医药生物行业：南微医学搭建三大技术平台打造微创医疗领先龙头

1、目录 Catalog公司简介及基本面分析内镜诊疗器械和肿瘤消融的行业发展态势 公司未来发展战略及竞争优势风险提示 风险提示：市场竞争风险、经销模式风险 风险、存货规模增长风险、商誉减值风险搭建三大技术平台，打造微创医疗领先龙头：经过近20年发展，公司建立了内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像(OTC)三大技术 平台，主要产品包括内镜诊疗器械和肿瘤消融设备及耗材。公司作为我国内镜诊疗器械行业的重要生产商，部分产品已经具备与国际领先 企业竞争的能力。2014至2018年公司销售收入年均复合增长率达 46%，增长速度远高于行业水平；同时实现国内国际市场双轮驱动，海 外收入占比45%。本次公司申请

2、科创板上市，拟公开发行新股数量不超过3,334 万股，不低于发行后总股本的 25%，募集资金约 89,434.01万元，整体估值约35.77亿元。量价齐升，推动内镜诊疗器械快速增长：公司近90%的收入来源于内镜诊疗器械。受益临床需求的不断增加、进口替代的不断推进，以及 新产品推出后对老产品的持续迭代，公司内镜诊疗器械产品实现量价齐升，2014-2018年销量复合增长34%，收入复合增长46%，产品平 均单价从42.39元/件增加至59.80元/件，未来有望继续保持快速增长态势。目前全球内镜诊疗市场超50亿美元，年复合增长率5%，估计 至2022年国内市场约50-60亿元，复合增速有望达15%。

3、收购康友医疗，布局肿瘤消融：公司2015年收购国内微波消融行业领先企业康友医疗51%的股权，产品主要包括微波消融治疗仪和微波 消融针等（两者配套使用，其中95%以上收入是微波消融针），公司市占率23%。凭借较高的产品附加值和技术优势，公司肿瘤消融治疗 产品毛利率较高，近年来维持80%左右。全球肿瘤消融市场近10亿美元，年复合增长率11%。预计2020年我国肿瘤消融市场将会达到11.2 亿元。核心技术优势明显，产品种类丰富：公司产品的核心技术为其快速发展和实现进口替代打下了坚实的基础。公司可携带放疗粒子食道支架 和超声内镜引导下的吻合支架两项医工合作成果先后获得了国家科技进步奖二等奖。软组织夹、

4、 ESD 电刀、 ERCP 系列等产品打破进口 垄断，全面实现了进口替代。公司微波消融已成为肝癌治疗的主流方法之一，其1 年、3年生存率与传统的开腹手术治疗对比并无显著差 异。公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）已获得美国 FDA 批准，可用于早癌筛查和手术规划，已进入国家药监局创新医 疗器械审批绿色通道。公司产品种类丰富，拥有注册产品74项，在国内同类企业中排名靠前。募投项目与发展战略：此次公司募投项目包括生产基地建设项目、国内外研发及实验中心建设项目、营销网络及信息化建设项目；未来发 展战略是进一步巩固、扩大内镜诊疗器械、肿瘤消融设备及耗材在国内市场的领先地位和海外市场份额，

5、同时大力发展EOCT 产品，力争 成为世界领先的内镜下光学活检产品生产商。、国际贸易摩擦风险、无实际控制人风险、专有技术被侵犯的风险、应收账款风险、毛利率下降 等。报告摘要公司简介及基本面分析公司是一家主要从事微创医疗器械研发、制造和销售的企业，经过近20年发展，建立了内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像 (OTC)三大技术平台，主要产品包括内镜诊疗器械和肿瘤消融设备及耗材。公司作为我国内镜诊疗器械行业的重要生产商，部分产品已 经具备与国外主要竞争对手竞争的能力。公司子公司微创美国是美国最大的采购组织之一HPG的合格供应商，公司子公司康友医疗是 我国领先的肿瘤消融设备及耗材制造商，产销规模

6、占据行业突出位置。2016至2018年公司销售收入年均复合增长率达 49.19%，增长 速度远高于行业水平。公司内镜下微创诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗，肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融，目前 产品已覆盖全国2,900多家医院，三甲医院覆盖率达到了55%以上。公司在美国和德国设有子公司，多项产品通过美国FDA批准和欧盟 CE认证，产品出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的70多个国家和地区，海外收入占比接近45%，实现国内国际市 场双轮驱动。资料来源：招股说明书、方正证券研究所南微医学简介资料来源：招股说明书、方正证券研究所经过长期技术创新和新产品开

