深圳市XX企业管理咨询有限公司内审员培训讲义

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.深圳市鑫龙企业管理咨询有限公司2000版内部质量体系审核员培 训 教教 材ISO 990000族标准准修改的的背景一. ISSO/TTC1776的目目标和发发展策略略1、目标和和任务 “要让全全世界都都接受和和使用IISO 90000族标标准，为为提高组组织的运运作能力力提供有有效的方方法，增增进国际际贸易，促促进全球球的繁荣荣和发展展，使任任何机构构和个人人，可以以有信心心让世界界各地得得到任何何期望的的产品，以以及将自自己的产产品顺利利销到世世界各地地”

2、2、ISOO/TCC1766发展策策略 220000年展望望 （1）使使人们清清楚地理理解质量量及有关关概念、原原则 （2）IISO 90000族标标准不应应成为质质量管理理的百科科全书 （3）减减少TCC/1776以外外的组织织对质量量管理标标准的扩扩充 （4）确确保ISSO 990000族标准准的完整整性，并并有助于于标准的的实施及对结结果进行行评定 （5）扩扩大ISSO 990000族标准准的使用用性，与与其他技技术委员员会合作作，共同同促进管管理标准准的有效效实施各国对标准准修订的的意见管理标准的的协调结结合标准的剪裁裁持续改进相关方的利利益过程导向顾客满意程程度语言和术语语ISO 9

3、90000与ISSO 1140000使用用相同的的术语标准应适用用于各个个行业应尽量减少少标准的的数量修订版本与与老版本本应保持持连续性性ISO 990000族标准准修订历历程工作组草案案（WDD）委员会会草案（CCD）国际际标准草草案（DDIS）1998.2 19998.7 119999.3 119999.122.111最后的国际际标准草草案（ ）国际标标准（IIS）2000.9.114 20000.12.152000版版系列核核心标准准ISO 90000 质量管管理体系系基本本原则和和术语ISO 90001 质量管管理体系系要求求ISO 90004 质量管管理体系系业绩绩改进指指南ISO1

4、190111 质质量和环环境体系系审核指指南2000版版标准的的优点能适用于各各种组织织的管理理和运作作能够满足各各个行业业对标准准的需求求和利益益0 A. QAQ I/R9ISO/TL990000ISO/134485（医医疗器械械）易于使用，语语言明确确和容易易理解减少了强制制性的“形成文文件的程程序”的要求求将质量管理理体系与与组织的的管理过过程联系系起来强调了对质质量业绩绩的持续续改进强调了持续续的顾客客满意是是质量管管理体系系的动力力与ISO1140000具有有更好的的兼容性性突出了最高高管理者者的作用用强调了对质质量方针针和目标标的管理理ISO 90001：220000条文解说质量管

5、理八八大定理理 Cuustoomerr-foocussed orgganiizattionn 客客户导向向 LLeaddersshipp 领领导统御御 Innvollvemmentt off peooplee 全员员参与 Prroceess appprooachh 过程程方法 Syysteem aapprroacch tto mmanaagemmentt管理的的系统方方法 Coontiinuaal iimprroveemennt 持持续改进进 Faactuual appproaach to deccisiion makkingg 基基于事实实的决策策 Muutuaallyy beeneffic

6、iial supppliier rellatiionsshipp 互利利的供应应商关系系4.1一般般要求质量管理体系质量管理体系 改进过程 测量过程 外包也要控制控制过程 善确定过程 改 续持过程A过程A过程B过程B过程C过程C质量管理体体系强调过程程能力 不要大大量文件件 鼓励使使用流程程图（FFlowwchaart）要求持续续改善质量方针，目标4.2 文件化化要求质量方针，目标作 法 目 的的质量手册 审查查核准 确确保内容容准确质量手册程序文件 管管制变更更发行 确保保内容最最新程序文件作业指导书 识识别最新新版本 防止止误用作业指导书表单记录 维持文文件清晰晰可辩 确保方方便使用用表单

