新通科室会20140421心脑课件

1、 背 景生产企业百年制药企业，上海第一生化药业有限公司上市时间2002年，国药准字Z20027540，20年专利保护08年质量标准提升08年SFDA唯一批准的中药质量标准提升的产品2008年经药监局质量标准修订增加指纹图谱检查项修订含量限度，规范处方制法，变更规格瓜蒌薤白白酒汤是医圣张仲景金匮要略胸痹心痛短气篇第一主方，历经近2000年，目前仍是临床常用经典方剂，效果显著。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，。，栝蒌薤白白酒汤主之。溯 源与水煎剂比较，药效提高了200倍。瓜蒌薤白汤生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片瓜蒌皮【性味】甘，寒。 【功能主治】润肺化痰，利气宽胸。SFDA公示的ADR报告名单中未见瓜蒌

2、皮注射液国家药监局“部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单 ”1.双黄连注射剂9.丹参注射剂17.茵栀黄注射剂2.鱼腥草注射剂10.血塞通注射剂18.苦碟子注射剂3.清开灵注射剂11.灯盏细辛注射剂19.红花注射剂4.刺五加注射剂12.复方丹参注射剂20.痰热清注射剂5.参麦注射剂13.莲必治注射剂21.丹香冠心注射剂6.脉络宁注射剂14.灯盏花素注射剂22.血栓通注射剂7.香丹注射剂15.生脉注射剂23.柴胡注射剂8.黄芪注射剂16.舒血宁注射剂24.丹红注射剂缘何未有瓜蒌皮注射液？适应症与药理作用适应症主要药理作用冠心病、心绞痛扩张冠状动脉降低心肌耗氧抗血小板聚集降血脂、降血粘度各种疾

3、病引起球结膜微循环障碍、视网膜循环障碍等改善微循环、调节血脂、降低血粘度、抗缺血缺血性脑梗死（急性期、恢复期、后遗症期）、TIA、头晕等抗血小板聚集阻滞钙通道扩张心脑血管改善心肌缺血降血脂、降血粘度糖尿病各种并发症改善微循环、调节血脂、抗缺血高脂血症、高粘血症、动脉硬化改善微循环、调节血脂慢性肾病改善微循环、调节血脂、抗缺血胆心综合症抗心肌缺血、调节血脂骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防改善微循环瓜蒌皮注射液属于祛瘀剂中的祛瘀化痰剂瓜蒌皮注射液归类瓜蒌皮注射液的药理作用中医杂志2013年8月第54卷第16期瓜蒌皮具有确切的活血化瘀作用 40 只血瘀模型Wistar 大鼠随机分别给予瓜蒌皮腹腔注射

4、， 治疗14天复方丹参注射液腹腔注射，治疗14天分别观察其疗效及治疗前后全血比粘度，血浆粘度，相对粘度，红细胞聚积指数及血管内皮素的水平。瓜蒌皮组和复方丹参注射液组与模型组相比血液流变学及血管内皮素水平下降( P0.05 或 P0.01）瓜蒌皮注射液能降低血瘀证模型大鼠血液流变学指标及血管内皮素的水平，作用与复方丹参注射液比无显著差异。瓜蒌皮注射液可扩张微血管，改善血流 瓜蒌皮注射液（iv. 4ml /mg）可使正常家兔肠系膜微动脉口径显著增加，提示瓜蒌皮注射液有扩张微血管作用，这种作用可能是通过舒张微血管平滑肌实现的。-参考文献：王红光. 瓜蒌注射液对微血管作用的实验研究J.中草药,1984

5、,15(1):29)瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用瓜蒌皮注射液可降低纤维蛋白原水平现代预防医学2012 年第39 卷第9 期其纤溶酶原激活活血高于纤溶活血，其作用类似于纤溶酶原激活剂。瓜蒌皮注射液可抑制血小板聚集化合物样品终浓度（mmol/L）聚集抑制率%(n=6)IC50（mmol/L）活性化合物（4-羟基一2一甲氧基苯甲酸）0.6514.62与阿斯匹林相当化合物（香叶木素一7一OpD一葡萄糖苷）0.7428.52是同剂量阿司匹林的2倍化合物（腺苷）0.7866.250.269活性最强阳性对照组阿司匹林1.0915.82瓜蒌的抗血小板聚集活性成分研究文中指出对瓜蒌分离得到7个化合物，通过抗A

6、DP诱导人血小板聚集的活性测试实验表明，其中以下化合物具有很强的抗血小板聚集作用1： 参考文献： 刘岱琳等.瓜蒌的抗血小板聚集活性成分研究,中草药,2004，35（12）沈阳药科大学学报,2000,17(6).抗心肌缺血P0.05瓜蒌皮注射液治疗急性脑梗死的临床疗效中国医药指南,2010,8(30) 恶化（例）无变化（例）进步（例）显著进步（例）痊愈（例）合计（例）对照组23554227120实验组132813550NIHSS评分实验组：瓜蒌皮注射液 对照组：舒血宁注射液 P0.05两组均给予口服抗血小板聚集药物、脑保护剂、对于合并高脂血症应用他汀降脂治疗，对于合并心肌缺血患者给予扩冠治疗瓜蒌

