公司质量体系简介QC-080000

1、QC 080000内审员培训Walter Yang 杨文光Intertek Systems Certificationwalter.yang Mobile30秒钟内做做自我介介绍你的姓名名你的职位位/分支机构构/公司你所负责责的产品品你参加本本课程的的原因你对本课课程期望望有害物质质相关法法规介绍绍有害物质质相关法法令EURoHS欧盟RoHSEUWEEE欧盟WEEEPackagingand PackagingWasteDirective94/62/EC.包装及包包装废弃弃物指令令 94/62/ECCadmium Directive91/338/EEC.镉含量指指令91

2、/338/EECBatteriesand AccumulatorsContaining CertainDangerous SubstancesDirective 91/157/EEC,asamended.电池和蓄蓄电池中中危险物物质指令令91/157/EEC及其修订订版California SB50&AB2202中国信息息产业部部39号令中国版RoHS和WEEE其他国家家法令：韩国、日本、澳大利利亚及美美国等CourtesyofPRTM由PRTM公司提供供环境要求求普及到到欧共体体之以外外，推动了对对可持续续的、全全球环境境的符合合性要求求日本实施家用用电子装装置循环环利用指指标并且且在起草草

3、化学品品标签计计划实施Mitsubishi Green150行动计划划EUWEEE和RoHS只是第一一批得到到广泛采采用的规规定韩国行业协议议限制部部分材料料，并要要求产品品的循环环利用性性中国MIIWEEE于2006RoHS在2006/2007年推出终终稿欧共体（EU）RoHS和WEEE立法要求求在2005年采取措措施EuP计划2007年8月2006要求采取取措施REACH计划2008+2005年11月投票美国汞为联邦邦受限物物质联邦受限限物质概概览联邦能源源效率（外部能能源供应应）加利福尼尼亚提出65项材料限限制（如如含铅电电缆）SB20和SB50在2005年设定循循环利用用限制SB423

4、在2007年1月1日与RoHS协调一致致墨西哥释放有毒毒物质最最终清单单和木材材包装规规定终稿稿哥伦比亚亚起草全国国有害废废物方针针巴西对电子产产品和电电池已有有循环利利用指标标智利全国污染染物跟踪踪系统提提案制定RoHS和WEEE的目的为制定欧欧盟会员员国共同同规范以以限制有有害物质质在电子子电器产产品中的的使用，并通过过妥善的的回收及及处理废废弃电子子电器产产品达到到保护人人类健康康的目的的。RoHS和WEEE指令适用用范围大型家用用电器小型家用用电器IT和电信消费设备备照明设备备电气工具具玩具、休休闲和体体育自动售货货机灯泡和家家用照明明灯具医用电子子装置监控仪器器IT和电信消费设备备照

5、明设备备共同部分分玩具、休休闲和体体育监控仪器器自动售货货机不包含于于WEEE包含于RoHS不包含于于RoHSRoHSDirective2002/95/ECoftheEuropeanParliamentandofthe Councilof27January2003 on theRestriction of theuseof certainHazardousSubstancesinelectrical andelectronic equipment关于在电电子电气气设备中中限制使使用某些些有害物物质指令令RoHS指令适用用范围仅对于2006年7月月1日起起投放市市场的新新产品。包括家用用的白炙炙

6、灯泡和和光源。不应违反反特殊的的关于安安全和健健康要求求的专门门指令或或规定VehicleELV，车辆指令令电池指令令, 91/157/EEC, 93/86/EEC& 98/101/EC不包括：医用器材材或监控控设备（WEEE指令第8，9类）在2006年7月1日日前投放放市场的的产品的的维修备备件。对2006年7月1日前投投放市场场产品的的再利用用RoHS为降低废废弃物带带来的危危害，对对以下六六种有害害物质进进行限量量要求SubstanceLead Pb铅Mercury Hg汞Cadmium Cd镉Hexavalent Chromium Cr(VI)六价铬Polybrominatedbiph

7、enylsPBB多溴联苯苯PolybrominateddiphenylethersPBDE多溴联苯苯醚MaxConcentration0.1%0.1%0.01%0.1%0.1%0.1%KeyDate:CompliancebyJuly 1, 2006按均质材材料中的的重量百百分比计计如何确定定RoHS的有害物物质最高高含量按照均质质材料的的重量百百分比均质=材质成份份整体均均匀例如，各各种类型型的塑料料、陶瓷瓷、玻璃璃均质材料料=无法以机机械方式式进一步步拆分成成单一材材料的一一个单元元以机械方方式拆散散的材料料=可以通过过机械操操作方式式将其拆拆分开的的材料，例如通通过拧松松螺纹、切割、挤压、

