药厂(车间)设计(下)课件

1、1第三章 药厂（车间）设计环境的要求1空气净化系统的要求2空气洁净技术的应用3洁净室设计中的节能4环境的要求1压差风量温湿度洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于10帕斯卡；生产强致敏性药物或产生粉尘、有害物质的洁净室，要保持正压和相对负压。非单向流洁净室总送风量的10%30%，单向流洁净室总送风量的2%4%；保证供给洁净室内每人不小于 40m3 /人h；维持室内正压和补偿室内排风。无特殊要求时，温度应控制在1826，相对湿度控制在45%65%。环境的要求1噪声照度空态或静态：非单向流洁净室不应大于60dB，单向流、洁净室不应大于65dB；正常生产状态下（动态）：不应大于75dB

2、。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明 ；厂房应有应急照明设施 。环境的要求1墙壁顶棚地坪门窗水池地漏表面光洁、平整、不起灰、易清洗；无洁净要求可石灰刷白；有洁净要求的用特殊涂料或彩色钢板。弱吸尘的“环氧自流平涂料”。选型要简单，不易积尘、清扫方便；材质常用钢和铝合金；密封好，与墙体连接处要平整。无菌操作100级不得设地漏；无菌操作1万级避免设置水池和地漏。厂房及装饰环境的要求1环境的要求1环境的要求1B严格区分直流与循环严格区分独立与联合A生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施； 生产内酰胺类药品须使用专用设备和独立的空气净化系统；避孕药品的

3、生产厂房应与其它药品生产厂房分开； 强毒微生物及芽胞菌制品有独立的空气净化系统。 空气净化系统的要求2放射性药品生产区排出的空气不应循环使用；洁净室的净化空气循环使用时，应防污染和交叉污染；产尘大的洁净室经捕尘处理仍不能避免污染，不得利用回风。D防止污染，有利整洁严格区分正压与负压C生产青霉素类等高致敏性药品的分装室应保持相对负压； 强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压；空气洁净度级别相同，产尘量大的操作室应保持相对负压；操作有致病作用的微生物应在专门的区域，并保持相对负压。空气净化系统的要求2管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位；

4、 生产青霉素类等高致敏性药品等排至室外的废气应净化处理。空气净化系统的要求2粉尘控制与清除片剂生产空气净化系统要求除尘设备相对负压多品换批禁循环风物理隔离 就地排除 压差隔离 全新风全排固体制剂一头三尾空气洁净技术的应用3制粒过程类似压片胶囊填充颗粒包装建筑A洁净室设计中的节能4工艺B设备C空气净化系统D17工服式样及质量，不同级别不一样尽管已是成年人，如何穿衣法规定 D区头发胡须盖，工服工鞋鞋套戴 C区更比D区严，口罩常不离嘴边工服腕处宜收紧，连体分开皆可以鞋子鞋套无须说，微粒纤维不脱落 AB两区要求高，颇似江湖蒙面盗头罩塞进衣领内，口罩防止唾沫飞必要时戴护目镜，保护环境护眼睛塑胶手套要灭菌，散颗粒物可不行脚套灭菌消毒毕，裤腿塞进脚套里袖口钻进手套内，封闭隔离的滋味工服灭菌且连体，不脱纤维落颗粒截留身体散发物，绝非藏污纳垢处药品生产俺不懂纸上谈兵俺还行在所难免有歧义听完快板看原文1898年，马化腾等一伙凑了50万创办腾讯，没买房；98年，史玉柱借了50万搞脑白金，没买房；99年，丁磊用50万创办，没买房；99年，陈天桥炒