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文档简介
1、饲 料 药 物 学Feed Pharmacology王 玉 莲 单 位:国家兽药残留基准实验室(HZAU) 国家兽药安全评价实验室 电 话: 87287140-8112;E-mail: wangyulian 1课 程 性 质是研究饲料药物与动物机体的相互作用和作用机理的学科;是兽医药理学及毒理学与动物营养及饲料科学相互渗透所形成的一门交叉学科;为动物科技、动物医学和水产养殖专业学生的选修课。2课 程 任 务为临床合理用药、防治疾病提供理论基础;为寻找新药提供线索;为认识和阐明动物机体生命活动的本质提供科学资料。3教 学 内 容第1章 绪论 4学时第2章 药效学基础 4
2、学时第3章 饲料药物的体内过程 6学时第4章 药物的合理使用与管理 4学时第5章 抗微生物药物 10学时第6章 抗寄生虫药 4学时 第7章 中草药饲料添加剂 4学时第8章 混饲给药方法 4学时4掌握药理学的基本概念与基本理论掌握药物的体内、作用特点、合理用药了解药物的研制开发、生产流通和应用监测方面的政策、法规要求了解国内外饲料药物的发展趋势课 程 要 求5 美国批准兽药数据库/cvm/greenbook.html 美国绿皮书http:/www.emea.europa.eu/index/indexv1.htm.uk/ (英国).au/permits/permits.shtml (澳大利亚)7第
3、一章 绪 论第一节 基本概念第二节 饲料药物的分类第三节 饲料药物的地位和作用第四节 饲料药物的使用现状和发展趋势8 第一节 基本概念 10一、药物(drug)与毒物(poison)(一)药物(二)毒物(三)药物与毒物的关系11(一)药物 (drug,medicine)是用于预防、治疗、诊断疾病的化学物质;影响器官生理功能和/或细胞代谢的物质。12剂型和制剂原料药:经化学合成、生物合成或由天然物提取并精制所得的药物。剂型(dosage form):原料药一般不能直接用于疾病的治疗或预防,必须进行加工,制成安全、稳定和便于应用的形式,称为药物剂型,简称剂型,如粉剂、片剂、注射剂等。制剂(prep
4、aration):具体一个品种的一种剂型,如土霉素片。14(二)毒物 (Poison)在一定条件下,能对活的机体产生损害作用或使机体出现异常反应的外源性化学物称为毒物(Poison or toxicant)。15(四)药物与毒物的关系药物与毒物并无本质的差别,只存在量上的差异 。 喹乙醇30mg/kg,引起鸡中毒; 氟:必需微量元素,过量会引起氟斑牙、氟骨症,低血钙等药物与毒物可相互转化。 亚硝酸盐使低铁血红蛋白变为高铁血红蛋白,通常被视为一种毒物,但HCN中毒时,可用亚硝酸盐治疗成为一种药物17药物即毒物,利弊并存,必须权衡,正确应用 18二、兽药(Veterinary Drug)兽药:指用
5、于预防、治疗、诊断动物疾病,或者有目的地调节动物生理机能的物质。主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂、消毒剂等 。使用对象:家畜、家禽、宠物、野生动物、水产动物、蜂、蚕等。19兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必须采用生物学方法检定的,用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。 包括:疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂 20生化药品指动物、植物和微生物