8、打磨和和磨削过过程围绕如何何确定含含量而出出现的混混乱TC111负责协调调RoHS的各种方方法和标标准，如如测试项项目和测测试方法法等；目目前仍在在讨论中中铅焊料、末末道涂层层、涂料料、颜料料、PVC稳定剂汞荧光灯、传感器器、继电电器镉涂层、焊焊料、半半导体、触点、PVC稳定剂、颜料六价铬防锈涂层层、喷涂涂金属的的塑料PBB/PBDE聚合物、涂层和和PWB中的阻燃燃剂这6种有害物物质存在在于哪些些应用中中？半导体封封装所用用的均质质材料引线框架（Cu）引线框架涂层（Sn）硅片晶片粘结剂（银胶或高铅焊料）焊线（Au）塑料包封绿色镀层层铜膜环氧树脂脂基板印刷线路路板银色引脚脚塑胶涂层层.银色外壳壳

9、黑色塑胶胶内衬纸片片内衬铝片片电解电容容部分测试试设备XRF(X-RayFluorescence)forscreening of total lead, mercury, cadmium, chromium,andbromine;ICP(InductivelyCoupled Plasma)heavymetals;UV-vis(Ultraviolet-visibleLuminescenceSpectroscopy) forhexavalentchromium(Cr6+);GC(GasChromatography)andLC(LiquidChromatography)forPBBsandPBDEs

10、;FTIR(Fourier TransformInfraredSpectroscopy)forPVC.WEEEDirective2002/96/ECoftheEuropeanParliamentandofthe Councilof27January2003 onWasteElectricalandElectronicEquipment关于报废废电子电电气设备备的指令令WEEE DirectiveScope General范围Discardedequipment which丢弃的设设备包括括Functionsbymeansofanelectriccurrentorelectromagneticf

11、ield OR generates,transfers or measures suchcurrentsorfields andoperatesata maximumvoltageof1,000V a.c.or1,500Vd.c.最大工作作电压不不超过1000V（交流）或1500V（直流），通通过电流流、电磁磁场、发发电机、变压器器工作的的设备或或测量这这种电流流的设备备Includingall components, sub-assemblies andconsumableswhichform partofthe productatthe time.包括产品品的所有有元件、配件及及消耗材材料

12、Fallsinto anyofthe10categories.适用于所所有十大大类别的的产品Productsintendedspecificallyfor military useareexcluded.不包括军军用设备备WEEE指令针对的是是废物管管理不符合要要求的产产品的减减少、修修复、分分拣和处处理WEEE着眼将部部分责任任转移给给生产者者-“生产者的的责任”所适用的的产品家用电器器、IT和电信设设备、消消费设备备、照明明、电器器于电子子工具、玩具、休闲和和体育器器材、自自动售货货机最低的回回收(Recovery)指标和再再利用(Re-use)与循环利利用(Recycling)指标关键日

13、期期：在在2005年8月13日生效WEEE DirectiveSeparateCollection -Household WEEE分类回收收 -家家用WEEE4 kg of WEEEper inhabitantper yearshallbecollected separatelybyDec. 31,2006.2006年12月31日，达到到每人每每年4公斤的分分类回收收目标Separatecollection shall be at least freeofcharge.分类回收收应为免免费Distributorssupplying newproductsshalltake backold on

14、esonalike-for-like basis.分销商在在销售新新产品时时应回收收同类型型的旧产产品WEEE DirectiveRecovery& RecyclingTargetsby12/31/06回收再用用和再循循环的目目标-2006年12月31日WEEE DirectiveProduct Design产品设计计Productscannotcontainfeatureswhichwouldhinderre-use,unlessrequiredfor overridingreasonssuch as safetyorenvironmental protection.产品不得得有妨碍碍再利用

