潜在失效模式及后果分析2

1、 潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)确利达顾问有限公司潜在失效效模式及及后果分分析FMEA预防为主主减少浪费费持续改进进满足顾客客质量管理理观念的的核心内内容潜在失效效模式及及后果分分析FMEA潜在失效模式及及后果分分析（FMEA）极其重要要的缺陷预防防技术实现预防为主主的重要手手段潜在失效效模式及及后果分分析FMEA FMEA 一組系統化的活動 發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施全部過程形成文件什么是FMEA？潜在失效效模式及及后果分分析FMEA时间性FMEA是

2、一個“事前的行行為”,而而不是“事後的行行為”(Tobea “before-the-event”action, notan“after-the-fact” exercise)事前花时时间很好好地完成成FMEA，能够最容易、低成本本地对产产品或过过程进行行修改，从而最大限度度降低時間和金金錢的損損失FMEA 的特点(1)潜在失效效模式及及后果分分析FMEA 协作性：虽然FMEA的编制责责任通常常都指派派到某个个人，但但是FMEA的输入应应该是小组的努努力。小组成员员应由知知识丰富富的人员员组成（如设计、分分析/试试验、制制造、装装配、服服务、质质量及可可靠性等等方面的的有丰富富经验的的工程师师）

3、FMEA 的特点(2)潜在失效效模式及及后果分分析FMEA 主观性即使是看看来完全全相同的产产品/过程，将一个个FMEA小组的评评分与另另一个FMEA小组的评评分结果果相比较较也是不适宜的。FMEA 的特点(3)动态性FMEA是动态文文件，应始终终反映最新水平平以及最最近的相相关措施施。潜在失效效模式及及后果分分析FMEAFMEA 的特点(4)潜在失效效模式及及后果分分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设设计或过过程的更改（3）现有的设设计或过过程用于于新的环境境、场场所或应应用什么情况况下应用用FMEA？潜在失效效模式及及后果分分析FMEA设计FMEA （DFMEA)设计FM

4、EA（DFMEA)设计FMEA以最嚴密密的形式式總結了了設計一一個零部部件子子系統或或系統時時一個個工程師師和設計計組的設計思想想（包括括根据以以往的經經驗和教教訓對可可能出現現問題的的項目的的分析）這种系統統化的方方法体現現了一個個工程師師在任何何設計過過程中正正常經歷歷的思維過程程并使使之規范范化文文件化设计FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用有助于對對設計要要求和設設計方案案進行客觀觀評价有助于對對制造和和裝配要要求的最初設計計提高在設計開發過過程中考考慮潛在在失效模模式及其對系系統和产品影響的可能性為全面有效的的設計試試驗和開開發項目目的策划划提供更多多的信息息设计FMEA（DFM

5、EA)設計FMEA的作用根据潛在在失效模模式對“顧客” 的影影響對其進行行排序列表表進而建建立一套套改進設計計和開發發試驗的的优先控制制系統為推荐和和跟蹤降降低風險險的措施施提供一個公開的討討論形式式為將來分分析研究究現場情情況評評价設計計的更改及及開發更先進的的設計提提供參考考顾客的定定义过程FMEA中顾客的定义通通常是指指最终使使用者然然而，顾顾客也可可以是后后序或下下游的制制造/装配工序序,维修工序序或政府府法规。设计FMEA（DFMEA)设计FMEA（DFMEA)（1）在最初的的設計FMEA過程中負責設計計的工程程師应该能夠直接地主動地地聯系所有有有關部部門的代代表小組共同努力设计FM

6、EA（DFMEA)小組共同努力（2）有关部門應包包括但但不限于于裝配制制造材材料質質量服服務和供供方以以及負責責更高或更更低一层的總成或系统、子子系统或或部件的設計部部門设计FMEA（DFMEA)（3）FMEA可成為促促進有關關部門間間充分交交換意見見的催化化劑從從而提高整個個集体协作的工作水水平小組共同努力设计FMEA（DFMEA)（4）任何(內內部或外外部的)的有经验的FMEA推进员来协助小小组的工工作是非非常有益益的。小組共同努力设计FMEA（DFMEA)設計FMEA是一份動態文件應及時不斷地修改設計概念念形成之時/之之前開始始產品開發各階段中最終在產品加工圖樣完成之前全部結束當設計有有

