对传染病工作成绩卓著。在2000年以后进入了免疫规划时期。扩大免疫规划开始实施。 显著成绩：实现了1990年以县为单位，1995年以乡为单位，儿童免疫接种率达到85%。 2000年实现了无脊髓灰质炎的目标。 承诺在2012年实现消除麻疹目标。 具体的政策、法规、规章主要有： 1990年卫生部下发全国消灭脊髓灰质炎实施方案；1990年中国生物制品规程1995年修订；1990年卫生部、财政部关于小儿麻痹后遗症矫治手术费用公费医疗报销问题的通知；1991年下发全国1995年消灭脊髓灰质炎行动计划；1991年下发全国乙型肝炎疫苗免疫接种实施方案；1994年（37号令）预防用生物制品生产

15、供用管理办法；2005年疫苗流通和预防接种管理条例；2005年预防接种工作规范；2005年卫生部、教育部关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知； 2006年卫生部、食品药品监管局疫苗贮存和运输管理规范；2007年扩大国家免疫规划实施方案；2008年五部委“关于扩大免疫规划的通知”。 将疫苗分为两类进行管理，对于疫苗在生产、流通、预防接种时保证质量的要求都是一致的，但是，从管理上的要求还有不同点。 接种两类疫苗的费用不同； 两类疫苗的分发、供应渠道不同； 两类疫苗的保障措施不同； 预防接种异常反应的补偿机制不同。 （2）规范预防接种行为 制定国家免疫规划、工作规范 疫苗流通和预防接种管理

16、条例规定,国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划；会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。 根据国家免疫规划，制定预防接种工作规范并予以公布，这是国家依法实行有计划的预防接种制度的有力保障。 为落实扩大国家免疫规划的目标和任务，规范和指导各地科学实施扩大国家免疫规划工作，有效预防和控制相关传染病， 2005年卫生部下发预防接种工作规范。2007年卫生部下发

17、扩大国家免疫规划实施方案。 接种单位应当具备的资质 疫苗流通和预防接种管理条例规定, 接种单位必须是经县级卫生行政部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构。否则没有开展预防接种工作的资格。同时，县级卫生行政部门指定接种单位时，还应当明确其责任区域。工作规范还制定了预防接种门诊参考标准。 预防接种工作是一项技术性比较强的工作，不是某个机构或者某个个人随意就能够承担的。需要卫生行政部门对其能力进行全面考核。符合规定的条件后，根据区域的预防接种任务，对接种单位进行指定，告知公众。没有被指定的医疗卫生机构不能开展预防接种工作。这是对预防接种工作进行规范管理的一个重要举措。 预防性生物制品的流通实行特殊管理

18、 药品管理法第一百零四条规定，“国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。”对预防性生物制品“实行特殊管理”是保证国家免疫规划实施的重要举措。 1、临床用药品是用于病人，而预防性生物制品是用于健康人； 2、临床用药品是临床医生开“小处方”，使用对象是病人，而预防性生物制品是公共卫生医师开“大处方”，使用对象是健康人群； 3、预防性生物制品的生产、储存、运输和使用过程均必须在规定的条件下，否则，其生物效价会降低或者生物活性蛋白成分变性，从而导致预防性生物制品不但达不到免疫效果，相反还可能增加使用的毒副作用； 4、预防性生物制品的使用过程既有医疗服务行为，又有免疫规划、国家为儿童进行有计划的预防接种

19、的政府行为，它带有一定的强制性。因此，对预防性生物制品实行特殊管理是十分必要的。 疫苗储存、运输管理 疫苗流通和预防接种管理条例规定，卫生部会同国家药品监督管理部门制定疫苗储存、运输管理规范。 疫苗需要在特定的冷藏条件下储存与运输。因此，要建立完善的冷藏系统以保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量。如果储存、运输的环节做不好，一是可能发生无效注射；二是可能有害于人体健康。 2006年卫生部、食品药品监管局发布疫苗贮存和运输管理规范。 预防接种实施 包括：接种单位及其工作人员开展宣传、预先告知受种者、询问有无预防接种禁忌证、使用自毁型注射器、使用质量合格的疫苗、规范注射、记录接种过程、观察

