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文档简介

1、药品知识(一)在药品的包装上,都印有药名。药名分通用名和商品名。通用名通用名是国家规定的统一名称,同种药品的通用名一定是相同的。商品名商品名则是由不同生产药厂对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。药品名称药品说明书和标签管理规定国家食品药品监督管理局令 第24号自2006年6月1日起施行 第二十四条药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。 (二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;

2、(三)字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。 第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容分为内标签和外标签。内标签:指直接接触药品的包装的标签。外标签:指内标签以外的其他包装的标签。 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批

3、号、有效期等内容。 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。外包装内包装11 药品标签中的有效期药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为:药品有效期格式“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX.”“有效期至XXXX/XX/XX”处方处方的定义 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助

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