审核质量内部控制制度

1、 HYPERLINK /keyword/allindex/%E5%AE%A1%E6%A0%B8%E8%B4%A8%E9%87%8F%E5%86%85%E9%83%A8%E6%8E%A7%E5%88%B6%E5%88%B6%E5%BA%A6 o 审核质量内部控制制度 审核质量内部控制制度1、过程质量审核是鉴定过程能力是否达到规定的要求，以保证生产过程质量处于稳定的受控状态。2、生技科负责过程质量审核工作，并负责编制过程质量审核计划。“年度内部质量审核计划表”（YZ04B-17-01-01）报厂长批准。3、过程质量审核的重点对象是关键过程、特殊过程，对关键过程、特殊过程的审核每半年至少一次，审核计

2、划由生技科编制并报主管厂长审批。4、当过程材料、操作、工艺有变更时由生技科根据需要作计划外审核。5、成立审核组5.1生技科负责组织成立审核组。审核组长长由技术科长担任或指派。5.2审核组长根据需要确定审核组参加部门。审核组可由下列部门参加：技质办、检验科、设备科、生技科、供应科。5.3各部门的审核人员由部门负责人担任或指派。5.4审核员由与所审核的过程质量无直接责任的人员担任。5.5审核员需经过培训，具有相应的资格。6、过程审核由审核组长在以下项目中确定（不限于）：6.1检查操作人员的资格，应满足以下要求：6.1.1熟悉并掌握岗位的各项质量要求，具备相应的操作技能。6.1.2能严格按操作规程及

3、工艺文件要求进行操作。6.1.3懂得本岗位的过程质量控制手段和方法。6.2检查相关设备工装、计测量仪，应满足以下要求：6.2.1对过程设备、工艺装备、量具、热工仪表等均能按调整、维修规程进行定期检查和检定。6.2.2使用的量具、热工仪表的精度合格率及设备、工艺装备的完率应达到规定的要求，处于良好的工作状态。6.3检查过程作业的指导文件，这些文件应满足以下要求。6.3.1现场使用的文件均应是有效版本。6.3.2文件所规定的质量要求应明确、内容引起误解。6.3.3有明确的检验方法和质量判定标准。6.4检查对材料的控制，应满足以下要求：6.4.1原材料、辅料应经检验合格后方能投入生产，不合格的原材料

4、、辅料应搂不合格品控制程序执行。6.5检查作业环境，应满足以下要求：6.5.1能根据文明生产制度有效地组织现场生产活动，使过程质量控制具备良好的条件。6.5.2过程使用的能源如：供电、压缩空气等动力设备应作周期的鉴定，以保持良好的工作状态。6.6检查过程质量信息管理，应满足以下要求：6.6.1操作人员的自检结果及发现的问题应能完整、清晰、正确地填写在相关质量记录上。6.6.2过程质量信息应达到：传递畅通、反馈及时、处理迅速的要求。6.2.3过程质量信息处理及突发性质量问题的申报与处理应按相执行。7、过程质量审核的实施7.1审核组长审核员编制“内部质量审核检查表”（YZ04B-17-01-02）中有关栏目，其内容应包括：受审过程、接待人、审核日期、审核依据、审核项目、检查方式等，并提前10天交受审部门主管。7.2审核员在（YZ04B-17-01-02）上记录查证的事实。7.3经审核组讨论后对审核中发现的不符合项发布不合格项报告。（YZ04B-17-01-04）交责任部门分析原因并在3天内提出纠正措施交技质办。7.4技质办负责对纠正措施的改进及落实情况进行跟踪检查。7.5审核组长对审核记录归纳整理后编写“审