ISO9000基础知识讲座

1、ISO9000基础知识讲座 体系推行 XXX1一.什什么是是ISO9000?ISO是是国际标标准化组组织的缩缩写(INTERNATIONALSTANDARDORGANIZATION)ISO9000族（2008版）ISO9000质量管管理体系系基基础和和术语ISO9001质量管管理体系系要要求求ISO9004质质量管理理体系业业绩改进进指南ISO19011质量量和环境境管理体体系审核核指南2二.产产生的的基础和和目的国际和国国内商业业贸易的的发展是是标准产产生的基基础目的是为为了公平平、规范范竞争，更好地地保护顾顾客的利利益，统统一质量量概念和和要求3三.标准准化管理理审核制度度审核是为了获获得

2、审核核证据并并对其进进行客观观评价,以确定定满足审审核准则则的程度度所进行行的系统统的,独独立的并并形成文文件的过过程外部审核核(第三三方审核核)内部审核核(第一一方审核核)4四.质量量管理原原则八项质量量管理原原则是是质质量管理理体系的的基础和和精髓5五.八项项质量管管理原则则以顾客为为关注焦焦点上帝-命运运-生存的的基础措施:制制定方方针、识识别需求求、确保保一致领导作用用决定方向向和内部部环境措施：确确立宗旨旨和方向向，部门门目标，企业文文化，配配备资源源，激励励、鼓励励和表彰彰成绩和和贡献全员参与与“以人为本本”，创创造性措施：识识别制约约条件，行使自自主权，承担责责任，分分享知识识和

3、经验验6五.八项项质量管管理原则则过程方法法“过程”，把整整体和局局部结合合起来，明确过过程的责责任和接接口，使使工作更更清晰更更有效率率管理的系系统方法法着眼于整整个系统统和实现现系统的的总目标标，策划划和管理理过程的的网络，实施系系统的优优化措施：建建立以过过程方法法为基础础的QMS，控控制QMS各个个阶段，着重于于关键工工序和特特殊工序序，监视视测量分分析评价价过程特特性，持持续改进进QMS的有效效性和效效率7五.八项项质量管管理原则则持续改进进技术和市市场的压压力，更更高目标标，循环环活动措施：体体现在方方针和目目标中，形成一一种制度度，表彰彰改进的的成果基于事实实的决策策方法指挥和控

4、控制组织织的关键键，有效效的方法法，措施：重重视数据据、信息息管理系系统，提提高资源源的可用用性，确确保数据据可靠，建立有效效的分析析方法，确保用用于提高高体系、产品的的有效性性及持续续改进与供方互互利的关关系“双赢”，相互互依存措施：识识别、评评价和选选择供方方，共享享技术、信息和和资源，建立渠渠道，及及时解决决问题。8六.文件件及记录录的规定定文件的分分级编号号管理 手册程序文件件作业指导导文件、记录表表单、其其他指导导文件QM-QP-SUN3-、DR9六.文件件及记录录的规定定什么是质质量文件件汇总表表10六.文件件及记录录的规定定控制状态态使用中-红红色”受受控”印印章或红红色”管管制

5、文件件”印章章现场用的的表单上上没有印印章作废-蓝色色”作废废”印章章，保管管一年编号：唯唯一性 11六.文件件及记录录的规定定外来文件件：法规规、标准准、合同同规定、技术标标准、图图纸等外来文件件管理：识别，发放12六.文件件及记录录的规定定文件的修修改第一和第第二层文文件-提出出申请，原作成成审核，各部门门会签，体系推推行电脑脑制作，履历记记录，盖盖章，发发行第三层文文件和表表单-自单单位处理理，履历历记录，盖章，发行13六.文件件及记录录的规定定记录控制制的规定定产品质量量证明,体系运行行证明,追溯的依依据,纠正预防防措施的的依据14六.文件件及记录录的规定定其他:版本：文文件版本本的管

6、理理要求,从A开开始,逐逐步升级级A1-A6;表表单、材料清清单及技技术规格格图纸版版本的管管理要求求A-Z后就直直接用AA、AB、依依此类推推 ,管理内容容：编写写、核准准、发行行、修改改、作废废、销毁毁核准：各各类文件件都有批批准的权权利规定定保存期：严格规规定15七.质量量管理环环节-进料料检验检验取样样标准检验标准准合格的人人员适用的仪仪器必要的记记录标示16八.质量量管理环环节-过程程检验作业指导导书工序控制制关键工序序和特殊殊工序过程检验验（首台台必检）合格的人人员适宜的设设备和仪仪器必要的记记录标示17九.质量量管理环环节-出货货检验检验样本本标准检验标准准合格的人人员适用的仪仪

7、器必要的记记录标示18十.质量量管理环环节-不合合格识别不合合格品隔离不合合格品评审不合合格品处置不合合格品纠正后的的重新验验证保持记录录交付后的的不合格格19十一.质质量管理理环节-仓仓库管理理验货配送依据据合格品出出库“先进先先出”保存记录录产品防护护（标示示、搬运运、包装装、贮存存、保护护）保存期的的管理20十二.质质量管理理环节-生生产计划划订单评审审计划做成成保存记录录21十三.质质量管理理环节-采采购供应商评评估采购资料料订单保存记录录外包管理理（识别别、选择择、评价价）22十四.关关注顾客客的要求求与愿望望运用过程程方法明明确输入入和输出出,从而而了解谁谁是自己己的顾客客后工程是