7、发，公司已经形成 了六大类内镜诊疗产品，包括：活检类、止血及 闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、 ERCP 类、 EUS/EBUS 类等；肿瘤消融产品主要包括微波消 融治疗仪和微波消融针等，由控股子公司康友医 疗研发、制造。公司主要产品资料来源：招股说明书、方正证券研究所 公司不存在控股股东，也不存在通过投资关系、协议或者其他安排能够实际支配公司行为的实际控制人。其中微创咨询持有公司30.76%的股份，是公司第一大股东，中科招商和Huakang分别为公司第二大和第三大股东。 公司拥有 6 家控股公司和 2 家参股公司。其中控股公司康友医疗从事肿瘤消融设备及耗材的研发、生产及销售，MTU和MT

8、E分别为公司在美国和德国的销售子公司，三者均属于公司的业务组成部分；MTH从事股权投资，南微销售和南京迈创目前已无实际经营。股权结构年份事件2000创业者团队和香港天使投资者共同设立南京微创医学科技有限公司。2000获得国家药品监督局颁发的食道支架、胆道支架注册证。2003获得国内风投的股权投资。2003非血管支架系列产品获得CE证书，首次出口欧洲。2003公司通过ISO13485质量管理体系认证，非血管支架系列产品获得CE证书，首次出口欧洲。2003一次性活检钳研发成功并获得产品注册证和CE证书。2004天使投资者退出，香港协中（集团）有限公司受让其股权。2005成为欧美知名医疗器械企业的O

9、EM/ODM供应商，出口美国。2007成立欧洲合资公司（MTE），在欧洲销售自有品牌产品。2011“新型消化道支架的研发与应用”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。2013获得外资私募基金投资，组建新管理团队、大力开发新产品。2015创立美国子公司（MTU），销售自有品牌产品。2015收购国内微波消融行业领先企业康友医疗51%的股权。2015整体变更为股份公司。2015“和谐夹”在中国和欧洲上市，基本形成内镜下微创诊疗器械产品线。2016光相干断层扫描成像系统（EOCT）获美国FDA批准上市。MTE成为全资子公司。诊疗体系的建立与应用”项目荣获国家科技进步奖二等奖。发展历程所2018收购德方股权

10、，2018“内镜超声微创资料来源：公司官网、方正证券研究2003年3月，中科招商向南微有限增资 405.05 万元，其中 260 万元用于增加注册资本，占南微有限增资后出资总额的 46.43%，增 资后公司注册资本为560万元；2007年8月，以南微有限未分配利润按各股东持股比例同比转增注册资本 440 万元，增资后南微有限注册资本为1,000.00万元；2012年9月，英联投资以等值于人民币 10,464.30 万元的外汇现金增资，占出资比例26.42%，微创医疗以南微有限2011年分红款535.70万元向南微有限增资，增资后注册资本为1,384.61万元，公司估值约39,607.49万元；

11、2014年6月，由原股东按比例认缴出资额，新增注册资本 3,615.84万元，增资后注册资本为5,000.00万元；2015年12月，公司在全国中小企业股份转让系统挂牌，2016年6月终止挂牌；2016年6月，公司员工持股平台迈泰投资及本公司人员7人以 3.30 元/股的价格认购1,000万股股份，公司增资至 10,000万元。2016年10月，公司第一次股份转让，英联投资以 3,840.00 万美元的价格向 Huakang 转让 20.52%股份，以 841.91 万美元的价格向 华晟领丰转让 4.50%的股份，以 754.63 万美元的价格向 Green Paper 转让 4.03%的股份

12、，公司估值约18,713.45万美元。当前公司总股本10,000万股，本次公司申请科创板上市，拟公开发行新股数量不超过3,334 万股，不低于发行后总股本的 25%，募集资金约89,434.01万元，整体估值约35.77亿元。资料来源：招股说明书、方正证券研究所融资历史券研究所G资料来源：招股说明书、方正证时间投资机构投资金额总出资比例注册资本（万元）2003.03微创国际100.46万元37.58%560中科招商260万元46.43%2004.03香港协中210.46 万元37.58%5602007.08中科招商204.29万元46.43%1000香港协中165.35万元37.58%微创医疗

13、70.36万元15.99%2012.09微创医疗18.73万元40.04%1384.61英联投资365.88 万元26.42%2014.06微创医疗1235.75万元34.18%5000中科招商1212.34万元33.53%英联投资1167.29万元32.29%2016.10Huakang3,840.00 万美元20.52%10,000华晟领丰841.91 万美元4.50%reen Paper754.63 万美元4.03%融资历史资料来源：招股说明书、方正证券研究所公司在2000年成立之初即从研发新型非血管支架起步，从2012年起初步形成了内镜诊疗器械、肿瘤消融设备等两大主营业务产品 系列，且

14、多个产品达到国际品质水平，因此在进口替代趋势下产品收入实现快速增长。2014-2018年，公司营业收入从2.03亿元增长至9.22亿元，复合增长率达46.05%；净利润从2928万元增长至1.93亿元，复合增长率达60.17%。2016年净利润为负数，主要系股权激励费用一次性确认9570万元所致，若剔除后净利润实际增长89%。2019Q1公司收入和利润分别实现37%和19%增长，扣非利润增长45%，业绩依然维持快速增长。公司历年营业收入增长情况公司历年净利润增长情况1,0008025060080060200192.70400600400200040200150100500101.1829.28

