PD-1L1国内外研发全景扫描

1、PD-1L1PD-1L1CDECDEPD-1/PD-L1CDECDEPD-1/PD-L1PD-12014年全球首个该类药物获得批准以来示弱，截至2016年2月底，已经有42015PD1、PD-L1PD-1/PD-L1(BMS)Opdivo(Nivolumab)Keytruda(Pembrolizumab)Pidilizumab(CT-011，CureTech)、Avelumab(BMS-936559(MDX-1105，BMS)MED14736(Atezolizumab(MPDL3280A)MED14736(PD-L1PD-L1MEDI-4736PD-1PD-1DNA(onopharmaceut

2、ical)(dana-farbercancerinstitute)PD-1场，各申请人在美国共布局了156件专利，基本覆盖全部技术类别；欧洲、日本和中国也是各大药企竞相追逐的市场；此外，奥地利、阿根廷、秘鲁、波兰等国均有专利布局。国Opdivo(Nivolumab)2020Keytruda(Pembrolizumab，55KeytrudaKeytruda(Pembrolizumab，55KeytrudaPD-1OpdivoOpdivo用了4个工作日便批BMS销售增长至4.7亿美元EvaluatePharmaPD-1/PD-L1NivolumabBMS已经在46个国家获批上市(不含中国)4FDA

3、2015Opdivo，全年贡献了9.42亿美元。据Opdivo(Nivolumab)功的免疫疗法，2020年销售额将达到88)20202014201494FDA50FDAIncyte扩大适应症范围。季度累计2014201494FDA50FDAIncyte扩大适应症范围。季度累计2.14亿美EvaluatePharma销售额将达到55亿PD-1作协议，将其与其他抗癌药合用以2015Keytruda全年销售达5.66亿美元。据Keytruda(pembrolizumab)2020Atezolizumab2015年8PD-L1Atezolizumab(MPDL3280A)FDAOpdivo(BMS)

4、Keytruda()Avelumab201511(MerckKGaA)PD-L1AvelumabFDAMerkel2015910FDAAvelumabAvelumab15DurvalumabDurvalumab(MEDI4736)PD-L1PidilizumabCureTechPidilizumab(CT-011)PD-1B20158CurrentOpinioninPharmacologyPD-1/PD-L11Opdivo35%，对比来看，仍处于研强人意，仅有1Opdivo35%，对比来看，仍处于研强人意，仅有6%的客观缓解Pidilizumab业的8个产品。2016年1PD-1（CDEPD-

5、1/PD-L1BMS物中国的临床试验（见表2）CDEPidilizumab2016FDAPD-1/PD-L1CFDACDEPD-14家国外企业和4家国内企28日，沃森生物子公司嘉和生抗注射液）产品临床研究申请内共有4个厂家参与到NivolumabBMS20135BMS2013530CDECDE2015727于晚期或转移性非小细胞肺癌、晚期或复发性实体瘤的临(3)CDEAtezolizumab(MPDL3280A)201312前一共提交了9个临床试验申请，其中一项于2015年11月19日获得临床批件。默沙东的Keytruda(pembrolizumab)于2016年1月27日获得临床批件。阿斯利

6、康的Durvalumab(MEDI4736)201512CDE32PD-1PD-1JS001PD-1201512CDEPD-1预计将在2020年上市销售。随后，在2016年1月20日，SHR-1210Incyte2015年9SHR-1210Incyte7.95PD-120162016年1PD-120162016年1PD-1BGB-A317FDABGB-A317FDAPD-1单抗开发火爆，各大企业纷纷开展外部合作，火速推进各自的临床项目，设想并尝试与各种上市或没上市的药物联用，EvaluatePharmaPD-1/PD-L1药物的组合，组合药物包括疫苗、小分子药物、化疗药物、免疫抑制剂等。从数据来看，与其他药物组合的研究占据了31%(见图1)。201510FDAOpdivoYervoy(ipilimum