8、是顾客产品的销销售商是是顾客产品的消消费者是是顾客员工是顾顾客23十五.数数据和信信息的分分析管理理到处都有有信息和和数据(外部和和内部)分析顾客客的投诉诉分析审核核的问题题点分析日常常工作中中的记录录采用统计计方法寻找改进进的时机机24十六.纠纠正、预预防措施施什么是纠纠正措施施?消除不合合格原因因，防止止不合格格再发什么是预预防措施施?消除潜在在的不合合格原因因，防止止不合格格的发生生25十七.以以过程为为基础的的质量管管理模式式管理职责责资源管理理测量、分分析和改改进产品实现现产品质量管理理体系的的持续改改进顾客要求顾客输入输出满意增值活动动信息流PDCA26十八.案案例分析析例一：在质

9、检部部,审核核员问:公司是是否有文文件具体体规定自自行车中中轴成品品检验的的抽样数数?经理理递过来来一份编编号为WI0302的的”成品品检验规规程”,其中第第六条规规定”各各种自行行车零件件的车铣铣品按表表4.1中规定定的批量量大小随随即抽样样.审核核员又查查到表4.1中中自行车车中轴的的批量范范围中只只规定了了50110000的抽样样数,就就问”自自行车中中轴批量量小于等等于500和大大于10000时,如如何抽样样?”经经理说:”检验验员会根根据经验验减少或或加大抽抽样数,我们的的检验员员都很有有经验,还从来来没有出出现过顾顾客退货货的情况况.（检验标标准）27例二：某工厂厂加工一一批工件件

10、,按要要求进行行100%检验验,发现现有两个个工件不不合格,决定返返回加工工车间进进行返工工,返工工后直接接送到装装配车间间进行组组装。（不合格格品再检检）28例三:审核员员查某批批工件的的检验记记录时发发现该批批工件有有一项指指标不符符合要求求，但该该批工件件未经任任何处理理就装配配使用了了。审核核员要求求查看允允许此做做法的批批准记录录，检验验员说，这项不不合格的的指标不不会影响响产品的的主要性性能是可可以使用用的，没没必要经经过批准准。（评审不不合格）29例四：某车间间用各种种颜色的的筐装不不同检验验状态的的产品，绿筐装装合格品品，红筐筐装不合合格品，白筐装装待检品品，黄筐筐装已检检等判

11、品品。审核核员看见见车间的的一个角角落里有有一个绿绿筐，里里面有一一些零件件，工段段长说：“这里里装的是是每次生生产剩余余的零件件，以备备缺件时时随时补补上。”审核员员问：“这些零零件都是是合格的的吗？”工段长长说：“不一定定，如果果需要补补齐缺件件数量时时，再进进行检验验也来得得及。（检验状状态标示示）30例五：在压力力容器车车间2001年年生产的的压力容容器，已已经执行行改进后后的XY800-C型型设计和和过程规规范。但但是2001年年5月接接到光华华化工有有限公司司的订单单，要求求订购10台1999年生产产的XY800-B型型压力容容器。生生产计划划和作业业卡上明明确标识识产品为为XY8

12、00-B型的的图纸和和过程规规范，但但操作者者却凭习习惯和经经验按XY800-C型进行行生产，造成产产品不符符合规定定的要求求。（过程控控制）31例六：在人事事科查看看人员培培训情况况时发现现，所有有搬运人人员和部部分焊接接工作人人员的培培训无记记录可查查。审核核员问如如何对培培训的有有效性进进行评价价？人事事科长说说：反正正都培训训了，有有效性很很难评价价，但我我们相信信他们。（培训记记录）32例七：审核员员在采购购部查合合格供方方上列”利新公公司“，审核员员询问如如何对利利新公司司进行评评价，采采购部部部长说：”利新新公司是是老关系系了，从从我们公公司一成成立，就就给我们们供货，价格也也合

13、适，又送货货上门，有什么么问题，一个电电话，人人家就包包退包换换，评价价就没必必要了。（供应商商评估）33例八：在技术术部跟踪踪文件控控制的实实施时，发现工工程师所所用的来来自母公公司的标标准工业业流程图图是一份份盖”仅仅供参考考”章的的复印件件，公司司规定这这种外来来文件必必须经文文件控制制中心盖盖章确认认，并另另盖发放放章后才才可做为为有效文文件发放放。（外来文文件）34例九：车间规规定废品品率不能能大于0.5%。审核核员发现现本月前前20天天废品率率均在0.25%到0.35%上下下,但最最近连续续5天的的废品率率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核核员就问问

14、，你们们的废品品率已经经连续5天接近近0.5%了，对此，车间采采取了什什么行动动？车间间主任说说：是吗吗？有这这种情况况吗？不不过，0.49%还在在0.5%以下下，问题题不大。（数据分分析）35例十：装配的的最后一一个工位位是最终终检验，由电脑脑控制的的测试仪仪监测并并自动记记录，分分离不合合格品，审核员员问测试试仪是否否定期校校准，车车间主任任说这是是160万美金金买来的的，世界界上最先先进的设设备，国国内只此此一台，而且我我们指定定工程师师保养，操作工工不能擅擅动，绝绝对可信信。（仪器管管理）36例十一：审核员员在办公公室看见见“公司司管理文文件汇编编”中的的文件均均为第二二版，查查阅受控控文件清清单上登登记有8份文件件是第三三版。办办公室文文件管理理员说：这8份份文件都都是今年年7月份份修改后后换版的的，已经经发放到到有关部部门使用用，这汇汇编只是是我们部部门存档档用的，换不换换没关系系。（文件管管理）37例十二：供应部部今年10月10日从从市新华华仪表厂厂门市部部购置了了3块压