15、 31.312000-200营业收入(百万元)同比(%)-502014201520162017-36.45归母净利润(百万元)2018同比(%)-400历史业绩77.69%84.97%88.01%13.35%10.35%7.69%0%50%201720182016内窥镜诊疗器械其他收入肿瘤消融器械代理经销其他业务资料来源：招股说明书、方正证券研究所境内56%欧洲21%美州16%其他区域7%境外44%按产品线分类，内窥镜诊疗器械是公司主要收入来源，占比接近90%，其中止血及闭合类、活检类、扩张类类等产品产比较高；其次是肿瘤消融产品，占比10%左右。按区域分类，公司境内外收入占比接近6:4，近年来

16、国内外收入均保持快速增长。2017年公司加大了美国地区客户的开发力度，美 洲地区销售占比从10.24%提高至15.46%，使境外收入占比有所提升。公司产品构成变化2018年公司区域销售构成100%营收结构公司历年内镜诊疗器械收入增长情况内镜诊疗技术是将内镜插入人体自然腔道，并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗的一项全新的临床技术，广泛应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗，公司主要生产配合内镜使用的检查及微创手术器械。2014-2018年，随着新产品不断推出，内镜诊疗器械收入从1.78亿元增长至8.12亿元，复合增长率达46.15%。从产品结构来看，止 血及闭合类、活检类、扩张类三大产品

17、收入合计占内镜诊疗器械收入的85%。120%100%80%60%40%20%0%02004006008001,000内镜诊疗器械(百万元)资料来源：招股说明书、方正证券研究所20142015201620172018同比止血及闭 合类 48%活检类22%扩张类15%EMR/ESERCP 类D 类6%8%EUS/EBUS 类1%2018年公司内镜诊疗器械产品构成内镜诊疗器械产品增长迅速资料来源：招股说明书、方正证券研究所内镜诊疗器械(+/-)106.17%23.04单价42.3940.19毛利率51.21%47.83产品类别20142015201620172018止血及闭合类销售额7.6125.1

18、791.68211.63385.60(+/-)701.05%230.75%264.24%130.84%82.20%单价41.5657.5177.4485.3596.72毛利率57.94%53.80%71.61%72.73%75.10%活检类销售额98.01100.96117.01157.14179.87(+/-)14.85%3.01%15.90%34.30%14.46%单价25.5321.7820.6820.9522.13毛利率44.94%39.48%41.00%41.76%43.52%扩张类销售额57.2766.7978.5998.04121.06(+/-)16.62%17.67%24.75

19、%23.48%单价697.56658.03666.00665.94750.3毛利率63.47%61.74%58.86%61.07%63.18%EMR/ESD 类销售额2.618.3514.3132.7863.56(+/-)219.92%71.38%129.07%93.90%单价34.4335.0047.9745.8551.85毛利率-27.18%-0.89%27.25%41.12%52.02%ERCP 类销售额12.4017.6119.3238.9552.50(+/-)42.02%9.71%101.60%34.79%单价219.32272.92264.16毛利率56.49%57.45%52.7

20、9%51.74%51.85%EUS/EBUS 类销售额0.955.828.99(+/-)512.63%54.47%单价105.76106.1104.31毛利率70.32%76.07%68.99%销售额177.90218.88321.86544.36811.58%47.05%69.13%49.09%45.3751.0959.80%54.26%58.32%62.95%单位：百万元、元/件受益临床需求的不断增加、进口替代的不断推进，以及新产品推出后对老产品的持续迭代，公司内镜诊疗器械产品实现量价齐升，2014-2018 年销量复合增长34%，收入复合增长46%，产 品平均单价从42.39元/件增加至

21、59.80元/件， 未来有望继续保持快速增长态势。其中2018年 产品销售单价整体提升了17.6%，主要原因是当 年收购欧洲经销商MTE，MTE成为公司控股子 公司，导致境外出厂价提升。量价齐升，推动内镜诊疗器械快速增长止血及闭合类：主要包括标准款和高性能款软组织夹（收入占比95%），2014-2018年收入复合增长167%。根据医生内镜手术的 实际需求，公司分别于2014年和2015年推出单价较高的高性能款软组织夹和标准款软组织夹，具备可重复开闭设计且残留段更短、 操作更简便、安全性更高等特性，而且与进口品牌相比其价位适中，性价比较高，因此产品销量快速增长，随着新产品占比提升和 规模效应显现

