艾滋病抗病毒治疗与实验室检测进展

1、艾滋病抗病毒治疗与实验室检测进展实验室检测是艾滋病临床诊断、病程进展监测、抗病毒治疗启动、治疗效果监测、耐药性检测及调整顿疗方案等诊疗工作不可或缺的技术支撑。为满足不断增加的艾滋病诊断和治疗相关的防治需求，全国艾滋病实验室网络不断发展壮大。特别是实施“四免一关怀”政策以来，实验室网络建设快速持续发展，检测技术和检测策略也适时进行完备、更新，为艾滋病诊断和治疗提供了有力的技术支持和质量保证，助力我国艾滋病防治工作取得显著成效。1艾滋病检测实验室网络建设与发展年的全国艾滋病检测工作管理办法中，将艾滋病 实验室规则了各类实验室的具体管理办法，为全国艾艾滋病行动计划年）中提出实验室建设发展应 建成覆盖

2、县级以上的国家艾滋病监测体系和筛查实验室网络健全市级以上确证实验室网络。之后的“十二五”和 “十三五”中国遏制与防治艾滋病行动计划进一步为实验室网络建设与发展提供了强大的发展动力41的地级行政区域。遍布全国的筛查和确证实验室，为各地进行艾滋病诊断提供了技术保证4年底，全国各级疾病预防控制系统和医疗机构等共有个实验室具备了病个实验室具备了基因型耐药检测能力，为感染者的治疗效果得到科学评估“四免一关怀”政策以来， 年起在疾病预防控制机构实施免细胞抗体确证检测这些免费政策有力促进了全国艾滋病筛查、确证和治疗相关的检测工作。艾滋病检测质量保证体系的建立和发展为临床诊断和治疗监测提供准确的检测结果，有效

3、服务于临床诊断和治疗相关的检测需求，国务院出台了一系列政策文件关于。艾滋病检测质量保证体系也在同步建立和完备，目前已建立了部级质量保证体系和省级质量保证体系。部级质量保证体系部级质量保证体系以中国疾病预防控制中心性病艾滋病 作。主要囊括艾滋病病毒感染者及艾滋病患T 巴细病毒载量检测及质量保证指南基因型耐药检测及质量保证指南等。此外，参比实验室组织各类检测项目的部级培训，关于各级实验室开现场技术督导，以及关于艾滋病检测试剂质量进行监测。部级量保证体系的一个重要技术支撑是参比实验室组织的部级能 力验证年启动血清学检测能力验证（囊括快速筛查EL筛查确证）以来，先 后启细胞检测能力验证病毒载量检测能力

4、验证年）基因型耐药检测能力验证6年）细胞、病毒载量和耐药检测实验室，实以上。此外，参比实验室还组织开展乙型肝炎新发感染等检测项目的能力验证。每年关于一切能力验证结果和实验室质量管理情况进行综合考评。自年起，全国艾滋病检测实验室管理信息全部纳入电子信息 和统计，极大提升了网络实验室的信息收集和管理能力。省级质量保证体系各省（自治区、直辖市）也逐步建立和发展了以艾滋病确证中心实验室为核心的省级质量保证体系，囊括关于辖区内筛查实验室的血清学抗体检测能力验证，关于辖区内一切艾滋病检测实验室的质量管理考评，关于下级实验室进行检测技术和质量控制的分级培训和现场技术督导。部分省份实现了质量管理考评的电子化数

5、据上报与管理。省级质量保证体系的建立有力推动和促进了省级以下艾滋病检测实验室的质量管理和检测质量， 基本满足了各地不断增加的诊断和治疗检测需求。3艾滋病检测技术和检测策略的发展艾滋病检测技术和策略不断发展。作为我国艾滋病检测工作的纲领性文件，全国艾滋病检测技术规矩不断发展和完备版适时纳入国内作需求，有效指导各级实验室的艾滋病检测工作。血清学检测感染者的筛查和确证。我国目前感染者血清学筛查的酶联免疫检测和快速检测主抗体的第三代筛查检测试剂，检测窗口期 抗原和抗抗体的第四代筛查检测试剂，检测窗口期缩短到感染后 周左右，在我国各级检测实验室的应用日益增加。化学发光免疫检测是近年来发展的新技术，由于用