7、记录 管制制外部文文件 最且质管 作法 可行实务 识别 卷宗档案上标示纪录名称 保存 集中收集纪录存档 防护 置放资料框上锁 取用 纪录借阅使用登记 保持 规定纪录保存年限3年 处置 过期纪录废弃或资源回收 记录管制会议量测量测稽核稽核阶定 amtrnrrpfelw rtror gitnthhhtel高内直制群个理诺者 供的客法重 例规人导果政目 核记审 审议计需 经划内户质管适织 g一建说零 的安改 .客意持升目 .安策是 相标 g实传 g审议讨 求 品策 实个可量 策系 续客意 各程源量的任权通 1 定的有传解2代 品统直高责必升对要认3 组关间沟质运绩理管理审查审查品品质管理理系统之之：

8、有效性 e.gg.未未能达成成品质目目标充分性 e.gg.欠欠缺一份份例会管管理的程程序适切性 e.gg.新新增程序序书无法法实施主要改变较长的时时间与最最高管理理阶层面面谈管理审查查与方针针，目标标之连接接方针与目目标之连连接确认“承承诺”确认内部部沟通之之有效性性6.2人力力资源 作作 法 目 的的1.建立工工作能力力与资格格限制 1.评估达达成品质质工作所所需的人人力资源源（各岗岗位之职职务说明明书）2.教育训训练实施施与评估估 2.培养人人员的工工作能力力3.工作与与目标教教育 每都分自工且个作队联础 础与配 e.库调 件 e.脑现软务 e.输信作S工境 安 e.台防S法 g火防法Q

9、g防防Q践规 Q程规产标求 g品标户之及 e.购及书性 g材验收性 .检录客作程客户相关过程客户相关过程产品相关要求的确认 产品要求审查 沟通明显的、隐含的、法 审查要求及 产品资讯回令法规及组织自行订 具备能力 馈合约订单定的规定 变更计发发与规 .专程规 与输 e.户令要 开出 .样程接则 开查 .能审议 开证 .耐温 开收 计发 .规变购与版意供的评复准予定 评果评所任须措应采购资讯适用时，可可包含产品、程序序、流程程和设备备等核准准之要求求人员资格之之要求QMS之要要求 7.5生产产和服务务运作生产及服务务规定产品特特性资讯讯 ee.g.尺寸、外外观 必要的工工作指导导书 .组导旅南

10、使用及维维护适当当装备 e.g.NNC车床床使用说说明及 维护要要项量测和监监控活动动执行 e.gg.稼动动率、首首末件检检查放行，交交货和交交货后活活动 e.g.船船运、到到厂安装装 保固固服务7.5.22生产和和服务规规定过程程确认 过程的的确认的的安排，必必须包括括：订定过程审审查及核核准的准准则；装备和人员员限制的的核准；特定方法和和程序的的使用；记录的要求求；再确认。7.5.33鉴别和和追溯鉴别过程程特别的的标示系系统 e.g.批批序号、装装载容器器、不同包装量测与监控控 产品品状态的的 ee.g.待检、不不合格、特特采活动之鉴别别 标标示系统统追溯性唯唯一性鉴鉴别的管管制与记记录

11、e.g.货货运的提提单、发发票7.5.44顾客财财产7.5.55产品防防护生产及服务务规定标识 e.g.出出货区、合合格检验验章 搬搬运 e.gg.叉车车、吊车车 包包装 e.gg.内包包装、外外包装、唛唛头 储 e.规先出期 保保护 e.gg.隔离离、定期期热机7.6量测测和监控控仪器的的管制 量测测及监控控仪器必必须：测量及监控控仪器的的矫正结结果要能能追溯至至国家或或国际标标准。若若无上述述标准时时，调校校所有基基准必须须记录；需求时的调调校；妥善保护，避避免不当当的调校校而导致致量测结结果的失失效；仪器若已偏偏离范围围，必须须评估及及记载先先前结果果的有效效性，且且在有影影响的产产品上

12、采采取适当当行动；使用电脑软软件时，在在初次使使用前必必须确认认有能力力满足使使用之意意图。8.2.11顾客满满意度 不只只是分析析客户抱抱怨8.2.22内部审审核计划目的，频率，范围，方法资源计划目的，频率，范围，方法资源执行公正性执行公正性独立性专业性跟催矫正，预防持续改善报告报告完整，及时审查通知8.2.33过程的的量测和和监控过程的量测测与监控控认定过程绩绩效标准准 ee.g.作业成成本占营营业额330，制制程能力力CPKK1.667过程结果量量测 e.g.报报表统计计、周会会检讨电电脑分析析目标达成分分析原因因确认 e.gg.异常常报表解解析、矫矫正改善善行动8.2.44产品的的量测