22、，止血及闭合类产品单价和毛利率均大幅提升。活检类：主要包括活检钳、细胞刷等产品，公司活检类产品销售收入持续稳步增长，2014-2018年收入复合增长率16%。由于活检 类产品较为成熟、产品差异较小、市场竞争激烈，因此产品单价较低。公司活检钳性价比高，逐步被国际市场认可，促进了境外销 量的增长。产品毛利率较为稳定，保持40%多。扩张类：主要包括支架及置入器、扩张球囊等产品，公司扩张类产品销售收入保持稳步增长， 2014-2018年收入复合增长率20%。 公司2015年推出的一次性使用三级球囊扩张导管毛利率仅为29.20%，对产品盈利能力带来负面影响；2017年其原材料球囊囊体部 分由外购转为自制

23、，同时境内销售调高了部分食道、气管及肠道等支架的销售单价，从而使产品毛利率有所提升。EMR/ESD类：主要包括圈套器、注射针等，是公司近年来推出的新产品，2014-2018年收入复合增长率122%。与传统外科切除手 术相比，内镜下黏膜切除术（EMR）和内镜黏膜下剥离术（ESD）具有临床疗效好、安全性高、经济性强等诸多的优点，可以有效 诊断及治疗消化道早期病变。随着生产工艺持续改进和规模效应显现，产品毛利率显著提升。ERCP类：主要包括斑马导丝、取石球囊、取石网篮、切开刀等，2014-2018年收入复合增长率43%。2016年毛利率有所下降，主要因为斑马导丝外销占比提升，同时取石球囊处于生产工艺

24、调整阶段导致单位成本上升。近年来产品毛利率均维持在50%以上。EUS/EBUS类：主要为一次性使用取样针，该产品于2016年上市销售，主要用于在超声内镜下提取溃疡、息肉等病变组织样本，其 技术含量较高、具有较强的定价能力，毛利率接近70%。量价齐升，推动内镜诊疗器械快速增长资料来源：招股说明书、方正证券研究所400%350%300%250%200%150%100%50%0%0204060802015201620172018肿瘤消融(百万元)同比60%70%80%1,7001,8001,9002,00090%201620172018微波消融针单价(元/件)微波消融针毛利率肿瘤消融设备毛利率肿瘤消

25、融技术是在影像设备，如超声、 CT、 MRI 等影像引导下，对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活，是一种精准、微创的诊疗 技术。目前最常用的肿瘤消融方式为化学消融和物理消融。公司产品主要包括微波消融治疗仪和微波消融针等（两种配套使用，其 中95%以上收入是微波消融针），由控股子公司康友医疗研发、制造。凭借较高的产品附加值和技术优势，公司肿瘤消融治疗产品毛利率较高，近年来维持80%左右。微波消融针单价较高，随着医院终端销售价格逐年降低，其销售单价亦有所下降，但目前依然维持在1800元/件以上。公司历年肿瘤消融器械收入增长情况公司历年肿瘤消融器械产品单价和毛利率变化肿瘤消融产品毛利率较高内镜诊疗器械和

26、肿瘤消融的行业发展态势资料来源：招股说明书、波士顿科学、Frost & Sullivan、方正证券研究所555845535050556020172018E2019E2020E市场规模(亿美元)根据波士顿科学的统计和预测数据， 2017 年全球内镜诊疗器械 市场规模为 50 亿美元，预计未来三年复合增长率为5%，2020年 市场规模有望达到接近60亿美元。内窥镜市场快速增长，是驱动内镜器械耗材需求不断增加的主要动力。根据Frost & Sullivan的预测数据，2016年全球内窥镜市场 份额约325亿美金，年均复合增速约7-8%，高于全球医疗器械复合增速2个百分点左右。全球内镜诊疗器械市场规模

27、预测全球内镜市场规模预测（十亿美元）全球内镜诊疗器械市场超50亿美元所资料来源：公司招股书、FROST&SULLIVAN、方正证券研究产品数量（万件/万套单价（元）市场规模活检钳2699.119.5552767.41万元圈套器768.5558.9345290.65万元注射针768.5559.0445375.19万元软组织夹768.5565.3350209.37万元超声穿刺活检针7.09567.594024.23万元ERCP37.52999112462.5万元非血管支架-3.3亿元合计34.34 亿元至2022年我国内镜诊疗器械市场有望达50-60亿元34.3437.5244.7848.9239

28、.4945.4140.9952.2360.06706050403020100尽管中国开展内镜微创治疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非常快。根据公司招股书的测算，保守估计2018年内镜诊疗器械的 市场规模约为34.34亿元，其中活检钳5.28亿元，圈套器4.53亿元，注射针4.54亿元，软组织夹5.02亿元，超声穿刺活检针4024.23 万元，ERCP 11.25亿元，非血管支架3.3亿元。我们测算至2022年我国内镜诊疗器械市场有望达50-60亿元。据 FROST&SULLIVAN 的预测数据，2007-2017年中国消化内镜耗材 的年复合增长率为19.30%，若以15%的年复合增长率进行测