7、皮注射液对脑梗死患者血流动力学的影响（一）现代预防医学,2012,39(9) 恶化（例）无变化（例）进步（例）显著进步（例）痊愈（例）合计（例）对照组88112010011320实验组1015075905330NIHSS评分实验组：瓜蒌皮注射液+常规治疗 对照组：常规治疗 P0.05两组均给予抗血小板聚集、稳定血管内膜斑块、扩张脑动脉、脑保护及预防危险因素治疗。瓜蒌皮注射液对脑梗死患者血流动力学的影响（二）全血表观粘度比较现代预防医学,2012,39(9) 实验组：瓜蒌皮注射液+常规治疗 对照组：常规治疗 与治疗前比较有统计学差异，P0.05；与对照组治疗后比较有统计学差异，P0.05两组均给

8、予抗血小板聚集、稳定血管内膜斑块、扩张脑动脉、脑保护及预防危险因素治疗。全血粘度高切(mPa.s-1)全血粘度中切(mPa.s-1)全血粘度低切(mPa.s-1)治疗组（320例）治疗前4.350.254.871.329.880.81治疗后1.860.422.930.656.181.41对照组（330例）治疗前4.510.995.021.3110.140.73治疗后4.021.014.952.569.121.68全血表观粘度比较瓜蒌皮注射液对脑梗死患者血流动力学的影响（三）全血表观粘度比较现代预防医学,2012,39(9) 实验组：瓜蒌皮注射液+常规治疗 对照组：常规治疗 与治疗前比较有统计学

9、差异，P0.05；与对照组治疗后比较有统计学差异，P0.05两组均给予抗血小板聚集、稳定血管内膜斑块、扩张脑动脉、脑保护及预防危险因素治疗。高切还原粘度(mPa.s-1)中切还原粘度(mPa.s-1)低切还原粘度(mPa.s-1)治疗组（320例）治疗前8.011.1811.61.521.72.48治疗后7.561.407.391.78.821.09对照组（330例）治疗前7.931.2011.451.321.272.38治疗后7.591.4611.211.1421.022.22全血还原粘度比较湖北医学院学报,1991,12(2).心肌缺血再灌注损伤的保护P0.05中医杂志2008 年第49

10、卷第11 期稳定粥样斑块 瓜蒌皮注射液主要药理作用山西医药杂志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月瓜蒌皮注射液可调节血脂动物实验显示瓜蒌有降低日本大耳兔血清总胆固醇的作用。-摘自上海市化工“七.二一”工人大学有机系中草药组.栝楼研究，栝楼有效成分的研究初报.有效部位分离、药理及临床观察.医药工业，1975，（1）：15）临床研究也表明，瓜蒌皮注射液能改善患者的胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指标，具有较明显的降血脂作用。-摘自航空航天医药2005年16卷第1期，高忠权 新通治疗冠心病心绞痛-论文集20页瓜蒌皮注射液可降低血粘度临床研究：新通能显著减低患者的全血粘度和血浆黏度摘自航空航天医药

11、2005年底16卷第1期，高忠全 路辉 新通治疗冠心病心绞痛论文集18页中医有“痰瘀同治”理论痰滞则血瘀血瘀则痰滞津血同源 陈可冀中国科学院院士，教授，博士研究生导师，我国著名中西医结合内科、心脑血管科专家，享受国务院政府特殊津贴，活血化瘀法治疗冠心病理论的奠基人。“活血化瘀”理论奠基人陈可冀院士认为“痰瘀同治”明显优于单纯“活血化瘀”陈可冀院士治疗冠心病心绞痛学术思想与经验中西医结合心脑血管病杂志2005年7月第3卷第7期陈可冀院士倡导运用“痰瘀同治”的方法治疗冠心病，认为痰瘀同治明显优于单纯运用活血化瘀的方法，且符合中医治疗疾病中的多途径、多方位、多靶点的作用于疾病的优势特点。抗心肌缺血降

12、低心肌耗氧抗缺氧能力心肌/脑缺血再灌注损伤 的保护调节脂代谢保护血管内皮降低纤维蛋白原降低血粘度抗动脉粥样硬化稳定粥样斑块抗血小板聚集改善微循环、钙拮抗作用疏通血管 心脑同治血管清道夫瓜蒌皮注射液心脑同治作用机理瓜蒌皮注射液临床应用 冠心病（稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、隐匿型、心肌梗死型） 缺血性脑梗死（急性期、恢复期、后遗症期）、短暂性脑缺血发作、椎-基底动脉供血不足、头晕等 高脂血症、高粘血症、高血压、动脉粥样硬化 糖尿病各种并发症 胆心综合症、微循环障碍 慢性肾病 骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防缺血性血管改变瓜蒌皮注射液毒理研究 瓜蒌皮注射液的毒性甚低半数致死量 小鼠一次腹腔注射和静脉注射的半数致死量分别是36333克/公斤和30622克/公斤；麻醉犬静脉滴注100克/公斤，相当于人治疗量的100倍，除血压有轻度的暂时下降外，未见其他明显毒性反应。急性毒性 给犬10克/公斤静脉注射21天，未见明显毒性反应。 参考文献：上海市化工“七二一”工人大学有机系中草药组 栝楼有效成分的研究初报- 有效部位分离、药理及临床观察J 医药工业：21-261975（1）：15瓜蒌皮注射液用法用量 【规 格】每支装4ml 在常规用药基础上推荐