专题负责人兼一般毒理部主管

1、专题负责人人兼一般般毒理部部主管姓名刘宝峰出生年月1980.04专业制药工程学历本 科技术职称初级职务主管学术兼职无教育与培训经历教育与培训经历一、教育经经历1998.920002.77 山东大大学生命命科学院院 本科科2005.9 山东大大学药学学院制药药工程硕硕士在读读二、进修经经历2003.1220004.11 国家家药物安安全性评评价监测测中心进进修三、培训经经历1、20004.22.133 GLLP规范范2、20004.22.144 GLLP体系系下动物物管理3、20004.22.155 综合合管理SSOP4、20004.22.177 GLLP检查查要点5、20004.22.188

2、药物物安全性性评价和和实施 6、20004.22.200 质量量保证程程序和要要点7、20004.22.211 GLLP体系系下实验验室管理理 8、20004.22.222 动物物实验技技能培训训动物解解剖技术术演示9、20004.22.222 GLLP体系系下仪器器设备管管理10、20004.2.224 动动物实验验技能培培训11、20004.366 药理理学培训训12、20004.8110 药药物毒理理学培训训13、0.23国学理委第G研 李茂忠：我我国GLLP的发发展及实实施中应应注意的的问题王浴生：喹喹诺酮类类抗菌药药试验毒毒理学张若明：化化学药品品长期毒毒性研究究技术指指导原则则基本

3、思思路和起起草概况况朱家谷：中中药、天天然药物物非临床床安全性性评价与与常见问问题李 波: 基因因治疗类类产品的的临床前前安全性性评价李培忠: 抗癌药药物临床床前毒理理研究的的一些考考虑廖明阳：遗遗传毒理理学研究究进展彭双清: 药物毒毒性的代代谢组学学研究王庆端：FFBSZZ注射液液对大鼠鼠静脉注注射的长长期毒性性实验易 辉：动物血血液学参参考值张清林：昆昆明种小小鼠生育育力和胎胎仔生长长发育的的正常指指标14、20005.1.111 GGLP与与药物研研究15、20005.2.117 质质量保证证部门的的职责和和工作程程序16、20005.3.44 GLLP管理理理论基基础17、20005.

4、3.55 新药药和新药药管理18、20005.3.226 定定量资料料的统计计分析19、20005.3.228 药药物安全全性评价价的设计计与实验验20、20005.4.22 新药药临床前前安全性性评价21、20005.4.44 长期期毒性试试验的设设计与实实施22、20005.4.228 实实验动物物病理学学检查23、20005.5.112 国国内外GGLP发发展概况况24、20005.5.223 我我国实施施GLPP的现状状及必要要性25、20005.6.88 GLLP对毒毒性病理理评价的的要求26、20005.6.117 动动物实验验技术27、20005.7.227 GGLP对对人员的的

5、要求与与培训28、20005.8.88 新药药临床前前药理药药效研究究技术要要求29、20005.8.117药物物注册分分类办法法30、20005.8.118 实实验结果果分析与与报告撰撰写孙瑞元：毒毒性试验验数据的的统计分分析问题题孙祖越：雄雄性生殖殖毒理学学研究进进展屠曾宏：体体外试验验在药物物安全性性评价中中的应用用王秀文：变变态反应应原性试试验基础础及实践践左从林：基基因治疗疗产品的的分子遗遗传学及及免疫学学评估丁林茂：新新药临床床前一般般毒性研研究郭巧珍：硫硫酸依替替米星单单次给药药在大鼠鼠肾脏中中蓄积性性的研究究林赴田：氟氟喹诺酮酮类抗菌菌药莫西西沙星临临床前药药理学评评价王敦刚：

6、浅浅谈SPPF级实实验动物物房节能能与监控控孙云霞：BBLP-1000喷鼻给给予Beeaglle犬三三个月的的毒性试试验周宗灿：药药物毒理理学基础础及进展展卢 炜：新药非非临床实实验的设设计以及及实验报报告的撰撰写33、20005.9.77 一般般毒理研研究与评评价34、20005.9.113 生生殖毒性性研究与与评价35、20005.9.227 遗遗传毒性性研究与与评价教育与培训经历教育与培训训经历36、20005.10.20 致癌性性研究与与评价37、20005.11.2 新新药临床床前毒理理研究技技术要求求38、20005.11.4 新新药评价价技术指指导原则则概述39、20005.11

