核电质量管理培训教材课件

1、新法规和核电厂建造阶段的质量管理（适用于现场建造承包商） 第一部分（新法规介绍）1、历史的回顾2、原法规/标准存在的问题3、新法规/标准的主要特点和预期目标4、核电厂的质量管理特点5、新法规和导则6、新法规与新标准的比较7、质量文化和核安全文化一、历史的回顾 * 操作者的质量管理 * 工长的质量管理 * 检验员的质量管理 * 统计质量管理 * 全面质量管理 * 军工产品的质量管理要求 a.检验系统要求 b.质量大纲要求 * 10CFR附录B（核电厂的质量保证大纲） * 50-C/SG-QA（78/86） * ISO 9000（87/94） * 50-C/SG-Q（96） * ISO 9000（

2、2000） * 质量、环境、安全健康一体化管理体系二、 原法规/标准存在的问题1、模式和适用的范围（硬件生产/过程模式）2、质量管理的形式主义倾向3、管理部门的作用和各级的质量责任4、质量管理与单位的业绩5、监督与被监督的关系6、与其他标准的相容性 四、核电厂的质量管理特点1、考虑核电厂的特点* 核安全部门的要求* 业主的特殊要求* 分阶段的要求* 质量文化和安全文化 * 核岛和常规岛 * 核电工程质量管理体系 2、建议目前应采取的措施* 学习新的法规/标准 * 质量管理体系的概述* 文件体系的变化* 发挥管理部门在质量管理方面的关键作用* 监督/监查的同时提供帮助和服务 * 各管理层的自我评

3、估 * 过程方法的应用* 以实效或业绩为基础 * 全员的参与* 对培训和环境的需求 3、14个导则*大纲的制定和实施 *不符合项控制和纠正措施*文件控制和记录 *验收的检查和试验 *大纲实施情况的评价 *物项和服务采购的质量保证*制造的质量保证 *研制开发的质量保证 *选址的质量保证 *设计的质量保证 *建造的质量保证 *调试的质量保证*运行的质量保证 *退役的质量保证六、 新法规与新标准的比较 新法规和新标准内容和结构框架逐渐趋于一致；但 是，它们有不同之处。例如： 1、强制性和适用范围 2、实施的途径 3、要求 4、名词术语 由于历史、习惯和行业等原因，有些名词术语仍不完全一致。3、要求*

4、 核安全质量保证法规和导则中的某些要求与通用质量管 理标准中的要求不同，例如：*营运单位必须遵循核安全法规的要求，有效地实施质量保证要求的情况应达到核安全部门满意的程度；*分级管理的方法； *设计的合适性的独立验证和确认； *设计输入应包括所有的设计要求；*“报告偏离采购要求情况”的要求；*作为验收的检查工作应由原从事该工作以外的人员进行；*各级或各层次的管理者，必须定期进行（自我）评估；*独立评价包括监督、技术审查、同行评估、校核和其他方 法。（二）安全文化 * 安全文化的定义 安全文化是存在于单位和个人之中的种种特性和态度的总和，它 建立一种超出一切之上的观念，即核电厂的安全问题由于它的重

5、 要性要保证得到应有的重视。 * 安全文化的两大组成部分 1） 单位内部的必要体制和管理部门的逐级责任制； 2） 各级人员响应上述体制并从中得益所持的态度。 * 责任制 通过正式的授权和明确的分工，使每个人对各自的责任有清楚的了解。 * 个人的响应* 核安全文化要求核电厂员工应具备的个人品质特性： 1） 探索的工作态度； 2） 严谨的工作方法； 3） 交流的工作习惯。 以上结果是可以得到高水平的安全和圆满完成专业性的重要任务。 * “STAR”（明星）效应* 第二部分（主要导则介绍）1、质量保证大纲的制定和实施（Q1）2、验收的检查和试验（Q4）3、质量保证大纲实施情况的评价（Q5）4、物项和

6、服务采购的质量保证（Q6）附：物项和活动的分级管理二、验收的检查和试验1、检查和试验的阶段 * 收货的检查和试验 * 过程的检查和试验 * 验收的检查和试验2、检查和试验计划（或大纲）* 1）目的和范围 2）编制的单位/部门 3）涉及的主要内容3）涉及的主要内容 * 概况/总体信息 * 范围/涉及所有的检查和试验（含清单） * 检验（验收）的组织和人员资格要求（含培训的要求） * 遵循的规范、标准、程序和技术条件 * 验收的准则 * 过程控制的要求（质量控制点的实施） * 记录的类型和要求 * 计划和进度的大致安排 总之，以上是为完成所有的检查和试验工作进行策划后所形成的纲领性文件，而不是说明