29、算， 至2022 年我国内镜诊疗器械市场规模将达60亿元； 另外， FROST&SULLIVAN预测2018-2022年我国内窥镜市场复合增长率为 9.25%，与内窥镜配套使用的内镜诊疗器械市场增速应高于 9.25%，据此测算2022年我国内镜诊疗器械市场规模至少达48.92亿元。我国内镜诊疗器械细分品类市场规模测算（2018年）我国内镜诊疗器械市场规模预测（亿元）20182019E2020E2021E2022E注：图中预测市场规模的上限值和下限值分别以15%和9.25%的复合增速进行测算正证券研究所成立于 1979 年，全 球微创介入治疗领域 的 领 导 者 ，2016- 2018年内镜诊疗

30、器械 业务收入分别为14.40 亿美元、16.19 亿美元和17.62 亿美元，复合增长率约10%。资料来源：公司招股书、各公司官网、Frost & Sullivan、方成立于 1963 年，是 全球著名的医疗器械 制造商，最早的产品 是导丝器、针头和导 管，为医院 13 个科 室提供产品服务，产 品销往全球 135 个国 家。成立于 1919 年，业 务领域包括医疗、影 像、生命科学产业三 大领域。1950年全球 首次开发出用于癌症 防治领域的内窥镜。 目前该公司的全球内 窥镜市场占有率排名 第一。公司主要竞争对手公司在内镜诊疗器械领域的主要竞争对手包括以波士顿科学、库克和奥林巴斯为代表的国

31、际大型厂商以及部分国内生产企业，目前国内 市场仍以进口品牌为主导。根据Frost & Sullivan的调查报告，在全球内镜诊疗器械市场中，波士顿科学、库克和奥林巴斯合计市场份 额为83%。根据公司招股书的测算，公司全球市场份额仅为2.44%，未来仍有巨大的发展空间。波士顿科学, 36%奥林巴斯, 34%库克, 13%南微,2.44%其他,14.56%全球内镜诊疗器械市场竞争格局资料来源：公司招股书、公司官网、方正证券研究所公司国内竞争对手主要有常州久虹医疗和杭州安瑞医疗等企业。目前国产内窥镜微创手术医疗器械在稳定性、精密性等方面与进口产 品仍具有一定的差距，但是随着技术的进一步改进及创新，部

32、分国产产品在功能及质量等方面已接近进口产品，并且在价格方面具有 较为明显的优势。久虹医疗：公司成立于 2003 年，注册资本 200 万元，主要从事内镜 下诊断和治疗微创器械的研发、生产和销售。主要产品包括活检钳、 细胞刷、扩张球囊、斑马导丝、取石网篮、取石球囊、圈套器等。公 司积极配合临床医生的使用需求，解决临床手术困惑，自主研发了“ 张氏剪刀”等系列的创新产品。安瑞医疗：公司成立于 2006 年，注册资本 1449.83 万元，主要从事消化内镜领域手术器械 的研发、生产及销售，主要产品包括活检钳、球囊扩张器、高频电切开刀、取石网篮、鼻胆引 流管、肠道支架、胆道支架、食道支架、气道支架、止血

33、夹、热活检钳、电圈套器等。目前， 公司已有19个产品获得CE认证，17个产品取得CFDA的注册证。公司主要竞争对手数据来源：招股说明书、中国消化内镜技术发展现状、方正证券研究所根据2012年度中国消化内镜技术应用普查结果，2012年国内共完成消化内镜诊疗2877万例，其中胃镜2250.4万例，占比78%，肠镜 583.2万例，占比20%。与欧美日等国家相比，我国胃肠镜开展率相对较低：胃镜开展1664例/10万人口，与欧美国家相比相对充足， 但仅为日本的1/5；肠镜开展436例/10万人口，不到美国的1/8；ERCP（经内镜逆行胰胆管造影术）开展率与世界发达国家相比也存 在明显差距。此外，我国消

34、化内镜均次费用也明显低于欧美国家。各国胃镜开展情况对比（每10万人口）各国肠镜开展情况对比（每10万人口）我国内镜检查开展率低，发展空间巨大资料来源：招股说明书、 Grand View Research、方正证券研究所全球肿瘤消融设备及耗材行业市场规 模预测（亿美元）2018年全球新增癌症患者1,807.90万人，增长势头迅猛， 肿瘤消融设备及耗材的市场需求量很大。 2017年全球肿瘤 消融设备及耗材相关行业市场规模为9.34亿美元，预计 2025年市场规模将会达到21.71亿美元，年复合增长率达 到11.12%。肿瘤消融技术具有微创、有效、安全等优点，近年来已成 为我国发展最为迅速的肿瘤治疗