7、.566山东实实验动物物学会GGLP专专业委员员会成立立大会邢瑞昌：对对实施GGLP中中实验动动物方面面存在问问题的探探讨李仪奎：中中药毒性性和中药药安全性性评价窦如海：山山东省实实验动物物与动物物实验发发展概况况王秀文：GGLP试试验中-QAUU的职能能和实践践刘兆平：中中药新药药开发思思路和发发展方向向叶向锋：生生物技术术药物非非临床安安全性评评价中的的一些问问题李保文：GGLP设设施中的的实验动动物管理理 刘兆华：药药理毒理理评审技技术要求求40、20005.11.30 药代动动力学在在创新药药物研制制中的作作用41、20005.12.3 化化学药物物安全性性评价42、20006.2.1

8、18药药物安全全性非临临床研究究质量管管理规范范新药药临床前前安全性性评价43、20006.2.225 SSFDAA技术审审评工作作流程44、20006.3.118 特特殊安全全性研究究概述及及要点45、20006.4.115 一般毒毒理研究究与评价价46、20006.6.110 新型实实验动物物模型47、20006.7.222 盛盛卸晃：乙醇脱脱氢酶的的表达48、20006.72张晶1b在癌癌变表意49、20006.8.556 团队拓拓展培训训50、20006.8.111 刘刘 姝姝：难难经集注注的文文献研究究 张张大松：CPGG-ODDN对两两种病原原菌联合合诱导奶奶牛乳腺腺炎的保保护52

9、、20006.8.114 刘刘兆平：药物毒毒理学总总论53、20006.8.114 刘刘兆平：化学药药物分类类及药理理毒技术术要求54、20006.8.114 刘刘兆平：中药、天天然药物物分类及及药理毒毒技术要要求55、20006.8.115 刘刘兆平：GLPP的实施施与规范范56、20006.8.115 刘刘兆平：GLPP中心发发展的思思考57、20006.8.117 刘刘兆平：质量保保证体系系58、20006.8.119 刘刘兆平：化学药药物安评评的一般般原则59、20006.8.221 刘刘兆平：口服改改注射毒毒评价原原则60、20006.8.221 刘刘兆平：药理毒毒理技术术审评思思路

10、61、20006.8.223 刘刘兆平：一般毒毒理评价价原则62、20006.8.223 刘刘兆平：一般药药理指导导原则63、20006.9.113 EEstrrogeen aas aa Neeurooprootecctannt oof tthe NSDDA SSysttem64、20006.10.13 张海艇艇:GLLP形势势及认证证要点65、20006.10.18 王建华华:安全全药理与与评价66、20006.10.23 盛卸晃晃:遗传传毒理学学试验67、20006.10.25 张成梅梅:段生殖殖毒性试试验要点点68、20006.10.27 张春光光:局部部毒性及及免疫原原性基础础与实践践

11、69、20006.10.30 刘兆华华:致癌癌试验70、20006.11.01 任 彭:毒毒代动力力学概述述与实验验设计71、20007.01.05 刘兆平平：GLLP的实实施与规规范72、20007.01.12 张海艇艇：药物物安全性性评价与与实践73、20007.01.17 刘兆华华：致癌癌试验（一一）74、20007.01.26 刘兆华华：致癌癌试验（二二）75、20007.01.30 电教教：一般般毒理研研究76、20007.02.02 张海艇艇：GLLP认证证检查办办法及要要点77、20007.02.09 刘兆平平：生殖殖发育毒毒性及其其测试方方法78、20007.02.14 刘兆平

12、平：GLLP中的的质量保保证体系系79、20007.03.01 袁彦平平：Laaborratoory Aniimall Sccienncess off Meediccinee80、20007.03.22 电教教：生殖殖毒性研研究81、20007.04.03 刘兆平平：药物物毒理学学概述82、20007.04.13 袁彦平平：动物物疾病模模型与临临床药物物筛选83、20007.04.18 张春光光：变态态反应原原性基础础及实践践84、0. 平学非安研评一则85、20007.05.11 张海艇艇：Goood Labboraatorry PPraccticces86、20007.06.01 徐大为为