6、等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等。 21放射性药品 凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质 。在分子内或制剂内含有放射性核素的药品特点:含有的放射性核素,能放射出、和射线。22第一类:首创、发现或合成的原料及其制剂。包括: 通过合成或半合成的方法制成的原料及其制剂。 天然物质中提取或通过发酵提取的有效单体及其制剂。 制剂并未在任何国家注册,曾在国外进行临床研究或文献报道。2
7、4第二类:国外已批准上市,但未列入任何药典及国家药品标准,也未进口中国的药品,包括原料药及其制剂。第三类:国外已批准上市,并已列入药典或国家药品标准。如,西药复方制剂,中西药组成的复方制剂。第四类:新剂型;新给药途径;原料物品及其制剂已获国外批准注册,并已列入最少一个国家药典;用进口原料药制成的制剂。第五类:已注册药物,增加适应症。25劣兽药: 兽药成分的含量与国家标准、行业标准或地方标准规定不符; 超过有效期; 因变质不能药用; 其他与兽药标准规定不符,但不属于假兽药的。27三、饲料药物 (Feed Drug)(一)饲料添加剂(二)饲料药物(三)饲料药物的特点28FDA (Food and
8、Drug Administration) 概念:为特殊需要加到基础饲料混合物中的某种组分或几种组分的组合,一般用量小并要求仔细处理和混合均匀。 (一)饲料添加剂 (Feed additive) 饲料和饲料添加剂管理条例概念:指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少 量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。从广义范围上应包括药物饲料添加剂。29(1)营养性饲料添加剂指用于补充饲料营养成分的少量或者微量物质,包括饲料级氨基酸、维生素、矿物质微量元素、非蛋白氮等。 30(2)一般饲料添加剂指为保证或者改善饲料品质、提高饲料利用率而掺入饲料中的少量或者微量物质。 如:抗氧化剂、着色剂、香味
9、剂等31(3)药物饲料添加剂指为预防、治疗动物疾病而掺入载体或者稀释剂的兽药的预混物,包括抗球虫药类、驱虫剂类、抑菌促生长类等。 32(二)饲料药物 (Feed Drug)通俗地说,饲料药物就是饲料添加剂;严格地讲,饲料药物是为了某种目的而在饲料加工、制作、贮藏和使用过程中添加的少量或微量,经过仔细处理和预混合均匀的物质,是一类通过饲料和饮水途径使用的兽药。33特点:给药方式:通过饲料和饮水方式适用对象:食品生产动物(猪禽牛羊、鱼虾等)群体种类:化学药品、营养物质、中草药、微生态制剂、酶制剂和饲料品质改进剂等。 34(三)饲料药物共同特点1、在饲料中以少量的比例存在,通过干预动物机体、环境生物
10、或饲料组分的生理或生化反应产生作用;2、是人为添加到饲料中的人工制品;3、在畜牧生产和兽医临床上具有明显的生产和经济效果;4、大部分都是小分子化合物。 35第二节 饲料药物的分类36一、饲料药物的分类根据作用及用途分: 1、补充营养成分的饲料药物 2、抗病促生长的饲料药物 3、保障饲料质量和加工的饲料药物371、补充营养成分的饲料药物作用:补充日粮中的营养成分,使日粮中的营养成分达到平衡包括:维生素类、矿物质类、氨基酸和非蛋白氮类等。 382、抗病促生长的饲料药物作用:这类饲料药物的重要功能是以防治动物疾病,促进动物生长为主,包括:抗菌药物类,激素类,中草药物,益生素、酶制剂等 393、保障饲