7、變化或或得到其它它信息時時设计FMEA（DFMEA)設計FMEA在体現設設計意圖圖的同時時還應應保証制造或裝裝配能夠實現現設計意意圖對于制造或裝裝配過程中可可能發生生的潛在在失效模模式/其其起因/机理當過程程FMEA包括了它它們的識識別影影響和控控制時則不需需包含但也可可包含在在設計FMEA中设计FMEA（DFMEA)設計FMEA虽不是靠過過程控制制來克服服設計中中潛在的的缺陷但却应考慮制造造/裝配配過程中中技術的的/人力的限制例如必要的拔拔模斜度度表面處理理的限制制裝配空間間/工具具可接近近性鋼材硬度度的限制制公差、过过程能力力、性能能設計FMEA的開發期望特性性的定義越越明确就越容容易識別

8、別潛在的的失效模模式采采取糾正正措施質量功能能展開(QFD)車輛要求求文件已知的產產品要求求制造/裝裝配要求求确定顧客客需求从设计意图图开始，列出設計計希望做做什么及及不希望望做什么么综合成期望特性性設計FMEA應從所要要分析的的系統子系統統或零部部件的框框圖開始始設計FMEA的開發框圖說明明了分析析中包括括的各項項目之間間的主要要關系并建立立了分析析的邏輯輯順序用于FMEA准備工作作中的這這种框圖圖的复制制件應伴伴隨FMEA過程設計FMEA的開發為了便于于將潛在在的失效效及其后后果的分分析形成成文件已設計計出專用表格格.下面介紹紹這种表表格的具具体應用用所述各各項的序序號都相相應標在在表上對

9、對應的欄欄目內完成的的設計FMEA表格的示示例見附附表以及本部部分中所所見的表表格（局部示示意图）設計FMEA的開發1）FMEA編號填入FMEA文件編號號以便便查詢2）系統統子系系統或零零部件的的名稱及及編號注明适當當的分析析級別并并填入所所分析系系統子子系統或或零部件件的名稱稱編號號設計FMEA的開發3）設計計責任填入整車車厂(OEM)部門和小小組如如果知道道還應應包括供供方的名名稱設計FMEA的開發設計FMEA的開發4）編制制者填入負責責FMEA准備工作作的工程程師的姓姓名電電話和所所在的公公司的名名稱5）車型型年車車輛類型型填入將使使用和或正被被分析的的設計所所影響的的預期的的車型年年及

10、車輛輛類型(如果已已知的話話).設計FMEA的開發6)關鍵日期期填入FMEA初次預定定完成的的日期該日期期不應超超過計划划的生產產設計發發布的日日期設計FMEA的開發設計FMEA的開發7)FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期8)核心小組組列出被授授權确定定和或或執行任任務的責責任部門門和個人人姓名(建議所有有參加人人員的姓姓名部部門電電話地地址等都都應記錄錄在一張張分發表表上).設計FMEA的開發設計FMEA的開發9)項項目功能設計FMEA的開發9)項項目功能填入被分分析項目目的名稱稱和編號號利用工程程圖紙上上標明的的名稱并并指明設設計水平平在最初發發布之前前應使

11、使用試驗驗性編號號用盡可能能簡明的的文字來來說明被被分析項項目要滿滿足設計計意圖的的功能包括該該系統運運行的環環境信息息(如說說明溫度度壓力力溫度度范圍).如果該項項目有多多种功能能且有有不同的的失效模模式應應把所有有功能都都單獨列列出設計FMEA的開發9)項項目功能設計FMEA的開發10)潛潛在失效效模式設計FMEA的開發10)潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模模式是指指系統子系統統或零部部件有可能未未達到或不能实实现预期期功能的情况它可能是是更高一一級子系系統系系統的潛潛在失效效模式的的起因也可能能是更低一級的的零部件件潛在失失效模式式的后果果設計FMEA的開發10)潛潛在失效效模式對一個特

12、特定項目目及其功功能列出每一一個潛在在失效模模式前提這种种失效可可能發生生但不不是一定定發生建議將以以往TGW（運行情況況不良）的研究問題、報告以及小組組的“頭腦風暴暴” 的評評審作為為出發點點。設計FMEA的開發10)潛潛在失效效模式只可能在在特定的的運行環環境條件件下(如如熱冷冷干燥燥灰塵塵等)以以及特定定的使用用條件下下(如超超過平均均里程不平的的路段僅在城城市行駛駛等)發發生的潛潛在失效效模式也也應當考考慮設計FMEA的開發10)潛潛在失效效模式典型的失失效模式式可以是是但不限限于下列列情況：注應用規范范化專專業性的的技术术語來描述述潛在失失效模式式而不不必与顧客所見見的現象象一样裂紋