13、：Ceelluularr Seenesscennce Rellatiionsshipp wiith Agiing & CCanccer Devveloopmeent87、20007.06.05 张海艇艇：中心心各类SSOP完完善方案案88、20007.06.18 刘兆平平：中心心管理制制度89、20007.06.19 刘兆平平：管理制制度财财务部门门及岗位位设置90、20007.07.14 李波波：创新药药物非临临床安全全性研究究的实践践与经验验91、20007.07.14 李保文文：AAAALAAC认证证92、20007.08.07 贺明明：脂质质体阿霉霉素临床床前药理理毒理研研讨及脂脂质体

14、介介绍93、20007.08.16 李连达达：中药药安全性性与合理理用药94、20007.08.17 沈连忠忠：生物物技术药药物非临临床安全全性评价价中的一一些关注注点95、20007.08.31 刘姝姝：总结结报告书书的撰写写与格式式要求96、20007.09.04 刘兆平平：项目目协调与与进展97、20007.09.17 刘兆平平：近期期工作汇汇报及问问题处理理与解决决98、20007.09.26 刘兆平平：总结结报告书书的撰写写要求99、20007.09.28 刘兆平平：如何何做工作作总结和和工作计计划100、220077.100.088 刘兆兆平：PPharrmaccodyynammi

15、css101、220077.100.100 刘兆兆平：PPrinncippless off Drrug Acttionn102、220077.100.122 讨论：IIntrroduuctiion to CNDDE103、220077.100.177 刘兆兆平：IIntrroduuctiion to CNDDE104、220077.100.222 刘兆兆平：OOECDD Guuideelinne-CCombbineed CChroonicc Tooxiccityy. CCarccinoogenniciity 105、220077.100.266 刘兆兆平：OOECDD Guuideelinne

16、-CCombbineed CChroonicc Tooxiccityy. CCarccinoogenniciity 106、220077.100.299 任彭：PPrinncipple of Phaarmaacollogyy107、220077.111.022 刘兆兆平：OOECDD GuuideelinnePPrennataal DDeveeloppmenntall Tooxiccityy Sttudyy108、220077.111.055 任彭：PPharrmaccokiinetticss109、220077.111.300 刘兆兆平：劳劳动合同同法110、220088.1.8 刘刘兆平

17、课题题绩效奖奖励办法法111、220088.1.18 刘兆平平 管管理制度度112、220088.3.15 张海艇艇 GGLP 仪器管管理113、220088.4.144.3 北京实实验动物物学会AAAALLAC认认证培训训班114、220088.4.5 刘刘兆平：GLPP管理的的一些体体会115、220088.4.5 刘刘兆平：GLPP建设经经验与存存在问题题116、220088.4.5 刘刘兆平：GLPP实验室室规范管管理与实实施运行行117、220088.4.5 刘刘兆平：GLPP机构建建设实践践与思考考118、220088.4.5 刘刘兆平：对GLLP中FFM的理理解119、22008

18、8.4.5 刘刘兆平：GLPP在亨廷廷顿生命命科学公公司的发发展120、220088.4.5 刘刘兆平：对中国国GLPP规范与与OECCD pprinncippless off GLLP差异异之点滴滴思考121、220088.4.5 刘刘兆平：对本中中心运行行的思考考122、28.张：毒安理殊性P讨123、220088.4.8 刘刘兆平：GLPP管理-考勤薪薪酬管理理制度124、220088.4.17 张海艇艇：QUUA年度度检查结结果发布布及讨论论125、220088.4.25 刘兆平平：日常常管理工工作126、220088.4.29 王文菊菊：供试试品的管管理和分分析测试试SOPP127、

19、220088.4.30 刘兆平平：办公公室行为为规范管管理规范范128、220088.4.30 刘兆平平：岗位位职责及及考核129、220088.4.30 刘兆平平：项目目运行、日日常管理理运行、人人员岗位位树型图图130、220088.5.1 刘刘兆平：岗位职职责与考考核131、220088.5.1 刘刘兆平：功能运运行和日日常管理理运行人人员岗位位树型图图132、220088.5.2 张张海艇：自查存存在问题题解决133、220088.5.6 刘刘兆平：管理制制度134、220088.5.6 刘刘兆平：岗位职职责与考考核135、220088.5.8 刘刘兆平：GLPP复查工工作准备备会13