35、手段之一。未来肿瘤的手 术治疗将进入微创时代，微波消融技术以其热效率高、消 融形态规则、疗效确切等优势将成为肿瘤消融治疗的重要 技术之一。目前，国内越来越多的肿瘤患者接受肿瘤消融 术的治疗，就微波消融领域来看，我国每年的手术量高达 10 万例，占世界的 48%，市场规模庞大。根据中科国际信息咨询中心测算的增长率 20%并以 2018 年肿瘤消融市场空间 8.4 亿元作为基数进行测算，预计 2020 年，我国肿瘤消融市场将会达到 11.2 亿元。9.3410.38 11.5314.2412.8217.5815.8219.5421.7105101520252017 2018E 2019E 2020

36、E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E全球肿瘤消融市场近10亿美元公司未来发展战略及竞争优势资料来源：招股说明书、方正证券研究所公司本次募集资金投资项目将全部投向内镜诊疗器械所属的科技创新领域：生产基地建设项目：拟新建生产基地用以扩大内镜诊疗器械的生产能力，并进一步提高产品质量和生产效率。国内外研发及试验中心建设项目：拟建设国内研发及实验中心和美国研发中心，以提高公司在内镜诊疗器械领域的研发能力。营销网络及信息化建设项目：拟在国内外建立七个营销网点，并购置软件及设备在南京建设营销一体化机房用以提高公司在内镜诊疗器械领域的销售能力。公司募集资金投资项目基本情况公司申报科创

37、板上市募投项目技术创 新营销网 络建设扩大产能未来公司将以国内外市场需求为导 向，专注微创诊疗技术领域，进一 步巩固、扩大内镜诊疗器械、肿瘤 消融设备及耗材在国内市场的领先 地位和海外市场份额，力争内窥镜 诊疗器械业务规模进入世界细分行 业前列，肿瘤消融设备及耗材（微 波消融领域）保持国内市场领先地 位并进入欧美主流市场，大力发展 EOCT 产品，力争成为世界领先的 内镜下光学活检产品生产商。未来发展战略-深耕内镜诊疗和肿瘤消融，大力 拓展EOCT资料来源：招股说明书、方正证券研究所资料来源：招股说明书、方正证券研究所作为一家聚焦于微创诊疗技术的创新驱动型公司，经过多年发展，公司形成“1+3+

38、N” 的医疗器械持续创新模式：“1”：医学创新成果转化平台，在医工合作、试制预研、产品立项、设计开发、质量管理、生产制造、法规注册、市场营销、品 牌运营等环节建立了专业化的团队和系统化的流程，可为医疗器械创新提供覆盖全周期的支持；“3”：内镜诊疗、肿瘤消融、OCT 技术三大产品系，其中 EOCT 系统，是全球第二家获得美国 FDA 批准的产品，目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究，是公司未来业务发展的重要增长点。“N”：依靠公司的医学创新成果转化平台，培育形成的新产品系。1）研发创新优势资料来源：招股说明书、方正证券研究所公司经过多年的积累，在内镜诊疗器械和肿瘤消融设

39、备及耗材领域形成了多项行业领先的核心技术，并广泛应用于公司产品中，为公司 的快速发展和实现进口替代打下了坚实的基础。根据 FDA（510K）的比较结果，公司的活检钳、软组织夹、扩张球囊等产品的用途与 性能已达到与已在美国上市的知名国际医疗器械公司同类产品实质等同的水平。产品/项目技术优势内镜诊疗核心技术软组织夹采用可重复开闭设计且残留段更短，可有效提高手术的安全性及成功率，更好的满足 临床需求活检钳公司是国内最早研制一次性使用活检钳的专业生产企业，产品技术水平已达到国外同类产品标准。非血管腔道内支架采用杯口球头、双球头、双蘑菇、分段、可回收等专利结构，品种齐全，获得国家科 技进步奖二等奖， 可

40、有效改善支架植入后并发症率高的情况可携带放射粒子食 道支架作为国内该产品领域中目前唯一获得注册证的产品， 在扩张狭窄官腔的同时，对消 化道肿瘤进行近距离组织间放疗，变姑息治疗为积极治疗，延长病人生存期。获国家 科技进步奖二等奖。Y 型气管支架于 2006 年在德国完成世界首例应用，为治疗气管隆突部位的狭窄提供了最佳解决方 案。活检孔道器官支架世界首创的内镜直视下释放的主气道支架,极大的提高了手术的安全性。吻合支架和电植入 系统替代传统的外科手术，使重症胰腺炎后胰周积液死亡率从 60%下降到 5%以下。获 国家科技进步奖二等奖。2）核心和产品技术优势资料来源：招股说明书、方正证券研究所产品/项目