15、用的设计计，除非非是出于于安全及及环保因因素考虑虑WEEE指令分分类回收收标识加利福尼尼亚州法法案SB50列出了700多种具有有不利影影响的化化学物质质，其中中包括铅铅、三氧氧化二锑锑、DEHP和镉。外部接触触表面层层的铅含含量大于于300ppm的产品（有例外外情况）必须附附以标签签。除了消费费者客户户外，必必须以信信函方式式发出客户户通知。适用于所所有向加加州零售售消费者者销售或或转销产品品的公司司AB2202提案将对“电电子装置置”的定定义进行修订订，并要要求于2008年1月1日实施。中国（RoHS）信息工工业部指指令39号（草案案）通过消除除污染物物、要求求对电子子信息产产品实施施循环利

16、利用，以以实现对对污染的的管理和和控制。该草案由由中国信信息工业业部提出出。适用于所有电子子产品生生产商/进口商包括RoHS所规定的的6种有害物物质以及及“国家家规定的的其它有有害物质质或元素素”。生产商应应采用那那些具有有高能源源效率、容易循循环利用用且环境境友好的的材料、技术和和过程。生产商应应在手册册中指明明安全期期。产品必须须带有标标签，注注明有害害物质的的名称、含量和和可循环环利用性性。没有正确确标记的的产品不不得通过过海关。包装必须须是无毒毒性、可可生物降降解和可可循环利利用的。HSF（不含有有害物质质）是全全球性的的日本主动符合合水污染法法、空气污染染法、劳动法安全健康康法自20

17、02-2003年起实施施允许各公公司制订订自己的的计划；由于诸诸多市场场压力，大部分分似乎均均走上正正轨澳大利亚亚国家环境境司司长长正考虑虑对销售售的新电电视机征征收18.75美元的循循环利用用费。根据预计计，将会会有大量量的电视视机和阴阴极射线线管监视视器被高高清晰度度的电视视机和纯纯平显示示器所取取代。所筹集的的资金将将用于一一项全国国性循环环利用项项目的筹筹建和运运营。SONY：SS-00259DELL：6T198、7X435TI：QA-11284Microsoft：H00594、H00642MOTOROLA：12G02897W18Pioneer Group：GGP-001-AHP：A-

18、5951-1745-1 FUTURE：QES9401.RoHSDirectiveWEEEDirectiveWastePackage DirectiveCd-prohibitionOrdinanceAzo-prohibitionOrdinanceBattery DirectiveCalifornia USASB50ChinaRoHSRegulationRegulation andDirectiveIndustryGreenProcessProcurement绿色产品品要求QC080000背景知识识介绍什么是QC080000IECQHSPM？一项国际际公认的的IECQ技术规范范，供第三三方评审审机

19、构用用于认证证一个公公司的各种旨在在管理、最大限限度地减减少及/或消除有有害物质质的过程程能够满足足有害物物质使用用的最高高标准。可根据具具体适用用性，采采用RoHS、WEEE、SB-50，绿色过程程，等等以以及QMS的各项原原则。最初是根根据美国国标准EIA/ECCB-954制订的。其目标是是在今后后1年到1年半的时时间内，成为一一项行业业标准。什么是QC080000IECQHSPM？范围广泛泛管理所有的HS过程无论需满满足何种种HSF要求均适适用旨在满足足客户的的HSF要求以及及国家的的HSF管理要求求将会减少少或取代代政府的的符合性测测试和大大量的工工厂审核。QC080000IECQHS

20、PM过程方法法当我们讨讨论规范范时，务务必要考考虑到如如下各项项符合一个个现行质质量管理理体系标标准，或或者取得得该标准准的认证证，则意意味着一一个公司司熟悉过程程方法。对于QC080000IECQHSPM的实施和和评审，应重点点关注各个过程程的技术术方面和各项活动动之间关关联。必须认识识到，QC080000IECQHSPM重点关注注技术方面面的符合合性。要了解HS过程管理理，我们们必须先先明确什什么是过程。过程是一组将将将输入入转化为为输出的的相互关关联或相相互作用用的活动动 。这些活动动要求对对资源进进行分配配，例如如，时间间、资金金、人力力和材料料什么是过过程？输入输出相互关联、相互作用

21、的活动和控制方法监督和测量国际标准准组织介介绍IEC-InternationalElectrotechnicalCommission（国际电电工技术术委员会会）IECQ -IECQualityAssessmentSystemfor ElectronicComponents（国际电电工技术术委员会会电子元元器件质质量评定定体系）ISO-InternationalOrganizationforStandardization（国际标标准化组组织）IECQ制度的起起源IECIECQIECQ -CECCIECQTRIPARTITE System英、法、德CENELEC欧洲1906年1966年1970年1