20、6、220088.5.8 刘刘兆平：实验室室运行总总结137、220088.5.8 刘刘兆平：管理制制度-人人员管理理138、220088.5.9 刘兆平平：SOOP制定定、修改改、废弃弃139、220088.5.10 刘兆平平：SOOP之SSOP140、220088.5.17 刘兆平平：SOOP统计计141、220088.5.17 刘兆平平：规范范培训142、220088.5.17 刘兆平平：仪器器设备143、220088.5.17 刘兆平平：工作作布置144、220088.5.17 刘兆平平：规范范表格工作经历1、20003.004220033.111 山东东大学新新药药理理与安全全性评价

21、价中心2、20003.112 至至今 山东大大学新药药评价中中心开展安评试试验情况况开展安评试验情况开展安评试验情况急性毒性研研究：223（119）长期毒性研研究：117（115）安全药理研研究：77（7）局部毒性、免免疫原性性研究：47（116）具体试验项项目：卡尼丁酯小小鼠急性性毒性研研究（SSD）盐酸雷诺嗪嗪小鼠灌灌胃给药药急性毒毒性研究究盐酸雷诺嗪嗪小鼠静静脉注射射给药急急性毒性性研究盐酸雷诺嗪嗪犬经口口给药急急性毒性性研究H199急急性毒性性研究多西他赛注注射液小小鼠急性性毒性研研究注射用多西西他赛小小鼠急性性毒性研研究血塞通氯化化钠注射射液犬急急性毒性性研究银杏达莫注注射液小小鼠急

22、性性毒性研研究（SSD）银杏达莫注注射液犬犬急性毒毒性研究究（SDD）注射用丹红红犬急性性毒性研研究（SSD）盐酸雷诺嗪嗪犬急性性毒性研研究注射用参芪芪扶正犬犬急性毒毒性研究究注射用水飞飞蓟宾犬犬急性毒毒性研究究盐酸雷诺嗪嗪犬长期期毒性研研究（SSD）H199犬犬长期毒毒性研究究血塞通氯化化钠注射射液犬长长期毒性性研究（SSD）银杏达莫注注射液犬犬长期毒毒性研究究（SDD）注射用丹红红犬长期期毒性研研究（SSD）盐酸雷诺嗪嗪大鼠33个月长长期毒性性研究（SSD）盐酸雷诺嗪嗪犬3个个月长期期毒性研研究（SSD）注射用参芪芪扶正犬犬长期毒毒性研究究注射用水飞飞蓟宾犬犬长期毒毒性研究究泛酸钠安全全药

23、理研研究卡尼丁酯安安全药理理研究（SSD）盐酸雷诺嗪嗪安全药药理研究究（SDD）H199安安全药理理研究（SSD）血塞通氯化化钠注射射液安全全药理研研究（SSD）银杏达莫注注射液安安全药理理研究（SSD）注射用丹红红安全药药理研究究（SDD）盐酸雷诺嗪嗪安全药药理研究究（SDD）注射用参芪芪扶正安安全药理理研究（SSD）注射用水飞飞蓟宾安安全药理理研究（SSD）注射用甲磺磺酸培氟氟沙星局局部毒性性、免疫疫原性研研究氟马西尼注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究注射用美法法仑局部部毒性、免免疫原性性研究乳酸左氧氟氟沙星注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）注射用头孢孢西丁钠钠局部毒毒性

24、、免免疫原性性研究（SSD）盐酸克林霉霉素乳膏膏局部毒毒性 氟罗沙星注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究粉0.化射局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）盐酸索他洛洛尔注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究（SSD）盐酸格拉司司琼注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究注射用泮托托拉唑钠钠局部毒毒性、免免疫原性性研究（SSD）天麻素注射射液局部部毒性（SSD）注射用法莫莫替丁局局部毒性性、免疫疫原性研研究注射用前列列地尔局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）胸腺五肽注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）盐酸纳络酮酮注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用盐酸酸硫必利利局部毒

25、毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用依诺诺沙星局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）单硝酸异山山梨酯注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究复方甘草酸酸苷注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究盐酸钠洛酮酮注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究顺苯磺阿曲曲库铵注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）注射用头孢孢孟多酯酯钠局部部毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用硫酸酸头孢匹匹罗局部部毒性、免免疫原性性研究注射用奥沙沙利铂局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）注射用盐酸酸多柔比比星局部部毒性、免免疫原性性研究盐酸环丙沙沙星葡萄萄糖注射射液局部部毒性、免免疫原性性研究注射用头孢孢地嗪钠钠局部毒毒性、免免疫原性性研究（SSD）注射用泮托托拉唑钠钠