41、技术优势肿瘤消融核心技术“微波消融设备 的研发与临床应 用项目”自主研发了我国首台水冷温控微波消融设备，开 创了多脏器实体肿瘤微创治疗的新技术并广泛应 用于临床OCT 核心技术EOCT 产品在约翰霍普金斯大学独家授权专利基础上进行自 主开发，实现针对消化道癌症的无创“光学活 检”，可用于消化道早癌筛查和内镜手术术前规 划和术后评估。目前 EOCT 产品在美国已取得 FDA 批准，在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院 等地开展临床试验与合作研究。在我国该产品已 进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道，正 在首都医科大学附属北京友谊医院、中国人民解 放军总医院（301 医院）、复旦大学附属中山医 院等地

42、开展临床试验。2）核心和产品技术优势软组织夹与竞品相比性能优异，性价比优势显著产品所有者南微医学波士顿科学库克奥林巴斯型号最大插入直径*工作长度 (mm)2.6 *（1550/1650、1800/1950/2300/2350/2700）2.6*（1550/2350）2.4*23002.6*（1650/1950、23002700）参数凸轮结构弹性悬臂梁结构连杆结构弹性悬臂梁结构无限次重复开闭5次重复开闭无限次重复开闭不可重复开闭可在弯曲状态下实现360度精确旋转360度旋转360度旋转可在弯曲状态下实现360度精确旋转残留体内长度10mm残留体内长度16mm残留体内长度15mm残留体内长度10m

43、m人民币），公司止血及闭合类产品约占资料来源：招股说明书、方正证券研究所与竞品相比，公司软组织夹具有可精确旋转、不限次重复开闭、可通过十二指肠镜、残留硬端短等优点，性能优于同类产 品国际品牌，价格仅为国际品牌同类产品的1/4，性价比高。产品一经推出即受到临床医生的极大欢迎，2016-2018年公司软组织夹的销售数量分别为101.78万条、237.63万条、381 万条，销售金额分别为0.83亿元、2.01亿元、3.65亿元，年均复合增长率接近110%。根据BSC于美国消化病周（DDW2018）公布的数据，2018年全球消化道止血产品的市场规模约为6亿美元（约40.2亿元全球市场规模的9.59%

44、。非血管支架与竞品相比品类更为齐全，且部分为行业首创 2014-2018年，公司扩张类产品销售金额由资料来源：招股说明书、方正证券研究所产品大类南微医学波士顿科学库克型号 直径*长度（mm）食道：(14-22) * (40-160)食道：(18、23)*(103/123/153)食道：(18/20)*(80/100/120)胆道：(6-10)*(40-100)胆道：(8、10)*(40-100)胆道：(8、10)*(40-100)肠道：(18-30)*(40-160)肠道:(22、25)*(60、90、120)肠道：（22-25）*(60-120)气管：(10-22)*(20-100)气管：(

45、8-20)*(30-80)无可携带放疗粒子食道支架：(14-22)*(40-160)无无Y 形气管：（16-18）*（60-80）*（12-14）*（30-40*（12-14）*（30-40）无无参数支架采用单丝沿正反螺旋线编织、覆硅胶膜、置入器采 用多层抗折金属网管支架采用多丝沿正反螺旋线编织、端部进行焊接，覆硅胶膜、置入器采用多层抗折金属网管支架采用单丝沿正反螺旋线编织、覆硅胶膜、置入器采用多层抗折金属网管食道：多种支架形状及加膜方式，特殊的分段结构提高 顺应性并降低移位率食道：全覆膜或部分覆膜，支架表面覆硅 胶膜，6.2mm置入器食道：杯口球头结构，覆硅胶膜胆道：全覆膜设计，植入后通畅时

46、间长胆道：喇叭口结构防止移位，植入周期为12个月的全覆膜设计胆道：采用铂金内芯的镍钛合金丝， 显影效果好肠道：端部双蘑菇头抗蠕动，防移位设计肠道：喇叭口设计，便于改善狭窄，并防止移位无气管：可经由支气管镜钳道释放，手术风险小气管：亲水内表面清除分泌物，C形不锈 钢结构模拟气道软骨无可携带放疗粒子食道支架：扩张食道狭窄的同时，通过 放射粒子进行长时间组织间放疗，延长晚期食道癌病人 生存期无无Y形气管支架：三岔整体设计，用于治疗气管隆凸部位瘘口无无 与竞品相比，公司非血管支架产品品类更为齐全，可携带放疗粒子食道支架、 Y 形气管等均为行业首创。0.21亿元增长至1.21亿元，年均复合增长率55%。

47、肿瘤微波消融设备与竞品相比性能优异，市占率较高可比公司康友医疗南京维京九洲医疗器械研发中心南京亿高微波系统工程有限公司南京长城医疗设备有限公司型号消融治疗仪：2450MHz、915MHz（工作频率）消融治疗仪：2450MHz（工作频率）微波消融针：外径（14G-18G）*长 度（70mm-300mm）微波消融针：外径（14G-18G）*长度（100mm-250mm）微波消融针：外径（15G-17G）* 长度（100mm-250mm）微波消融针：外径（15G-17G）* 长度（140mm-200mm）参数(微波消融仪)同机双源双频；输出功率范围：0100W单源单频；输出功率范围：5100W同机双