13、變形松動泄漏粘結短路氧化斷裂漂移設計FMEA的開發11)潛在失效效后果設計FMEA的開發11)潛在失效效后果潛在失效效的后果果就是是失效模模式對系系統功能能的影響響就如如顧客感感受的一一樣11)潛在失效效后果要根据顧客客可能發發現或經經歷的情情況來描描述失效的后后果要要記住顧客可能能是內部部的顧客客也可可能是外外部最終終的顧客客要清楚地地說明該該功能是是否會影影響到安全性或或与法規規不符設計FMEA的開發11)潛在失效效后果失效的后后果必須須依据所所分析的的具体系系統子子系統或或零部件件來說明明還應應記住不不同級別別系統子系統統和零件件之間還還存在著著系統層層次上的的關系比如一個零件件的斷裂裂

14、可能引引起總成成的振動動從而而導致系系統運行行的中斷斷這种种系統運運行的中中斷會引引起性能能下降最終導導致顧客客的不滿滿因此此就需要要小組的的努力盡盡可能預預見失效效的后果果設計FMEA的開發11)潛在失效效后果典型的失失效后果果可能是是但不限限于設計FMEA的開發噪聲工作不正正常不良外觀觀不穩定運行中斷斷粗糙不起作用用异味功能減弱12）嚴嚴重度(S)設計FMEA的開發12）嚴嚴重度(S)嚴重度是是潛在失失效模式式發生時時對零件件子系系統系系統或顧顧客影響響后果的的嚴重程程度的評价指指標嚴嚴重度僅僅适用于于后果要減少失失效的嚴嚴重度級級別數值值只能能通過修修改設計計來實現現。嚴重度的的評估分分

15、為1到到10級級。設計FMEA的開發推荐的严重度評价准則則小組對評評定准則則和分發發規則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對准則則作了修改也也應一致致。設計FMEA的開發設計FMEA的開發13）級級別13）級級別本欄目可可用于對對零件子系統統或系統統的產品特性性分級（如關鍵鍵主要要重要要重點點等）, 它們們可能需需要附加加的過程程控制任何需要要特殊過程程控制的項目應應用适當當的字母母或符號號在設計計FMEA表格中的的 “級級別”欄欄中中注明并應在在“建議措施施” 欄中中記錄每一個在在設計FMEA中有如上上標識的的項目應應在過程程FMEA中有特殊殊的過程程控制設計FMEA的開發設計FME

16、A的開發14）潛潛在失效效的起因因/机理理設計FMEA的開發14）潛潛在失效效的起因因/机理理所謂潛在在失效起起因是指指一個設計薄弱弱部分的的跡象其作用用結果就就是失效效模式在盡可能廣廣的范圍圍內列出每個個失效模模式的所所有可以以想到的的失效起起因和/或机理理應盡可可能簡明扼要要完整整地將起因因/机理理列出來來使得得對相應應的起因因能采取取适當的的糾正措措施14）潛潛在失效效的起因因/机理理典型的失失效起因因可包括括但不限限于下列列情況規定的材材料不正正确設設計壽命命估計不不足應應力過大大潤滑滑不足維修保保養說明明不當環境保保護不夠夠計算算錯誤。典型的失失效机理理可包括括但不限限于屈服疲疲勞材

17、材料不穩穩定性蠕變磨損和和腐蝕。設計FMEA的開發15）頻度(O)設計FMEA的開發設計FMEA的開發15）頻度(O)頻度是指指某一特特定失效效起因/机理出出現的可可能性描述頻頻度級別別數重在在其含義義而不是是具体的的數值通過設計計更改來來消除或或控制一一個或更更多的失失效起因因/机理理是降低低頻度數數的唯一一途徑潛在失效效起因机理出出現頻度度的評估估分為1到10級在确定定這個估估計值時時需要要考慮下下列問題題類似零部部件或子子系統的的維修檔檔案及維維修服務務經驗如如何?是否為沿沿用以前前使用的的零部件件或子系系統還還是与其其相似?相對先前前水平的的零部件件或子系系統所作作的變化化有多顯顯著是