7、某一项检查和试验工作如何进行的工作文件。3、物项和服务的验收 * 源地验收 * 收货检查 * 合格证验收 * 安装后的试验验收4、核电厂的检查和试验* * 役前检查和试验 * 在役检查和试验三、质量保证大纲实施情况的评价1、概述 * 评价活动的分类（管理者自我评价、独立评价） * 实施部门/人员（责任和资格/培训的要求）2、评价的实施 策划、实施（注重对过程和结果的观察和评价）、评价、报告、后续行动3、管理者的自我评价 * 最高管理者的管理评审 * 各部门的自我评估*4、独立评价 * 监查（内部/外部监查-以实效为基础的监查） * 监督* * 同行评价* * 技术审查四、物项和服务采购的质量保

8、证 1、 概述 买方和供方的职责、分级管理* 2、 采购计划 3、 采购文件的制定 4、 供方的评价和选择 5、 评标和签订合同 6、 对供方工作的评价 开工会、对文件的审批、检查/监督/监查、控制点的见证、不符 合项的管理等 7、 物项和服务的验收 8、 商业级物项和备件的采购* * 与安全和可用率无关 * 与安全和可用率有关 * 备品/备件的采购 第三部分（建造阶段的质量保证） 建造阶段的质量保证大纲建造质量保证大纲概述应包括（但不限于）以下三个部分：一政策声明；二正文；三附录。（一）政策声明 大纲概述中必须列有责任单位或其委托组织最高管理者（如董事长或总经理）的正式声明，承诺承担下列义务

9、和责任： * 阐明质量保证方针和目标，并贯彻执行； * 完成所负责的质量保证大纲工作和大纲的管理工作； * 遵循核安全法规、导则以及总大纲的原则和要求； * 定期（如每年一次）审查大纲； * 根据需要修订大纲，以保持其适用性和有效性； * 主管质量保证工作的部门和人员由最高管理者授权， 并明确其职责和权限。 * 由于质量保证政策声明是由单位的最高管理者颁布 的，使大纲具有一定的强制性。2管理 管理部分应阐明下列方面： 1. 质量保证大纲 * 大纲所述的原则和目标的适用范围； * 明确适用的工程规范和标准； * 明确大纲所适用的物项、服务和工艺，并通过分级的 方法来规定相应的控制和验证的方法或水

10、平； * 承诺按需要提供所需要的环境条件、专用设备、技能 和工艺等； * 语言要求（指涉外工程或活动），； * 建立大纲文件体系*； * 影响质量的活动应在成文的程序中规定，影响质量的 活动应按程序来完成，并保证定期对程序进行审查和 修订； * 最高领导层的管理评审。2. 组织 * 本节应阐述下列方面： * 各类人员（管理者、工作人员和验证人员）的职能分工 以及对实现质量目标的贡献； * 本单位各部门的职责和权限（包括主要管理者的职责和权限）； * 执行质量保证职能的部门和人员应拥有足够的权力和组织独立性； * 组织结构中具有停工权的岗位； * 对主要承包商/分包商责任（或工作范围）的简要叙述

11、； * 与主要承包商之间的联络方式和要求； * 单位间/部门间接口（接口协调和管理措施，以及工作的交接）。3.人员配备、培训和资格考核* 配备足够数量的合格人员；* 培训计划、培训大纲和培训程序的制定，培训有效性检 查以及重新培训的要求*；* 对从事特定任务人员的资格考核要求（包括资格证书）；* 基础设施和工作环境。4.文件控制 本节应阐述下列方面（包括对外来文件的控制）：* 必须控制的文件类型；* 对文件编、审、批和确认的要求（包括对编审批人员的要求）；* 文件的发布和分发控制；* 变更文件的审核、批准和标识； * 文件的编码、标识（或格式）要求。5.记录 本节应阐述下列方面：* 建立质量保

12、证记录制度（包括明确文档部门的职责）；* 记录的内容；* 编制记录的要求；* 记录的收集、贮存和保管；* 记录的分类、保存期限和处置（包括对特殊介质的保存要求）；* 记录主管单位/部门的定期检查；* 质保部门对记录贮存/保管部门的检查和监查。6.对不符合项的控制 本节应阐述下列方面：* 制定程序，对任何不符合要求的物项进行管理；* 对不符合项进行分类；（用于工程的不符合项/流程）* 不符合项报告；* 对不符合项的审查和批准（分级）*；* 对不符合项的处置（返工、修理、照原样接收或拒收）；* 当涉及与核安全有关的重大质量问题或构成核安全法规规 定的事件时，不符合项报告还应提交国家核安全部门审核、