11、料质量和加工饲料药物作用:主要是保持或增进饲料的营养价值,促进动物对日粮的摄取和保证配合饲料有效加工等。包括、饲料保存剂(抗氧化剂、防霉防腐剂、青贮添加剂、粗饲料调制剂)、工艺添加剂(乳化剂、粘结剂、防固化剂、稳定剂、胶化剂、凝集制、着色剂)、食欲促进剂等 40二、作为优质饲料药物的条件毒副作用小,特别是不应影响其生殖功能,不影响胎儿的生长和后代繁殖性能;具有确定的促进生长作用和经济效果;在饲料中和动物体内具有良好的稳定性;不改变饲料的适口性;低或无残留。 41第三节 饲料药物在养殖业和国民经济建设中的地位与作用42一、兽药的作用控制疾病改善动物生长性能促进生长、改善饲料利用率,调节繁殖性能,
12、降低胴体组织废弃率,改善畜产品品质。控制人畜共患病保护环境减少国民生活支出,提高人民生活水平43使用对象复杂用 途 广品 种 多用药方式多样注重经济要求无公害二、兽药的特点44学科:品种,饲料,兽药,疾病,养殖比较:品 种提高生产性状的幅度 新品种更容易发病 饲 料基本营养物质相同 没有不含药的饲料 核心之核心 疫 苗疫苗不能100 不是所有的疾病都有疫苗 化药的作用大三、兽药的地位45兽药是养殖业最重要的基础物质之一兽药是高效、优质、高产养殖业的核心技术没有兽药就不可能有现代化的养殖业 中国的养殖业离不开兽药。46(一)饲料药物是动物生存、生长和生产所需基本物质 维生素:多为体内物质代谢中酶
13、复合酶、结合酶的组成成分矿物质构成机体的结构。矿物质:骨骼80-90%是钙磷,神经活动生理需要镁、钙、钠、钾。化学元素周期表第四周期元素的大部分都具有不同程度的促进造血的作用,其作用强度顺序依次为:砷锗镓锰铬钒钛。各元素影响造血作用环节不同,但可起到相辅相成,互相促进的作用。 兽药是养殖业重要的基础物质之一!47(二)饲料药物是集约化、规模化养殖业赖以存在和发展物质保障饲料药物在控制各种养殖动物的以下疾病中起关键作用。1、肠炎:仔猪、羔羊、犊牛,幼雏死亡的常见原因;2、肺炎:是犊牛和猪常发病之一,死亡率20%;3、寄生虫病:蠕虫(吸虫、绦虫、线虫)、体内原虫病(弓形体附红细胞体病)、外寄生虫(
14、蜱、虱、蚤、螨、蝇蛆、蝇),是引起养殖成本高,饲料转化率低的主要原因之一。 48(三)饲料药物是高产、优质、高效养殖业的关键技术 控制疾病改善生产性能促进生长,改善饲料利用率,调节繁殖性能,降低胴体废弃率,改善畜产品品质改善动物的生存状态提高动物的免疫功能49(四)饲料药物是饲料工业的核心 饲料原料饲料添加剂(或饲料药物)饲料加工饲料机械饲 料工 业没有饲料药物就没有饲料工业!50(五)合理地使用饲料药物有利于国民经济和人类社会的持续发展 提高畜产量肉鸡32%,蛋产量15%,猪肉产量4%,牛肉和小牛肉产量4%减少国民生活支出,提高人民生活水平美国消费者每年的开支节约55亿美元。 控制人畜共患病
15、保护环境51(六)负面效应毒副作用耐 药 性残 留环境污染52第四节 饲料药物的使用现状和发展趋势第一章53一、全球兽药概貌542005 Animal Health Industry$14.9 billionNominal growth = +8.8%Real growth = +2.9% (一)全球兽药市场情况55Animal Health Market Evolution/Consolidation56 全球兽药市场情况 按产品类别Product Group2005 ($bn)Y to Y ()Share (%)Medicinal Feed Additives1.911.213.0Biol
16、ogicals3.48.722.6Anti-infectives2.48.015.8Parasiticides4.27.928.4Others3.09.220.2Total14.98.8100.0*=year to year57Product Group2005 ($bn)Y to Y ()Share (%)Cattle4.110.527.2SheepPigs2.47.516.3PoultryCompanion Anim./Other6.08.740.2Total14.98.8100.0*=year to year 全球兽药市场情况 按动物种类58Prod
