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文档简介

1、医用耗材准入审批汇总表XX医院年第季度医用耗材审批汇总表年第季度申请科室耗材名称审批结果备注医用耗材准入管理方法为规范医用耗材的准入管理，确保进入临床使用的医用耗材合法、安全、 有效，根据医疗卫生机构医学装备管理方法、医疗器械临床使用安全管理 规范制定本管理方法。一、 列入各级集中采购目录的耗材，使用科室可根据需要选用目录中的产品。二、未列入集中采购目录且院内未经正常渠道引进使用的产品作为新材料管理。三、临床确实需要的新物资耗材需经过以下申请审批程序：新材料申请人申报前须详细了解申购材料的用途、市场价格、收费标准以及周边医疗机构的应用情况，有无发生过医疗器械不良事件，是否列 入医保范围。申请人

2、填写“医用耗材准入审批表”，申请理由要充分详实，内容应含盖产品的规格、形状、工作原理、应用范围、预期用量、有无不良事件 记录、周边医院使用情况等工程。申请人提交的申购材料原那么上应推荐两个以上品牌。申请人将“医用耗材准入审批表”填写完毕，经科室负责人批准后连同产品证件资料一并提交设备科。医保办、财务科、设备科根据各自职能对申报材料进行审核。设备科牵头组织新材料审批论证会，根据申请新材料的性质，邀请有关职能科室和相关临床专家进行分析论证，形成书面意见报请分管院领导 审批。分管院领导批准后，由设备科按照医院现有的协议供货渠道引进。四、 临床使用过程中出现质量、安全问题的，应停止该材料的供应引进。五

3、、新材料的论证审批原那么上每季度进行一次，非紧急情况不再单独审批。医用耗材准入审批表申请科室耗材名称用途在用单位推荐品牌1市场价格收费标准医保是口否口推荐品牌2市场价格推荐品牌3市场价格申请理由简述：申请人 年 月 日负责人 年 月 日以上各项请使用科室据实填写医保 办公 室审 核经审核，该产品在口/不在口医保报销范围内。医保编号审核人年 月 日财务 科审 核经审核该工程收费标准 为,耗材可单独口/不可单独口计费。审核人年 月 日设备 科审 核营业执照口 税务登记证口医疗器械经营企业许可证口组织机构代码证口产品注册证口产品注册登记表口审核人年 月 日论证 会讨 论意 见论证人员年 月 日分管 院长 审批

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