13、 认可。 7.纠正措施和预防措施 本节应阐述下列方面：A、纠正措施 * 制定程序，用来鉴别、评定和纠正有损于质量的情况；* 严重有损于质量的情况的发现和鉴别；* 查明起因和采取纠正措施； * 向有关的各级管理者报告；* 必要时，发布停工令（明确发布停工令的部门或人员）；* 质量管理部门的后续行动。B、预防措施* 收集各方面信息；* 识别和确定潜在不合格并分析其原因；* 确定和实施需采取的预防措施；* 跟踪、验证和评价预防措施的有效性。8.质量趋势分析 本节应阐述下列方面：* 数据的收集和统计；* 过程或活动的分析；* 原因的分析；* 结论和提出的整改建议和纠正措施。9.人因 必须提供和保持合适

14、的工作环境，使得工作能安全和满意地 进行，不得给工作人员造成不必要的生理和精神压力。10.责任的移交/转移 业主应做出规定对已完成工作的移交（从一个承包商到另一 个承包商，从一个承包商到负责调试的组织）进行管理和协 调，以保证所完成工作的完整性。3工作的实施和验证 1）工作的实施 本节应阐述下列方面： * 计划（策划） 负责建造活动的单位（如建造承包商）应制定现场建造活动（包括验证工作）的计划。在计划中应明确所要进行的作业、作业的顺序进程，每项活动的负责部门和负责人，每项活动的资源配置以及为确保达到规定的质量所采取的措施。 * 开工会* 在合同签订后的适当时间，业主与承包商应召开“开工会”，使

15、承包 商充分了解业主的下列要求（包括必要的沟通和澄清）。 在开工会上，业主的商务、技术和质量保证部门的代表分别提出各 自的要求，承包商也可提出异议和不同意见。通过充分交换意见， 双方之间就采购文件的要求、对供方履约情况的监督、供方为满足 采购要求拟使用的计划、建造技术和工艺、检查和试验等方面取得 一致的理解。 * 遵循的文件和程序* 物项或服务的标识和控制 * 工艺过程的控制（含特殊工艺）A、制定计划和文件B、工艺评定以及工艺过程的实施和监督C、质量计划*（QP）、施工跟踪档案（ETF）和检查试验计划（ITP）的应用D、过程的评价及其改进* 场地管理 * 建造期间的场地管理和清洁度控制是保持要

16、建造或安装的物项所需 的质量的重要环节。* 工业安全 业主和建造单位应制定体现工业安全法规并适合所有人员（包括承 包商和来访人员）的工业安全政策；建造人员应理解工业安全大纲 的重要性和该大纲如何影响他们个人的工作实践；还必须对工业安 全数据进行监督。* 运输、装卸、贮存和维护的管理（含分级）* 对测试设备的管理（包括选型、标定和标识等） 2）设计控制 本节应阐述下列方面： * 设计控制的原则和范围； * 设计接口的控制； * 设计验证的范围和设计验证所采用的方法； * 对设计验证时所要用的计算机程序，必须按规定进行鉴定和校核； * 在设计验证完成后，营运单位组织或参与设计确认工作；对设计验 证

17、的时 限要求（通常在交付采购、建造或使用前完 成）； * 设计变更采用与原设计相同的控制措施（设计NCR）； * 对设计技术服务工作的管理； * 施工单位的“设计控制”（设计变更和工程变更/材料代用的管理）3）采购控制 本节应阐述下列方面： * 采购计划和采购文件的编制； * 采购文件中的质量保证条款； * 对供方的评价和选择； * 评标和签订合同； * 对所购物项和服务的控制，包括开工会、监造、监督、 监查、控制点的检查和见证以及交货检验等措施； * 对用于核电厂的常规工业品的采购和对备品、备件的采 购。4）检查和试验的控制 本节应阐述下列方面： * 在检查和试验过程中，营运单位和承担检查/

18、试验任务 的单位的不同责任； * 制定检查大纲的要求，并说明大纲的范围和主要内容；* * 对检查人员的要求（资格和独立性）； * 检查程序、细则或核对清单应包括的内容； * 采购文件中应明确供方必须遵守的检查要求； * 在质量计划中明确控制点（H、W和R点）以及质量计划的 审核、认可； * 试验大纲的范围（证明物项将能满意地工作所需的所有 试验）； * 试验程序/细则中应包括的内容； * 试验的控制； * 质量管理人员对试验的验证； * 营运单位对自身承担的试验项目的控制； * 制定程序对检查、试验及运行状态的显示进行管理； * 状态标记的设置和转换； * 不符合要求的物项的状态必须形成文件和加以标识，以防 误用。4评定 本节应阐述下列方面： 1）概述 * 总则； * 职责（最高管理者/质保部门）； * 评定的实施（质保部门与外部机构）。 2）管理者的自我评估 * 自我评估的准则和主题； * 管理评审； * 各管理层的自我评估*。 3）独立评定 * 内部/外部监查（方法和侧重面）； *