17、uct Group2005 ($bn)Y to Y ()Share (%)北美5.18.534.2拉美1.711.111.4西欧东欧0.716.14.6远东2.47.616.2其他Total14.98.8100.0*=year to year 全球兽药市场情况 按地区59前10名动物保健品公司(2005年)排名公 司产值(亿美元)增长Share (%)1美国辉瑞Pfizer22+13%14.82英国梅里亚Merial19.8+8.2%13.33英国Intervet13.6+6.5%9.14德国拜耳Bayer10.6+8.1%7.15美国富道Fort Dod
18、ge8.8+5.3%5.96美国礼来Elanco8.6+8.1%5.87先灵葆雅Schering-Plough8.5+10.5%5.78台湾诺华Novartis7.8+3.0%5.29法国维克Virbac4.6+6.0%3.110英国勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim4.5+7.7%3.060(二)中国兽药市场企 业: 2600家兽药品种: 2000多种 产 值: 200亿元实际市场: 500亿元主要分为三部分: 饲料药物添加剂50%; 治疗药物,约占40%; 生物制品,约占10%。61二、各国使用的饲料药物品种根据药物活性成分在临床发挥的功能作用分为4大类:1、驱虫药:抗球
19、虫药和抗寄生虫药2、抗菌药物:抗生素、化学合成抗菌药3、激素类4、其他:如解热镇痛、消毒防腐等62(一)抗寄生虫药1、中国:25种,牛13种,羊16种,猪15种,鸡1种 阿苯达唑(猪牛羊)、芬苯达唑(猪牛羊)、奥芬达唑(牛猪)、噻苯达唑(牛羊)、三氯苯唑(牛羊)、左旋咪唑(猪牛羊)、枸椽酸呱嗪(猪)、硫酸呱嗪(猪)、吡喹酮(猪羊)、伊维菌素(猪牛羊)、氯氰碘柳胺(牛羊)、硝磺酚腈(羊)、二嗪农(羊)、溴氰菊酯(羊)、氰戊菊酯(猪牛)、双甲脒(猪牛羊)、青蒿琥酯(牛)、硫双二氯酚(猪)、溴酚磷(牛羊)、三氮脒(羊)、非班太尔(猪羊)、氟苯达唑(猪鸡)、碘醚柳胺(牛羊)、丙氧苯达唑(猪)、噻咪唑(
20、猪)、越霉素A(猪鸡)。注:抗体外寄生虫。 632、美国:19种,牛16种,羊6种、猪9种,鸡2种 阿苯达唑(牛羊)、芬苯达唑(猪牛羊)、奥芬达唑(牛)、噻苯达唑(猪牛羊)、左旋咪唑(猪牛羊)、甲噻嘧啶(牛羊)、二呱嗪(猪鸡)、多拉菌素(猪牛)、依普菌素(牛)、莫西菌素(牛)、伊维菌素(猪牛羊)、氯舒隆(牛)、氨磺磷(牛)、倍硫磷(牛)、亚胺硫磷(牛)、蝇毒磷(牛鸡)、敌敌畏(猪)、哈罗松(牛)、酒石酸噻嘧啶(猪)643、英国:21种,牛14种,羊19种,猪4种阿苯达唑(牛羊)、芬苯达唑(猪牛羊)、甲苯达唑(羊)、奥芬达唑(牛羊)、三氯苯唑(牛羊)、左旋咪唑(牛羊)、甲噻嘧啶(牛羊)、吡喹酮(
21、羔羊)、阿维菌素(牛)、多拉菌素(猪牛羊)、依普菌素(牛)、伊维菌素(猪牛羊)、氯氰碘柳胺(羊)、硝磺酚腈(牛羊)、二嗪农(羊)、氯氰菊酯(牛羊)、溴氰菊酯(牛羊)、氯菊酯(牛羊)、双甲脒(猪牛羊)、环丙氨嗪(羊)、地昔尼乐(羊)。 654、澳大利亚:39种,年26种,羊26种,猪9种,鸡6种,鱼2种 阿苯达唑(牛羊)、芬苯达唑(牛羊)、甲苯达唑(羊)、奥芬达唑(牛羊)、三氯苯唑(牛羊)、左旋咪唑(牛羊)、甲噻嘧啶(羊)、呱嗪(猪禽)、吡喹酮(羊鱼)、阿维菌素(牛羊)、多拉菌素(猪牛)、莫西菌素(牛羊)、伊维菌素(猪牛羊)、氯氰碘柳胺(羊)、氯舒隆(牛)、二嗪农(猪牛羊)、氨磺磷(牛)、倍硫磷