20、接种后的反应及效果等一系列过程。 这个过程中，受种者有义务回答预防接种工作人员的提问并如实告知相关情况、接受预防接种以及受种结束之后配合观察、记录等。 预防接种是医疗行为，对应对行政诉讼，接种单位负有举证责任。预防接种不良反应有争议进行鉴定也应该提供客观事实档案材料。规范预防接种行为是新时期免疫规划工作的需要。 疫苗流通和预防接种管理条例对预防接种的实施进行了比较详细的规定。具体可归纳为4项制度与5项规定。 四项制度是： 儿童实行预防接种证制度； 规范接种行为制度；应急接种 接种时告知、询问、查验、记录制度； 现居住地接种制度。 五项规定是： 关于开展群体性预防接种的规定； 关于受种者的规定；

21、 关于达到要求的接种率的规定; 关于制定需求和接种计划的规定; 关于剩余第一类疫苗告知的规定。 （五）国家实现免疫规划目标始终不渝地将中西部地区，少数民族地区、农村基层作为支持的重点，以保证同步实现。 法律、法规的具体体现： 传染病防治法规定，国家加强基层传染病防治体系建设，扶持贫困地区和少数民族地区的传染病防治工作。地方各级人民政府应当保障城市社区、农村基层传染病预防工作的经费。 中央财政对困难地区实施重大传染病防治项目给予补助。 疫苗流通和预防接种管理条例规定，县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适

22、当补助。 省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。 三、预防接种异常反应 补偿法律制度探讨 预防接种异常反应鉴定办法 预防接种异常反应补偿办法 诊断、鉴定、补偿相关联 关于预防接种异常反应 补偿法律制度探讨 我国较早制订的关于预防接种异常反应补偿的法律制度，有1980年卫生部颁布预防接种后异常反应和事故的处理试行办法、1982年卫生部颁布的全国计划免疫工作条例、各省、自治区、直辖市制订的地方法规、规章。 但是，上述关于预防接种后异常反应的补偿、赔偿办法已经明显与目前社会经济发展，与扩大免疫规划实施的现实情况不相适应。

23、对预防接种工作的影响也很大。给承担预防接种的单位造成很大压力，也给受种者增加了精神、经济负担。 2005年发布的疫苗流通和预防接种管理条例力求从法规层面对预防接种异常反应的处理给个明确说法，第五章专章规范了以下制度： 对预防接种异常反应予以界定，并明确了不属于预防接种异常反应的情形。使预防接种异常反应的判定有了法定指导原则。 建立了预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的报告及应急处置与调查处理制度。 预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种者，双方可以请求接种单位所在地人民政府卫生主管部门处理. 因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县

24、级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照中华人民共和国药品管理法的有关规定处理； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例的有关规定处理。 异常反应的鉴定办法，参照医疗事故处理条例执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。已有“上报稿” 待审定。 鉴定办法（上报稿）规定,省级、设区的市和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种

25、异常反应调查诊断。 县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。 有下列情形之一的，应当由设区的市或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断： （一）受种者死亡、严重残疾的； （二）群体性疑似预防接种异常反应的； （三）对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省、自治区、直辖市医学会负责。 受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断有争议时，可以向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。对设区的市级医学会鉴定结论不服的，向接种

26、单位所在地省级医学会申请再鉴定。 条例对预防接种异常反应的补偿规范了以下内容： 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。 因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。 因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。 预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。 目前尚未完全落实？ 预防接种的法律关系 理念与国外一些做法 预防接种的法律关系比较特殊，因为医疗法律关系一般都是平等民事主体间发生的，符合民法所

27、规定法权模型要求的，具有民事权利义务内容的民事法律关系。 预防接种的法律关系，视其是否出于自愿，是否为有偿接种而有所不同。一般可分为两种情况，一是强制医疗关系；二是受民法强制保护的民事关系。 强制医疗关系 传染病防治法规定，国家实行有计划的预防接种制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。 我国绝大多数情况下，预防接种是国家基于医疗的特殊性和对国民生命和身体健康的维护，在法律上赋予疾病控制机构或医疗机构以强制接种权力和公众强制接种义务的特殊法律关系。 此为公权力（Power）的行使，疾病控制机构或医疗机构仅为国家的