18、否与原原有水平平的零部部件有根根本不同同設計FMEA的開發是否是全全新的零零部件零部件的的用途有有無變化化有哪些環環境改變變針對該用用途是是否作了了工程分分析（如可靠性）來估計其其預期的的可比較較的頻度度數是否采取取了预防防性控制制措施？設計FMEA的開發15）頻度(O)應運用一致的頻頻度分級級規則以保証証連續性性所謂謂的“設計壽壽命的可可能失效效率”是是根据零零部件子系統統或系統統設計的的壽命過過程中預預計發生生的失效效數确定定的頻度數的的取值与与失效率率范圍有有關但但并不反反應實際際出現的的可能性性設計FMEA的開發設計FMEA的開發推荐的DFMEA频度(O)評价准則則小組對評評定准則則和

19、分級級規則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對准則則作了修修改也應應一致設計FMEA的開發16）現現行設計計控制16）現現行設計計控制列出預防防措施設計确确認/驗驗証(DV)或其它活活動這這些活動動將保証証該設計計對于所所有考慮慮的失效效模式和和/或机机理來說說是充分分的現行的的控制方方法指的的是那些些已經用用于或正正在用于于相同或或相似設設計中的的那些方方法(比如道路試驗驗設計評審審失效/安安全设计數學研究究台架/試試驗室試試驗可行性評評審樣件試驗驗和使用用試驗等)設計FMEA的開發要考慮两种類型的的設計控控制/特特性：（1）预防：防止起因因/机理理或失效效模式/后果的的出現或降低它

20、們出現現的几率（2）探测：在项目目投产前前，通过过分析方方法和物物理方法法，探测测出失效的起因/机机理或失效模式式設計FMEA的開發設計FMEA的開發17）探測度(D)17）探測度(D)探測度是是指在零零部件子系統統或系統統投產之之前用用第(2)种現行設設計控制制方法來來探測潛潛在失效效起因/机理(設計薄弱弱部分)的能力的的評价指指標。為了取得得較低的的探測度度數值計划的的設計控控制(如預防确認驗証等等活動)需要不斷斷地改進進設計FMEA的開發推荐的DFMEA探测度(D)評价准則則小組對評評定准則則和分級級規則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對准則則作了修修改也應應一致。設計FMEA

21、的開發設計FMEA的開發18)風險順序序數(RPN)18)風險順序序數(RPN)風險順序序數是嚴嚴重度(S)頻度(O)和探測度度(D)的乘積見公式式RPN=( S)(O )(D)設計FMEA的開發風險順序序數RPN作為SOD的乘積是對對設計風風險性的的度量風險順序序數應用用于對設設計中那那些擔心心的事項項進行排排序(如如用排列列圖).RPN取值在1至1000之之間如如果風險險順序數數很高設計人人員必須須采取糾糾正措施施努力力減小該該值在一般實實踐中不管RPN大小如何何當嚴嚴重度(S)高時就就應予特特別注意意設計FMEA的開發設計FMEA的開發19）建建議措施施19）建建議措施施當失效模模式按R

22、PN排出次序序后應首先對對級數最最高的和和最關鍵鍵的項目目采取糾糾正措施施任何建議議措施的的目的都都是為了了減小頻頻度嚴嚴重度及及探測度度三者中中的任何何一個或或所有的的數值設計FMEA的開發增加設計确認認/驗証証工作只能能減小探測測度通過修改設計計來消除除或控制制一個或或多個失失效模式式的起因因/机理理才能有效效降低頻度度只有更改設計才能使嚴重度降低設計FMEA的開發應考慮但但不局限限于下列列措施来降低风风险顺序序数試驗設計計(特別是是在多种种或相互互作用的的起因存存在時)修改試驗驗計划修改設計計几何尺寸寸/公差差修改材料料规范如果對某某一特定定的原因因沒有建建議措施施則在此此欄內填填寫“無