22、(牛)、亚胺硫磷(牛)、氯氰菊酯(牛羊)、溴氰菊酯(牛羊)、氯戊菊酯(牛)、氯菊酯(牛)、双甲脒(猪牛羊)、环丙氨嗪(羊)、地昔尼乐(羊)、苯恶威(牛羊)、毒虫畏(牛羊)、避蚊胺(猪禽牛羊)、除虫脲(羊)664、澳大利亚:39种,年26种,羊26种,猪种,鸡6种鱼2种 地美硝唑(猪禽)、氟佐隆(牛)、氟氯苯氰菊酯(牛羊)、双咪苯脲(牛)、马拉硫磷(猪禽牛)、孔雀石绿(鱼)、敌百虫(牛)、萘肽磷(羊)、异丙氧磷(羊)、多杀菌素(羊)、杀虫隆(羊)这14种药多数属于有机磷类药。其中,地美硝唑被中国、美国、英国禁用,马拉硫磷被美国禁用,孔雀石绿被中国禁用。 67小结各国抗寄生虫药主要用于牛羊猪等动物
23、。澳大利亚用于牛羊的抗寄生虫药数量多,品种多。澳大利亚有机磷类、拟菊酯类药物较其他国家多。最常用的抗寄生虫:苯并咪唑类、阿维菌素类如多拉菌素、依普菌素、莫西菌素等68小结用于牛的主要药物为:阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、噻苯达唑、三氯苯唑、左旋咪唑、伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素、依普菌素。用于羊的主要药物为:阿苯达唑、芬苯达唑、噻苯达唑、三氯苯唑、左旋咪唑、吡喹酮、伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素。用于猪的主要药物为:阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、左旋咪唑、呱嗪、吡喹酮、伊维菌素、阿维菌素。 69(二)抗球虫药1、中国:26种,鸡26种,猪2种,牛1种, 兔4种 拉沙洛西(鸡兔)、马杜霉素(鸡)、
24、莫能菌素(牛鸡)、甲基盐霉素(鸡)、盐霉素(鸡)、马杜霉素(鸡)、海南霉素(鸡)、尼卡巴嗪(鸡)、二硝托胺(鸡)、常山酮(鸡)、托曲珠利(鸡)、地克珠利(鸡兔)、磺胺喹噁啉(鸡)、磺胺喹噁啉+二甲氧苄啶(鸡)、磺胺氯吡嗪钠(肉鸡、火鸡、兔)、氯羟吡啶(鸡兔)、氨丙啉(鸡)、氨丙啉+乙氧酰胺苯甲酯(鸡)、氯羟吡啶+癸氧喹酯(鸡)、尼卡巴嗪+乙氧酰胺苯甲酯(鸡)、甲基盐霉素+尼卡巴嗪(鸡)、氯苯胍(鸡兔)、氨丙啉+乙氧酰胺苯甲酯+磺胺喹噁啉(家禽)702、英国:13种,鸡11种,牛3种,猪、羊、兔各1种拉沙洛西(鸡)、马杜霉素(禽)、莫能菌素(牛禽)、甲基盐霉素(鸡)、盐霉素(猪鸡)、赛杜霉素(鸡
25、)、尼卡巴嗪(肉鸡)、二硝托胺(禽兔)、托曲珠利(肉鸡)、地克珠利(禽)、癸氧喹酯(牛羊)、常山酮(犊牛和禽)、氯苯胍(兔) 713、美国:21种,鸡21种,牛6种,羊3种,猪1种拉沙洛西(牛羊禽)、马杜霉素(鸡)、盐霉素(鸡)、莫能菌素(牛羊禽)、甲基盐霉素(鸡)、赛杜霉素(鸡)、尼卡巴嗪(鸡)、二硝托胺(禽)、地克珠利(禽)、磺胺喹噁啉(牛禽)、氨丙啉(禽)、氨丙啉+乙氧酰胺苯甲酯(禽)、氯羟吡啶(禽)、癸氧喹酯(牛羊鸡)、常山酮(禽)、潮霉素B(猪鸡)、阿克洛胺+磺胺硝基苯(肉鸡)、磺胺氯达嗪(猪牛鸡)、萘喹酯(鸡)、磺胺硝基苯+硝米特(鸡)。 724、澳大利亚:鸡12种,牛4种,羊2种