13、和和监控产品的量测测和监控控规划划与执行行 e.gg.检检测项目目清单，检测作业指指导 允收准则则 ee.g.检测测规范，图图面，表表单 人员员、过程程、 ee.g.检测测工作资资格， 装备之资格格 检测测设备精精度 8.3不符符合产品品管制 鉴别及隔离 有效处置 矫正措施不符合产品的管制 标示方式 重工、修理、让步、 分析原因 隔 离 客户接受、降级使 采取行动 用报废 追踪确认 资资料分析析 资料分析析应包含含：客户满意（8.2.1）符合产品要要求（77.2.1）流程与产品品的趋势势及特性性，包括括可行的的预防措措施供应商资讯讯8.4资料料分析改善目标 改善目标 ： ：分析分析调整调整实际

14、： 资料分析鉴别资资料搜集集的种类类 e.gg.与与品质目目标相关关的工作作 适用适当当的统计计技术 e.g.XPP管制图图、柏拉拉图分析、评评估 ee.g.人、机机、料、法法、环境境 作成决策策 e.gg.PPPM1000，CPPK11.3338.5改善善 持续改善善质量管管理体系系的有效效性 矫正措施施 消消除不合合格发生生的原因因 预防措措施 消除潜潜在的不不合格原原因质量体系审审核的定定义质量体系审审核：确确定质量量体系的的活动和和有关结结果是否否符合有关关标准或或文件以以及质量量体系的的各项规规定是否否得到有有效的贯贯彻并适适合于达达到质量量目标的的系统的、独立立的审查查。A符合性：

15、对质量量体系文文件（质质量手册册、程序序文件）是是否符合合标准要要求。B有效性：体动件是致文求有施C适合性：质量体体系及文文件是否否完善，是是否适合合质量目目标的要要求。D系统性：审核工工作本身身要求正正规化，有有程序可可以遵循循。E独立性：审核应应由与被被审对象象无直接接责任关关系的人员进行。质量体系审审核的分分类第二方认证供 应 商组第二方认证供 应 商组 织认 证 机 构第三方认证第二方认证顾顾 客第一方认证第一方认证第一方审核核的主要要目的根据质量管管理体系系的标准准来评核核组织自自身的质质量体系系。验证组织自自身的质质量体系系是否持持续满足足规定的的要求并并且正在在运行。作为一种重重

16、要的管管理手段段和自我我改进的的机制，及及时发现现问题，采采取纠正正措施或或预防措措施，使使体系不不断完善善，不断断进步。在外部审核核前作好好准备。第二方审核核的目的的当有建立合合同关系系的意向向时，对对供方进进行初步步评价。在有合同关关系的情情况下，验验证供方方的质量量体系是是否持续续的满足足规定的的要求并并且正在在进行。作为制订和和调整合合格供应应商名单单的依据据之一。沟通供需双双方对质质量要求求的共识识。第三方审核核的目的的确定质量体体系要素素是否符符合规定定要求。确定现行质质量体系系实现质质量目标标的有效效性。确定受审方方的质量量体系是是否能够够被认证证注册。为受审方提提供改进进质量体

17、体系的机机会。减小许多重重复的第第二方审审核。提高企业声声誉，增增强竞争争力。质量体系的的审核范范围 要 素 受益益者推 要 素管理者推动动 场 所部场 所地 区活活 动质量体系审审核的依依据1 ISOO 90001质质量管理理体系标标准2 质量手手册3 程序文文件4 作业指指导书5 质量策策划6 合约7 国家的的法令、法法规质量体系审审核的时时机和频频度第一方审核核的时机机和频度度第二方审核核的时机机和频度度第三方审核核的时机机和频度度特殊情况发生了严重重的质量量问题用用户有严严重投诉诉，连续续性质量量问题发发生。组织的领导导层、隶隶属关系系、内部部结构、产产品、质质量方针针和目标标、生产产

18、技术和和装备以以及生产产场所等等有较大大改变。即将进行第第二、三三方审核核或法律律、法规规规定的的审核。第三方审核核后获得得认证注注册资格格和证书书，而证证书即将将到期又又希望继继续保持持认证资资格。质量体系审审核的一一般顺序序组成审核小组编排日程并通知受稽单位编排检验表1确定任组成审核小组编排日程并通知受稽单位编排检验表2审核准备备3现场审核核4编写审核核报告5纠正措施施之追踪踪6全面审核核报告的的编写和和纠正措措施计划划完成情情况的汇汇总分析析。来自wwww.377 n 中国国最大的的资料库库下载质量体系审审核的策策划1领导重视视是做好好内审的的关键。2管理者代代表要亲亲自负责责内审工工作