6、发光底物替报告，已成为临床测定微量抗原或抗体的主流技术。快分钟内出结果。目前，我液在内的多种样本，满足了不同应用场景的需求年，我国药品监督管理局批准了国际上首个鉴于尿液样本检测的快测的可及性感染者的早期检测和发现。病毒载量检测我国于1997年引进HIV-1病毒载量检测技术，早年主要使用鉴于反转录PCR ，P）、核酸序列依赖性扩增cecaceeceaeacatnA、分 aceaacatn）等原理的 检测技术年以来鉴于实时荧光定PR atePR原理的检测技术逐渐发展年年鉴于A原理的检测技术已经诀别停用，鉴于实时荧光定P的病毒 载量检测技术逐渐成为主流年以来国病检测试剂之间的差距逐渐缩小4病毒载量即

7、时检测ecatcaeet gP技术可快O荐将病毒载量即时检测用于及 感染者的抗病毒治疗效果，以加快结果返回和临床决策的时间。我国已有经过国家药品监督管理局认证的病毒载量即时检测设备，检测进程可分钟内完成病毒载量检测主要用于监测抗病毒治疗的 抗体确证检测方法由于窗口期较长周），存在延迟诊断 的情况年的全国艾滋病略关于于筛查试验有反映者建议核酸检测周后复 年的中国艾滋病诊疗指南年的艾滋病和艾滋病病毒感染诊断行业标准中0也明确提出关于 抗体筛查试验有反映感染。核酸检测作为补充试验策略，可极大提抗体不确定样本的诊断率及诊断效率，缩短诊断周期，使感染者及早获得治疗21-22。细胞检测感染者免疫状况、临床

8、分期，评判抗病毒药物治疗效果的重要指标。常用细胞检测方法分为两类，一类是流式细胞仪测定法，囊括双平台法P）和 单平台法另一类是非流式细胞仪测定法，如鉴于成像技术的细胞计数仪。双平台法始年代，使用血液分析仪检测淋巴细胞总数，同时使用流式细胞4 /5细胞所占淋巴细胞百分比，由此计差异较大且操作步骤复杂，结果稳定性较低。单平台法细胞亚群的相关于数（百分比）和绝关于经过研究确定了我国部分省及少数民族健康淋巴细胞参考 值范围并且经过研究我国感染者的外周14种表型正常参考值以及样本存放温度即时间关于于外周细胞测定结果的影响，细胞计数技细胞计数检测一直使用进口仪器 荧光单克隆抗体试剂年获得国家药品监督管理局

9、注册细细胞即时检测设备。我国药品监督细胞即时检测设备，检测进程可20细胞的现场检测方耐药是指病毒因发生变异而关于某种药物敏感性降低。耐药变异株的出现源反转录酶的高错配率，导致高突变 感染者的耐药检测关于于抗病毒 耐药检测方法可分为基因型检测耐药基因型检测鉴于关于耐药相关基因突变pol区是否存在与抗反转录病毒药物（如蛋白酶克制剂、反转录酶克制）易感性降低相关的突变， 并且利用耐药基因型解释系统判断是否耐药以及耐药程度。目前我国HIV-1基因型耐药检测采用商品化试剂盒或实验室自建）方法。商品化耐药检测试剂盒检测费用高昂，难以在我国广泛应用，因此我国主要使年基因型耐药检测质量保证参考标准的研究，推动

10、了国基因型耐药检测的实验室标准化9年我国自主研究制备的基因 型。近期有研究根据中国 主要流行株，在扩增蛋白酶区和反转录酶区的基础上， 建立了扩增整合酶区的基因型耐药检测方法。近年发展个样本进行全基因深度测序，也被广泛应用耐药基因 型检测耐药表型检测鉴于体外培养技术，经过检测待检样本中病毒生长所需的药物半克制浓度克制浓 进行比较，得 LLae和 检测系统的优点，能高通量评判关于药物的耐受性， 可用于感染者耐药性分析和抗病毒药物筛选。4挑战与展望我国已经建立了数目庞大的艾滋病检测实验室网络和较 工作提供了有力的技术保证。但检测工作仍然面临着新的挑战，在实验室网络建设方面，艾滋病确证实验室布局不合理问题日的确证实验室分布在疾病预防控制 机构，如何推动医疗机构开展确证检测，推动核酸诊断策略的临床应用，是尽快广泛实现艾滋病一站式诊疗服务面临的关键如何进行合理有效的分级管理和分级质控，也是保证检测质量的持续挑战。随着精准治疗、个体化治疗的发展和治愈案例的出现，以及临床关于快速获得检测结果的迫切需求，未来将会有更多