26、,猪2种 拉沙洛西(牛羊禽)、马杜霉素(禽)、莫能菌素(肉牛、奶牛、羊禽)、甲基盐霉素(牛禽)、盐霉素(猪牛禽)、尼卡巴嗪(肉鸡、后备蛋鸡)、二硝托胺(禽)、托曲珠利(仔猪、禽)、磺胺喹噁啉(禽)、氨丙啉(禽)、乙氧酰胺苯甲酯(禽)、常山酮(肉鸡) 73小 结常用于禽的抗球虫药有:地克珠利、常山酮、拉沙洛西、马杜霉素、甲基盐霉素、尼卡巴嗪、氯苯胍、盐霉素、赛杜霉素、托曲珠利、莫能菌素。 74(三)抗菌药物1、-内酰胺类:青霉素类14种,头孢菌素类7种2、四环素类:金霉素、土霉素、四环素、多西环素(中)3、氨基糖苷类:10种4、喹诺酮类:8种5、喹噁啉类:喹乙醇、乙酰甲喹、喹烯酮6、大环内酯类:
27、红霉素、吉他霉素、替米考星、泰乐菌素、依罗霉素7、酰胺醇类:氟苯尼考、甲砚霉素(中)8、林可胺类:林可胺类、皮里霉素75(三)抗菌药物9、磺胺类:15种,其中中国10种10、多肽类:杆菌肽(锌)、恩拉霉素、维吉尼亚霉素等11、寡糖类:阿维拉霉素12、其他:黄霉素、泰妙菌素、新生霉素、竹桃霉素、阿伏霉素等13、-兴奋剂:莱克多巴胺(美)14、砷制剂:洛克沙胂、阿散酸、卡巴胂、硝苯胂酸76(四)、激素1、中国:10种,用于治疗母畜,如治疗卵巢囊肿、同期发情、助产、子宫炎等苯甲酸雌二醇(牛)、孕酮(牛)、绒毛促性素(牛)、垂体促黄体素(牛)、地塞米松(猪牛羊)、垂体促卵泡素(牛)、促黄体素A3(牛)
28、、促黄体素A2(牛)、促性腺激素(牛)、甲基前列腺素F2a(牛) 772、英国:9种,用于母畜治疗,禁止用于促生长四烯雌酮(猪)、地诺前列素(猪牛)、苯甲酸雌二醇(牛)、绒毛促性素(牛)、戈那瑞林(牛)、地塞米松(猪牛)、氨基丁三醇前列腺素F2a(牛)、甲羟孕酮(羊)、诺孕美特(牛) 783、美国:19种,部分用于母畜治疗,6种用于促生长氯前列醇(牛)、地诺前列素(猪牛)、苯甲酸雌二醇(牛)、氟孕酮(羊)、催产素(猪牛羊)、孕酮(牛)、丙酸睾酮(牛)、群博龙(牛)、玉米赤霉醇(牛羊)、绒毛促性素(牛猪鱼)、戈那瑞林(牛)、垂体促黄体素(猪牛羊)、地塞米松(牛)、卵泡刺激素(猪牛羊)、牛生长激素
29、(奶牛)、芬前列林(猪牛)、雌二醇(牛)、戊酸雌二醇-诺孕烯酮(牛)、甲烯雌醇(牛)794、澳大利亚:15种,部分用于母畜治疗,2种用于促生长四烯雌酮(猪)、氯前列醇(牛)、地诺前列素(猪牛)、苯甲酸雌二醇(猪牛羊)、氟孕酮(羊)、催产素(猪牛羊)、孕酮(牛)、丙酸睾酮(羊)、群博龙(牛)、玉米赤霉醇(牛)、绒毛促性素(牛羊猪鱼)、地塞米松(猪牛羊)、猪生长激素(猪)、布鲁列林(牛)、17-雌二醇(阉割牛) 80三、饲料药物的研发趋势811. 国外:(1)研发速度减慢。(2)宠物药大幅度上升,食品动物用药下降。(3)重点开发抗寄生虫药。(4)大力开发非甾体抗炎药。(5)重视复方制剂和系列制剂开
30、发。(一)兽药研发特点82(1)食品动物用药减少,宠物用药明显增加表119912001年英国食品动物和宠物用药销售额 亿美元 年度食品动物宠物年度食品动物宠物19916.31.719978.03.119926.8l.919987.83.519937.02.019997.43.919947.42.220007.33.719957.92.720017.14.019968.92.92002年,宠物用药占53.9,食品动物用药占33.7。83(2)重点研发抗寄生虫药物1996年,化学药物销售额65.2亿美元,其中,抗寄生虫药27.85亿美元,占42.7,比抗微生物药(31.7)多11。2002年,销售
31、总额113.3亿美元,抗寄生虫占27.5,抗微生物药占17。1998-2004年,新上市兽药中,抗菌药物4种,抗寄生虫药8种。原因:国外食品动物以牛为主;宠物用药占三分之一,这两类动物均以防治寄生虫病为有关方面。84(3)重视复方制剂和系列制剂开发原料药:制剂1:51998-2003年,全球上市的新兽复方制剂22种,新化学药物4种如:伊维菌素+氯舒隆、甲基盐霉素+尼卡巴嗪等85(4)大力开发非甾体抗炎药20世纪90年代上市的49种新兽药中, 非甾体抗炎药有8种, 占16.3%,绝大多数用于宠物,如犬、猫、马。 如卡洛芬(辉瑞公司),2001年销售额达1亿美元,在宠物用药的销售额排第4位主要用于