22、982年2003年2005年CECC欧洲CENELEC：EuropeanCommitteeforElectrotechiicalStandardization（欧洲电电气标准准化委员员会）CECC: CENELECElectronicComponents Committee（欧洲电电工标准准电子元元器件认认证委员员会）IECIECQIECEEIECEXNAINAIECCBSISISISIQC080000IECQ-HSPM认可结构构国际电工工技术委委员会，成立于于1906年向全球市市场提供供多边标标准，以以及对电电气电子子设备（EEE）国际贸贸易非常常关键的的一些符符合性评评估计划划。IECQu

23、alityAssessment SystemforElectronicComponentsIEC电子元器器件质量量评审体体系针对电子子元件、过程和和材料进进行符合合性评审审和产品品认证NationalAuthorized Institutions国家授权权机构IECQ的成员机机构负责责对各自自国家的的体系进进行管理理Electronic ComponentsCertificationBoard电子元件件认证委委员会，成立于于1982年美国的NAI对应机构构，美国国电子电电气领域域的认可可机构SupervisingInspectorate认证机构构负责评审审、确定定制造商商的符合合性并对对制造商

24、商进行监监督等等等。QC080000与ISO9001的相关性性QC080000是架构于于ISO9001:2000之上，因因此二者者都是“过程导导向”的的管理逻逻辑，二二者完全全兼容二者的差差异在于于ISO9001:2000用于一般般性的质质量管理理，而QC080000则以原有有的质量量管理体体系为中中心，针针对有害害物质进进行体系系化的管管理，具具备更为为单一而而特定的的目的。ISO 9001IECQ QC 080000QC080000与ISO9001/14001的关系手册程序作业指导导书记录ISO14001EMSISO9001QMSQC080000HSPMQC080000IECQHSPM技术

25、规范范要求HazardousSubstance ProcessManagement有害物质质过程管管理International ElectrotechnicalCommission国际电工工委员会会QC080000IECQHSPM 2005Electrical &ElectronicComponents andProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystem Requirements电气电子子部件与与产品有害物质质过程管管理体系系（HSPM）要求QC080000IECQHSPM的章节组组织0引言范围参考标准准术语和定定义质量管理理体系管理责任

26、任资源管理理产品实现现测量、分分析和改改进为便于将将HS过程管理理与企业业的QMS相统一，上述章章节及其其小节均均采用了了与ISO9001:2000相同的编编号。0引言Introduction本规范旨旨在用于于This Specificationisintendedfor useby:1）产品的的制造商、供方、修理商、维护商建立起识识别、控控制、量量化和报报告他们们制造或或供应的的产品中中有害物物质含量量的过程程。manufacturers,suppliers, repairers,and maintainers of products to developprocesses toidenti

27、fy,control,quantify, andreportthe amountsofHSinthe products theymanufactureorsupply; and2）产品的的顾客和使用者了解产品品的有害害物质减减免状况况，并理理解其状状态的确确定过程程。customersand users of theproductstoknow theHSFstatus of aproduct,and to understandtheprocessesbywhichitisdetermined.1范围Scope本规范规规定要建建立过程程，以识识别和控控制有害害物质引引入产品品。在产产品引入入了

28、有害害物质的的情况下下，本规规范规定定要实施施测试、分析或或以其他他方式确确定有害害物质含含量的过过程，并并让顾客客知道有有害物质质含量。组织的的运营和和质量管管理体系系中应包包含形成成文件的的过程。This Specificationdefinestherequirements forestablishingprocesses to identify andcontrol theintroductionofhazardous substances(HS)into itsproducts.Inthe event thathazardous substancesare introducedint

29、otheproducts, thisSpecificationdefines therequirementsfor implementingprocessestotest,analyze,orotherwise ascertaintheHScontent,and to makeitavailable to thecustomer.Documentedprocessesshallbewithin theorganizationsbusinessandqualitymanagement systems.1范围Scope本规范的的要求是是ISO9001要求的附附加要求求。Therequirement

30、s of thisSpecificationareinadditiontothosecontained withinISO9001.2规范性引引用文件件NormativeReferencesISO9001:2000质量管理理体系要求Quality ManagementSystems RequirementsISO10005:1995质量管理理质量策划划指南Quality ManagementGuidelines forquality plansISO10006:1997质量管理理项目质量量管理指指南Quality managementGuidelines to qualityinproject