23、無”.設計FMEA的開發設計FMEA的開發20）責責任（對對建議措措施）20）責責任（對對建議措措施）把負責建建議措施施執行的的組織和和個人及及預計完完成的日日期填寫寫在本欄欄中設計FMEA的開發設計FMEA的開發21）采采取的措措施21）采采取的措措施當實施一一項措施施后簡簡要記錄錄具体的的措施和和失效日日期設計FMEA的開發設計FMEA的開發22）措措施后的的RPN22）措措施后的的RPN當明确了了糾正措措施后,估算并并記錄下下措施后后的嚴重重度頻頻度及探探測度數數值計計算并記記錄RPN的結果如沒采采取什么么糾正措措施將將“措施施后的RPN”欄及對應應的取值值欄空白白即可所有的措措施后的的

24、RPN都應評審審而且且如果有有必要考考慮更進進一步的的措施還應重重复(19)到(22)的步驟設計FMEA的開發設計FMEA的開發跟蹤負責設計計的工程程師應負負責保証証所有的的建議措措施已被被實施或或已妥善善地落實實FMEA是一個動動態文件件它不不僅應体体現最新新的設計計水平還應体体現最新新的有關關糾正措措施包包括開始始生產后后發生的的設計更更改和措措施跟蹤負責設計計的工程程師有几几种方式式來保証証找出了了所擔心心的問題題以及建建議措施施的實施施這些些方式包包括但不不限于下下列情況況保証達到到設計要要求評審工程程圖樣和和規范确認与裝裝配制制造文件件的結合合和一致致性評審過程程FMEA和控制計計划

25、設計FMEA的開發过程FMEA （PFMEA)潜在失效效模式及及后果分分析FMEA过程FMEA（PFMEA)过程FMEA這种系統統化的方方法体現現了一個個工程師師在任何何创造策策划過程程中正常常經歷的的思維過過程并并使之規規范化文件化化过过程程FMEA是由负责责制造/装配的的工程师/小组主要要采用的的一种分分析技术术，用以以最大限限度地保保证各种种潜在的的失效模模式及其其相关的的起因/机理已已得到充充分的考考虑和论论述。FMEA以最严密密的方式式总结了了开发一一个过程程时小组组的思想想。(其中包包括根据据以往经经验可能能会出现现的一些些项目的的分析)过程FMEA（PFMEA)过程FMEA 的作

26、作用确定过程程功能和和要求确定与产产品和过过程相关关的潜在在失效模模式评价潜在在失效对对顾客产产生的后后果确定潜在在的起因因并确定定要采取取控制来来降低失失效产生生的频度度或失效效条件探探测度的的过程变变量过程FMEA（PFMEA)过程FMEA 的作作用确定过程程变量以以此聚焦焦于过程程控制编制一个个潜在失失效模式式的分级级表，以以便建立立一个考考虑预防防/纠正正措施的的优选系系统记录制造造和装配配过程的的结果顾客的定定义过程FMEA中 “顾顾客”的的定义义通常是是指最终终使用者者。然而，顾顾客也可可以是后后序或下下游的制制造/装配工序序,维修工序序或政府府法规。过程FMEA（PFMEA)过程

27、FMEA（PFMEA)（1）在最初初的过程程FMEA過程中負責过程程的工程程師应该该能夠直直接地主動地聯聯系所有有有關领领域的代代表小組共同努力过程FMEA（PFMEA)小組共同努力（ 2）有关关部門應應包括但不限限于设设计、裝裝配制制造材材料質質量服服務和供供方以以及負責責下一层层次装配配的领域域。过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应成為促促進有關關部門間間充分交交換意見見的催化化劑從而推进进整個小小组协作作的工作作水平小組共同努力过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或外外部的)有经验的的FMEA推进员来来协助小小组的工工作是非非常有益益的。小組共同努力过程FMEA（PFMEA)

28、过程FMEA是一份動態文件應及時不斷地修改在可行性性阶段或或之前開開始生产工装到位前考虑列从从单个部部件到总总成的所所有制造造工序过程FMEA（PFMEA)过程FMEA在新车型型或部件件项目的的制造策策划阶段段，促进进对新的的或更改改的过程程进行早早期评审审和分析析，以便便预测，解决或或监控潜潜在的过过程问题题。过程FMEA假定所设设计的产产品能够够满足设设计要求求。因设设计的薄薄弱环节节而产生生的潜在在失效模模式可包包括在过过程FMEA中，而其其后果和和避免包包括在设设计FMEA中。过程FMEA（PFMEA)过程FMEA不依靠改改变产品品设计来来克服过过程中的的薄弱环环节，但但它的确确要考虑

