康特电刀电刀中文说明书

1、PerFect TCS II组织修形高频电刀操作说明目录PerFect TCS II组织修形高频电刀简介单极电刀的工作原理 4PerFect TCS II使用前的准备拆包和组装设备 4启动设备 4术前练习 5切割操作练习 5凝血操作练习 5电刀手术技术的一般原则 5设备的放置 5回路板 5切割动作 5PerFect TCS II临床使用指南控制出血 6排除龈下龋齿治疗的障碍 6龈成形术：牙龈沟加宽 6龈成形术：去除多余牙龈组织 6龈成形术：美观修形 6技术参数 PerFect TCS II电刀 7 概述 7 分类 7 电气 7 运输及贮存条件 7 运行环境条件 7特别注意事项维护与维修 8电刀

2、分析器 8麻醉 9气味和病毒的控制 9产品标识 10附件 10参考文献 101图示图1-图8 102图9-图14 103PerFect TCS II只能由有执照的牙科从业人员进行操作，而且他/她必须接受过电刀使用的相关培训。此手册不能代替正式的说明书。此设备只能在规定的标准标称电压下使用。警告：联邦法规定此设备只能销售给有执照的医疗从业人员。1.PerFect组织修形高频电刀简介在增进软组织处理的工作效率和改善工作成果方面，几乎没有其它科技能与电刀相媲美。只需投入稍许的时间就能掌握操作电刀所必需的技术，电外科学手术可以为医生和病人带来可观的收益。根据这个理念，Coltene/Whaledent

3、成功地研发出PerFect组织修形高频电刀一款价格合理、设计先进的单极电刀，它让有电刀手术经验或毫无经验的医生都能得心应手地操作。PerFect TCS II几乎把每位口腔医生每天都要面临的组织处理工作，诸如出血控制、患部组织障碍的排除、牙龈美观修形等，加以简单化，并提高这些工作的成效。单极电刀的工作原理？电刀手术是在医学界及口腔学界已经使用多年，是已被肯定的技术。它使用类似于无线电广播使用的无线电电波能量，对软组织进行蒸发、切割和凝血。PerFect TCS II使用这种无线电电波能量之所以能切割或凝固组织是因为它能把热量聚集在小的手术电极上。在手术电极不发热的状态下，就能产生足够的能量用于

4、进行有效的切割和凝血。 聚集在手术电极上的高频能量可以经由大的回路板返回到电刀，这个回路板在操作时应置于诊疗椅上与患者背部对应的位置。回路板可以提供一个有效的，可预知完成时间的能量通道。 根据使用目的，电刀的输出能量可调整为完全整流输出或部分整流输出。完全整流输出适合切割模式，部分整流输出适合凝血模式。因此，PerFect TCS II有“切割”和“凝血”两种能量输出模式。这两种输出模式可以根据操作者的需要调整强弱。用手术刀切割软组织时，组织被挤压、剖开。而电刀切割软组织时将经过的组织细胞蒸发、气化。因此若能量输出调节适中，电极切割将毫无阻力，并使控制和精确性非常准确。2. PerFect T

5、CS II 使用前的准备拆包和组装设备将PerFect TCS II从箱内取出，仔细检查运输途中有无发生破损。检查机身上的序列号(图2)和外包装上的序列号是否一致(若不一致，请与代理商联系)。填写保修卡并在10天内寄至Coltene/Whaledent。 参考图1和图2，并按照下列步骤组装PerFect TCS II。设备和附件的图片请见图3。 设备接通AC电源之前，检查凝血/切割输出强度控制钮是否在中间（“0”）位置，并且电源开关在“Off”（“O”此产品的主机背部有IEC320电源线入口，可供可分离电源线插入。请在进行下一步之前确认将电源线插入电源线入口。 将电源线的另一端插入三相交流电插

6、座。 将手柄电缆的BNC接头插入主机右侧手柄插口。 手柄固定架可置于机身的左右任意一侧，只需将其用力压入主机两侧已预设好的固定槽内。手柄固定架一旦安装就不能拆下。 此产品是单极高频电刀。回路板必须放在患者背部，为高频电流提供一个安全回路。 将回路板电缆插入主机右侧回路板接口。 选择一个合适的电极（直线型、长圈型、球型等）。将手柄和手柄连接器接好旋紧。反向旋转即可取下手柄。注意：手术电极在使用前必须灭菌。(见灭菌章。)启动设备电源开关位于背面，IEC 320电源线入口旁。当电源开关在“On”位置（“1”），绿色指示灯亮起且其他所有指示灯不亮。如果红色指示灯亮起，则提示回路板没有正确连接或损坏需要