28、使用人、代理人。医疗法律关系是存在于国家和公众之间的，这种法律关系可称之为强制医疗关系。 我国的国家赔偿法主要针对的是具体行政行为违反法律而应向受害人承担的赔偿责任。根据中华人民共和国国家赔偿法规定,国家赔偿是指依照国家赔偿法的规定,通过法定赔偿义务机关对国家机关和国家机关工作人员违法行使职权侵犯公民、法人和其它组织的合法权益造成的损害所给予的赔偿。 预防接种异常反应主要是指合格疫苗在正常用法用量下出现的与接种目的无关的或意外的不良反应。因此，不存在国家机关的违法行为。 受民法强制保护的民事关系 如果公众基于自愿要求接种非强制性疫苗，例如水痘减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎双球菌多糖疫苗

29、等，此时的法律关系是民法伴随医疗行为调整医患双方人身关系和财产关系的结果，是医患双方间的人身关系和财产关系与民事法律形式相结合的产物，本质上是受民法强制保护的民事关系。 预防接种异常反应主要是指合格疫苗在正常用法用量下出现的与接种目的无关的或意外的不良反应。接种疫苗存在发生异常反应的风险,少数人承担了这个风险，大多数人得到保护。接种单位和受接种都者不存在着过错。 预防接种异常反应的补偿救济机制 根据风险经济学的原理，避免预防接种异常反应的方法只有减少行为的数量或者转移风险。 疾病控制机构或医疗机构减少自身风险行为而拒绝进行预防接种显然有悖于国家赋予的法定义务。因此，转移风险是避免预防接种不良反

30、应的唯一合理的方法。考虑建立预防接种异常反应补偿救济机制。 全球的疫苗注射损伤补偿计划 世界上大多数国家对异常反应的补偿均有以下规定：需要证实损害与预防接种之间存在因果联系或者提供某种程度的可能性；补偿不基于过错、过失或错误；损害严重性达到一定程度，即必须是急性的、严重的器官组织损伤；多数国家不对精神损伤进行补偿。 预防接种不良反应补偿救济机制主要内容 世界各国关于预防接种异常反应补偿救济的方式各不相同。概括介绍日本和美国法律规定。 日本预防接种法 日本预防接种法立法目的，为预防有传染可能性的疾病发生和蔓延，实施预防接种，有助于提高和促进公共卫生，同时，对由于预防接种所导致的健康损害，谋求迅速

31、救济。 设专章规范了预防接种导致健康损害的救济措施。 厚生大臣认定该疾病、障碍或死亡是由于接受该预防接种造成的； 厚生大臣在认定前项时，必须听取公众卫生审议会的意见。 市镇街村长按照规定进行给付。 日本预防接种法 规定了给付符合的情况： 医疗费及医疗津贴由于预防接种导致患病而接受医疗者；医疗费额只限于列举的医疗所需费用额：诊察；药剂或治疗材料的支付；医学上的处理、手术及其他治疗和施行手术；在家中疗养方面的管理及疗养所需的照顾及护理；住医院或住诊所及疗养所需的照顾和护理；移送（护送）。按制定的计算公式来计算金额。但不能超出实际所需费用额。 小结：日本给付范围分为医疗费用、交通费、住宿费、残疾生活

32、补助费、残疾儿童养育费、死者子女抚养费、一次性补助费、丧葬费等共7项,但不包含精神补偿费用。 给付所需费用额度依据：一是政令规定的障碍程度状态；二是与相关健康保险法、国家公务员互助会法等衔接；三是还有辅助规定。由市镇街村、都道府县、国库根据政令之规定，按比例开支。 如，死亡一次性给付金政令规定的由于预防接种造成的死亡者的遗属。死亡一次性给付金的金额为：4320万日元。（人民币6元相当日元100元） 附表第1 （与第6条，第9条有关） 等级障 碍 状 态 1级： 两眼视力之和在002以下者； 两耳听力即使接近耳壳大声说话也不能够理解者；两上肢功能有显著障碍者；两下肢作用完全丧失者；躯干功能有不能