29、虑与计划划的制造造/装配过程程有关的的产品设设计特性性，以最最大限度度的保证证产品能能够满足足顾客的的要求和和期望。过程FMEA的開發期望特性性的定義越越明确就越容容易識別別潛在的的失效模模式采采取糾正正措施过程流程程图设计FMEA明确的产产品影响响后果过程FMEA准备工作作的文件件从过程意意图开始始，列出出过程希希望做什什么及不不希望做做什么综合成期望特性性过程FMEA應從一般般过程的的流程图图开始流程图应应明确与与每一工工序相关关的产品品/过程特性性。用于FMEA准备工作作的流程程图的复复制件应应伴随着着FMEA。过程FMEA的開發过程FMEA的開發為了便于于將潛在在的失效效及其后后果的分

30、分析形成成文件已設計計出專用用表格。下面介紹紹這种表表格的具具体應用用所述述各項的的序號都都相應標標在表上上對應的的欄目內內完成成的过程程FMEA表格的示示例見附附表以及及本部分分中所見見的表格格（局部示示意图）过程FMEA的開發1 ）FMEA編號填入FMEA文件編號號以便便查詢2 ）系系統子子系統或或零部件件的名稱稱及編號號过程FMEA的開發3 ）过过程責任任填入整車車厂(OEM) 部門和小小組如如果知道道還應應包括供供方的名名稱过程FMEA的開發过程FMEA的開發4 ）編編制者填入負責責FMEA准備工作作的工程程師的姓姓名電電話和所所在的公公司名稱稱5 ）車車型年車輛類類型填入將使使用和或

31、正被被分析的的設計所所影響的的預期車車型年及及車輛類類型。(如果果已知的的話)过程FMEA的開發6)關關鍵日期期填入FMEA初次預定定完成的的日期該日期期不應超超過計划划的投入生產產日期注：对于于供方，初始的的FMEA日期不应应超过顾顾客要求求的生产产件批准准过程(PPAP)的提交日日期过程FMEA的開發过程FMEA的開發7)FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期8)核核心小組組列出被授授權确定定和或或執行任任務的責責任部門門和個人人姓名。 (建建議所有有參加人人員的姓姓名部部門電電話地地址等都都應記錄錄在一張張分發表表上)过程FMEA的開發9)过过程功功能要要求过

32、程FMEA的開發9)过程程功能能要求求填入被分分析过程程或工序序的要求求说明(如车车削、钻钻孔、攻攻丝、焊焊接、装装配等) 建议记录录所分析析的步骤骤相关过过程/工序编号号。小组应评评审适用用的性能能、材料料、过程程、环境境和安全全标准。以尽可能能简洁的的方式指指明分析析的过程程或工序序的目的的。过程FMEA的開發9)过程程功能能要求求过程FMEA的開發包括有关关系统，子系统统或部件件(度量/变量)的信息。如果过程程包括许许多具有有不同潜潜在失效效模式的的工序(或装配)，那么可以把把这些工工序作为为独立过过程列出出。过程FMEA的開發10)潛潛在失效效模式10)潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模

33、模式是指指过程有有可能不不能满足足过程/功能栏栏中所描描述的过过程要求求或设计计意图的的情况它可能能是下一一級工序序的潛在在失效模模式的起起因也也可能是是上一級級的工序序潛在失失效模式式的后果果然而，在在准备FMEA时，应假假定所接接收的零零件/材料是正正确的。当历史数数据表明明进货的的零件是是有缺陷陷时，FMEA小组可做做例外处处理。过程FMEA的開發10)潛潛在失效效模式(续)按照部件件、子系系统、系系统或过过程特性性列出每每一個潛潛在失效效模式前提是這這种失效效可能發發生但不是一一定發生生。建議將以以往TGW（運行情況況不良）的研究究問題,報告以过过程工程程师应回回答下列列问题：过程/零

34、件怎么么不满足足要求？无论工程程规范如如何，顾顾客(最终使用用者，后后续工序序或服务务)认为的可可拒收的的条件是是什么？过程FMEA的開發过程FMEA的開發10)潛潛在失效效模式(续)过程工程程师应以以对类似似过程的的比较和和对顾客客(最终使用用者和后后续工序序)对类似部部件的索索赔研究究为起点点。另外，过过程工程程师对设设计意图图的了解解也是必必要的。过程FMEA的開發10)潛潛在失效效模式典型的失失效模式式可以是是但不限限于下列列情況：变曲毛毛刺刺孔孔错位位断断裂孔孔太浅漏开孔运运转转损坏脏脏污开开孔孔太深表面太粗粗糙变变形表表面太太平滑开开路路短路贴贴错标标签注應用用規范化化專業業性的技