48、源单频；输出功率范围：0150W同机双源单频；输出功率范围：0120W工作方式：连续或间歇；间歇比值 为3；在间歇工作状态功率输出3S， 停止2S工作方式：连续工作时间可在130分钟内任意设定工作时间可在030分钟任意设定具有杆温测量功能，范围：10.045.0无杆温测量功能具有杆温测量功能，范围：10.045.0具有杆温测量功能，范围：10.045.0可测量肿瘤边缘组织温度，范围为3599.9无此功能有天线检测无天线检测有监控和病例管理软件无监控和病例管理软件包含圆锥形、三棱型、斜楞型多种 形状供临床选择；两种手柄可满足不同客户操作手法一种圆锥型针头； 一种手柄形式包含圆锥形、三棱型两种针头

49、供 临床选择；两种手柄满足不同客户操作手法一种圆锥型针头；两种手柄满足不同客户操作手法市占率23%5%38%15% 从与竞品的对比可以看出，公司的肿瘤微波消资料来源：招股说明书、方正证券研究所融设备性能优异，市场占有率较高。EOCT系统与竞品相比，产品性能优秀项目南微医学EOCTNinepoint NvisionVLE成像技术采用1300纳米近红外光扫频光源的光学相干断层成像技术成像扫描速度A-scan 每秒10万线（24.4帧/每秒）A-scan 每秒5万线（12.2帧/每秒）球囊扩张方式支持智能球囊导管压力扩张控制系统每个耗材配套一个手动充气泵耗材规格分成球囊探头和非球囊探头两种型号。其中

50、球囊探 头有长度为30，55，80毫米，直径16，18，20毫米 共9种规格。只有球囊探头一种型号。有长度14，17，20毫米 ，直径80毫米共3种规格。临床应用针对亚洲地区的疾病特征，主要用于食管高级别上皮内瘤变及鳞状上皮细胞癌的检查针对欧美地区的疾病特征，主要用于巴雷特食管，食管高级别异性增生及食管腺体癌扫描速度达到美国Ninepoint产品的一倍，可大大降低由于食道蠕动造成的图像失真自主研发的球囊导管扩张压力智能控制系统，能够实现球囊自动扩张及回缩，无需人工操作，减少了手术操作的时间，降 低医护人员的负担公司EOCT系统在国内主要应用于检查食管高级别上皮内瘤变及鳞状上皮细胞癌，为更方便国

51、内临床应用的需求，配套开各种类型病人的检查发了丰富的成像导管规格型号，适用于资料来源：招股说明书、方正证券研究所资料来源：招股说明书、NMPA、方正证券研究所2014-2018年各厂家新增获批产品注册证数量公司产品种类丰富，拥有注册产品 74 项，其中包括三类注册证书 28 项，二类注册证书 45 项等，一类产品备案1项，在国内同类厂家中排名靠前，目前在研项目 24 项。2014-2018年公司新增获批产品注册证104项，大幅领先其他同类企业，产品开发能力较强。公司拥有六大产品系列、多种规格型号的产品线，产品应用领域涵盖了EMR/ESD、ERCP、EUS/EBUS等主流内镜诊疗手段，覆盖诊断

52、筛查、植入扩张、切除、止血闭合等全套内镜诊疗流程以及微波消融治疗仪和微波消融针等产品，适应不同客户需求。3）产品种类丰富、覆盖面较广104 31 27 11 5 0204060801001207502468肿瘤消融超声内镜（EUS/EBUS）南微医学在研项目医学影像设备1粘膜剥离术（ESD）3胆系（ERCP）4扩张类4公司多年深耕消化内镜诊疗领域，建立起了覆盖国内外的广泛的营销网络。海外市场方面，公司已在多个国家或地区建立了营销网络，产品已销售至德国、美国、加拿大等 70 多个国家和地区，公司子公司 MTU 成为了美国最大的医疗器械集中采购组织之一的 HPG（HealthTrust Purch

53、asing Group）的合格供应商。资料来源：公司官网、方正证券研究所2007年，公司在德国杜塞尔多 夫成立了欧洲子公司(Micro- Tech Europe GmbH)，为欧 洲客户提供更好的服务。2015年，公司成立了美国子 公司(Miceo-Tech USA),为北 美客户提供更好的服务。4）全球服务网络公司在中国大陆地区设立了 11 个销售大区，在 国内市场，公司与多家国内大型经销商建立了稳 定的合作关系，产品销售至全国 2,900 多家医院，包括超过 780 家三甲医院，三甲医院覆盖 率达到了 55%以上。资料来源：公司官网、方正证券研究所公司在各省份的经销商和办事处4）全球服务网络资料来源：招股说明书、公司官网、方正证券研究所公司早期引进美国的质量管理体系要求，经过多年的丰富、发展和