7、更换。首先，将输出调节钮旋转至左侧（凝血）或右侧（切割）。往两侧离中心越远输出强度越大。产生输出之前需要将输出调节钮调节过“1”。PerFect TCS II现在已经在“预备”位置了。设备无需预热。在电极接触软组织之前，就要踩下脚踏板启动电极。电刀的启动应该是短时间歇性的，刚好够组织处理即可。当能量输出时设备会发出声响。切割模式下黄色指示灯亮起，凝血模式下蓝色指示灯亮起。注意：若发出尖锐声音表明回路板没有接好或已经损坏。此时设备会自动不供给能量并不再工作。检查回路板是否完全插入接口。如果完全插入，则回路板可能已损坏需要更换。如果更换后故障没有排除，则设备需要维修。 当这些步骤完成后，将电极从组

8、织上移开并松开脚踏板。将调节钮旋转至中间“0”龈成形术：美观修形用PerFect TCS II进行以美观为目的的组织修形，好处很多。通常这是非常小的手术，却能大大改善病人的外观。只要术前稍做练习，术中稍加小心，您就能精确地掌握组织修形必须兼顾的美观和病理因素，从而获得高水平的手术结果。另外，不流血、无压力的切割动作减少了大多数美容修形程序所需要的时间。您可以使用直线型或长圈型电极进行美观修形。操作应以多次渐进方式，将组织一层层切掉或“刨掉”，直至达到想要的外观。切记同一部位两次切割应间隔10-15秒，以便组织冷却。图13和图14显示，操作者很轻松地修正患者因上颌侧切牙牙龈高度不对称而展现的“扭

9、曲的笑容”。4. 技术参数PerFect TCS II 电刀Coltene/Whaledent Inc. 货号：S8230CE, S8230UK, S8240, S8115和S8100(后缀表示不同型号和包括的电极数量。)概述尺寸： 108 x 159 x 222 mm （4 1/8 x 6 1/4 x 8 3/4”重量（设备和脚踏板）：2.4kg(5.29Ibs.)此设备符合下列： MDD/93/42/EEC安全标准 IEC 60601-1/1988, A1和A2 IEC 60601-2-2/2001EMC标准 IEC 60601-1-2S8115和S8100平叶片美国三相AC插头(NEMA

10、 5-15P)S8230CE欧洲大陆接地AC插头 (IEC 60884-1 CEE7 VII)S8230UK英国三相AC插头，带熔断器 (BS 1363)S8240澳大利亚三相插头 (AS 3112:2000, NZS 198)分类电气：I类，电源线上有保护接地导体应用部分：BF型设备不适合在有易燃麻醉气和空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用。设备限值：间歇运行最大10s输出，最小30s间歇。换句话说，不能连续重复运行10秒以上，每次运行后必须保持30s的间歇。电气最大功率消耗：135瓦AC电压S8100： 100VAC10%,50/60HzS8115： 115VAC10%,50/6

11、0HzS8230CE,S8230UK： 230VAC10%,50/60HzS8240： 240VAC10%,50/60Hz切割最大输出功率 55瓦，10%凝血最大输出功率 33瓦，10%输出阻抗 600 Ohms标称运行频率 3.68MHz凝血模式频率 120Hz凝血模式波形 方波运输和贮存条件温度-40+70(-40158相对湿度10%100%(包括冷凝)大气压力500hPa1060hPa(7.25psi15.4psi)运行环境条件温度 -10+4(141相对湿度 30%75%大气压力 700hPa1060hPa(10.2psi15.4psi)5.特别注意事项警告：对设备进行维护前，断开设备

12、的AC电源线。维护与维修PerFect TCS II通过精密设计和配置以确保可靠性和使用寿命。除了要防止设备滥用或损坏，还应进行最低限度的维护。当您的PerFect TCS II不能按照要求运行时，如果任何元器件功能降低或被错误处理，或者如果发现任何受损迹象，则设备不能再继续使用。将它返回到您的牙科经销商或Coltene/Whaledent进行维修。我们建议定期检查设备和附件有无肉眼可见的受损或磨损迹象。建议对性能进行年检。警告：在进行下列维护前请断开PerFect TCS II的AC电源。消毒电极/清洗设备和手柄线为了安全和性能最佳化，在首次使用前和随后每次使用后都要将电极灭菌。用刷子和肥皂

