2009药剂学1教学大纲

1、复旦大学课程教学大纲课程代码PHAR130018.01编写时间2009.03课程名称药剂学I英文名称Pharmaceutics I学分数3周学时2任课教师方晓玲、姜嫣嫣开课院系药学院预修课程无课程性质：药学专业课教学目的：通过药剂学I的学习，使学生掌握药剂学的基本概念；掌握普通制剂的基本理论、处方组成、制备工艺和质量评价指标；掌握制备普通制剂的基本实验技能。为今后从事药剂学研究以及进一步深入学习药物制剂的新技术和新剂型奠定基础。课程基本内容简介：药剂学I的内容包括药剂学基本概念，液体药剂、灭菌制剂与无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂等的概念、特点、制剂理论、处方组成、制备工艺及质量评价指标

2、等基本要求：通过本课程的学习，要求学生理解药剂学的研究领域和任务，掌握药剂学的基本理论和基础知识，掌握从事普通制剂研究所必需的理论、方法和技术。教学方式：课堂教学与动手实验相结合。教材和教学参考书：自制多媒体课件。作者教材名称出版社出版年月崔福德主编药剂学第六版人民卫生出版社2007.8方晓玲主编药剂学实验讲义上海申华电脑印刷厂2000.11屠锡德主编药剂学第三版人民卫生出版社 2002陆彬主编药剂学中国医药科技出版社 2003Gilbert S. 主编Modern pharmaceuticsMarcel Dekker2002.教师教学、科研情况简介和主要社会兼职：方晓玲教授、博士生导师教授，

3、博导。主讲过药剂学，生物药剂学与药物动力学，高等药剂学选伦，药用高分子材料学等多门本科生，研究生课程。主持及参与过国家自然科学基金，博士点基金等研究课题。主持过多项新药开发课题。在国内外核心杂志以上期刊发表论文40余篇。参编全国高等学校规划教材及其配套教材6部，专著1部，申请发明专利5项。获省级科技成果1项。获上海市教学成果二等奖一项。姜嫣嫣博士、副教授教学：本科生药剂学I、II，生物药剂学与药物动力学。主要研究领域：药物新剂型与新技术。教学内容安排：共72学时，其中理论课36学时，实验36学时理论课安排第一章 绪论第三章 灭菌制剂与无菌制剂了解灭菌、防腐、消毒三者概念区别。掌握灭菌制剂与无菌

4、制剂的定义与分类熟悉干热灭菌法的特点与适用范围。掌握热压灭菌法及其安全操作掌握流通蒸气灭菌了解煮沸灭菌及低温间歇灭菌法熟悉过滤灭菌法。熟悉射线灭菌法（辐射灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法）原理、特点、应用。熟悉化学灭菌法（气体灭菌法、药液法）。掌握无菌操作法。掌握F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义了解空气净化技术的概念、浮尘浓度测定方法、无菌检查法、净化技术、洁净室设计熟悉洁净室的净化度标准、层流洁净技术及其在生产中的应用。熟悉冷冻干燥技术的原理及工艺过程。了解冷冻干燥设备掌握注射剂的定义、分类、特点、质量要求。掌握注射剂的处方组分：原料、溶剂熟悉注射剂的主要附加剂掌握等渗与等

5、张的概念与调节方法掌握注射剂的工艺流程掌握注射用水的质量要求和原水处理方法（离子交换法、电渗析法、反渗透法）。掌握蒸馏法制备注射用水及其一般流程。掌握热原来源、组成、理化性质、除去方法。熟悉原、辅料的质量要求了解注射剂容器的质量要求、检查方法及处理方法。掌握注射剂的制备过程：配液、滤过、灌装、熔封、灭菌和检漏、质量检查、印字、包装。熟悉滤器的种类与选择掌握注射剂的质量检查：澄明度、热原、无菌检查等。掌握输液剂的特点、种类、质量要求。熟悉输液容器、橡胶塞、隔离膜的质量要求、处理方法。掌握输液生产工艺流程及质量检查。了解输液存在的问题及其解决方法。熟悉注射用无菌分装产品的原料要求及生产工艺，了解存在的问题及解决方法熟悉注射用冷冻干燥制品的制备工艺、存在的问题及解决方法熟悉眼用药物的吸收途径及影响因素掌握滴眼剂的质量要求掌握眼用液体制剂的制备工艺其他第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）崩解剂：淀粉及其衍生物、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂加入湿粒：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、复合型制粒和喷雾制粒方法与设备第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）第六章 半固体制剂第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂实验安排编