31、managementISO19011质量和环环境管理理体系审审核指南南Guidelines on qualityand/or environmentalmanagementsystems auditingIECQC00102-3程序规则则，第3部分：批批准程序序RulesofProcedure, Part3:ApprovalproceduresAS9100用于设计计、开发发、生产产、安装装和服务务的质量量保证的的质量体体系航空空模型Quality SystemsAerospace Model forQuality AssuranceinDesign, Development,Productio

32、n,Installationand ServicingTL9000质量管理理体系（QMS）要求Quality ManagementSystem (QMS) RequirementsISO13485医疗器械械质量管理理体系为满足法法规要求求的体系系要求Medical devicesQuality managementsystems Systemrequirementsfor regulatorypurposes3术语和定定义（部分）TermsandDefinitions(Selected)有害物质质（HS）指WEEE或RoHS中或顾客客其他要要求中列列明的、禁止使使用的任任何物质质。可与与“受限

33、限物质”互换。HSHazardousSubstance referstoanymaterialaslisted in theWEEE orRoHSandany additionalcustomerrequirements as prohibitedfromusageandisinterchangeable withRestrictedSubstances.有害物质质减免（HSF）指WEEE或RoHS指令、或或其他适适用标准准或法规规中列明明的物质质的减少少或消除除。HSFHazardousSubstancesFree referstothereduction or elimination of

34、 anymaterialaslistedinthe WEEEorRoHSdirectives or other applicablestandards or regulations.3术语和定定义（部分）TermsandDefinitions信息服务务提供商商Informationservicesprovider，指分析析、监视视或提供供信息的的实体或或组织，这些信信息是与与设计、采购、制造、维护和和支持产产品共同同使用的的，这些些产品的的有害物物质含量量是需要要明确的的。Informationservicesproviderreferstoanentity or organizationth

35、at analyzes,monitors,orprovidesinformationfor useinconjunctionwith designing,procuring,manufacturing,maintainingorsupporting products forwhichtheleadcontent shouldbeknown.受限物质质Restricted Substance，指WEEE或RoHS指令中或或顾客其其他要求求中列明明禁止使使用的任任何物质质。可与与“有害害物质”互换。Restricted Substancereferstoany material as listed

36、intheWEEEorRoHSandany additionalcustomerrequirements as prohibitedfromusageandisinterchangeable withHSQC080000的运行模模式Structurefor HSFOperations组织的HSF管理计划划顾客的HSF要求合同评审审以确保能力力运行与HSF相关的法法规要求(RoHS,WEEE等）设计评审审以确定定对HSF的符合性性组织按HSF清单进行行控制的的设计因素素及影响响的文件件HSF材料过程程管理HSF制造过程程控制HSF供应链过过程控制制HSF质量保证证过程组织、分分公司及及供应商商接

37、收、储存存、隔离离和发运运部件或产品的的过程文文件组织、分分公司及及供应商商制造、供应应或维修修部件或产品的的过程控控制文件件对部件或或产品的的供应商商批准和采购中中对HSF符合性进进行控制过程程的文件件对部件或或产品的的所有生生产过程，包括括对供应应商和分分包商的过程进进行审批批的文件件组织针对对不符合合进行评评审和采取纠正正措施的的文件确定HSF方针及目目标的符符合性的文件件将证明组组织承诺符合HSF的方针和和目标形成文件件化为确保符符合HSF要求的过程形成成文件4质量管理理体系Quality ManagementSystem4.1总要求General RequirementsISO900

38、1的要求应应与下列列要求同同时使用用:Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additionalrequirements below:4质量管理理体系Quality ManagementSystem4.1.1总则General每个组织织都应在在按照ISO9001:2000建立的质质量管理理体系中中包含需需要用于于实现有有害物质质减免产产品和生生产过程程的程序序、文件件和过程程管理惯惯例。Each organizationshallinclude in itsISO9001:2000 mandated qualitymanage

39、mentsystemthe procedures, documentation, andprocess managementpractices necessarytoachieve HSFproduct andproduction processes.4质量管理理体系Quality ManagementSystem组织应Theorganization shall：a)识别组织织在使用用的所有有有害物物质并形形成文件件Identifyanddocumentall hazardoussubstances in useintheorganization.b)识别与其其有害物物质减免免目标相相关的要要