19、的实实施。3内审的具具体工作作需要有有一个职职能部门门来管理理。4要建立一一支合格格的内审审员队伍伍。5内审需要要有一套套正规的的程序。6建立质量量体系时时应考虑虑内审工工作。内审准备工工作1编制计划划(练习)2组成审核核组3收集并查查阅有关关文件4编制检查查表(练习)5通知受审审核部门门并约定定具体的的审核时时间内审计划的的编制（一一）（按部门编编制）月部门123456789101112销售部采购部技术部计划部加工部焊接部装配部计量室质管办 计划 审核已已进行 纠正措措施已有有计划 纠纠正措施施已完成成 纠正正措施已已验证内审计划的的编制（二二）（按要素编编制）内部质量体体系审核核计划（按按

20、要素）指指示图表表示例QP-1003A 质量量保证部部内部审审核表审核的质量量活动年20022003月十一月十二月一月二月三月四月周末0613202701111825010815222905121926041118250108星期号0102030405060708091011121314151617181920212223合同评审文件控制采购控制材料控制标志控制检验控制测试设备控控制不合格品控控制质量记录控控制特殊工序控控制用户审核批准： 经经理计划日期评评审 2003年年内部审审核计划划表（示示例）受审部门受审部门负负责人审核范围审核日期负责的审核核组长审核组员审核报告编编号进货王宏全部活动

21、6月2日、3日陈勇孙秀2003-01制造张平印刷线路扳扳装配6月28日日赵毅周全2003-02设计李光文件7月7日钱敏吴清2003-03如果例行审审核不是是采用分分散、滚滚动的计计划而是是采用全全面集中中的方式式，则其其计划与与外是相相似。内审计划的的编制（三三）（集中式审审核）Orderr Noo合约编号Referrencce NNo序列号Cliennt被审核机构构Standdardds审核标准ISO 990011：20000Contaact联系人Telepphonne电话Contaact主任审核员员Audittor审核员Auditt Laanguuagee审核语言ChineeseDate

22、of Auddit审核日期Date日期Time时间Respoonsiiblee Auuditt代表Deparrtmeent to be Auddit被审核部门门/机构构Clausse对应条款16/10009：00009：300LA见面会及巡巡视09：30010：300LA总经理/管管理者代代表10：30011：000LA销售部11：00012：000LA管理部12：00013：300午餐13：30016：000LA品管部16：00016：300LA文控中心16：30017：000LA准备资料 17：00017：300LA末次会议 组成审核组组内审小组组组长的确确定。内审小组成成员的确确定。在审

23、核组长长时，主主要考虑虑的因素素是：1）资格 22）业务务范围3）工作经经验 4）组组织能力力在审核组员员时，主主要考虑虑的因素素是：1）资格 22）业务务范围3）知识 44）工作作中的协协调5）为受审审部门所所接受收集相关文文件 提前翻翻阅前面面的内审审报告，对对易出问问题点特特别注意意。 相关部部门审核核时要注注意相关关文件与与其它部部门之接接口是否否明确，内内容是否否协调。 对通用用文件要要一并考考虑。 注意外外来文件件的核查查。 三级文文件一般般应到现现场查询询。 事先编编写记录录表单。编写查检表表（查检表的的作用）1、明确与与审核目目标有关关的样本本。2、使审核核程序规规范化。3、按

24、检查查表的要要求进行行调查研研究可使使审核目目标始终终保持明明确。4、保持审审核进度度。5、作为审审核记录录存档。编写查检表表（二）查检检表设计计技巧之之一1、对照标标准和手手册要求求。2、结合受受审部门门的特点点选择典典型的质质量问题题。3、抽样要要有代表表性。（至至少3-4个，最最多不超超过122个）4、时间要要留有余余地。5、查检表表要有可可操作性性（见下下面图表表）6、按部门门审核时时要包括括涉及的的要素，按按要素进进行审核核时，要要包括涉涉及的部部门。标 准 判 别 表 审核表（规定样本）审核问题调查研究（事实）发现（不合格） 判别表（回签）审核结果编写查检标 准 判 别 表 审核表