13、水擦洗电极上的所有残留物质。不要把电线弯曲。在超声波清洗器(如Coltene/Whaledent的BioSonic超声波清洗器)中清洗，根据制造商的说明用无氨溶液稀释。取出并彻底冲洗。PerFect TCS II的输出功率功率(瓦)功率(瓦)控制设置值切割 凝血PerFect TCS II的输出功率和控制设置值每个设置值和模式的功率和载荷功率(瓦)功率(瓦)载荷阻抗切割3 切割6 凝血3 凝血6PerFect TCS II的输出功率和载荷阻抗 开路输出电压峰值电压峰值电压控制设置值切割 凝血PerFect TCS II的空载输出电压和设置值根据灭菌器制造商的说明，将电极放在一个袋子里，用重力蒸

14、汽灭菌循环在132，持续15分钟进行灭菌。不要使用干热、冷灭菌或化学灭菌器。将手柄线从设备上拔出后，用浸透70%乙醇的纱布片擦拭。使用前，用一块干布把连接区域擦干，并轻吹接头。将设备断电后可以用浸有70%乙醇的纱布擦拭设备。使用前确保设备彻底干燥。将设备断电后可以用浸有70%乙醇的纱布擦拭回路板。使用前确保设备彻底干燥。警告：下列试验必须由经过电刀维修培训的技工人员操作。注意防止高频烫伤。电刀分析器用电刀分析器测量PerFect TCS II的性能时，很可能提示它低于预期的输出功率。分析器的输入电路引起的电容性负载会干扰PerFect TCS II电刀的输出电路。测量时可以把分析器直接连接到P

15、erFect TCS II主机侧面的输出BNC接头，而不是用电缆。不使用电缆可以降低输出电容量250pF。必须增加附加电容量使总的输出电容量(分析器输入电路加增加的电容器)达250pF。任何增加到输出的电容器的额定值都必须至少是1000V。警告不要改装PerFect TCS II或任何元器件。为了安全运行，一定要把PerFect TCS II插入三相接地电源。不要使用没有接地的适配器。电刀与带有有源性植入物的人员至少相距4.5米，如起搏器，不要在有易燃麻醉气体或易爆气体存在的情况下使用PerFect TCS II。金属传导射线频率能量正如它传导电能一样。取下可摘局部义齿，并检查固定局部义齿的区

16、域。金属修复体可以在麻醉区域外传导能量，引起患者不适。注意不要让金属修复体、骨头或牙齿接触手术电极。如果一过性接触，则不会引起损害，如果长时间接触就会引起损害。电刀手术中使用的所有器械都应该是由非导电塑料材料制成的。电刀手术中患者口中使用的棉球或纱布应保持湿润。每次从手术位置移开电极后，并在清洗或更换前，切记要关闭电极。应避免皮-皮接触(如患者的胳膊和身体之间)，如插入一块干纱布。当高频手术设备和生理监控设备在一个患者身上同时使用时，所有监控电极都应尽可能远离手术电极。建议不要使用针型监控电极。在监控系统合并高频设备时，建议使用电流限制设备。手术电极的电缆应避免接触患者或其他导线。备用电极应放

17、在患者接触不到的地方。当在正常运行设置值时，输出明显降低或功能不正确提示中性电极使用错误或接触不良。应避免使用易燃麻醉气体或氧化气体，如氧化亚氮和氧气。清洗或消毒时应使用非易燃制剂。在使用高频电刀前应让粘接剂充分挥发。一些材料可能会被设备正常使用时产生的火花点燃(如有氧气的棉球和纱布)。自发气体可能被电刀点燃。高频手术设备的运行可能干扰其他电气设备的运行。如果发生干扰，关闭或增加与易受影响的设备的距离。连接至不同的电路可以降低干扰。定期检查附件，尤其是电极和电缆的绝缘有无受损。同一区域两次切割之间间隔10-15秒，以允许热量安全散发。电刀使用的电极寿命有限，应该在20次高压蒸汽灭菌后更换，或者更频繁，主要根据外观有无磨损或腐蚀。只能使用Coltene/Whaledent生产的仅用于此设备的附件。手术电极和手柄在3000VAC检测时为100%hi-pot。手术电极的峰值电压可以达到450V，在3.68MHz的额定值为675V。正常条件下回路板不应接受明显电压，但必须对4000VAC绝缘。高频手术设备故障或其他电气干扰可能导致非既定功率输出增加，降低或激活。如果存在电气干扰，关闭或增加与引起干扰的设备的距离。连接至不同的电路可以降低干扰。高频电流可能流过一个截面积相对较小的个体，此时可能需要使用本设备没有