40、予以管管理的具具体过程程identifythespecificprocesses to be managedrelevanttoits HSFgoals.c)确定这些些过程的的相互依依赖性和和相互作作用，并并制定适适宜的有有害物质质减免过过程管理理计划theinterdependence andinteractionoftheseprocessesand developanappropriateHSF processmanagementplan.d)建立客观观地确定定组织的的有害物物质减免免过程管管理有效效性的准准则establishcriteriauponwhichtoobjectively

41、determinethe effectivenessofthe organizations HSFprocess management.4质量管理理体系Quality ManagementSysteme)确保需要要用于支支持有效效的有害害物质减减免过程程管理的的资源和和信息的的可得性性ensurethe availabilityofresourcesand information neededtosupport effectiveHSFprocessmanagement.f)监视、测测量和分分析这些些过程，并monitor,measure andanalyze these processes,

42、andg)实施确保保持续过过程改进进的措施施，以实实现有害害物质减减免目标标implementactionstoensurecontinuousprocess improvement in achievingHSF.h)建立一个个过程以以限制和和/或消除有有害物质质在产品品和过程程中的使使用have aprocessestablishedtorestrictand/oreliminate theuseofhazardous substancesfromproductsandprocesses.4质量管理理体系Quality ManagementSystem4.1.2与ISO9001的关系Rel

43、ationshipwithISO9001本规范的的意图是是有害物物质减免免过程管管理,应该与ISO9001:2000国际标准准的要素素相一致致。Theintention of thisdocumentisthatHSFprocessmanagement is to be congruentwith theelementsofISO9001:2000 internationalStandard.4质量管理理体系Quality ManagementSystem4.1.3外包Outsourcing当组织决决定外包包影响其其产品有有害物质质减免特特性的过过程，并并且在其其运行中中接受自自身运行行之外的

44、的过程的的产品时时，组织织应确保保对这样样的过程程进行管管理和控控制。Whereanorganizationchoosestooutsourceany processthataffects itsproductsHSF characteristics,and acceptinto itsoperations theproduct of processesoutside itsownoperations,the organizationshallensuremanagementofandcontrolover suchprocesses.4质量管理理体系Quality ManagementSys

45、tem4.2文件要求求Documentation requirementsISO9001的要求应应与下列列要求同同时使用用。Therequirements of ISO9001 shall apply along withtheadditional requirementsbelow:4质量管理理体系Quality ManagementSystem4.2.1总则General质量管理理体系文文件应包包括Thequalitymanagement systemdocumentation shall include：a)有害物质质减免要要求应是是构成组组织质量量管理体体系的一一部分，应包括括：The

46、HSF requirementsshallbeanintegralpart of theorganizationsquality managementsystem andshallincludeb)组织使用用的所有有有害物物质的清清单。a listofall hazardoussubstances usedwithin theorganization.c)有害物质质减免方方针和目目标声明明，适宜宜时，包包括消除除使用这这些有害害物质的的时间安安排。statements of HSFpolicyand objectiveswithinclusionofatimelineforeliminatio

47、nofuse of allhazardoussubstances,asappropriate4质量管理理体系Quality ManagementSystemd)在组织的的质量手手册中包包含一节节有害物物质减免免过程管管理计划划和目标标，以及及对有害害物质减减免形成成文件的的程序的的引用。intheorganizationsqualitymanualasection on theHSFprocessmanagement planand objectivesand referencetoHSFdocumentedprocedurese)组织的有有害物质质减免过过程管理理计划所所要求的的形成文文件的

48、程程序，并并按照ISO9001:2000国际标准准4.2.3的要求对对这些文文件进行行控制。documented proceduresasrequiredbythe organizations HSFprocess managementplanwith controlofall suchdocuments executed as required by section4.2.4ofthe ISO9001:2000internationalStandard.f)组织的有有害物质质减免过过程管理理绩效记记录。records of theorganizationsHSFprocessmanageme

49、nt performance.4质量管理理体系Quality ManagementSystem注：与ISO9001:2000国际标准准一致，“形成成文件的的程序”即意味味着要求求建立该该程序，形成文文件，并并加以实实施和保保持。另另外，所所需文件件的多少少与详略略程度取取决于组组织的规规模、过过程的复复杂程度度和人员员的能力力。Note:Consistent withthe ISO9001:2000internationalStandard,“documentedprocedures”meansthattheprocedure is established,documented,impleme

50、ntedandmaintained.Additionally,theextent of documentationrequiredisspecifictothe sizeofthe organization,complexityofprocesses, andthecompetence of personnel.5管理职责责Management Responsibility5.1管理承诺诺Management CommitmentISO9001的要求应应与下列列要求同同时使用用Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additi