25、（规定样本）审核问题调查研究（事实）发现（不合格） 判别表（回签）审核结果编写查检表表（二）查检检表的设设计技巧巧之三序号检查内容检查方法和和涉及的的部门检验结果记记录1供应科是否否按采购购控制程程序进行行采购工作？与供应科长长面谈并并查阅最最新采购购程序文文件2检查对分供供方的评评定和控控制情况况1、在供应应科查阅阅本厂采采购物资资分类（分分A、B、CC三类）清清单。2、2、查查阅A、BB两类物物资的合合格为供供方名单单 单 的最最新版本本，并向向供应科科长询问问该 名单单确定的的批准的的情况。3、A、BB两类物物资合格格分供方方名单中中 各选选出3-5家，查查阅其评评定记录录及档。4、在供

26、应应科查阅阅这6-10家家分供方方从上 次内审审以来供供货的业业绩记录录，必要要时 到检检验科核核对。5、向供应应科长了了解对分分供方控控制的程程度 和方方式，并并核对对对此6-10家家控制的的 记录录，如有有无质量量保证的的协议或或驻厂 代表表等制度度，效果果如何？6、向供应应科、质质管办和和技术科科负责人人了解对对分供方方评定过过程以及及合格分分供方名名单调整整和批准准的情况况。3检查采购文文件的审审批情况况1、在A、BB两类物物资中各各选出33种查阅阅其采购购文件（如如采购计计划、采采购合同同等）的的内容是是否正确确齐全，质质量要求求是否明明确（如如物资的的产品标标准号，协协作件的的图号

27、、版版次、物物品等级级等），是是否经过过有关领领导批准准。2、检查上上次内审审后签订订的采购购合同台台帐，其其内容是是否包括括质量要要求并符符合经济济合同法法。3、在技术术科、供供应科和和检验科科了解物物资代用用的程序序和批准准手续，查查阅有关关代用物物资采购购文件33-5份份。4、到人事事教育科科了解对对采购人人员的培培训及上上岗资格格要求，查查3名采采购人员员的上岗岗证。4检查采购物物资的验验证情况况1、询问供供应科长长是否有有派检验验人员到到分供方方工厂进进行验货货的情况况？如有有，查阅阅有关协协议及验验货记录录。2、询问供供应科长长是否有有顾客直直接到分分供方工工厂验货货的情况况？如有

28、有，询问问科长如如何安排排，有无无文件规规定？并并询问科科长对此此持何态态度？通知受审部部门并约约定时间间1、提前33-5日日通知受受审部门门。2、确定陪陪同人员员。3、其它事事项。内审实施步步骤1、首次会会议。2、现场审审核。3、确定不不合格项项并编写写不合格格报告。4、汇总分分析审核核结果。5、末次会会议。6、编写审审核报告告。首次会议内内容(进行练练习)1、向受审审方的高高层管理理者介绍绍审核组组成员人员员记录。2、重申审审核的范范围和目目的,文件的的颁发状状态。3、检讨审审核计划划4、向导人人员5、后勤6、报告方方法7、抽样8、限制? 保密密? 澄澄清?现场审核（一一）（现场审核核注意

29、事事项）1、审核组组长要控控制审核核的全过过程。2、要相信信样本。3、选择样样本要有有代表性性，应由由审核员员随机抽抽样。4、要依靠靠查检表表，若要要偏离查查检表，必必须小心心谨慎。5、要从问问题的各各种表现现形式去去寻找客客观证据据。6、当发现现不合格格时，要要调查研研究到必必要的深深度。7、与被审审方负责责人共同同确认事事实。8、始终保保持客观观，公正正和有礼礼貌。现场审核（二二）（审核路线线和方法法）1、自上而而下和自自下而上上法。2、正向和和逆向的的审核方方法。3、按要素素审核和和按部门门审核的的方法。审核时对问问题严重重性的考考虑如果该不符符合项未未得到纠纠正,则会出出现什么么问题出现此种问问题的可可能性有有多大不合格项的的确认和和不合格格报告的的填写（一一）不合格的分分类1、 主要要不符合合项 (此种不不符合比比较严重重,其存存在表明明不合格格产品或或服务可可