33、坐的障碍者；除前各项所列外，身体功能障碍或需长期静养病症处于与前各项相同程度以上的状态，日常生活不能自理者；有精神障碍，处于与前各项相同程度以上者；身体功能障碍或病症或精神障碍兼有时，其状态 处于与前各项相同程度以上者。 2级： 两眼视力之和在008以下者；两耳听力仅在接近耳壳大声说话时才能够理解者；平衡功能有显著障碍者； 咀嚼功能和语言功能有显著障碍者；一上肢功能有显著障碍者；一下肢功能有显著障碍者；躯干功能有不能行走的障碍者；除前各项所列外，身体功能障碍或需长期静养病 症处于与前各项相同程度以上状态，日常生活明显受限制，或日常生活需要加以限制的障碍者；有精神障碍，处于与前各项相同程度以上者

34、；身体功能障碍或病症或精神障碍兼有时，其状态处于与前各项相同程度以上者 备注 ：视力的测定，按照万国式测视力表。有折射异常时，根据矫正视力测定。 美国国家疫苗伤害赔偿条例 美国国家疫苗伤害赔偿条例(Program)，即公共卫生服务条例(Act)中第21项中的第2条于1988年10月1日开始生效。 该条例是联邦的“无过失”系统用于赔偿被儿童期疫苗所伤害的人及其家庭。 在条例中包括的现用疫苗有：白喉、破伤风、百日咳、（DTP，DTaP，DT，TT或Td）、麻疹、腮腺炎、风疹（MMR或任何组分），以及脊髓灰质炎疫苗（OPV或IPV），不管其是单独注射还是联合免疫。 乙肝疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗以及

35、水痘疫苗加入到该条例，并于1997年8月6日生效。自生效日将为这三种新疫苗的疫苗相关副反应提供8年有追溯力的保险金。 认为是疫苗伤害赔偿条例中所包括疫苗引起的任何伤害或死亡均可提出赔偿要求。 赔偿要求可以由受害者；或其父母、法定监护人或受托人代表儿童或残疾的人提出。 可赔偿的伤害限于那些列在联邦法规条例第2114节疫苗伤害表中或申请者能证明是由疫苗引起的伤害。 该条例是由卫生和人类服务部（HHS），美国联邦申诉法院以及司法部（DOJ）共同实施的。 疫苗伤害 根据1986年国家儿童疫苗伤害法和公共卫生服务条例规定，以表列出了疫苗及由这些疫苗所致的伤害、残疾、疾病、其他病症和死亡,以及开始出现首发

36、症状或临床表现的时间，或在使用这些疫苗后这些伤害、残疾、疾病、其他病症明显加重、死亡,以明确依照程序应受的赔偿。 疫苗伤害表 疾病、残疾、伤害或其他病症出现首发症状或临床表现，或明显加重的时限 含破伤风类毒素的疫苗(如：DTaP,DTP,DT,Td或TT) A.过敏反应或过敏性休克 4小时 B.臂神经炎 2-28天 C.疾病、残疾、伤害，或在所述时间期限内出现的与之有关的任何急性并发症或后遗症(包括死亡)无适当期限 含全细胞白日咳菌,提取的或部分白日咳菌成分，或特异性百日咳抗原的疫苗(如:DTP,DTaP,P,DTP-Hib) A.过敏反应或过敏性休克 4小时 麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗或其

37、任一组分(如:MMR,MR,M,R) A.过敏反应或过敏性休克 4小时 B.脑病(或脑炎)5-15天(不少于5天不多于15天) C.疾病、残疾、伤害，或在所述时间期限内出现的与之有关的任何急性并发症或后遗症(包括死亡)无适当期限 小结：在美国，赔偿金额如果是死亡事故最高可达25万美元。另外,精神补偿金可达25万美元。身体残废或功能障碍者可另外请求医疗费用、工资损失。 1988年10月1日及以后因接种疫苗造成疫苗相关伤害或死亡的申请人按程序给予的赔偿，从“疫苗伤害赔偿信用基金”中支付。 台湾省的预防接种受害救济救济金来源：疫苗制造或输入厂商应缴纳一定金额充作预防接种受害救济基金；基金之征收基淮，依疫苗检验合格封缄剂数计算；每人剂疫苗征收新台币1元。 台湾省审议小组审议预防接种受害救济 应依下列救济项目及认