32、控制关节炎,治疗癌症、心血管病、内分泌疾病、肥胖症等。862、我国兽药研发特点 1、研发进展减慢2、食品动物用药份额大3、抗微生物药占主导地位 :60以上4、兽药剂型和制剂种类单一 5、中兽药和中西复方制剂是我国特点,品种繁多 :3000多个品种87(一)我国兽药的研发概况批准国内企业新兽药 我国兽药研发减慢2000年2004年只有一种一类新药(喹烯酮) , 2 种二类新药,其他全是三类药。年份数量年份数量19876199714198871998419894199915199052000111991220014199213200281993342003331994102004241995202
33、00522199628总计2668819872005年批准的新兽药种类统计8920002004年我国研发的主要兽药新品种分类药物品种类研发单位抗微生物物(7种)硫酸安普霉素二武汉祥安医研所、沈阳药科大学盐酸沙拉沙星二江苏、广东、湖北等药厂甲磺酸培氟沙星三浙江新昌国邦兽药厂硫酸黏菌素三山东鲁抗、齐鲁等药厂头孢噻呋钠三河北远征药业有限公司头孢噻呋三河南洛阳惠中药业公司替米考星三山东济兴医化集团、济宁兽药厂90分类药物品种类研发单位抗寄生虫药(4种)甲苯咪唑三广西桂林制药厂氧阿苯哒唑三湖北省医药工业研究院三氯苯达唑三陕西汉江药业有限公司环丙氨嗪三山东齐鲁动物保健品有限公司饲料添加剂喹烯酮一乡镇企业总
34、公司非甾体抗炎药氟尼辛甲胺三浙江海翔医药化工公司蜂药氟胺氰菊酯三四川资阳蜂药厂消毒药溴氯海因三福建农大襂兽药厂蛋氨酸碘三广东惠州三宝生物化学公司激活碘粉三西安麦得法药业有限公司911987-2005年批准外国企业注册兽药 年份数量年份数量1987471997721988261998171989151999871990420003019912820014419923720024819933720033919942520045619952520057199646总计69092(二)兽药研发趋势1、国外研究趋势:伴侣动物、反刍动物、水产动物用药克服耐药性、食品残留和毒副作用具体品种:内外寄生虫药;生
35、产控制药(免疫或化学去势,性别控制);生长或奶量促进剂;抗炎、镇痛药;行为矫正剂;食欲刺激剂和抑制剂;新剂型(缓释剂,控释剂,饮水剂,透皮剂等)932、国内趋势(1)仿制为主,创新为辅;(2)积极研发新剂型和新制剂;(3)加强宠物和水产用药的开发;(4)大力研发中兽药和中西复方制剂;(5)适当研发生物工程药物。941、仿制为主,创新为辅 :重点仿制抗微生物药和抗寄生虫药国外已上市的宠物用的主要抗寄生虫药药物名称研发公司分类动物依西太尔(Epsiprantal)Smith-Kline Beecham驱蠕虫药犬,猫帕那菌素(Panamectin)Toyama心丝虫犬西拉菌素(Selamectin)Pfizer体内外杀虫剂犬,猫鲁芬奴隆(Lufennuron)Ciba-Geigy杀虫剂犬,猫米氯达利(advantage)Bayer杀虫剂犬,猫芬诺昔卡(Fenoxycard)Ciba-Geigy杀虫剂犬氟普尼尔(Fipronil)Rhone Merieus杀虫剂犬,猫尼腾吡蓝(Nitenpyran)Novartis杀虫剂犬,猫吡昔赛芬PyriproxyfenVirbac杀虫剂犬952、积极研发兽药新剂型和新制剂 (1)反刍动物用抗寄生虫药的浇淋剂、大丸剂、控释剂,促生长药的埋植剂等; (2)奶牛
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