35、技术术語語來描述述潛在失失效模式式而不不必与顧顧客所見見的現象象一样过程FMEA的開發11)潛潛在失失效后果果11)潛潛在失失效后果果潛在失效效的后果果就是是失效模模式對顾顾客产生生的影響響就如如顧客感感受的一一樣过程FMEA的開發11)潛潛在失失效后果果要根据顧顧客可能能發現或或經歷的的情況來來描述失失效的后后果要要記住顧顧客可能能是內部部的顧客客也可可能是外外部最終終的顧客客要清楚地地說明該該功能是是否會影影響到安安全性或或与法規規不符顾客可以以是下一一道工序序、后续续后序或或工位、经销商商或车主主。当评价潜潜在失效效后果时时这些因因素都必必须予以以考虑。过程FMEA的開發11)潛潛在失失

36、效后果果如果顾客客是下一一道工序序或工位位，失效效后果应应用过程程/工序序性能来来描述，例如 过程FMEA的開發无法紧固固无法攻丝丝/钻孔无法安装装无法加工工表面损坏设备备不能配合合不能连接接不匹配引致工装装过度磨磨损危害操作作者11)潛潛在失失效后果果对于最终终使用者者来说，失效后后果应一一律采用用产品或或系统的的性能来来描述例例如。噪聲工工作不不正常不不良外外觀不不穩定運行中斷斷粗粗糙不不起作作用异异味味功功能減減弱间歇式工工作报报废顾顾客不不满意泄泄漏漏费力返返工/返返修索索引阻阻力过程FMEA的開發12）嚴重度度 (S)过程FMEA的開發12）嚴重度度 (S)嚴重度单单一的FMEA范围

37、内的的相对定定级结果果。要減少失失效的嚴嚴重度級級別數值值只有有通過修修改設計計或重新新设计才才能实现现。如果受失失效模式式影响的的顾客是是装配厂厂或产品品的使用用者，严严重度的的评价可可能超出出了本过过程工程程师/小组的经经验或知知识范围围。在这种性性况下，应咨询询设计FMEA以及设计计工程师师或后续续的制造造厂/装配厂的的过程工工程师的的意见。过程FMEA的開發推荐的严严重度評評价准則則小組對評評定准則則和分發發規則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對准則則作了修修改也應應一致。严重度可可参照表表(6)来估算。注：不推推荐修改改9和10的严重度度数值。严重度度定级为为1的失效模模式

38、不应应进行进进一步分分析。过程FMEA的開發过程FMEA的開發13）級別13）級別本欄目可可用于對對零件子系統統或系統統的產品品特性分分級（如如關鍵主要重要重點等等）,它它們可能能需要附附加的過過程控制制任何需要要特殊過過程控制制的項目目應用适适當的字字母或符符號在設設計FMEA表格中的的 級級別欄欄中注注明并并應在“建議措措施欄欄中記錄錄(符号使使用受公公司政策策导向)过程FMEA的開發每一個在在設計FMEA中有如上上標識的的項目應應在過程程FMEA中有特殊殊的過程程控制如果过过程FMEA中确定了了分级，应通告告负责设设计的工工程师，因为这这可能影影响涉及及控制项项目辨别别的工程程文件本本栏

39、目还还可用于于突出高高优先度度的失效效模式以以进行工工程评定定。过程FMEA的開發过程FMEA的開發14）潛在失失效的起起因/机机理过程FMEA的開發14）潛在失失效的起起因/机机理所謂潛在在失效起起因是指指失效是是怎样发发生的，并应依依据可以以纠正或或可以控控制的原原则予以以描述。在盡可能能廣的范范圍內列出每每個失效效模式的的所有可可以想到到的失效效起因和和/或机机理如如果起因因对失效效模式来来说是唯唯一的，也就是是说该起起因对该该失效模模式有直直接的影影响，那那么这部部分FMEA考虑的过过程就完完成了。失效模式式的许多多起因往往往并不不是独立立的，要要纠正或或控制一一个起因因，需要要考虑诸

