2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）5

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.（）是每位受试者表示自愿参加某一临床试验的证明文件。（ 难度：4）正确答案:知情同意书2.USP(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集正确答案:C3.简述新药临床前研究的内容？（ 难度：4)正确答案:新药临床前研究主要包括药学研究、药理毒理研究、临床研究计划制定及对研究结果进行综合评价等内容4.药物作用的两重性是指()(，难度：4)A、治疗作用与副作用B、防治作用与不良反应C、对症治疗与对因治疗D、预防作用与治疗作用E

2、、原发作用与继发作用正确答案:B5.药物的稳定性研究，其稳定性包含有哪些？其内容分别是什么？（ 难度：5)正确答案:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和微生物学稳定性。 物理稳定性是指药品因物理变化而引起的稳定性改变.微生物稳定性是指因细菌霉菌等微生物使药品变质而引起稳定性的改变，如常见于未经灭菌处理的一些药剂的霉变、腐败变质等。化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变，主要的化学变化有氧化、水解、还原、光解等。6.属于药品研究开发的工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应正确

3、答案:B7.关于长期实验第一年每（）个月取样检测一次。(，难度：3)A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月E、12个月正确答案:B8.药品质量标准制订原则包括（）（，难度：2）A、科学性B、先进性C、规范性D、权威性E、引导性正确答案:A,B,C,D9.药物与受体结合的特性有（）（，难度：2）A、高度特异性B、亲和力C、可逆性D、饱和性E、高度效应力正确答案:A,B,D10.药物到达作用部位必须通过（）转运，其通过能力有赖于药物的理化性质及其分子结构。（ 难度：3）正确答案:生物膜11.()是研究药物对生命有机体有害作用的科学（ 难度：3）正确答案:药物毒理学12.简述阴阳学说的基本内容？（

4、 难度：3)正确答案:阴阳交感、阴阳对立制约阴阳互根作用阴阳消长平衡阴阳相互转化13.药学监护的特点是(，难度：4)A、以药品为中心B、以人为本C、保障药品供应D、专业服务为主E、面向药物正确答案:B14.负责GMP认证的是哪个机构(，难度：3)A、评价中心B、审评中心C、认证管理中心D、药品检验所E、国家药典委员会正确答案:C15.药学活动的基本环节包括（ ）（，难度：4）A、药学基础研究工作B、药品的研究开发C、药品生产D、药品的流通E、药品的使用正确答案:A,B,C,D,E16.药事（难度：4）正确答案:与药品相关的所有活动的统称。17.药事管理学科的研究对象包括（）（，难度：4）A、药

5、品研发B、药品生产C、药品流通D、药品使用E、药学教育及其组织正确答案:A,B,C,D,E18.II期临床实验设计应遵循的原则包括（，难度：5）A、随机化B、盲法C、对照研究D、多中心试验E、平行对照正确答案:A,B,C,D19.紫外光谱的英文缩写（）(，难度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正确答案:A20.下列不是特殊管理药品的有(，难度：4)A、一类精神药品B、二类精神药品C、麻醉药物D、毒性药物E、非处方药正确答案:E21.属于药学基础研究工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应正确答案:A22.原料药的

6、()可能对制剂性能及制剂生产造成影响（ 难度：4）正确答案:理化性质23.药品上市后评价的合理用药原则是（，难度：3）A、安全B、有效C、经济D、适当E、价格低廉正确答案:A,B,C,D24.精密量取”溶液时；可选取的量具是（）（，难度：4）A、量筒B、量瓶C、刻度吸管D、移液管E、滴定管正确答案:C,D25.药物到达作用部位后，药物和受体形成( )（ 难度：3）正确答案:复合物26.药学监护阶段是以人为本在医院药学中的充分体现。（难度：1）正确答案:正确27.当某药物与受体结合后,产生某种作用并引起一系列效应,该药属于(，难度：3)A、抑制药B、拮抗药C、兴奋药D、激动药E、以上都不是正确答

7、案:D28.按照卫生技术人员职务试行条例的规定，经考核合格认定资格，药学人员包括（，难度：5）A、主任药师B、副主任药师C、主管药师D、药师E、药士正确答案:A,B,C,D,E29.国际上进行人体试验伦理方面的第一部规章是(，难度：4)A、赫尔辛基宣言B、纽伦堡法典C、药物临床质量管理规范D、药典E、食品药品管理法正确答案:B30.在医学领域中，下列不属于阳的功能的是(，难度：2)A、静止B、推动C、温煦D、兴奋E、上升正确答案:A31.目前公认的合理用药应当包含哪几个要素（，难度：3）A、安全B、有效C、经济D、适当E、可靠正确答案:A,B,C,D32.下列关于长期毒性试验描述正确的是(，难

8、度：2)A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验D、又称为安全药理学E、使用剂量为正常给药剂量正确答案:B33.新药临床试验分为几期进行（，难度：3）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、生物等效性试验正确答案:A,B,C,D34.PIVAS全称为(，难度：2)A、电子处方系统B、自动药品发药机C、自动药品摆药机D、静脉药物配置中心E、药物采购系统正确答案:D35.（）试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和机构同时进行的临床试验。（ 难度：5）正确答案:多中心36.副作用是在下述哪种剂量时产生的不良反应(，难度：3)A、无效量B、极量C、中毒量D、治疗剂量E、T1/2正确答案:D37.临床试验具有不可替代性，由于动物与人有很大差异动物实验不能完全揭示药物与人体的相互作用。（难度：1）正确答案:正确38.医院药学的工作模式是由保障供给型向技术服务型转化。（难度：2）正确答案:正确39.生物等效性试验（难度：4）正确答案:以人为受试者评价两种或两种以上药物临床