51、onalrequirements below.最高管理理者应通通过以下下活动，来提供供承诺建建立和实实施与有有害物质质减免产产品和生生产过程程及其持持续改进进一致的的惯例的的证据:Topmanagementshallprovide evidence of itscommitment to thedevelopmentandimplementationofpractices consistentwithachievingHSF products andproduction processesandthe continuousimprovementofsuchby5管理职责责Management

52、Responsibilitya)向组织传传达满足足顾客及及法律法法规要求求的重要要性communicating to theorganizationthe importanceofmeetingcustomeraswell as statutoryandregulatoryrequirementsb)制定有害害物质减减免方针针establishingthe HSFpolicy.c)确保有害害物质减减免目标标的制定定ensuringthat HSFobjectives areestablished.d)将有害物物质减免免纳入管管理评审审includingHSF in managementrevi

53、ews,ande)为确保持持续实现现有害物物质减免免产品和和生产过过程提供供资源providingresources to ensureprogresstowardHSF products andproduction processes.f)确保向整整个组织织传达有有害物质质清单ensuringthelistofhazardoussubstancesiscommunicatedthroughouttheorganization.g)确定有害害物质减减免要求求DeterminingHSFrequirements.5管理职责责Management Responsibility5.2以顾客为为关注焦

54、焦点Customerfocus最高管理理者应确确保顾客客的有害害物质减减免要求求得到确确定和满满足，且且包含在在顾客满满意度测测量中。TopmanagementshallensurethatcustomerHSFrequirements aredetermined,aremet andincludedinthemeasureofcustomersatisfaction.5管理职责责Management Responsibility5.3有害物质质减免方方针HSFPolicy最高管理理者应确确保有害害物质减减免方针针与组织织的宗旨旨相适应应，并Topmanagementshallensureth

55、attheHSF policyisappropriateforthe purposeofthe organization,anda)包含对满满足要求求和持续续改进有有害物质质减免管管理惯例例有效性性的承诺诺includesa commitmenttocomply withrequirements andcontinuallyimprove theeffectiveness of theHSFmanagementpractices.b)提供制定定和评审审有害物物质减免免目标的的框架providesa frameworkforestablishing andreviewingHSF objecti

56、ves.c)在组织内内部得到到沟通和和理解iscommunicatedand understoodwithin theorganization, andd)在持续适适宜性方方面得到到评审isreviewedforcontinuingsuitability.5管理职责责Management Responsibility5.4策划PlanningISO9001的要求应应与下列列要求同同时使用用。Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additionalrequirements below:5管理职责责Management Resp

57、onsibility5.4.1有害物质质减免目目标HSFobjectivesa)最高管理理者应确确保在组组织的相相关职能能和层次次上建立立有害物物质减免免目标。有害物物质减免免目标应应是可测测量的，并与有有害物质质减免方方针保持持一致。TopmanagementshallensurethatHSFobjectivesareestablishedatrelevantfunctions andlevelswithin theorganization. TheHSFobjectivesshallbemeasurable andconsistent withthe HSFpolicy.b)适宜时，有害

58、物物质减免免目标应应包含消消除过程程或产品品（包括括采购的的产品）中识别别出的和和使用的的有害物物质的时时间表。TheHSF objectivesshallincludea timeline,asappropriate,for theeliminationofhazardoussubstancesidentified andused in processesorproductsincludingprocuredproducts.5管理职责责Management Responsibility5.4.2有害物质质减免策策划HSFplanning最高管理理者应确确保Topmanagementshal

59、lensurethat：a)所需用于于实现有有害物质质减免的的惯例要要融入质质量管理理体系策策划，并并作为质质量目标标的要素素。thepractices required to achieveHSF areintegrated intothe qualitymanagementsystemplanningandare elements in thequality objectives, andb)在实施改改进和变变更时，保持有有害物质质减免方方面工作作努力的的持续性性。thecontinuityoftheHSF effortismaintained as improvementsandchan

60、gesareexecuted.5管理职责责Management Responsibility5.5职责、权权限和沟沟通Responsibility,authority andcommunicationISO9001的要求应应与下列列要求同同时使用用。Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additionalrequirements below:5管理职责责Management Responsibility5.5.1职责和权权限Responsibilityandauthority最高管理理者应确确保组织织内与有有害物质质减免相相