40、诸如试验验设计之之类的方方法，来来明确哪哪些起因因起主要要作用，哪些起起因最容容易得到到控制。14）潛在失失效的起起因/机机理起因列出出的方式式应有利利于有的的放矢地针对起起因采取取补救的的努力。典型的失失效起因因可包括括但不限限于：。扭矩不当当过大或过过小焊接不当当电流、时时间、压压力测量量不精确确热处理不不当时间、温温度过程FMEA的開發浇口通风风不足、润滑不不足、零零件漏装装、磨损损的定位口、磨损损的工装装、定位位加上有有碎屑、损坏的的工装、不正确确的机器器设置、不正确确的程序序编制，应只列列具体的的错误或或故障情情况(如操作者者本安装装密封件件)，不应使使用含糊糊不清的的词语(如操作者

41、者错误，机器工工作不正正常等)。过程FMEA的開發15）頻度(O)过程FMEA的開發15）頻度(O)頻度是指指某一特特定失效效起因/机理出出現的可可能性描述頻頻度級別別數重在在其含義義而不是是具体的的數值通過設設計更改改或过程程更改來來预防或或控制失失效起因因/机理理是降低低頻度數數的唯一一途徑过程FMEA的開發潛在失效效起因机理出出現頻度度的評估估分為1到到 10 級。过程FMEA的開發15）頻度(O)應運用一一致的頻頻度分級級規則以保証証連續性性所謂謂的“可可能失效效率”是是根据過過程中預預計發生生的失效效數确定定的如如果能从从类似的的过程中中获取统统计数据据，这些些数据便便可应用用于确度

42、度频度数数。也可以利利用表(7) 及类类似过程程已有的的历史数数据来进进行主观观评定。过程FMEA的開發过程FMEA的開發推荐的PFMEA频度(O)評价准則則小組對評評定准則則和分級級規則應應意見一一致即即使因為為個別过过程分析析作了调调整也應應一致。过程FMEA的開發16）現行过过程控制制16）現行过过程控制制现行的过过程控制制是对尽尽可能地地防止失失效模式式或其起起因/机理的发发生或者者探测将将发生的的失效模模式或起起因/机理的控控制的说说明。这些控制制可以是是诸如防防失误/防错、统统计过程程控制(SPC)或过程后后的评价价等。评评价可以以在目标工序或后后序工序序进行。过程FMEA的開發要

43、考慮两两种類型型的过程程控制/特性：(1)预防：防防止起因因/机理理或失效效模式的的出現或降低它們們出現的的几率过程FMEA的開發要考慮两两种類型型的过程程控制/特性：(2)探测：探测出失失效的起起因/机理或失失效模式式，导致致采取纠纠正措施施。如可可能，最最好的的途径是是先采取取预防控控制。假假如预防防性控制制被融入入过程意意图并成成为其一一部分，它可能能会影响响最初的的频度定定级。探探测度的的最初定定级是以以探测失失效起因因/机理或探探测失效效模式的的过程控控制为基基础。过程FMEA的開發对于过程程控制，过程FMEA设有两栏栏(即单独的的预防控控制栏和和探测控控制栏)，以帮助助小组清清楚地

44、区区分这两两种类似似型的过过程控制制。一旦旦确定了了过程控控制，评评审所有有的预防防措施以以决定是是否需要要更改频频度数。过程FMEA的開發过程FMEA的開發17）探測度度 (D)17）探測度度 (D)探測度是是指用第第 (2)种种現行过程控制方法法來探測測潛在失失效起因因/机理理 的能能力評价价指標。為了取得得較低的的探測度度數值計划的的过程控制制需要不斷斷地改進進如果失效效模式已已经发生生，就要要评价所所有的“现行过过程控制制”能力力，以防防止具有有此种失失效模式式或缺陷陷的零件件被发运运出去。过程FMEA的開發推荐的DFMEA探测度(D)評价准則則不能因为为频度低低就自动动地认为为探测度度也低(如当使用用控制图图时)。一定要评评定探测测发生频频度低的的失效模模式的过过程控制制能力或或者是防防止它们们在过程程中进步步发展的的能力在在统计学学基础上上的抽样样是一种种有效的的探测控控制。小組對評評定准則則和分級級規則應應达成一致意見見即使使因為個個別產品品分析作作了调整也應一致致。探测度应应用表(8)作出估算算导则。过程FMEA的開發过程F